食品药品安全普法试题及答案

食品药品安全普法试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30题）1.以下哪种情形不属于假药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品成份的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：C。药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药，A、B、D选项均属于假药的情形。2.食品生产企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.六个月，一年B.六个月，二年C.一年，二年D.一年，三年答案：B。依据《食品安全法》规定，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。3.从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。A.县级以上地方人民政府B.设区的市级人民政府C.省级人民政府D.国家答案：B。从事药品零售活动，应当经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。4.餐饮服务提供者应当制定并实施原料控制要求，不得采购不符合食品安全标准的食品原料。倡导餐饮服务提供者（）。A.公开食品原料来源B.公开食品加工过程C.以上都是D.以上都不是答案：C。餐饮服务提供者应当制定并实施原料控制要求，不得采购不符合食品安全标准的食品原料。倡导餐饮服务提供者公开食品原料来源、加工过程等信息。5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。6.食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训，加强食品检验工作，依法从事生产经营活动。食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的（）全面负责。A.食品安全工作B.生产经营工作C.财务管理工作D.人员管理工作答案：A。食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。7.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A。生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。8.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及（）等内容。A.生产者名称、地址、联系方式B.成分或者配料表C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称D.以上都是答案：D。食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产者名称、地址、联系方式、成分或者配料表、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称等内容。9.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A。药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明国务院药品监督管理部门规定的其他内容。10.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。A.一年B.三年C.五年D.十年答案：C。被吊销许可证的食品生产经营者及其相关责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可等相关工作。11.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A。药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。12.食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明《食品安全法》规定的有关事项，以及食品添加剂的（）。A.使用范围B.使用方法C.最大使用量D.以上都是答案：D。食品添加剂的标签、说明书应当载明使用范围、使用方法、最大使用量等事项。13.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二十倍以上五十倍以下答案：B。生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。14.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（）经营药品。A.《药品经营质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》答案：A。药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品。15.食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。但不包括（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.运输和交付控制D.企业员工的个人卫生习惯答案：D。企业员工个人卫生习惯不属于企业应制定并实施控制要求以保证食品安全标准的事项，A、B、C选项均是需要控制的方面。16.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。风险管理计划应当包括（）。A.药品安全性更新报告B.风险控制措施C.定期安全性更新报告D.以上都是答案：D。药品上市许可持有人的风险管理计划应当包括药品安全性更新报告、风险控制措施、定期安全性更新报告等内容。17.食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理（）。A.变质或者超过保质期的食品B.包装损坏的食品C.临近保质期的食品D.以上都是答案：A。食品经营者应及时清理变质或者超过保质期的食品。18.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准后方可配制。A.县级人民政府卫生行政部门B.县级人民政府药品监督管理部门C.省级人民政府卫生行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门答案：D。医疗机构配制制剂须经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准。19.生产经营的食品中不得添加（），但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。A.药品B.食品添加剂C.香料D.色素答案：A。生产经营的食品中不得添加药品。20.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）的有害反应。A.与用药目的无关B.意外C.严重D.以上都是答案：A。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。21.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.六个月，二年D.一年，二年答案：C。食品生产企业记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。22.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。进货检查验收记录应当注明药品的（）等内容。A.通用名称、剂型、规格B.批号、有效期C.生产厂商、供货单位D.以上都是答案：D。药品经营企业进货检查验收记录应注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位等内容。23.食品生产经营人员应当（）进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B。食品生产经营人员应当每年进行健康检查。24.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处（）的罚款。A.十万元以上五十万元以下B.五万元以上十万元以下C.一万元以上五万元以下D.五千元以上一万元以下答案：C。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，可处一万元以上五万元以下的罚款。25.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。A.省级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：A。药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准。26.食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行（）。A.抽样检验B.感官检查C.化学分析D.微生物检测答案：A。对无法提供合格证明的食品原料，应按照食品安全标准进行抽样检验。27.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的（）等资料。A.生产经营成本B.实际购销价格C.购销数量D.以上都是答案：D。药品上市许可持有人等应向药品价格主管部门提供生产经营成本、实际购销价格、购销数量等资料。28.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签。标签应当标明下列事项，但不包括（）。A.名称、规格、净含量、生产日期B.成分或者配料表C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称D.食品的口感描述答案：D。食品口感描述不属于预包装食品标签应标明的事项，A、B、C选项均是需要标明的内容。29.药品监督管理部门按照规定对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等进行（）。A.飞行检查B.定期检查C.不定期检查D.以上都是答案：D。药品监督管理部门会进行飞行检查、定期检查、不定期检查等。30.食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托（）进行检验。A.符合本法规定的食品检验机构B.其他食品生产企业C.消费者协会D.质量技术监督部门答案：A。食品生产经营企业可委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。二、多项选择题（每题3分，共20题）1.下列属于假药的情形有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD。以上四种情形均属于假药的范畴。2.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求（）。A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离B.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施C.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物答案：ABCD。