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康复中心档案管理制度范文(4篇)第一篇康复中心档案管理制度第一章总则第一条为规范康复中心各类档案的收集、整理、保管、利用与销毁,确保档案信息真实、完整、可用、安全,依据《中华人民共和国档案法》《医疗机构管理条例》《电子文件管理暂行办法》等法律法规,结合中心康复医疗、护理、教学、科研、设备、人事、财务、基建、药品、耗材、感控、质控、医保结算、患者随访、志愿服务、社会工作、心理支持、营养指导、职业康复、日间照料、居家延伸服务等多业务线条实际,制定本制度。第二条本制度所称档案,是指在中心业务活动和管理工作中形成的、具有保存价值的文字、图表、声像、电子数据、实物及其他形式的历史记录,包括但不限于纸质病历、影像胶片、评估量表、康复计划、训练记录、知情同意书、交接班报告、科研原始数据、伦理批件、设备说明书、校准记录、培训签到、考核试卷、薪酬表、合同、发票、图纸、照片、奖牌、锦旗、患者赠送的感谢信等。第三条档案工作实行“统一领导、分级管理、谁形成、谁负责、集中保管、信息共享”的原则,建立以综合档案室为核心、以科室档案分室为延伸、以专项档案库为补充的三级网络,确保每一份文件从产生到销毁的全生命周期可控、可查、可追溯。第二章组织与职责第四条设立档案管理委员会,由中心主任任主任委员,分管医疗、护理、信息、行政、后勤、伦理、质控、医保的七位副主任任副主任委员,成员包括医务部、护理部、康复部、中医部、儿童康复部、老年康复部、疼痛康复部、神经康复部、骨与关节康复部、心肺康复部、肿瘤康复部、精神康复部、营养科、心理科、社工部、志愿服务站、设备科、信息科、财务科、人事科、采购科、感控科、质控科、医保科、基建科、保卫科、病案室、统计室、图书馆、教学办、科研办、伦理办、药物临床试验机构、继续教育中心、日间照料中心、居家服务部、延伸护理站、消毒供应中心、档案室等三十八个科室的兼职档案员,每年召开两次例会,研究档案重大事项。第五条综合档案室隶属行政办公室,配备专职档案员三名,其中一名具备档案副研究馆员职称,一名具备信息系统项目管理师资格,一名具备保密管理员证书;负责制定全中心档案分类方案、档号编制规则、归档范围与保管期限表、数字化技术规范、库房温湿度控制标准、应急预案、销毁鉴定标准;组织年度检查、绩效考核、业务培训、学术研讨、对外交流;统筹档案信息系统、数字档案馆、RFID智能密集架、七氟丙烷灭火系统、恒温恒湿净化一体机、防盗报警、视频监控、门禁、漏水监测、红外防鼠、防磁柜、防紫外线窗帘等设施设备的运行维护。第六条各业务科室设立档案分室,由科室负责人兼任档案分室主任,配备兼职档案员一至两名,名单报综合档案室备案;负责本科室文件材料的平时收集、初步整理、质量审核、移交归档、借阅利用、安全保密、到期鉴定;每季度向综合档案室报送《档案工作台账》《档案移交清单》《档案借阅统计表》《档案安全自查表》;对本科室产生的电子文件实行“双套制”移交,即纸质原件与电子副本同步归档,电子文件须符合PDF/A-2b长期保存格式,分辨率≥300dpi,OFD国家版式文件同步备份,元数据方案采用DA/T46-2009《文书类电子文件元数据方案》标准。第七条信息中心负责档案管理系统的技术支撑,包括服务器虚拟化集群、对象存储、蓝光光盘库、磁带库、区块链存证、时间戳、数字签名、四性检测(真实性、完整性、可用性、安全性)、异地容灾、等级保护测评、渗透测试、日志审计、数据脱敏、隐私计算、同态加密、零信任架构;对病历系统、评估系统、训练系统、排班系统、科研系统、教学系统、设备系统、财务系统、人事系统、感控系统、医保系统、视频监控系统、物联网系统产生的结构化数据,每日自动抽取、转换、加载到档案数据湖,形成统一的数据资源目录,实现跨系统检索、知识图谱、智能推荐、可视化分析。