乡镇卫生院药房安全制度

PAGE乡镇卫生院药房安全制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药房管理，确保药品质量与用药安全，保障患者的身体健康，依据相关法律法规及行业标准，特制定本安全制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药房全体工作人员及药房相关工作流程。3.基本原则药房工作应遵循依法依规、安全第一、质量优先、服务规范的原则，严格执行各项操作规程，确保药房工作的安全、有序进行。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。药剂人员应定期接受继续教育，不断更新知识，提高业务水平。2.健康管理药房工作人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.岗位职责明确药房各岗位人员的职责，包括药师、药库管理人员、调剂人员等，确保各项工作任务落实到人。各岗位人员应严格履行职责，遵守工作纪律，不得擅自离岗、串岗。4.培训与考核定期组织药房工作人员参加业务培训，内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、操作规程等。建立工作人员考核制度，对其工作表现、业务能力等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购与验收1.采购管理严格按照国家药品采购相关规定，从合法的药品生产企业、经营企业采购药品。建立药品采购计划制度，根据临床需求、库存情况等合理制定采购计划，避免药品积压或缺货。采购药品时，应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任。2.验收管理药品到货后，应及时组织验收。验收人员应按照规定的验收程序和标准进行验收，包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知采购部门进行处理，不得入库。建立药品验收记录，详细记录验收过程和结果，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存与养护1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库、阴凉库、冷藏库等。药品应按照规定的储存条件分类存放，不得混放。对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求储存。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存药品应进行分类标识，便于查找和管理。按照药品的有效期先后顺序摆放，近效期药品应进行重点监控和管理。3.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对易变质、易潮解、易氧化等药品，应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取措施，如封存、送检等，并做好记录。建立药品养护档案，记录药品养护情况。五、药品调配与发放1.调配流程调剂人员应严格按照处方调配操作规程进行调配，认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。对处方存在疑问或不合理用药情况时，应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。调配药品时，应仔细核对药品的名称、剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。2.发放管理药品调配完成后，应进行核对，核对无误后向患者发放药品。向患者发放药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。建立药品发放记录，记录患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、发放时间等，发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.特殊药品管理严格按照国家特殊药品管理规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等进行管理。设立特殊药品专库或专柜，实行双人双锁管理。特殊药品的采购、储存、调配、使用等环节应严格执行审批制度，做好记录，确保账物相符。六、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员应密切关注药品使用过程中的不良反应情况，及时收集、整理相关信息。2.报告流程发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并按照规定的程序上报。对严重药品不良反应，应立即报告当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。定期对药品不良反应监测数据进行分析和总结，为药品质量监管和临床合理用药提供参考。七、药房设施与设备管理1.设施要求药房应具备与工作相适应的设施设备，如药架、药柜、冷藏设备、温湿度监测设备、通风设备、消防设备等。药房的设施设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。2.设备管理建立药房设备管理制度，对设备进行分类登记，建立设备档案。设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备的操作规程，严格按照操作规程使用设备。定期对设备进行检查、维护和校准，确保设备的性能和精度符合要求。对设备的故障维修、报废等情况应做好记录。八、环境卫生与清洁消毒1.环境卫生保持药房环境整洁、卫生，地面、桌面、货架等应定期清洁，无积尘、无杂物。药房应保持通风良好，温湿度适宜，符合药品储存要求。2.清洁消毒定期对药房进行清洁消毒，消毒方法应符合相关规定。对直接接触药品的设备、工具等，应在使用前进行清洁消毒。建立清洁消毒记录，记录清洁消毒时间范围、方法、操作人员等。九、文件与记录管理1.文件管理收集、整理与药房工作相关的法律法规、行业标准、规章制度、操作规程等文件，确保文件的完整性和有效性。对文件进行分类归档，便于查阅和使用。定期对文件进行更新和修订，确保其符合最新要求。2.记录管理建立健全药房各项工作记录，如药品采购记录、验收记录、库存记录、调配记录、发放记录、养护记录、不良反应报告记录、设备维护记录、清洁消毒记录等。记录应真实、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。十、应急管理1.应急预案制定制定药房突发事件应急预案，包括火灾、地震、药品质量事故、药品不良反应事件等。应急预案应明确应急组织机构、职责分工、应急处置程序、应急物资储备等内容。2.应急演练定期组织药房工作人员进行应急演练，提高应急处置能力。演练后对应急预案进行评估和修订，不断完善应急预