ABCD选项均是食品生产经营应符合的要求。3.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。A.研制B.生产C.经营D.使用答案：ABCD。药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。4.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当（）。A.立即停止经营B.通知相关生产经营者和消费者C.记录停止经营和通知情况D.对不符合食品安全标准的食品采取无害化处理、销毁等措施答案：ABCD。食品经营者发现问题食品应立即停止经营，通知相关方，记录情况，并对问题食品采取处理措施。5.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取（）等措施，保证药品质量。A.冷藏B.防冻C.防潮D.防虫答案：ABCD。药品经营企业保管药品需采取冷藏、防冻、防潮、防虫等措施。6.下列关于食品添加剂的使用，说法正确的有（）。A.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围B.食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂C.不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质D.可以根据需要随意添加食品添加剂答案：ABC。食品添加剂使用应遵循在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，按标准使用，不得使用非食品添加剂和可能危害人体健康的物质，不能随意添加，所以D错误。7.生产、销售劣药的，应承担以下哪些法律责任（）。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令停产停业整顿C.吊销药品批准证明文件D.并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款答案：ABCD。生产、销售劣药需承担上述法律责任。8.药品广告不得含有（）等内容。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD。药品广告不得含有上述内容。9.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.运输和交付控制D.产品检验控制答案：ABCD。食品生产企业应从原料、生产环节、运输交付、产品检验等方面制定控制要求。10.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现B.报告C.评价D.控制答案：ABCD。药品不良反应报告和监测包括发现、报告、评价、控制过程。11.食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责，主要负责人应当（）。A.建立健全食品安全管理制度B.加强对职工的食品安全知识培训C.组织制定并实施食品安全事故应急预案D.定期检查本企业的食品安全状况答案：ABCD。食品生产经营企业主要负责人应履行上述职责。12.下列属于劣药的情形有（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.未注明或者更改产品批号的药品答案：ABCD。ABCD选项均属于劣药的情形。13.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对（）等过程中执行药品生产质量管理规范的情况进行监督。A.药品生产B.药品经营C.药品使用D.药品研制答案：ABD。药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营过程中执行药品生产质量管理规范情况进行监督。14.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明（）等内容。A.食品的名称B.生产日期或者生产批号C.保质期D.生产经营者名称、地址、联系方式答案：ABCD。食品经营者销售散装食品应标明上述内容。15.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营、使用的单位和个人进行（）。A.监督检查B.抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料答案：ABCD。药品监督管理部门具有上述权力。16.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的（），如实记录相关内容。A.检验合格证B.安全状况C.生产日期D.保质期答案：AB。食品生产企业应查验出厂食品的检验合格证和安全状况并如实记录。17.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明（）。A.药品的通用名称、剂型、规格B.批号、有效期C.生产厂商、购（销）货单位D.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期答案：ABCD。药品经营企业购销记录应注明上述内容。18.食品生产经营企业可以通过（）等方式，落实企业食品安全管理制度。A.制定食品安全风险防控清单B.实施食品安全自查C.加强对食品供应商的管理D.开展食品安全培训答案：ABCD。ABCD选项均是食品生产经营企业落实食品安全管理制度的方式。19.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止（）。A.暴利B.价格垄断C.价格欺诈D.哄抬价格答案：ABCD。药品相关企业和机构应遵守价格管理规定，禁止暴利、价格垄断、价格欺诈、哄抬价格等行为。20.食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。但是，（）的食品检验机构除外。A.法律另有规定B.行政法规另有规定C.部门规章另有规定D.地方性法规另有规定答案：AB。法律、行政法规另有规定的食品检验机构除外。三、判断题（每题2分，共15题）1.生产、销售假药的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。（）答案：正确。依据相关法律规定，生产、销售假药对相关责任人员有上述处罚措施。2.食品生产企业可以在食品中添加药品，但必须符合国家有关规定。（）答案：错误。生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。3.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）答案：错误。药品经营企业购进药品，应当从具有药品生产、经营资格的企业购进。4.食品经营者可以销售超过保质期的食品，但必须标明“过期食品”字样。（）答案：错误。食品经营者不得销售超过保质期的食品。5.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。（）答案：正确。药品上市许可持有人有此职责。6.食品生产企业可以不建立食品出厂检验记录制度。（）答案：错误。食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度。7.生产、销售劣药，情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。（）答案：正确。对于生产、销售劣药情节严重的有上述处罚措施。8.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）答案：错误。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容。9.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。（）答案：正确。食品生产经营人员需每年进行健康检查并取得证明。10.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）答案：正确。药品上市许可持有人有销售方式的选择权。11.食品经营者销售散装食品，可以不标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期等内容。（）答案：错误。食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期等内容。12.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。（）答案：正确。药品监督管理部门检查时应出示证明文件并保密商业秘密。13.食品生产企业可以使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。（）答案：错误。食品生产企业应当使用符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。14.药品经营企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。（）答案：错误。药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。15.食品生产经营企业的主要负责人对本企业的生产经营工作全面负责，对食品安全工作可以不负责。（）答案：错误。食品生产经营企业的主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责。四、简答题（每题10分，共5题）1.简述食品生产企业应建立的主要记录制度有哪些。食品生产企业应建立的主要记录制度包括：-食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。-食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。-生产过程控制记录制度，记录生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节的控制情况。-食品销售记录制度，记录食品的销售流向等信息。2.生产、销售假药和劣药分别应承担哪些法律责任？生产、销售假药的法律责任：-没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件。-并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。-对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。生产、销售劣药的法律责任：-没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。-情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。-对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款。3.食品经营者销售散装食品时应遵守哪些规定？食品经营者销售散装食品时应遵守以下规定：-在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产者名称、地址、联系方式、成分或者配料表、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称等内容。-销售散装食品应具有与销售的食品品种、数量相适应的销售和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染