第三章文件材料的形成与收集第八条中心所有工作人员在履职过程中应使用规定的文书模板、表单、系统,确保文件内容真实、字迹工整、格式规范、签章齐全、日期准确;任何个人不得私自保管应归档文件,不得随意涂改、抽取、替换、损毁、隐匿、伪造;对因特殊情况未能及时归档的,须填写《未归档文件说明表》,经科室负责人签字后报综合档案室备案,限期补齐。第九条病历文件按照《病历书写基本规范》《中医病历书写基本规范》《康复医疗质量控制中心病历质量评价标准》执行,入院记录、首次康复评估、康复治疗计划、每日训练记录、阶段评估、出院总结、出院指导、随访记录须在患者出院后三个工作日内完成三级质控并归档;电子病历采用国家卫健委发布的WS/T482-2016《电子病历共享文档规范》进行封装,关键字段采用SM4加密,电子签章采用国密算法,时间戳由依法设立的时间戳服务机构签发。第十条科研文件实行“项目建档、阶段归档、结题验收、成果登记”流程:立项阶段须保存申请书、伦理批件、任务书、预算书、合作协议;实施阶段须保存原始观察记录、实验室记录、影像原始数据、病例报告表、严重不良事件报告、偏离方案记录、中期总结;结题阶段须保存总结报告、经费决算、审计报告、成果清单、专利证书、论文抽印本、获奖证书;所有纸质原始记录须用不褪色墨水书写,不得使用铅笔、圆珠笔、热敏纸;电子数据须采用不可重写光盘一次性刻录两份,一份放档案库,一份放异地灾备库。第十一条教学文件包括研究生培养、住院医师规范化培训、康复治疗师规范化培训、继续教育、进修生管理、实习生管理、技能竞赛、课程建设、教材编写、试题库、成绩册、证书发放记录;其中试卷、成绩册保存期限为五十年,其余保存期限为三十年;所有教学视频采用AVI无损压缩,码流≥50Mbps,音频采样率≥48kHz,文件命名规则:年度-科室-教学类别-教师工号-日期。第十二条设备档案实行“一机一档”,内容包括申购报告、论证记录、招标文件、合同、发票、报关单、商检证书、合格证、说明书、图纸、软件授权、安装验收报告、计量校准报告、维护维修记录、报废鉴定表;大型医疗设备如MRI、CT、DR、超声、康复机器人、高压氧舱、水疗系统、步态分析系统、表面肌电、经颅磁刺激、经颅直流电刺激、冲击波、激光、牵引、熏蒸、蜡疗、冷热疗、作业治疗器具、言语治疗设备、认知康复系统、虚拟现实系统、脑机接口系统,须同步保存设备日志、故障代码、升级补丁、网络安全日志;设备报废后档案保存期限为设备报废后十年。第十三条人事档案按照《干部人事档案工作条例》执行,包含履历、自传、考核、学历、职称、培训、政审、入党入团、奖励、处分、工资、任免、出国、劳动合同、离职协议;人事档案分为正本、副本,正本由人事科保管,副本由综合档案室保管;电子人事档案采用OFD格式,数字证书采用国密SM2算法,加密密钥由人事科与综合档案室双人双岗管理。第十四条会计档案按照《会计档案管理办法》执行,包含原始凭证、记账凭证、汇总凭证、会计账簿、财务报告、银行对账单、纳税申报表、发票存根、会计档案移交清册、销毁清册;会计凭证保存期限为三十年,年度财务报告永久保存;电子发票须通过国家税务总局电子发票服务平台验证,PDF格式加签XML结构化数据,每年刻录一次蓝光光盘,保存两份,异地存放。第四章整理与编目第十五条综合档案室制定《康复中心档案分类方案》,采用“职能-年度-保管期限”复式分类法,一级类目设:A综合管理、B医疗康复、C护理康复、D科研教学、E设备仪器、F基建房产、G财务资产、H人事劳资、I党群工作、J医保物价、K感控质控、L社会工作、M志愿服务、N日间照料、O居家延伸、P特种载体;二级类目按业务线条细分至一百六十八项;三级类目按年度流水编号;四级类目按保管期限分为永久、30年、10年、5年、3年。