医药企业卫生管理制度

PAGE医药企业卫生管理制度一、总则1.目的为加强医药企业卫生管理，确保药品生产、经营环境符合卫生标准，保障药品质量安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本医药企业内所有部门、车间、仓库及相关工作场所的卫生管理。3.职责分工企业卫生管理委员会负责统筹协调卫生管理工作，制定卫生管理目标和计划，监督检查制度执行情况。各部门负责人为本部门卫生管理第一责任人，负责组织实施本部门的卫生管理工作，确保各项卫生要求得到落实。全体员工应严格遵守本制度，积极参与卫生管理工作，保持工作场所的清洁卫生。二、人员卫生管理1.健康要求企业员工每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员，不得从事直接接触药品的工作。建立员工健康档案，记录员工健康状况及体检结果，对健康异常人员及时调整工作岗位。2.着装规范进入生产、经营场所的人员应穿着工作服、工作帽，必要时佩戴口罩、手套等防护用品。工作服应定期清洗、消毒，保持清洁。不同岗位的工作服应根据工作性质和卫生要求进行区分，不得混穿。工作服不得穿离工作场所，离开工作场所时应更换便服。3.个人卫生员工应保持个人清洁卫生，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。工作前应洗手消毒，操作过程中不得佩戴首饰、手表等可能污染药品的物品。严禁在工作场所吸烟、饮食，不得将食品、饮料等带入生产、经营区域。三生产场所卫生管理（一）生产车间卫生1.环境卫生车间地面应保持清洁，无积水、无杂物，定期进行清扫、消毒。墙壁、天花板应平整、光洁，无裂缝、无脱落，定期进行清洁、消毒。车间门窗应完好，关闭严密，防止灰尘、昆虫等进入。车间内通风良好，温度、湿度应符合药品生产要求，定期进行通风换气。2.设备卫生生产设备应定期进行清洁、维护、保养，确保设备表面无污垢、无油渍，运行正常。设备的清洁、维护、保养应按照操作规程进行，并有记录。设备上的计量器具、仪表等应定期校准，确保准确可靠。3.生产区域卫生生产区域应划分不同的功能区域，如生产区、洁净区、储存区等，各区域应保持清洁卫生，不得相互交叉污染。洁净区内的空气、水等应符合相应的洁净度要求，定期进行监测。生产过程中产生的废弃物应及时清理，分类存放，定期处理，防止污染环境。（二）仓库卫生1.仓库环境仓库应保持干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库地面应平整、清洁，无积水、无杂物，货架、货柜应摆放整齐，便于货物存放和管理。仓库门窗应完好，关闭严密，防止灰尘、昆虫等进入。2.药品储存卫生药品应按照品种、规格、批号分类存放，并有明显的标识。药品应存放在规定的货架或货柜上，不得直接接触地面，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米。易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分别存放，并有相应的防护措施。仓库应定期进行盘点、清查，确保药品账物相符，质量完好。四、质量管理卫生要求1.质量控制区域卫生质量控制实验室、检验室等区域应保持清洁卫生，仪器设备应定期进行清洁、维护、保养，确保检测结果准确可靠。实验用试剂、试液、培养基等应妥善保存，防止污染变质。实验废弃物应按照规定进行处理，不得随意丢弃。2.文件记录卫生质量管理文件、记录应妥善保管，防止受潮、发霉、损坏。文件记录应分类存放，便于查阅和追溯。废弃的文件记录应按照规定进行销毁，不得随意丢弃。五、卫生检查与考核1.卫生检查企业卫生管理委员会应定期组织卫生检查，检查内容包括人员卫生、生产场所卫生、质量管理卫生等方面。各部门应每周进行自查，及时发现和整改卫生问题。卫生检查应采用现场检查、查阅记录等方式进行，对发现的问题应详细记录，并提出整改要求。2.考核与奖惩建立卫生管理考核制度，对各部门的卫生管理工作进行考核评价。对卫生管理工作成绩突出的部门和个人给予表彰和奖励；对卫生管理工作不力，存在卫生问题的部门和个人给予批评教育，并责令限期整改；对造成严重后果的，将依法依规追究责任。六、卫生设施与清洁用品管理1.卫生设施企业应配备必要的卫生设施，如洗手池、消毒设备、通风设备、清洁工具等，并定期进行维护、保养，确保正常使用。洗手池应安装在方便员工使用的位置，配备洗手液、消毒毛巾等用品。消毒设备应定期进行校准和维护，确保消毒效果符合要求。2.清洁用品企业应根据卫生管理需要，配备适量的清洁用品，如清洁剂、消毒剂、杀虫剂等，并妥善保管。清洁用品应按照规定的使用方法和浓度进行使用，不得随意混用。清洁用品应存放在专门的仓库或储存区域，并有明显的标识，防止误用、误食。七、虫害控制管理1.虫害预防企业应采取有效的虫害预防措施，如安装防虫网、纱窗、门帘等，防止昆虫、鼠类等进入生产、经营场所。保持生产、经营场所的清洁卫生，减少虫害滋生的环境。定期对仓库、车间等区域进行检查，及时发现和清理虫害隐患。2.虫害控制如发现虫害，应立即采取措施进行控制，可采用物理、化学等方法进行除虫。使用杀虫剂时，应按照规定的使用方法和剂量进行操作