卫生院基本药物保存制度

PAGE卫生院基本药物保存制度一、总则1.目的为加强卫生院基本药物的保存管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有基本药物的保存管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、基本药物的采购与验收1.采购管理卫生院应按照国家基本药物目录及相关规定，从合法的药品生产企业或具有药品经营资质的企业采购基本药物。采购计划应根据临床需求、库存情况等合理制定，确保药品供应的及时性和稳定性。采购合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、验收方式等条款，确保双方权益。2.验收管理药品到货后，验收人员应依据采购合同及相关标准，对药品的数量、规格、剂型、外观、包装等进行逐批验收。检查药品的合格证明文件，包括药品检验报告书、药品批准文号批件等。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收，确保验收过程符合要求。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时记录，并按照规定进行处理，不得入库。三、基本药物的储存条件1.常温库温度范围为10℃～30℃，相对湿度应保持在35%～75%之间。储存于常温库的基本药物应分类存放，按照药品的剂型、用途、药理作用等进行合理分区，并有明显的标识。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。2.阴凉库温度不超过20℃。适用于对温度敏感的药品储存，如部分抗生素、生物制品等。阴凉库的管理要求与常温库类似，应确保药品储存环境符合规定温度要求。3.冷藏库温度保持在2℃～8℃之间。主要用于储存需要冷藏保存的药品，如疫苗、部分血液制品等。冷藏库应配备温湿度监测设备，实时监测库内温湿度情况，并做好记录。定期对冷藏库进行维护和检查，确保制冷设备正常运行，温湿度符合要求。4.特殊管理药品储存麻醉药品、第一类精神药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。第二类精神药品应在药品库房中设立独立的专库或专柜进行储存，实行专人管理。医疗用毒性药品应储存于专用仓库或专柜加锁保管，并设置明显标志。放射性药品应严格按照相关规定储存，确保储存安全。四、基本药物的养护管理1.养护计划应根据药品的特性、储存条件、库存数量等制定养护计划，定期对基本药物进行养护检查。养护计划应包括养护时间、养护人员、养护内容、养护记录等。2.养护检查养护人员应按照养护计划对药品进行逐批检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应重点检查，发现问题及时处理。检查药品的储存条件是否符合要求，温湿度是否在规定范围内。3.问题处理对养护检查中发现的质量问题，应及时填写《药品质量问题报告单》，并报质量管理部门进行处理。质量管理部门应根据问题的性质和严重程度，采取相应的措施，如停售、召回、报废等。对有质量问题的药品应进行详细记录，包括药品名称、规格、剂型、批号、数量、问题描述、处理情况等，以便追溯和查询。五、基本药物的库存管理1.库存盘点定期对基本药物进行库存盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点时应认真核对药品的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，如实记录盘点结果。2.库存预警建立库存预警机制，根据药品的采购周期、临床用量、库存周转率等因素，设定合理的库存上下限。当库存数量接近或低于下限或高于上限时，应及时发出预警信号，提醒采购人员或管理人员采取相应措施。3.库存调整根据盘点结果、库存预警情况、药品质量问题等，及时对库存进行调整。库存调整应包括药品的入库、出库、报损、报废等操作，并做好相应的记录。对因质量问题、过期失效等原因需要报废的药品，应按照规定进行审批和处理，确保药品销毁过程符合要求。六、基本药物的效期管理1.效期跟踪建立基本药物效期管理制度，对药品的有效期进行跟踪管理。定期检查药品的效期情况，将临近效期的药品进行标识和记录。2.近效期药品处理对近效期药品应采取相应的措施，如促销使用、与供应商协商退货、换货等。对超过有效期的药品，应及时清理，按照规定进行报废处理，严禁使用过期药品。3.效期管理记录做好基本药物效期管理记录，包括药品名称、规格、剂型、批号、有效期、效期跟踪情况、近效期药品处理情况等。效期管理记录应妥善保存，以便查询和追溯。七、基本药物的出入库管理1.入库管理药品入库时，仓库管理人员应依据验收结果办理入库手续，填写入库凭证，并及时更新库存信息。入库药品应按照规定的储存条件分类存放，摆放整齐，并有明显的标识。2.出库管理药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。仓库管理人员应根据医嘱或处方，认真核对药品的品种、规格、数量、批号等信息，确保出库药品准确无误。办理出库手续时，应填写出库凭证，并做好记录。3.出入库凭证管理出入库凭证应包括日期、药品名称、规格、剂型、数量、批号、出入库类型、经手人等信息。出入库凭证应妥善保存，作为药品出入库的依据和记录，保存期限应符合相关规定。八、基本药物的信息化管理1.信息系统建设卫生院应建立完善的基本药物信息化管理系统，实现药品采购、验收、储存、养护、库存、效期、出入库等环节的信息化管理。信息系统应具备药品信息查询、库存管理、预警提示、报表生成等功能，提高管理效率和准确性。2.数据录入与维护及时准确地将药品的相关信息录入信息化管理系统，包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产企业、采购价格、库存数量、效期等。定期对系统数据进行维护和更新，确保数据的完整性和准确性。3.信息安全管理加强基本药物信息化管理系统的信息安全管理，设置合理的用户权限，防止数据泄露和非法篡改。定期对系统进行备份，确保数据的安全性和可恢复性。九、人员培训与考核1.培训计划制定基本药物保存管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员的业务水平和管理能力。培训内容包括药品管理法律法规、药品储存养护知识、信息化管理系统操作等。2.培训实施培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。3.考核管理建立人员考核档案，记录培训人员的培训情况、考核成绩等信息。对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格。十、监督与检查1.内部监督卫生院应设立专门的质量管理部门或人员，定期对基本药物保存管理制度的执行情况进行监督检查。监督检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、库存、效期、出入库等环节的管理情况。对发现的问题应及时下达整改通知，要求相关部门或人员限期整改，并跟踪整改情况。