宁德市卫生监督管理制度

PAGE宁德市卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强宁德市卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合本市实际情况，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于宁德市行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构，以及从事医疗卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生标准进行监督管理，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地开展卫生监督工作，保障各方合法权益。3.预防为主原则：注重对卫生问题的预防和控制，加强事前、事中监督，减少卫生安全隐患。4.公众参与原则：鼓励公众参与卫生监督，增强公众的卫生意识和自我保护能力，形成全社会共同参与的卫生监督氛围。二、卫生监督机构职责（一）机构设置宁德市卫生监督机构在市、县（区）两级分别设立，负责辖区内卫生监督管理工作的具体实施。市卫生监督机构对县（区）卫生监督机构进行业务指导和监督。（二）主要职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策，组织实施卫生监督计划。2.负责对医疗卫生机构的执业活动、医疗服务质量、医疗安全等进行监督检查，依法查处违法行为。3.对公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等进行监督检查，规范相关经营活动，保障公众健康。4.承担卫生行政许可的受理、审核、审批和发放工作，并对许可后的活动进行监督检查。5.负责卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理，及时发现和解决卫生问题。6.受理对违反卫生法律法规行为的投诉举报，依法进行调查处理，并及时反馈处理结果。7.开展卫生法律法规宣传教育，提高公众的卫生法律意识和自我保护能力。8.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督档案管理制度。9.完成上级卫生行政部门交办的其他卫生监督工作任务。三、医疗卫生监督管理（一）医疗机构执业许可1.申请与受理医疗机构设立前，应当向当地卫生行政部门提出执业许可申请，并提交相关材料，包括医疗机构设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、医疗机构规章制度、法定代表人或者主要负责人身份证明等。卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。2.审核与审批卫生行政部门组织专家对申请医疗机构的人员、设备、房屋、规章制度等进行现场审核，审核合格的，作出准予执业许可的决定，并发放《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面告知申请人并说明理由。3.许可后监督取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，应当按照许可范围开展诊疗活动。卫生监督机构定期对医疗机构进行监督检查，重点检查诊疗科目、人员资质、医疗质量、医疗安全、医疗废物处置等情况，发现问题及时责令整改，依法查处违法行为。（二）医疗服务质量监督1.医疗质量管理医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度和考核标准，加强对医疗服务全过程的质量控制。卫生监督机构定期对医疗机构的医疗质量进行检查评估，督促医疗机构持续改进医疗服务质量。2.医疗安全管理医疗机构应当加强医疗安全管理，严格执行医疗安全核心制度，如查对制度、交接班制度、分级护理制度等，确保医疗安全。卫生监督机构对医疗机构的医疗安全情况进行监督检查，防范医疗事故的发生，依法处理医疗纠纷和医疗事故。3.医疗技术准入管理医疗机构开展新技术、新项目，应当按照规定向卫生行政部门申请备案或审批。卫生监督机构对医疗机构的医疗技术应用情况进行监督，严禁违规开展未经批准的医疗技术。（三）医务人员管理1.资质审核卫生行政部门负责对医疗机构从业人员的资质进行审核，包括医师资格证书、执业证书，护士执业证书等。严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.执业行为规范医务人员应当遵守职业道德和执业规范，依法执业，因病施治，合理检查、合理用药、合理治疗。卫生监督机构对医务人员的执业行为进行监督检查，查处违规行为。四、公共场所卫生监督管理（一）卫生许可1.申请条件公共场所经营者应当在营业前向当地卫生行政部门申请卫生许可证，申请时应当提交申请书、承诺书、公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图、公共场所卫生检测或者评价报告、公共场所卫生管理制度等材料。2.许可程序卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的，予以受理。组织现场审核，对公共场所的卫生设施、环境卫生状况等进行检查，审核合格的，发放卫生许可证；审核不合格的，书面告知申请人并说明理由。（二）日常监督检查1.卫生要求公共场所应当保持环境整洁、通风良好，配备必要的卫生设施和消毒设备，从业人员应当取得健康合格证明，遵守卫生操作规程。2.监督检查内容卫生监督机构定期对公共场所进行监督检查，重点检查卫生许可证持有情况、环境卫生状况、公共用品用具清洗消毒情况、从业人员健康管理情况等。发现问题责令限期整改，依法查处违法行为。（三）卫生检测与评价1.检测频次公共场所经营者应当按照规定定期进行卫生检测，检测项目应当符合国家卫生标准和规范要求。住宿场所、沐浴场所、游泳场所等每年至少进行一次全面卫生检测。2.检测报告公共场所经营者应当在醒目位置公示卫生检测结果，检测报告应当真实、准确，并加盖检测机构公章。卫生监督机构对检测报告进行抽查核实，发现问题依法处理。五、饮用水卫生监督管理（一）饮用水供水单位卫生许可1.