医药卫生信用承诺制度

PAGE医药卫生信用承诺制度一、总则（一）目的为加强医药卫生行业信用体系建设，规范医药卫生领域市场秩序，保障公众健康权益，促进医药卫生事业健康发展，依据国家相关法律法规和行业标准，制定本信用承诺制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事医药卫生相关活动的各类企事业单位、社会组织以及从业人员，包括但不限于药品生产经营企业、医疗机构、医疗器械生产经营企业、医疗卫生专业技术人员等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保信用承诺制度的合法性、规范性和有效性。2.诚实守信原则：倡导医药卫生行业从业者诚实守信，自觉履行信用承诺，树立良好的行业形象。3.公开透明原则：信用承诺内容、履行情况等信息应依法依规公开，接受社会监督。4.激励约束原则：对守信行为给予激励，对失信行为进行约束和惩戒，形成良好的信用导向。二、信用承诺内容（一）药品生产经营企业1.严格遵守药品管理法律法规，依法取得药品生产经营资质，按照规定的生产经营范围和质量标准从事生产经营活动。2.建立健全质量管理体系，确保药品生产经营全过程符合药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等相关要求，保证药品质量安全。3.严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理制度，不采购、销售假药、劣药，不虚假宣传药品功效。4.依法依规明码标价，不哄抬药价，不进行不正当价格竞争。5.如实提供药品生产经营相关信息，不隐瞒、不谎报、不篡改。6.积极配合药品监管部门的监督检查，接受社会监督，对存在的问题及时整改。（二）医疗机构1.遵守医疗卫生管理法律法规，依法执业，按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.严格执行医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗质量管理，保障医疗服务质量和医疗安全。3.规范医疗服务行为，合理检查、合理用药、合理治疗，不诱导医疗、过度医疗。4.严格执行药品、医疗器械采购管理制度，不收受药品、医疗器械供应商的回扣、贿赂等不正当利益。5.尊重患者的知情权和选择权，如实告知患者病情、医疗措施、医疗风险等信息，不隐瞒、不欺骗。6.依法依规收费，不自立项目、分解项目收费，不超标准收费，不重复收费。7.加强医疗废物管理，按照规定分类收集、运送、贮存、处置医疗废物，防止污染环境。8.积极配合卫生健康行政部门的监督检查，及时整改存在的问题。（三）医疗器械生产经营企业1.遵守医疗器械管理法律法规，依法取得医疗器械生产经营资质，按照规定的生产经营范围和产品标准从事生产经营活动。2.建立健全医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产经营全过程符合医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）、医疗器械经营质量管理规范（医疗器械GSP）等相关要求，保证医疗器械质量安全。3.严格执行医疗器械采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理制度，不采购、销售无注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械。4.如实提供医疗器械生产经营相关信息，不隐瞒、不谎报、不篡改。5.加强医疗器械售后服务，及时处理医疗器械质量投诉和不良事件，保障患者合法权益。6.积极配合医疗器械监管部门的监督检查，接受社会监督，对存在的问题及时整改。（四）医疗卫生专业技术人员1.遵守医疗卫生管理法律法规和职业道德规范，依法执业，恪守医德。2.不断提高专业技术水平，规范医疗服务行为，确保医疗质量和医疗安全。3.尊重患者的人格尊严和合法权益，不歧视患者，不泄露患者隐私。4.不收受患者及其家属的红包、礼品等不正当利益，不接受药品、医疗器械供应商的回扣、贿赂等。5.严格执行医疗技术临床应用管理规定，不违规开展医疗技术。6.积极参加继续医学教育和培训，不断更新知识，提高业务能力。7.如实出具医学证明文件，不伪造、篡改医学文书及有关资料。8.