药业卫生考试卷题及答案

药业卫生考试卷题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列哪种药物属于抗生素？A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.对乙酰氨基酚答案：B2.药品批准文号的格式正确的是？A.国药准字+字母+8位数字B.国药证字+字母+8位数字C.卫药准字+字母+8位数字D.新药证书号+字母+8位数字答案：A3.药物不良反应报告的主体不包括？A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者D.医疗机构答案：C4.以下哪种剂型吸收速度最快？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂答案：C5.药品储存相对湿度应保持在？A.30%-50%B.40%-60%C.35%-75%D.50%-80%答案：C6.麻醉药品处方的保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C7.关于药品通用名，说法正确的是？A.可以作为商标注册B.由国家药典委员会制定C.不同企业生产的同一药品通用名不同D.是药品商品名的简称答案：B8.药物临床试验分为几期？A.2期B.3期C.4期D.5期答案：C9.下列属于假药的是？A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的C.变质的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：C10.药品经营质量管理规范的英文缩写是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.以下属于处方药的特点有？A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.可以在大众传播媒介进行广告宣传C.安全性较高D.药品的适应证、用法用量等有严格限制答案：AD2.药品不良反应监测的意义包括？A.促进新药的研制开发B.减少药品不良反应的危害C.保证药品质量D.为医疗事故鉴定提供依据答案：ABC3.下列哪些属于药品的剂型？A.散剂B.气雾剂C.栓剂D.酊剂答案：ABCD4.药品生产企业的生产管理文件包括？A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批生产记录答案：ABCD5.药品监督管理的主要内容有？A.药品生产、经营企业的监督管理B.医疗机构制剂的监督管理C.药品流通的监督管理D.药品广告的监督管理答案：ABCD6.以下哪些属于特殊管理药品？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD7.药品说明书应包含的内容有？A.药品名称B.适应证或功能主治C.用法用量D.不良反应答案：ABCD8.药品经营企业不得经营的药品有？A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂答案：ABC9.影响药物疗效的因素有？A.药物剂型B.给药途径C.患者的个体差异D.药物相互作用答案：ABCD10.药品质量特性包括？A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.非处方药可以自行判断、购买和使用，不需要任何注意事项。（）答案：×2.药品生产企业可以将药品生产车间承包给个人。（）答案：×3.药品广告中可以含有“最新技术”“药到病除”等表述。（）答案：×4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：×5.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。（）答案：√6.执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。（）答案：×7.药品不良反应就是药品的副作用。（）答案：×8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。（）答案：√9.新药是指我国未生产过的药品。（）答案：×10.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）答案：√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应报告的原则。答案：可疑即报原则。发现药品不良反应，不管是否确定因果关系，都应及时报告，以便及时发现药品潜在的安全问题，保障公众用药安全。2.简述药品经营企业购进药品的要求。答案：从合法的供货单位购进，要有合法票据；对购进药品逐批验收，有真实完整记录；药品包装、标签、说明书等应符合规定；建立并执行进货检查验收制度，审验供货方资质等。3.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。答案：涵盖人员、厂房、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理等方面。强调全过程质量控制，确保药品质量稳定、可靠，保障用药安全有效。4.简述处方药与非处方药的区别。答案：处方药凭执业医师处方购买使用，不能在大众媒介广告宣传，安全性相对低，适应证、用法用量严格。非处方药可自行判断购买使用，可适当广告宣传，安全性较高，适应证、用法用量较明确。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品不良反应监测对于保障公众用药安全的重要性。答案：能及时发现药品新的不良反应，为药品的安全性评估提供依据，促使药品合理使用。可以避免或减少严重不良反应的发生，保障患者用药安全，还能推动药品研发改进，提高药品质量。2.探讨药品经营企业如何在确保药品质量的前提下提高经济效益。答案：严格执行GSP确保药品质量，赢得客户信任。合理规划库存，减少积压浪费。优化采购渠道，降低成本。提升服务质量，增加顾客满意度与忠诚度，拓展业务，实现经济效益提升。3.分析当前我国药品监督管理存在的问题及改进措施。答案：问题如监管力量不足、部分法规更新不及时等。改进措施包括加强监管队伍建设，充实专业人才；及时修订完善法规；利用信息化技术提高监管效