西安市卫生院药品进销存管理制度

PAGE西安市卫生院药品进销存管理制度一、总则1.目的为加强西安市卫生院药品管理，规范药品进销存行为，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于西安市辖区内各级卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配、销售及库存管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生院应根据临床需求、药品库存情况及业务发展规划，定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理委员会审核批准。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择严格按照相关规定选择药品供应商，确保供应商具备合法资质。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产（经营）许可证、GMP（GSP）认证证书等。建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、信誉等进行评估，淘汰不合格供应商。3.采购合同与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。严格履行采购合同，确保药品按时、按质、按量供应。三、药品验收管理1.验收人员配备专业的药品验收人员，验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应经过培训并考核合格后方可上岗。2.验收依据依据药品采购合同、药品标准及相关法律法规对购进药品进行验收。验收药品时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容。3.验收程序药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，应逐批检查药品的数量、质量，核对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期等信息。对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收结论。对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，报质量管理部门处理。四、药品储存管理1.储存设施卫生院应具备与药品储存要求相适应的仓储设施，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。仓储设施应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。配备必要的药品储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等。2.分类储存按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。药品应分区、分类存放，并有明显的标识。特殊管理药品应按照国家相关规定进行专库（专柜）储存，双人双锁管理。3.库存养护定期对库存药品进行养护检查，检查药品的外观、包装、质量等情况。对易变质、近效期药品应重点养护。做好库存养护记录，发现问题及时处理。对有质量问题的药品，应立即停止销售，并报质量管理部门处理。五、药品调配管理1.调配人员调配人员应具备药学专业知识和技能，经过培训并考核合格后方可上岗。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配依据依据医生处方或医嘱进行药品调配。调配人员应认真审核处方，核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。对处方存在疑问或不合理用药情况，应及时与医生沟通，确认无误后方可调配。3.调配程序按照调配操作规程进行药品调配。调配人员应准确称量、量取药品，不得擅自更改处方内容。调配完成后，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。六、药品销售管理1.销售记录建立药品销售记录，记录药品的名称、规格、剂型、数量、销售日期、购买单位、购买人等信息。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。药品销售记录应真实、完整、准确，便于追溯和查询。2.销售价格严格执行药品价格政策，不得擅自提高或降低药品价格。药品销售价格应明码标价，向患者公示。定期对药品价格进行核对，确保价格准确无误。3.销售退回因质量问题或其他原因需要退回的药品，应按照规定办理销售退回手续。销售退回药品应经质量管理部门验收合格后方可入库。做好销售退回记录，记录销售退回药品的名称、规格、剂型、数量、退货原因、退货日期等信息。七、药品库存管理1.库存盘点定期对药品库存进行盘点，确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。盘点结束后，应编制库存盘点表，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。2.库存预警建立库存预警机制，设定药品库存上下限。当库存低于下限或高于上限时，应及时发出预警信息，提醒采购人员及时采购或调整库存。根据库存预警信息，合理安排药品采购计划，避免药品积压或缺货。3.库存报废对过期、变质、损坏等不合格药品，应及时进行报废处理。报废药品应填写报废申请表，经质量管理部门审核批准后，按照规定程序进行销毁。做好库存报废记录，记录报废药品名称、规格、剂型、数量、报废原因、报废日期等信息。八、药品质量管理1.质量管理机构卫生院应设立质量管理机构，负责药品质量管理工作。质量管理机构应配备专业的质量管理人员，明确质量管理人员的职责和权限。质量管理机构应定期召开质量会议，分析和解决药品质量管理中存在的问题。2.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品销售质量管理制度、药品不良反应报告制度等。严格执行药品质量管理制度，确保药品质量安全。3.质量监督检查定期对药品质量管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、销售等环节的质量控制情况。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关部门限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。九、人员培训与考核1.培训计划制定药品管理相关人员培训计划，培训内容包括法律法规、专业知识、操作规程等。培训计划应根据实际情况制定，确保培训的针对性和实效性。定期组织药品管理相关人员参加培训，培训时间和方式可根据实际情况确定。2.培训内容法律法规培训：包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规。专业知识培训：包括药学专业知识、药品质量管理知识、药品储存养护知识等。操作规程培训：包括药品采购操作规程、药品验收操作规程、药品储存养护操作规程、药品调配操作规程、药品销售操作规程等。3.考核制度建立药品管理相关人员考核制度，定期对人员的业务知识和技能进行