乡镇卫生院药房贮存制度

PAGE乡镇卫生院药房贮存制度一、总则1.目的本制度旨在规范乡镇卫生院药房药品贮存管理，确保药品质量安全，保障患者用药的有效性、安全性和合理性。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药房所有药品的贮存管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）以及相关法律法规和行业标准制定。二、药品贮存设施与设备1.药房布局药房应根据功能合理布局，分为药品储存区、调配区、核对区等。储存区应设置不同类型药品的专用货架或药柜，并有明显的标识。2.温湿度控制设备配备温湿度监测和调控设备，确保药房温度符合以下要求：常温库温度为10℃30℃；阴凉库温度不高于20℃；冷藏库温度为2℃8℃。相对湿度保持在35%75%之间。3.防虫、防鼠、防火、防盗设施药房应安装防虫、防鼠设施，如纱窗、挡鼠板等。配备必要的消防器材，确保消防安全。同时，加强防盗措施，保障药品安全。4.药品货架与药柜药品货架和药柜应保持清洁、干燥，定期进行检查和维护。不同剂型、规格、用途的药品应分开存放，并有明显的标识。三、药品入库管理1.验收流程药品到货后，验收人员应依据随货同行单和采购合同，对药品的名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。同时，检查药品的外观质量，包括包装是否完好、有无破损、变形、变色等情况。2.验收记录验收合格的药品应及时填写验收记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收日期等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊管理药品验收对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规的要求进行验收。双人验收，逐箱检查，核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息，并记录验收情况。四、药品贮存条件与要求1.常温药品贮存常温贮存的药品应存放在常温库内，按照药品的剂型、用途、性质等分类存放。片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服固体制剂应存放在干燥、通风的药柜中；液体制剂应避免阳光直射，存放在阴凉处。2.阴凉药品贮存阴凉贮存的药品应存放在阴凉库内，温度不高于20℃。对于说明书中明确要求阴凉保存的药品，如部分抗生素、生物制品等，应严格按照要求存放。3.冷藏药品贮存冷藏药品应存放在冷藏库内，温度为2℃8℃。冷藏药品到货后，应尽快放入冷藏库中，并做好记录。冷藏库应定期进行清洁和消毒，确保温度稳定。4.特殊管理药品贮存麻醉药品、第一类精神药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，设有防盗设施。第二类精神药品应专柜存放，专人管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，双人核对发放。放射性药品应按照相关规定存放，确保安全。5.中药材、中药饮片贮存中药材、中药饮片应存放在中药库内，按照其特性分类存放。易虫蛀、霉变、泛油的中药材和中药饮片应采取密封、防潮、防虫等措施。定期对中药材、中药饮片进行检查，发现问题及时处理。五、药品养护管理1.养护计划制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应按照养护计划对药品进行逐批检查，重点检查药品的外观质量、包装、有效期等情况。2.养护记录养护人员应详细记录养护检查情况，包括药品名称、剂型、规格、批号、有效期、养护日期、养护结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.重点养护药品对易变质、近效期、储存时间较长等重点养护药品，应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取措施，如暂停发货、报损等，并做好记录追溯。4.温湿度监测与调控每天定时对药房的温湿度进行监测，记录温湿度数据。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，如开启空调、除湿机等设备，确保药品贮存环境符合要求。六、药品陈列与摆放1.陈列原则药品应按照剂型、用途、功效等分类陈列，做到摆放整齐、美观、易取放。处方药与非处方药应分柜摆放；内服药与外用药应分开存放；易串味药品应单独存放。2.陈列要求药品陈列应保持清洁卫生，定期进行检查和整理。陈列药品的货柜应保持完好，标识清晰。药品的标签应完整、清晰，不得有涂改、污损等情况。3.拆零药品管理拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签。拆零药品应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、有效期、拆零日期、拆零数量、剩余数量等。拆零工具应定期清洁、消毒。七、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查。按照药品的有效期远近，实行分类管理，将近效期药品设置明显标识，提醒优先调配使用。2.近效期药品处理对于近效期药品，应及时通知采购人员与供应商联系，进行退货或换货处理。如无法退货或换货，应在药品包装上标明“近效期药品”字样，并采取促销等措施，尽快使用完毕。3.过期药品处理过期药品应及时清理，填写过期药品销毁记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、批号、有效期、销毁日期、销毁方式等。过期药品应按照相关规定进行销毁，不得重新流入市场。八假劣药品管理1.识别与处理药房工作人员应掌握假劣药品的识别方法，发现假劣药品时，应立即停止销售，并封存相关药品。及时报告当地药品监督管理部门，配合做好调查处理工作。2.记录与追溯对假劣药品的发现、处理过程应详细记录，包括药品名称、剂型、规格、批号、发现时间、处理措施、报告情况等。记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便追溯查询。九、人员培训与考核1.培训计划制定药房工作人员药品贮存管理培训计划，定期组织培训。培训内容包括药品贮存法律法规、温湿度控制、药品养护、效期管理等方面的知识和技能。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，提高培训效果。培训结束后应对培训人员进行考核