质量内审员试题及答案

质量内审员试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于“领导作用”的要求？A.制定质量方针并确保其与组织战略方向一致B.确保在组织内部分解质量目标C.实施内部审核以验证体系有效性D.促进全员参与质量管理体系的有效性2.内部审核的核心目的是：A.发现员工操作失误并处罚责任人B.验证质量管理体系是否符合标准要求及组织自身规定C.为管理评审提供财务数据支持D.替代外部审核减少认证费用3.以下哪项不符合“基于风险的思维”在审核中的应用？A.审核前识别受审核部门的关键过程及潜在风险点B.优先审核高风险过程（如涉及安全的产品生产环节）C.对低风险过程简化审核步骤，仅检查文件是否存在D.关注过程输入、输出及相关资源可能引发的风险4.某公司《内部审核控制程序》规定“每年至少进行1次全面内审”，但2023年因疫情仅开展了半年度局部审核。此情况属于：A.严重不符合（体系性失效）B.一般不符合（实施性失效）C.观察项（潜在失效）D.无不符合（特殊情况可灵活调整）5.审核员在查看检验记录时发现，3月15日的产品耐压测试报告中“测试温度”一栏为空，但《检验作业指导书》明确要求记录环境温度（范围20-25℃）。此问题的不符合条款最可能是：A.ISO9001:20157.1.5监视和测量资源B.ISO9001:20158.5.1生产和服务提供的控制C.ISO9001:20158.6产品和服务的放行D.ISO9001:20159.1.1监视、测量、分析和评价6.关于内审员的独立性要求，正确的是：A.可以审核自己直接负责的工作，只要经管理层批准B.应避免审核与自己有直接责任或利益关联的过程C.同一部门的内审员可互相审核，无需额外限制D.兼职内审员无需考虑独立性，只需具备资质7.以下哪项是“纠正措施”与“纠正”的主要区别？A.纠正措施针对不合格原因，纠正针对不合格本身B.纠正措施由管理层实施，纠正由操作员工实施C.纠正措施需记录，纠正无需记录D.纠正措施适用于体系问题，纠正适用于产品问题8.审核中发现某车间《设备维护记录表》连续3个月未填写，但设备实际运行正常。此情况属于：A.无不符合（设备正常即可）B.观察项（记录缺失但未造成后果）C.一般不符合（未按文件要求实施记录）D.严重不符合（体系运行失效）9.ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心是：A.将活动和相关资源作为过程进行管理B.仅关注关键过程，忽略辅助过程C.确保每个过程由单一部门负责D.通过增加过程数量提高管理严谨性10.审核员在采购部发现，某关键原材料供应商（提供安全部件）的最新一次现场评价报告日期为2021年1月，而《供应商管理程序》规定“关键供应商每年至少评价1次”。此问题不符合的条款是：A.ISO9001:20157.4外部沟通B.ISO9001:20158.4.2外部提供过程、产品和服务的控制C.ISO9001:20158.5.1生产和服务提供的控制D.ISO9001:20159.3管理评审11.以下哪项不属于审核证据的收集方法？A.查阅文件和记录B.与员工进行面谈C.观察现场操作D.推测可能存在的问题12.某公司质量目标为“成品一次交验合格率≥98%”，2023年1-6月实际合格率分别为97.5%、97.8%、96.2%、98.1%、97.3%、97.9%。审核时应关注：A.目标未达成，判定为不符合B.目标统计周期是否合理（如半年/全年）C.无需关注，因个别月份未达标属正常D.要求立即调整目标值至97%13.审核末次会议的主要目的是：A.宣布审核发现的不符合项并要求立即整改B.与受审核部门争议不符合项的判定C.总结审核结果，明确整改要求和时限D.表彰受审核部门的优秀实践14.以下哪项属于“客观证据”？A.员工口头陈述“我们一直按文件操作”B.现场观察到员工未佩戴防护手套（文件要求必须佩戴）C.审核员认为“该过程可能存在漏洞”D.管理层声称“设备定期维护”但无记录支持15.ISO9001:2015标准中“持续改进”的推动主体是：A.质量部门B.管理层C.全体员工D.外部认证机构二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.内部审核可以仅针对部分部门或过程，无需覆盖全部体系范围。（）2.审核员发现不符合项后，应直接要求受审核部门更换责任人员。（）3.不符合项报告中需明确“不符合事实描述”“不符合条款”“严重程度”。（）4.管理评审的输出应包括质量管理体系改进的机会，而内部审核的输出是不符合项整改要求。（）5.记录的保存期限可由组织自行规定，无需在文件中明确。（）6.内审员只需熟悉ISO9001标准，无需了解组织的具体产品和流程。（）7.纠正措施的有效性验证应包括现场观察、记录检查及再次运行结果确认。（）8.若受审核部门对不符合项有异议，审核组应立即撤回不符合项报告。（）9.过程的“输入”和“输出”仅指有形的产品，不包括信息或服务。（）10.质量管理体系的有效性可通过产品合格率、客户投诉率等指标进行评价。（）三、简答题（每题6分，共30分）1.简述内部审核准备阶段的主要工作内容。2.