卫生院疫苗订购分发制度

PAGE卫生院疫苗订购分发制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗订购与分发管理，确保疫苗供应及时、安全、有效，保障公众健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院疫苗订购、储存、运输、分发及使用的全过程管理。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规、规章和规范性文件，确保疫苗管理工作合法合规。安全有效原则：强化疫苗质量安全意识，从订购源头把控，到储存、运输、分发各环节，保障疫苗质量，确保其有效性和安全性。计划管理原则：根据辖区内疫苗接种需求，科学合理制定订购计划，避免疫苗积压或短缺。规范操作原则：明确各环节工作流程和操作规范，确保疫苗订购、分发等工作有序进行。二、职责分工1.疫苗管理领导小组负责制定疫苗订购、分发等相关政策和制度，审议重大事项。协调解决疫苗管理工作中的重大问题，监督制度执行情况。2.预防接种门诊根据辖区内目标人群数量、免疫程序和接种计划，提出疫苗需求计划。负责疫苗的接种工作，做好接种记录和信息报告。定期对疫苗使用情况进行盘点和统计，及时反馈相关信息。3.药房负责疫苗的验收、储存、养护和发放工作。建立疫苗库存台账，准确记录疫苗的出入库情况。配合相关部门做好疫苗质量抽检工作。4.后勤保障部门负责疫苗运输车辆的维护和保养，确保运输安全。保障疫苗储存设施设备的正常运行，提供必要的物资支持。5.信息管理部门负责疫苗管理信息系统的维护和管理，确保信息准确、及时更新。协助做好疫苗接种信息的统计、分析和上报工作。三、疫苗订购1.计划制定预防接种门诊应于每年年底前，根据辖区内人口变动、免疫规划疫苗接种率、非免疫规划疫苗接种需求等因素，结合上一年度疫苗使用情况，制定下一年度疫苗需求计划。需求计划应包括疫苗品种、规格、数量等详细信息，并经科室负责人审核后报疫苗管理领导小组。2.计划审核与调整疫苗管理领导小组对上报的需求计划进行审核，综合考虑疫苗供应情况、库存水平、接种工作实际等因素，对计划进行调整和确定。如遇特殊情况需要临时调整疫苗订购计划，相关部门应及时提出申请，经疫苗管理领导小组批准后执行。3.订购渠道卫生院应通过省级公共资源交易平台或其他合法合规的渠道订购疫苗。严禁从不具备疫苗经营资质的单位或个人采购疫苗。4.订购合同与疫苗供应单位签订订购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、双方权利义务等条款。合同签订后，应及时将合同副本交相关部门存档。四、疫苗验收1.验收人员与时间药房负责组织疫苗验收工作，验收人员应具备相关专业知识和技能。疫苗到货后，应在规定时间内完成验收，一般不超过[X]个工作日。2.验收内容疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量检验报告等与订购合同及随货同行单（票）是否一致。疫苗的包装、标签、说明书是否符合规定。疫苗的外观质量是否符合要求，有无破损、变质等情况。3.验收记录验收人员应如实填写疫苗验收记录，包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等信息。验收记录应保存至超过疫苗有效期[X]年备查。五、疫苗储存1.储存设施设备卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的冷库、冷藏箱、冷藏包等储存设施设备，并定期进行检查、维护和校准，确保其正常运行。冷库应具备自动监测、调控、显示、记录温度功能，温度应控制在[X]℃至[X]℃之间。冷藏箱、冷藏包应能保持箱内温度在规定范围内，并有温度显示装置。2.分区分类存放按照疫苗的品种、规格、批号、有效期等进行分区分类存放，并有明显标识。疫苗与非药品、不同批号疫苗应分开存放，避免混淆。3.库存管理建立疫苗库存管理制度，定期盘点库存，做到账账相符、账物相符。及时清理过期、变质等不合格疫苗，并按规定进行处理。根据疫苗库存情况和接种需求，合理安排疫苗的出入库，确保疫苗供应不断档。六、疫苗运输1.