申请材料饮用水供水单位应当向当地卫生行政部门申请卫生许可证，申请时应当提交申请书、承诺书、水源情况及卫生防护措施、水质净化消毒设施及运行情况、供水水质检测报告、从业人员健康合格证明等材料。2.许可程序卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。组织现场审核，对供水单位的水源、制水工艺、水质检测等情况进行检查，审核合格的，发放卫生许可证；审核不合格的，书面告知申请人并说明理由。（二）饮用水卫生监督检查1.卫生要求饮用水供水单位应当建立健全卫生管理制度，加强水源保护和水质净化消毒，确保供水水质符合国家卫生标准。2.监督检查内容卫生监督机构定期对饮用水供水单位进行监督检查，重点检查卫生许可证持有情况、水源卫生防护情况、制水工艺运行情况、水质检测情况、从业人员健康管理情况等。发现问题责令限期整改，依法查处违法行为。（三）水质监测1.监测机构卫生行政部门负责组织开展饮用水水质监测工作，可委托有资质的水质检测机构进行检测。2.监测频次与项目按照国家规定的频次和项目对饮用水水质进行监测，及时掌握饮用水水质状况。发现水质异常情况，及时采取措施进行处理，并向社会公布相关信息。六、学校卫生监督管理（一）学校卫生许可1.申请条件学校新建、改建、扩建校舍，其选址及设计应当符合国家卫生标准和要求，并向当地卫生行政部门申请卫生许可。申请时应当提交申请书、承诺书、学校建筑设计平面图、卫生设施平面布局图、学校卫生管理制度等材料。2.许可程序卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理。组织现场审核，对学校的教学环境、生活设施、卫生设施等进行检查，审核合格的，发放卫生许可证；审核不合格的，书面告知申请人并说明理由。（二）学校卫生监督检查1.卫生要求学校应当为学生提供符合卫生标准的学习环境和生活条件，加强健康教育，培养学生良好的卫生习惯。2.监督检查内容卫生监督机构定期对学校进行监督检查，重点检查卫生许可证持有情况、教学环境卫生状况、生活饮用水卫生情况、传染病防控措施落实情况、健康教育开展情况等。发现问题责令限期整改，依法查处违法行为。（三）学生健康管理1.健康体检学校应当组织学生定期进行健康体检，建立学生健康档案。卫生监督机构对学校学生健康体检情况进行监督检查，确保体检工作质量。2.传染病防控学校应当建立健全传染病防控管理制度，落实防控措施，加强疫情监测和报告。卫生监督机构对学校传染病防控工作进行监督指导，依法处理疫情防控中的违法行为。七、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可1.建设项目职业卫生“三同时”新建、改建、扩建的建设项目，可能产生职业病危害的，建设单位应当按照规定进行职业病危害预评价、职业病防护设施设计和职业病危害控制效果评价，并报安全生产监督管理部门备案、审核、审查和竣工验收。卫生监督机构参与建设项目职业卫生“三同时”的监督检查。2.职业卫生技术服务机构资质认可从事职业卫生技术服务的机构，应当依法取得相应的资质认可。卫生监督机构对职业卫生技术服务机构的资质条件、技术能力、服务质量等进行监督检查，查处违规行为。（二）用人单位职业卫生监督检查1.职业病防治管理措施用人单位应当建立健全职业病防治管理制度，设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管理人员，负责本单位的职业病防治工作。2.工作场所职业病危害因素监测与评价用人单位应当按照规定对工作场所职业病危害因素进行日常监测，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行定期检测、评价。卫生监督机构对用人单位的监测与评价情况进行监督检查。3.职业病防护设施与个人防护用品用人单位应当为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的职业病防护设施和个人使用的职业病防护用品，并督促、指导劳动者正确佩戴和使用。卫生监督机构对用人单位的防护设施和防护用品配备使用情况进行监督检查。4.职业健康监护用人单位应当组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。卫生监督机构对用人单位的职业健康监护情况进行监督检查，依法处理违规行为。八、卫生监督抽检（一）抽检计划制定卫生监督机构根据国家和地方卫生监督抽检工作要求，结合本地实际情况，制定年度卫生监督抽检计划，明确抽检范围、抽检项目、抽检频次等内容。（二）抽检实施按照抽检计划，卫生监督机构组织开展卫生监督抽检工作。抽检人员应当严格按照规定的程序和方法进行采样、检测，确保抽检结果的真实性和准确性。（三）结果公示与处理1.结果公示卫生监督机构及时向社会公示卫生监督抽检结果，对抽检不合格的单位和产品，依法进行公告。2.结果处理对抽检不合格的单位，卫生监督机构依法责令整改，查处违法行为。对涉及产品质量问题的，及时通报相关部门进行处理。九、投诉举报处理（一）投诉举报受理卫生监督机构设立专门的投诉举报渠道，包括电话、邮箱、信件等，受理对违反卫生法律法规行为的投诉举报。对收到的投诉举报进行登记，及时受理。（二）调查处理卫生监督机构对投诉举报事项进行调查核实，依法收集证据，查明事实真相。根据调查结果，作出相应的处理决定，对违法行为依法进行查处，并及时向投诉举报人反馈处理结果。（三）保密与反馈1.保密卫生监督机构对投诉举报人的信息予以保密，保护投诉举报人的合法权益。2.反馈及时向投诉举报人反馈处理情况，对投诉举报人提出的疑问进行解答，确保投诉举报处理工作公开、公正、透明。十、卫生监督信息管理（一）信息收集卫生监督机构通过日常监督检查、抽检、投诉举报等渠道，收集各类卫生监督信息，包括被监督单位基本信息、监督检查情况、违法行为查处情况等。（二）信息整理与分析对收集到的卫生监督信息进行整理、分类，建立卫生监督信息数据库。运用数据分析方法，对卫生监督信息进行分析，掌握卫生监督工作动态和存在的问题，为决策提供依据。（三）信息报告与发布1.信息报告卫生监督机构定期向上级卫生行政部门报告卫生监督信息，及时反映本地卫生监督工作情况。2.信息发布按照规定向社会发布卫生监督信息，包括卫生行政许可、卫生监督抽检结果、违法行为查处情况等，保障公众知情权。十一、卫生监督档案管理（一）档案建立卫生监督机构对每次监督检查、卫生行政许可、投诉举报处理等工作形成的文件、资料进行整理归档，建立卫生监督档案。档案内