乡卫生院药房责任制度

PAGE乡卫生院药房责任制度一、总则（一）目的为加强乡卫生院药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本责任制度。（二）适用范围本制度适用于乡卫生院药房全体工作人员，包括药房负责人、药师、药库管理人员、药品调配人员等。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药房负责人职责（一）全面管理1.负责药房的日常管理工作，制定药房工作计划和目标，并组织实施。2.协调药房与其他科室的工作关系，确保药房工作的顺利开展。（二）人员管理1.负责药房人员的调配、考核和培训，提高药房人员的业务水平和服务质量。2.组织药房人员学习相关法律法规和专业知识，定期进行业务考核。（三）药品管理1.负责药品采购计划的制定和审核，确保药品供应的及时性和合理性。2.监督药品的验收、储存、养护和调配等环节，保证药品质量。3.定期对药房药品进行盘点，做到账物相符，发现问题及时处理。（四）质量管理1.建立健全药房质量管理体系，制定质量管理文件和操作规程。2.定期对药房工作进行质量检查，发现问题及时整改，确保药房工作符合相关法律法规和行业标准要求。（五）安全管理1.负责药房的安全管理工作，制定安全管理制度和应急预案。2.加强药房人员的安全教育，提高安全意识，确保药房工作安全无事故。三、药师职责（一）处方审核1.负责处方的审核工作，严格按照《处方管理办法》的规定，对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核。2.对审核不合格的处方，及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。（二）用药指导1.为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用的疑问。2.根据患者的病情和用药情况，给予合理的用药指导，包括用药方法、剂量、疗程、注意事项等。（三）药品调配1.按照处方要求，准确调配药品，确保药品质量和剂量准确。2.在调配过程中，严格执行“四查十对”制度，防止差错事故的发生。（四）药品不良反应监测1.负责收集、整理和上报药品不良反应报告，及时发现和处理药品不良反应事件。2.对发生的药品不良反应事件进行分析和总结，采取有效措施，防止类似事件的再次发生。（五）药品质量管理1.协助药房负责人做好药品质量管理工作，参与药品验收、储存、养护等环节的质量控制。2.对药房药品质量进行定期检查，发现问题及时报告并协助处理。四、药库管理人员职责（一）药品采购1.根据药房负责人制定的药品采购计划，负责药品的采购工作。2.选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同，确保药品质量和供应渠道的稳定。（二）药品验收1.负责药品的验收工作，按照药品验收标准，对购进的药品进行逐批验收。2.检查药品的外包装、标签、说明书、质量检验报告等是否符合规定，对验收合格的药品办理入库手续。（三）药品储存1.负责药库的日常管理工作，按照药品储存条件要求，合理安排药品储存位置。2.定期对药库药品进行盘点和养护，确保药品质量稳定。3.做好药库的温湿度记录和设备维护工作，保证药库环境符合要求。（四）药品发放1.根据药房的领药申请，及时准确地发放药品，确保药房药品供应的及时性。2.做好药品发放记录，做到账物相符。（五）药品质量管理1.协助药房负责人做好药品质量管理工作，对药库药品质量进行定期检查。2.发现药品质量问题及时报告并协助处理，防止不合格药品流入药房。五、药品调配人员职责（一）调配前准备1.检查调配台、药架、量具等设备是否清洁、完好，确保调配工作环境符合要求。2.准备好调配所需的药品、包装材料、标签等物品。（二）药品调配1.严格按照处方要求，准确调配药品，做到“四查十对”。2.在调配过程中，注意药品的剂量、剂型、规格等，防止差错事故的发生。3.对调配好的药品进行核对，确保无误后交给核对人员。（三）核对与发药1.认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、剂量、剂型、数量、用法等。2.将核对无误的药品发放给患者，并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。3.对患者提出的疑问，耐心解答，确保患者正确使用药品。（四）药品质量管理1.协助药房负责人做好药品质量管理工作，在调配过程中发现药品质量问题及时报告。2.保持调配区域的清洁卫生，防止药品污染。六、药品采购管理（一）采购计划制定1.药房负责人根据临床用药需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并报卫生院相关领导审核批准。（二）供应商选择1.药库管理人员负责选择合法、信誉良好的药品供应商。2.对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、质量保证协议等。3.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、供货品种、价格、质量情况等。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。2.采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。（四）采购验收1.