卫生室药品购进验收制度

PAGE卫生室药品购进验收制度一、总则1.目的为加强卫生室药品购进验收管理，保证购进药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室药品的购进验收工作。3.职责卫生室负责人负责药品购进验收工作的总体管理与监督。药品采购人员负责药品的采购及相关资料的收集。验收人员负责对购进药品进行逐批验收。二、药品购进管理1.供货单位资质审核采购人员应选择合法的药品生产企业或药品经营企业作为供货单位。对供货单位的资质进行审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》等，并留存复印件。每年对供货单位进行一次质量信誉评估，评估内容包括药品质量、供货能力、售后服务等，根据评估结果调整合作关系。2.药品采购计划根据卫生室的实际需求，结合库存情况，由药品采购人员制定药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、剂型等信息，并经卫生室负责人审核批准。3.采购合同签订与供货单位签订药品采购合同，合同应明确药品的质量标准、数量、价格、交货方式、交货期限、验收方式、违约责任等条款。采购合同应妥善保管，有效期内的合同应按规定执行，如有变更应及时签订补充合同。三、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备药学专业知识或相关培训经历，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应保持客观、公正、严谨的工作态度，严格按照验收标准进行验收。2.验收场所与设备应设置专门的药品验收场所，保持清洁、卫生，通风良好。配备必要的验收设备，如温湿度计、电子天平、卡尺、澄明度检测仪等，并定期校准和维护。3.验收依据以药品质量标准、药品说明书、合同约定等为验收依据。进口药品还应依据《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关文件进行验收。4.验收内容药品外观：检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；标签是否清晰、完整，注明药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息；说明书是否齐全。药品数量：按照采购合同或送货凭证核对药品的名称、规格、数量是否一致。药品质量：检查药品的性状是否符合规定，如颜色、气味、澄明度、溶解度等；对需进行内在质量检验的药品，应按照规定的检验方法进行检验，如化学检验、微生物检验等。随货同行单：检查随货同行单是否加盖供货单位公章，内容是否完整，包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等信息，并与采购合同、实际到货药品一致。5.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，记录内容包括药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产企业、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收日期、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。6.特殊管理药品验收对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应按照国家有关规定进行验收。验收时应双人核对，确保数量准确、质量合格，并记录相关信息。四、验收结果处理1.验收合格药品验收合格的药品，应及时办理入库手续，并按照规定的储存条件进行存放。将验收合格的药品信息录入卫生室药品管理系统，以便查询和管理。2.验收不合格药品验收不合格的药品，应立即填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，报卫生室负责人审核。对不合格药品应进行隔离存放，防止与合格药品混淆。及时通知供货单位，要求其在规定时间内处理不合格药品，并提供处理结果。对不合格药品的处理情况应进行记录，包括不合格药品的名称、规格、批号、数量、处理方式、处理日期等。五、药品储存与养护1.储存条件根据药品的特性和质量要求，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～10℃）等。在储存场所配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，确保储存环境符合要求。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，并有明显的标识。药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.养护检查定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，对发现有质量问题的药品应及时处理。做好养护检查记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、批号、养护检查日期、养护人员签名等。4.库存盘点定期进行库存盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每季度一次，年终进行全面盘点。盘点结束后，应编制库存盘点表，对盘盈、盘亏情况进行分析，并提出处理意见，报卫生室负责人审核。六、药品销售与使用管理1.药品销售卫生室应按照规定的经营范围销售药品，不得超范围经营。在销售药品时，应开具合法有效的销售凭证，凭证内容包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货单位、销售日期等，并加盖卫生室公章。销售药品应遵循先产先出、近期先出的原则。2.药品使用卫生室医务人员应严格按照药品说明书和操作规程使用药品，确保用药安全、有效。对处方用药应进行审核，对有配伍禁忌、超剂量等情况的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通。建立药品使用记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、批号、使用日期、用量、使用人员等，使用记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、人员培训与考核1.培训计划制定药品购进验收、储存养护、销售使用等相关人员的培训计划，培训内容包括法律法规、专业知识、操作技能等。培训计划应根据实际情况定期更新，确保培训内容的时效性和实用性。2.培训实施按照培训计划组织开展培训活动，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作等方式进行考核，确保培训人员掌握相关知识和技能。3.人员考核定期对药品购进验收、储存养护、销售使用等相