第十六条纸质档案整理流程:拆除金属物-修补破损-编号编页-加盖归档章-填写备考表-装订-装盒-打印目录-上架;装订采用不锈钢订书钉或棉线三孔一线法,装订边距2.5cm;案卷封面采用230克无酸牛皮纸,打印项目包括全宗名称、类目名称、案卷题名、年度、保管期限、件数、页数、起止日期、归档号、库房排架号;盒脊标签采用三号黑体,粘贴高度距盒底5cm。第十七条电子档案整理采用“文件夹层级+元数据XML+内容文件”封装包结构,文件夹命名规则:全宗号-年度-分类号-案卷号-件号;元数据包含题名、责任者、日期、页数、格式、大小、摘要、关键词、开放标识、密级、权限、语种、原始系统、迁移历史、校验码;内容文件采用PDF/A-2b、OFD、JPEG、TIFF、WAV、MP4、DWG、DICOM、SVS、FASTQ、BAM、VCF、MAT、XLSX、CSV、XML、JSON、SQL、RDF、TTL等格式;封装包采用ZIP压缩,压缩率≤30%,压缩算法采用Deflate64;每个封装包生成SHA-256哈希值,写入区块链存证智能合约,确保不可篡改。第十八条特殊载体档案分别处理:照片档案冲印6寸光面照片+底片+数码原图三件套,照片背面用2H铅笔书写序号、事由、时间、地点、人物、摄影者,底片装中性纸袋,数码原图采用RAW+JPEG双格式,分辨率≥2400万像素;录像档案采用广播级蓝光光盘BD-RDL50GB,码流≥36Mbps,音频PCM24bit/96kHz,盘面用光盘笔书写编号,禁止贴标签;实物档案如锦旗、奖牌、标本、模具、器械,先拍照后除尘,再装入无酸纸盒,盒内放置防虫樟脑片,盒外贴RFID标签,写入EPC编码,实现智能盘点。第五章保管与保护第十九条纸质档案库房设在一楼背阴面,建筑面积三百平方米,采用无窗密闭设计,墙体为加气混凝土砌块+挤塑板保温层,地面铺设防静电架空地板,吊顶采用微孔铝扣板,库内分设过渡间、整理间、消毒间、存储区、阅览区、缩微区、数字化区、销毁区;存储区安装密集架六十四列,每列七层,载重≥80kg/层,密集架运行噪音≤50dB;库内恒温20℃±1℃,相对湿度50%±5%,日波动≤±2℃,每四小时记录一次,数据自动上传至环境监控平台;配置七氟丙烷管网灭火系统,喷放时间≤10s,灭火浓度≥8.3%,联动门禁、风机、声光报警;安装漏水监测绳,一旦报警,短信推送至档案员、保卫科、后勤值班手机。第二十条电子档案机房设在二楼信息区,采用国家A级机房标准,双路市电+柴油发电机+UPS2N冗余,电池后备时间≥30分钟;机柜采用42U标准,前后冷热通道封闭,PUE≤1.5;网络采用双核心交换机+万兆光纤到服务器,骨干链路冗余50%;存储采用对象存储+蓝光光盘库+磁带库三级架构,对象存储三副本,蓝光光盘库使用索尼ODC5500R,容量5.5TB/盘,磁带库使用LTO-9,容量18TB/盘;每日凌晨2:00自动执行全量备份,每周日执行增量备份,每月最后一天执行离线备份,备份数据加密采用AES-256,密钥托管在硬件安全模块HSM;异地灾备机房距主机房≥30km,采用光纤专线+VPN加密隧道,RPO≤15分钟,RTO≤30分钟。第二十一条档案出入库实行“双人双岗”制度,档案员与保卫科人员同时在场,使用RFID智能门禁系统,扫描人员工牌、档案盒标签,自动记录出入时间、人员姓名、档案号、数量、目的;借阅纸质档案须填写《档案借阅申请单》,经科室负责人、综合档案室主任、分管领导三级审批,借阅期限不超过十五个工作日,确需续借须重新审批;借阅电子档案通过档案管理系统在线申请,系统根据用户角色自动分配水印、防截屏、防打印、防下载权限,所有操作写入审计日志,保存期限为永久。