药库管理人员按照药品验收标准，对购进的药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外包装、标签、说明书、质量检验报告等是否符合规定，药品的数量、规格、剂型等是否与采购合同一致。3.对验收合格的药品办理入库手续，对验收不合格者，及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（五）采购记录与档案管理1.做好药品采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、采购价格等内容。2.采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.建立药品采购档案，将采购计划、采购合同、验收记录、发票等资料归档保存。七、药品储存与养护管理（一）储存条件1.根据药品的性质和储存要求，合理安排药品储存位置，分为常温库、阴凉库、冷藏库等。2.常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。3.药品应按照剂型、用途、有效期等分类存放，并有明显的标识。（二）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，做到账物相符。2.对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况，合理控制库存数量。3.对近效期药品进行标识和催销，防止药品过期失效。（三）养护措施1.制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题及时处理。3.对易霉变、易潮解、易氧化的药品，应采取特殊的养护措施，如密封、防潮、防虫等。（四）温湿度管理1.配备温湿度监测设备，定期对药库的温湿度进行监测和记录。2.根据温湿度变化情况，采取相应的调控措施，确保药库温湿度符合要求。3.温湿度记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、药品调配与发放管理（一）调配流程1.药师收到处方后，首先进行审核，对审核合格的处方进行调配。2.药品调配人员按照处方要求，准确调配药品，做到“四查十对”。3.调配好的药品交给核对人员进行核对，核对无误后发放给患者。（二）核对制度1.建立药品调配核对制度，核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致。2.核对内容包括药品名称、剂量、剂型、数量、用法、用量、患者姓名、性别、年龄等。3.核对无误后，核对人员在处方上签字确认。（三）发药制度1.药品发放人员将核对无误的药品发放给患者，并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。2.对患者提出的疑问，耐心解答，确保患者正确使用药品。3.发放药品时，应做好发放记录，包括患者姓名、药品名称、剂量、剂型、数量、发放时间等。（四）特殊药品管理1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品进行管理。2.特殊药品的采购、储存、调配、发放等环节应严格执行双人核对制度，并做好记录。3.对特殊药品的使用情况进行跟踪和监测，防止滥用和流弊。九、药品不良反应监测与报告管理（一）监测制度1.建立药品不良反应监测制度，药师负责收集、整理和上报药品不良反应报告。2.药房工作人员在日常工作中，应注意观察患者用药后的反应，发现可疑的药品不良反应及时记录。（二）报告流程1.发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现等。2.将报告表上报给药房负责人，药房负责人审核后上报给卫生院药品不良反应监测机构。3.对严重的药品不良反应事件，应立即报告给卫生院相关领导，并采取相应的救治措施。（三）数据分析与总结1.根据药品不良反应报告情况，定期进行数据分析和总结，评估药品的安全性。2.对发生的药品不良反应事件进行原因分析，采取有效措施，防止类似事件的再次发生。（四）培训与宣传1.定期组织药房人员参加药品不良反应监测培训，提高监测能力和水平。2.通过多种形式，向患者宣传药品不良反应知识，提高患者的自我保护意识。十、药房卫生与安全管理（一）环境卫生1.保持药房室内外环境整洁，定期进行清扫和消毒。2.药品储存区域应保持清洁干燥，防止药品污染。3.调配区域应配备清洁设备和消毒用品，定期进行清洁和消毒。（二）安全管理1.制定药房安全管理制度，加强药房人员的安全教育，提高安全意识。2.配备必要的安全设施，如消防器材、防盗报警装置等，并定期进行检查和维护。3.对易燃、易爆、有毒等危险药品，应按照相关规定进行储存和管理，防止发生安全事故。4.严格遵守操作规程，防止因操作不当引发安全事故。（三）设备管理1.建立药房设备管理制度，定期对设备进行维护和保养。2.对设备的运行情况进行监测和记录，发现问题及时维修或更换。3.新设备投入使用前，应进行调试和验收，确保设备正常运行。十一、监督与考核（一）内部监督1.药房负责人定期对药房工作进行检查，发现问题及时督促整改。2.建立内部监督机制，鼓励药房人员相互监督，对发现问题并及时报告的人员给予奖励。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监管部门等的监督检查，积极配合相关部门的工作。2.对监督检查中发现的问题，及时整改，确保药房工作符合要求。（三）考核制