说明“严重不符合项”与“一般不符合项”的判定标准。3.审核员在现场发现某工序未按《作业指导书》操作，应如何收集客观证据？4.举例说明“过程方法”在审核中的应用（需结合具体过程）。5.简述“纠正措施”的实施流程（从发现不符合到验证关闭）。四、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：审核员在装配车间审核时发现，编号为WI-012的《手机电池焊接作业指导书》规定“焊接温度应控制在350±10℃，每2小时记录一次温度”。现场查看《焊接温度记录表》，3月20日10:00记录为365℃（超上限15℃），12:00记录为340℃（正常），14:00记录为370℃（超上限20℃）。操作人员解释：“最近设备老化，温度不稳定，我们调大了功率但没及时更新记录。”案例2：审核员查阅《客户投诉处理记录》，发现2023年2月客户A投诉“产品包装破损导致运输中损坏”，客服部门记录“已联系客户道歉，重新发货”，但未分析包装破损的原因（如包装材料强度、运输方式等），也未采取后续改进措施。案例3：审核员在仓库审核时，发现3箱标有“待检”的原材料（型号为A-001）已放置15天，仓库管理员表示：“质检部最近人员紧张，还没安排检验。”而《原材料检验控制程序》规定“到货后3个工作日内完成检验”。质量内审员试题答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.C6.B7.A8.C9.A10.B11.D12.B13.C14.B15.C二、判断题1.√（审核可根据策划覆盖部分过程，但需确保体系完整性）2.×（审核员无权直接要求更换人员，应提出整改要求）3.√4.√5.×（需在文件中明确保存期限）6.×（需熟悉组织产品和流程以准确判断）7.√8.×（应通过证据沟通解决争议）9.×（输入输出包括信息、服务等）10.√三、简答题1.内部审核准备阶段的主要工作包括：（1）制定审核方案（确定审核目的、范围、准则、时间安排）；（2）组建审核组（选择具备资质和独立性的内审员）；（3）编制审核计划（明确审核部门、过程、时间、审核员分工）；（4）收集审核依据（ISO9001标准、组织体系文件、法律法规等）；（5）准备审核检查表（针对受审核过程设计检查要点和抽样计划）；（6）通知受审核部门（提前发送审核计划，确认配合事项）。2.判定标准：（1）严重不符合项：①体系性失效（如关键过程未建立控制文件）；②区域性失效（如多个部门或过程重复出现同类问题）；③可能导致产品/服务严重不合格（如涉及安全或法规的过程失控）。（2）一般不符合项：①个别或偶然的实施性问题（如某份记录缺失）；②单一过程未完全符合要求（如某次操作未按文件执行）；③未对产品/服务质量造成直接严重影响。3.收集客观证据的步骤：（1）观察现场操作：记录员工实际操作步骤、使用的工具/参数等；（2）查阅文件：确认《作业指导书》的具体要求（如操作步骤、参数范围）；（3）核对记录：检查是否有该工序的操作记录，记录是否符合要求；（4）询问员工：了解未按文件操作的原因（如培训不足、文件不清等）；（5）留存证据：拍摄现场操作照片、复印相关文件/记录作为佐证。4.示例（以“产品检验过程”为例）：（1）识别过程输入：待检产品、检验标准、检测设备、检验人员；（2）明确过程活动：抽样、外观检查、性能测试、记录结果、判定合格/不合格；（3）确定过程输出：检验报告、合格/不合格产品标识；（4）分析过程关联：与生产过程（输入产品）、仓储过程（输出合格产品入库）、不合格品控制过程（输出不合格品处理）的接口；（5）审核关注点：输入是否充分（如检验标准是否更新）、活动是否有效（如检测设备是否校准）、输出是否满足要求（如报告是否完整）、过程绩效（如检验及时率、漏检率）。5.纠正措施实施流程：（1）发现不符合：通过审核、客户投诉等途径识别问题；（2）描述不符合：记录具体事实（时间、地点、现象）；（3）分析根本原因：使用5Why、鱼骨图等方法，确定导致不符合的原因（如培训不足、文件缺失）；（4）制定措施：针对原因制定具体行动（如补充培训、修订文件）；（5）实施措施：责任部门按计划执行；（6）验证有效性：通过记录检查、现场观察等确认措施是否解决问题；（7）关闭不符合：验证通过后，将相关记录归档。四、案例分析题案例1不符合条款：ISO9001:20158.5.1生产和服务提供的控制（c）“在适当阶段实施监视和测量活动，以验证过程或输出的符合性”；（e）“保留成文信息以证实过程运行”。不符合事实：装配车间手机电池焊接过程中，3月20日10:00、14:00焊接温度分别超出规定范围（350±10℃）15℃、20℃，且未对超温原因（设备老化）采取措施；《焊接温度记录表》未反映调大设备功率的调整过程。案例2不符合条款：ISO9001:201510.2.1不合格和纠正措施（a）“对不合格做出应对，并在适用时：采取措施予以控制和纠正”；（c）“评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生”。不符合事实：2月客户投诉产品包装破损后，仅采取重新发货的纠正行动，未分析包装破损的根本原因（如材料、运输方式），未制定