第二十二条库房每季度进行一次全面消杀,采用环氧乙烷低温灭菌柜对入库档案进行杀虫卵处理,温度50℃,湿度60%,EO浓度600mg/L,作用时间4小时,解析时间12小时;每月更换一次防虫樟脑片,使用天然樟脑+薰衣草精油复合片,对人体无害;每年进行一次纸张酸度检测,随机抽样3%,pH值低于7.0的档案,采用Bookkeeper纳米碳酸镁水溶液脱酸,脱酸后pH值提升至8.0-8.5,纸张寿命延长3-5倍。第六章利用与开放第二十三条综合档案室建立档案利用制度,编制《档案利用指南》《档案检索词典》《档案专题汇编》《档案数字化目录》《档案知识图谱》,在中心内网发布,提供关键词、主题词、责任者、时间、分类号、全文检索、模糊检索、同义词检索、语义检索、图像检索、语音检索、手写检索等十二种检索方式;对常用档案如规章制度、岗位职责、操作流程、应急预案、医保政策、收费标准、康复评估量表、训练方案模板、知情同意书模板、科研伦理表格,实行全文公开,职工可随时在线浏览、下载、打印;对涉及个人隐私、商业秘密、国家秘密的档案,实行权限控制,严格按照《康复中心档案密级划分标准》执行,绝密级档案不提供利用,机密级档案须经中心主任办公会审批,秘密级档案须经分管领导审批,内部级档案须经科室负责人审批。第二十四条档案利用方式包括阅览、复制、摘录、咨询、出具证明、编研出版、展览、讲座、新媒体推送、数据接口调用;阅览在档案阅览室进行,禁止携带背包、水杯、食品、手机、相机、扫描笔、U盘、笔记本电脑进入,提供无纸化阅览终端,终端采用Linux系统,只读权限,USB端口封闭;复制由档案员操作,采用数码扫描,分辨率≥600dpi,PDF/A格式,加盖“档案复制专用章”,注明复制日期、用途、编号,每页嵌入二维码,扫码可验证真伪;出具证明须核对原始档案,证明内容限于学历、职称、工作经历、科研成果、获奖情况、设备购置、基建项目、医保结算、患者住院天数,证明格式采用中心统一模板,加盖档案证明专用章,骑缝章,电子证明采用OFD格式,数字签名由国家卫健委CA签发,可通过官网在线验证。第二十五条综合档案室每年开展一次档案编研,选题围绕中心重点工作如“脑卒中康复路径优化”“脊髓损伤机器人训练疗效分析”“儿童孤独症数字疗法研究”“老年肌少症营养干预随机对照试验”“基于区块链的康复数据共享机制”“医保DRG支付改革对康复住院日影响”,组织多学科团队,利用档案原始数据,撰写研究报告、政策建议、论文、专利、标准、指南,成果纳入中心绩效考核,对获得省部级以上奖励的,按照《科研奖励办法》给予配套奖励。第七章鉴定与销毁第二十六条档案鉴定分为初始鉴定、定期鉴定、开放鉴定、销毁鉴定四种;初始鉴定在文件归档前由形成科室提出保管期限意见,综合档案室审核;定期鉴定每五年进行一次,由档案管理委员会组织,成员包括档案、业务、法律、审计、纪检、医保、感控、伦理、患者代表,采用“直接鉴定法”,逐卷逐件审查,对保管期限调整、密级变更、延期销毁、提前开放作出决定;开放鉴定按《政府信息公开条例》执行,对年满二十五年的档案,除涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私外,一律向社会开放;销毁鉴定对保管期满的档案,由综合档案室编制《档案销毁清册》,列明全宗号、目录号、案卷号、题名、年度、页数、原保管期限、拟销毁理由,经档案管理委员会审议、中心主任办公会批准、上级主管部门备案后,

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