积极配合卫生健康行政部门和所在医疗机构的管理，接受社会监督，对存在的问题及时整改。三、信用承诺的签订与公示（一）签订方式1.医药卫生企事业单位、社会组织在办理相关业务时，应按照要求签订信用承诺书。信用承诺书应明确承诺事项、违约责任等内容。2.医疗卫生专业技术人员在入职、注册等环节，应签订信用承诺书。信用承诺书可由所在单位统一组织签订。（二）公示要求1.医药卫生企事业单位、社会组织的信用承诺书应在其官方网站、经营场所显著位置等进行公示，公示期不少于[X]个工作日。2.医疗卫生专业技术人员的信用承诺书可由所在单位在内部进行公示，也可根据个人意愿在一定范围内进行公示。四、信用承诺的履行（一）自我监督1.医药卫生行业从业者应定期对自身信用承诺履行情况进行自查自纠，发现问题及时整改。2.建立健全内部监督机制，加强对信用承诺履行情况的日常管理和监督。（二）社会监督1.鼓励社会公众对医药卫生行业从业者的信用承诺履行情况进行监督，发现问题可通过举报电话、邮箱等方式向相关部门反映。2.相关部门应及时受理公众举报，对举报内容进行核实，并依法依规处理。五、信用评价与分级分类管理（一）评价主体由各级药品监管部门、卫生健康行政部门等负责组织开展医药卫生行业信用评价工作。（二）评价指标1.建立科学合理的信用评价指标体系，涵盖遵守法律法规、履行信用承诺、质量管理、医疗服务、价格行为、广告宣传等方面。2.信用评价指标应根据行业发展和监管要求适时调整。（三）评价方法1.采用定性与定量相结合的评价方法，对医药卫生行业从业者的信用状况进行综合评价。2.可通过日常监督检查、投诉举报、数据分析等方式收集信用信息，作为信用评价的依据。（四）评价等级1.信用评价等级分为守信、基本守信、失信、严重失信四个等级。2.守信等级：信用良好，严格遵守法律法规和信用承诺，近[X]年内无违法违规行为。3.基本守信等级：信用状况较好，基本遵守法律法规和信用承诺，近[X]年内有轻微违法违规行为，但已及时整改。4.失信等级：信用状况一般，存在一定违法违规行为或未完全履行信用承诺，近[X]年内违法违规行为情节较轻。5.严重失信等级：信用状况较差，存在严重违法违规行为或多次未履行信用承诺，近[X]年内违法违规行为情节严重。（五）分级分类管理措施1.对守信主体：在办理相关业务时给予优先办理、简化程序等便利措施。给予政策支持和表彰奖励，如优先推荐参加各类评优评先活动等。减少监督检查频次。2.对基本守信主体：进行重点关注，加强日常监督检查。适时开展法律法规和信用知识培训。3.对失信主体：列为重点监管对象，增加监督检查频次。对违法违规行为依法依规进行处罚。限制参加各类评优评先活动。向社会公开失信信息。4.对严重失信主体：实施联合惩戒，会同相关部门依法依规采取限制市场准入、限制融资授信、限制参与政府采购、限制乘坐飞机高铁等惩戒措施。定期向社会公开严重失信主体名单及违法违规行为。对严重失信主体的法定代表人、主要负责人等进行重点监管。六、信用修复（一）修复条件1.失信主体在规定期限内纠正失信行为、履行相关义务、消除不良影响的，可申请信用修复。2.失信主体应提交信用修复申请书、整改报告、相关证明材料等。（二）修复程序1.相关部门收到失信主体的信用修复申请后，应进行审核。2.审核通过的，可对失信主体的信用等级进行调整，并在一定范围内公示信用修复情况。七、信息管理与安全（一）信息收集1.各级药品监管部门、卫生健康行政部门等应建立健全医药卫生行业信用信息收集机制，通过多种渠道收集信用信息。2.信用信息应包括基本信息、许可信息、监管信息、违法违规信息、信用评价信息等。（二）信息存储1.建立信用信息数据库，对收集到的信用信息进行分类存储、集中管理。2.信用信息数据库应具备数据备份、数据恢复、数据安全防护等功能，确保数据的安全性和完整性。（三）信息使用1.信用信息应依法依规用于信用评价、分级分类管理、联合惩戒等工作。2.严格规范信用信息的查询、使用权限，防止信息泄露和滥用。（四）信息安全1.加强信用信息系统的安全管理，采取防火墙、加密技术、访问控制等安全措施，防止信息被窃取、篡改、泄露。2.建立健全信息安全应急处置机制，及时处理信息安全事件。八、监督与保障（一）监督检查1.各级药品监管部门、卫生健康行政部门等应加强对医药卫生行业信用承诺制度执行情况的监督检查，确保制度有效实施。2.定期对信用评价工作进行检查，保证评价结果的公正性和客观性。（二）责任追究1.对违反信用承诺制度的医药卫生行业从业者，依法依规追究责任。2.对在信用