医疗护理卫生用品管理制度

PAGE医疗护理卫生用品管理制度一、总则（一）目的为加强公司医疗护理卫生用品的管理，确保产品质量安全，满足临床需求，规范采购、储存、使用等环节的操作流程，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有与医疗护理卫生用品相关的采购、验收、储存、发放、使用、回收及质量监控等活动。（三）依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》等相关法律法规，以及国家和行业有关医疗护理卫生用品的标准规范制定。二、职责分工（一）采购部门1.负责医疗护理卫生用品的采购工作，选择具有合法资质的供应商，签订采购合同，并确保所采购产品符合质量要求。2.收集市场信息，了解产品动态，为公司采购优质、性价比高的医疗护理卫生用品提供参考。（二）质量控制部门1.制定医疗护理卫生用品的质量验收标准和检验操作规程。2.对采购的医疗护理卫生用品进行严格的质量验收，确保入库产品质量合格。3.定期对库存产品进行质量抽检，对不合格产品及时进行处理，并跟踪整改情况。（三）仓储部门1.负责医疗护理卫生用品的储存管理，提供适宜的储存条件，确保产品质量稳定。2.按照规定进行产品的出入库登记，做到账物相符。3.定期盘点库存，及时清理过期、变质等不合格产品。（四）使用部门1.负责正确、合理使用医疗护理卫生用品，严格执行操作规程，确保医疗安全。2.及时反馈使用过程中发现的产品质量问题和需求信息。3.配合相关部门做好医疗护理卫生用品的回收及处理工作。（五）管理部门1.负责制定和完善医疗护理卫生用品管理制度，并监督制度的执行情况。2.协调各部门之间的工作关系，定期组织召开管理会议，解决管理过程中出现的问题。三、采购管理（一）供应商选择1.供应商应具有合法的经营资质，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等。2.对供应商进行实地考察和评估，了解其生产能力、质量管理体系、信誉等情况。3.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、合作情况等，并定期进行更新和评估。（二）采购合同1.采购合同应明确产品的名称、规格、型号、数量、价格、质量标准、交货期、售后服务等条款。2.合同中应约定产品质量验收方式、不合格产品的处理方法以及违约责任等内容。3.采购合同签订后，应及时将合同副本交相关部门存档。（三）采购流程1.使用部门根据临床需求，填写采购申请单，注明产品名称、规格、型号、数量等信息，并提交至管理部门审核。2.管理部门审核采购申请单，确认合理后交采购部门进行采购。3.采购部门按照采购申请单的要求，选择合适的供应商进行采购，并跟踪采购进度。4.产品到货前，采购部门应通知质量控制部门和仓储部门做好验收和入库准备工作。四、验收管理（一）验收标准1.依据国家和行业相关标准、产品注册标准以及采购合同约定的质量标准进行验收。2.验收内容包括产品的外观、规格、型号、数量、包装、标识、质量证明文件等。3.对需要进行功能测试或质量检验的产品，应按照规定的方法进行测试和检验。（二）验收流程1.产品到货后，仓储部门核对送货单与采购申请单的一致性，确认无误后通知质量控制部门进行验收。2.质量控制部门按照验收标准对产品进行逐批验收，填写验收记录。3.验收合格的产品，质量控制部门出具验收合格报告，仓储部门办理入库手续；验收不合格的产品，质量控制部门应及时通知采购部门与供应商协商处理。（三）验收记录1.验收记录应包括产品名称、规格、型号、数量、供应商、验收日期、验收人员、验收结果等信息。2.验收记录应妥善保存，保存期限不少于产品有效期满后2年。五、储存管理（一）储存条件1.根据产品的特性和要求，设置适宜的储存仓库，确保仓库温度、湿度、通风等环境条件符合规定。2.对有特殊储存要求的产品，如冷藏、冷冻、防潮、防虫等，应配备相应的设施设备，并严格按照要求进行储存。（二）分区分类存放1.按照产品的类别、规格、型号、批次等进行分区分类存放，并有明显的标识。2.将合格产品、不合格产品、待验产品分别存放，不得混淆。（三）库存管理1.建立库存台账，详细记录产品的出入库情况，做到账物相符。2.定期对库存产品进行盘点，确保库存数量准确。3.对库存产品进行质量检查，发现质量问题及时处理。（四）库存预警1.设定库存产品的最低库存量和最高库存量，当库存数量接近最低库存量时，发出补货预警；当库存数量超过最高库存量时，发出库存积压预警。2.根据库存预警信息，及时调整采购计划和库存管理策略。六、发放管理（一）发放原则1.遵循先进先出、近效期先出的原则，确保发放的产品质量合格且在有效期内。2.根据使用部门的需求，合理发放医疗护理卫生用品，不得随意发放或超量发放。（二）发放流程1.使用部门填写领用申请单，注明产品名称、规格、型号、数量等信息，并提交至仓储部门。2.仓储部门核对领用申请单与库存情况，确认有足够库存后进行发放，并填写发放记录。3.发放记录应包括领用部门、产品名称、规格、型号、数量、发放日期、发放人员等信息。七、使用管理（一）培训教育1.对使用部门的工作人员进行医疗护理卫生用品使用知识和技能的培训，使其熟悉产品的性能、用途、操作规程、注意事项等。2.定期组织培训考核，确保工作人员能够正确、熟练地使用医疗护理卫生用品。（二）操作规程1.使用部门应根据产品的特点和使用要求，制定详细的操作规程，并严格按照操作规程进行操作。2.在使用过程中，如发现产品质量问题或出现异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。（三）使用记录1.使用部门应建立医疗护理卫生用品使用记录，记录产品的使用日期、使用科室、使用人员、产品名称、规格、型号、数量等信息。2.使用记录应妥善保存，保存期限不少于产品有效期满后2年。八、回收及处理管理（一）回收1.对使用后的一次性医疗护理卫生用品，使用部门应按照规定进行回收，不得随意丢弃。2.回收的一次性医疗护理卫生用品应分类存放，并有明显的标识。（二）处理1.对回收的一次性医疗护理卫生用品，应按照相关规定进行无害化处理，如焚烧、消毒毁形等。2.处理过程应做好记录，记录内容包括处理日期、处理方式、处理数量、处理人员等信息。3.严禁将回收的一次性医疗护理卫生用品重复使用或流入市场。九、质量监控（一）定期抽检1.质量控制部门定期对库存和使用中的医疗护理卫生用品进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定。2.抽检项目包括产品的外观、规格、型号、性能、微生物指标等。（二）不良事件监测1.建立医疗护理卫生用品不良事件监测制度，收集、分析和处理使用过程中出现的不良事件。2.如发现产品质量问题或不良事件，应及时采取措施进行调查、评估，并报告相关部门。（三）数据分析与持续改进