运输工具与条件疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车、冷藏箱、冷藏包等运输工具。运输工具应具备温度监测和记录功能，确保运输过程中疫苗温度符合规定要求。运输过程中应采取必要的防护措施，防止疫苗受到污染、损坏。2.运输过程管理运输疫苗前，应对运输工具进行清洁和消毒，并检查温度是否符合要求。运输过程中，应密切关注温度变化情况，做好温度记录。运输结束后，应对运输工具进行清洁和消毒，妥善保存温度记录。七、疫苗分发1.分发原则按照先短效期、后长效期，先产先出、先进先出的原则进行疫苗分发。根据预防接种门诊的需求，合理安排疫苗分发数量，确保疫苗及时供应。2.分发流程药房根据预防接种门诊的申请，审核疫苗库存情况，开具疫苗分发单。疫苗分发单应注明疫苗品种、规格、数量、批号、有效期、分发日期、接收单位等信息。预防接种门诊凭疫苗分发单到药房领取疫苗，并在分发单上签字确认。3.分发记录药房应建立疫苗分发记录，记录疫苗分发日期、品种、规格、数量、批号、有效期、接收单位等信息。分发记录应保存至超过疫苗有效期[X]年备查。八、疫苗使用1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得预防接种资格证书。2.接种前准备接种人员应核对受种者姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息，确认无误后方可接种。检查疫苗外观质量，如发现疫苗瓶有裂纹、标签不清、过期、变色、冻结等情况，不得使用。3.接种操作规范接种人员应严格按照《预防接种工作规范》等相关规定进行接种操作，确保接种安全、有效。接种后，应告知受种者或其监护人留观[X]分钟，观察有无不良反应。4.接种记录接种人员应及时、准确填写预防接种记录，包括受种者姓名、性别、年龄、出生日期、接种疫苗品种、规格、剂量、接种日期、接种部位、接种途径、疫苗批号、生产企业、接种单位、接种人员等信息。预防接种记录应保存至受种者满[X]周岁备查。九、疫苗报损与销毁1.报损条件过期、变质、失效的疫苗，应及时进行报损。因储存、运输不当等原因导致疫苗质量不合格的，应进行报损。其他经核实确需报损的疫苗。2.报损程序药房发现疫苗需要报损时，应填写疫苗报损申请表，注明报损疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、报损原因等信息。报损申请表经科室负责人审核后，报疫苗管理领导小组审批。经批准报损的疫苗，应按照规定进行销毁。3.销毁程序制定疫苗销毁计划，明确销毁疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、销毁时间、地点、方式等信息。销毁过程应有专人负责监督，确保销毁彻底、安全。销毁记录应包括销毁疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、销毁时间、地点、方式、监督人员等信息，销毁记录应保存至超过疫苗有效期[X]年备查。十、疫苗质量监测与不良反应报告1.质量监测配合药品监督管理部门做好疫苗质量抽检工作，及时提供相关信息。对疫苗储存、运输、使用过程中的质量情况进行定期检查和监测，发现问题及时报告并处理。2.不良反应报告建立疫苗不良反应报告制度，接种人员在接种过程中如发现疑似疫苗不良反应，应及时报告预防接种门诊负责人。预防接种门诊负责人应及时组织调查核实，并按照规定向县级疾病预防控制机构报告。对疫苗不良反应报告情况进行跟踪和分析，采取必要的措施，降低不良反应发生率。十一、培训与考核1.培训内容定期组织疫苗管理相关人员参加培训，培训内容包括疫苗管理法律法规、行业标准、疫苗订购与分发流程、储存运输要求、接种操作规范、质量监测与不良反应报告等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式，确保培训效果。3.考核制度建立疫苗管理相关人员考核制度，定期对其业务知识和技能进行考核。考核结果与绩效挂钩，对考核不合格的人员进行补考或重新培训，直至考核合格。十二、监督与检查1.内部监督疫苗管理领导小组定期对疫苗订购、分发、储存、运输、使用等环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。内