卫生院药品进出库制度

PAGE卫生院药品进出库制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，规范药品进出库流程，确保药品质量安全，保障临床用药需求，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、验收、储存、发放及退货等进出库管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生院各临床科室应根据临床用药需求，每月定期提交药品采购申请计划。采购申请计划应详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。药剂科负责汇总各科室采购申请计划，结合库存情况、药品有效期等因素，进行综合分析，制定月度药品采购计划。采购计划应经药剂科负责人审核后报卫生院分管领导批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。3.采购合同与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。合同签订后，应妥善保管合同副本，以备查阅。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应注明药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。供应商按照采购订单要求，将药品及时送达卫生院指定地点。采购人员在收到药品后，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、包装等信息是否与采购订单一致。对于不符合采购订单要求的药品，采购人员应及时与供应商沟通，要求供应商予以更换或处理。三、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备相应资质的验收人员负责。验收人员应熟悉药品验收流程和验收标准，能够准确判断药品质量状况。验收人员应保持相对稳定，不得随意更换。如因工作需要确需更换验收人员，应及时进行培训和考核，确保其具备验收工作能力。2.验收依据药品验收应依据药品采购合同、药品标准、药品检验报告书等相关文件进行。验收人员应仔细核对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等信息是否与上述文件一致。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规和管理规定进行验收。3.验收内容药品外观检查：检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；检查药品的标签是否清晰、完整，有无错别字、模糊不清、脱落等现象；检查药品的说明书是否齐全，内容是否符合规定要求。药品数量核对：按照采购订单或送货单，核对药品的剂型、规格、数量是否一致。对于整件药品，应检查外包装上的标识信息是否与内部药品一致；对于零散药品，应逐瓶（盒）清点数量。药品质量检验：对药品的内在质量进行检验，可采用外观检查、简单物理化学检验等方法。对于验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并报药剂科负责人审核。4.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期（或验收日期）、验收结论等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误。验收记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后1年；对于无有效期的药品，保存期限不得少于5年。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测仪、空调、冰箱等。仓储设施设备应定期进行维护、保养和检查，确保其正常运行。药品储存应按照药品的特性和类别进行分区、分类存放。药品应按照剂型、用途、储存条件等不同属性，分别存放在相应的区域内。同一区域内的药品应按照药品名称的字母顺序或其他合理方式进行排列，便于查找和管理。2.温湿度管理常温库温度应保持在10℃30℃之间，相对湿度应保持在35%75%之间；阴凉库温度应不高于20℃；冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。应配备温湿度监测仪，实时监测仓储环境的温湿度情况。温湿度监测仪应定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。如温湿度超出规定范围，应及时采取有效措施进行调控，并做好记录。3.药品养护定期对储存药品进行养护检查，一般每月对药品进行一次全面检查，对重点养护品种应增加检查频次。养护检查应包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等方面。对于发现的问题药品，应及时采取相应的处理措施。如药品出现变质、损坏、过期等情况，应立即进行封存、报废处理，并做好记录。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理措施及结果等信息。药品养护档案应妥善保存，保存期限与药品验收记录相同。4.库存盘点定期进行药品库存盘点，确保账实相符。库存盘点一般每季度进行一次，也可根据实际情况增加盘点频次。盘点人员应认真核对药品的实物数量与库存账目记录是否一致，对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并填写《药品盘盈盘亏报告单》，报药剂科负责人审核。根据审核后的《药品盘盈盘亏报告单》，调整库存账目记录，确保库存数据准确无误。五、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保患者使用的药品质量安全。严格按照医嘱发放药品，不得擅自更改医嘱内容或发放超量药品。2.发放流程临床科室护士凭医生开具的医嘱，到药房领取药品。药房工作人员应认真核对医嘱信息与药品库存情况，确认无误后，按照医嘱要求发放药品。发放药品时，应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、有效期等信息，确保发放的药品与医嘱一致。同时，应向护士详细交代药品的用法、用量、注意事项等。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应严格按照相关法律法规和管理规定进行发放，做好发放记录，并要求领取人签字确认。3.发放记录药房应建立药品发放记录，记录药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、领取科室、领取人等信息。发放记录应字迹清晰、内容完整、准确无误。发放记录应妥善保存，保存期限与药品验收记录相同。六、药品退货管理1.退货原因因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因，需要将药品退回供应商的，应按照本制度进行退货管理。对于因药品质量问题退货的，应详细记录药品的质量问题情况，并提供相关证明材料。2.退货流程由采购人员或药剂科相关人员填写《药品退货申请表》，注明退货药品的名称、规格、剂型、数量、退货原因等信息，并报药剂科负责人审核。审核通过后，采购人员与供应商沟通退货事宜，协商确定退货时间、退货方式等。供应商应在约定时间内安排人员到卫生院提取退货药品。退货药品应妥善保管，等待供应商提取。在退货药品交接时，应认真核对退货药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确保交接准确无误。同时，应要求供应商在《药品退货交接单》上签字确认。3.退货记录建立药品退货记录，记录药品退货的相关信息，包括退货药品名称、规格、剂型、数量、退货原因、退货日期、供应商名称、交接情况等。退货记录应妥善保存，保存期限与药品验收记录相同。七、监督与考核1.监督检查卫生院应定期对药品进出库管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、发放、退货等环节的执行情况，以及相关记录的完整性、准确性等。监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。对于检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。2.考核评价建立药品进出库管理工作考核评价机制，对药剂科及相关工作人员的药品管理工作