乡镇卫生院药品配置制度

PAGE乡镇卫生院药品配置制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品配置管理，规范药品配置行为，确保药品质量安全、有效、合理供应，满足临床医疗需求，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本乡镇卫生院药品配置的全过程管理，包括药品采购、验收、储存、养护、调配等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及相关行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药剂科应根据临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，每月定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药剂科负责人审核批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量认证文件等，并定期进行评估和更新。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确药品的质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。供应商按照订单要求及时发货，采购人员负责跟踪货物运输情况。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。负责对到货药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。2.验收内容药品的外包装、标签、说明书应符合规定，内容清晰、完整。药品的规格、剂型、数量应与采购订单一致。检查药品的外观质量，有无破损、变质、过期等情况。索取药品的质量检验报告，核实药品的质量状况。3.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收情况等。验收记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。4.不合格药品处理验收过程中发现的不合格药品，应及时填写不合格药品报告，报药剂科负责人批准后进行处理。不合格药品应隔离存放，严禁流入临床使用。处理方式包括退货、换货、销毁等，处理过程应做好记录。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓库设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、货架、温湿度监测设备等。仓库应保持清洁、通风、干燥，温度、湿度应符合药品储存要求。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区管理。药品应按规定的垛距、墙距、顶距、灯距存放，确保药品储存安全。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况，合理控制库存水平。对近效期药品应进行重点监控，采取有效措施确保药品在有效期内使用。4.特殊药品管理严格按照国家有关规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品进行管理。设立专库或专柜，双人双锁保管，建立专用账册，实行专用处方，严格执行特殊药品的出入库登记制度。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对库存药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。熟悉药品的性能和储存条件，掌握药品养护的方法和技能。2.养护内容检查药品的外观质量，有无变色、受潮、发霉、虫蛀等情况。检查药品的包装是否完好，标签、说明书是否清晰。测量仓库的温湿度，记录温湿度数据，确保温湿度符合要求。对库存药品进行定期翻垛，防止药品积压、变质。3.养护记录养护人员应做好养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、养护日期、养护情况等。养护记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。4.问题处理在养护过程中发现的药品质量问题，应及时填写药品质量问题报告，报药剂科负责人批准后进行处理。对有质量问题的药品，应立即采取措施进行隔离、封存，并按照不合格药品处理程序进行处理。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。负责按照医师处方准确调配药品，确保调配质量。2.调配流程接收医师处方后，调配人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对处方进行合法性、合理性审核，如发现问题应及时与医师沟通解决。按照处方要求准确调配药品，注意药品的剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。调配完成后，调配人员应认真核对药品，确认无误后签字，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对人员职责核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等。核对药品的外观质量，确保药品无破损、变质等情况。核对无误后签字，并将药品发放给患者或护士。4.特殊药品调配调配麻醉药品、精神药品等特殊药品时，应严格按照国家有关规定执行。双人核对调配好的特殊药品，确保调配准确无误，并做好特殊药品调配记录。七、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生院应建立药品不良反应监测制度，明确各部门在药品不良反应监测中的职责。临床科室负责收集、报告药品不良反应病例，药剂科负责对药品不良反应信息进行整理、分析和上报。2.监测方法临床医师应密切观察患者用药后的反应，及时发现药品不良反应病例。鼓励患者主动报告药品不良反应，设立药品不良反应报告箱或举报电话，方便患者报告。3.报告流程临床科室发现药品不良反应病例后，应及时填写药品不良反应报告表，上报药剂科。药剂科对报告表进行审核、整理和分析，对严重药品不良反应病例应及时上报当地药品不良反应监测机构。定期对药品不良反应监测数据进行汇总、分析，评估药品的安全性，为临床用药提供参考。八、人员培训与考核1.培训计划制定药品配置相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员的专业素质和业务能力。培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理、操作技能等方面。2.培训方式采用内部培训、外部培训、学术交流等多种方式进行培训，确保培训效果。定期邀请专家进行讲座，组织内部人员进行经验交流和业务培训。3.考核制度建立药品配置相关人