2024云南药监局所属事业单位招聘考试真题

2024云南药监局所属事业单位招聘考试练习题一、公共基础知识部分（一）单项选择题1.下列关于药品监督管理的说法，正确的是（）A.药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用全过程进行监督管理B.药品经营企业只需取得营业执照即可从事药品经营活动C.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售D.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证答案：A解析：药品经营企业除取得营业执照外，还需取得药品经营许可证才能从事药品经营活动，B选项错误；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，C选项错误；药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，D选项错误。药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用全过程进行监督管理，A选项正确。2.以下属于假药的是（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.超过有效期的药品C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品答案：A解析：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于假药；超过有效期的药品、擅自添加防腐剂辅料的药品、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品均属于劣药，B、C、D选项错误。所以答案是A。3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须遵守的质量管理规范是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A解析：GMP是药品生产质量管理规范，药品生产企业必须遵守；GSP是药品经营质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范，B、C、D选项不符合题意，答案为A。4.我国药品不良反应报告和监测的法定责任主体不包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构答案：D解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是我国药品不良反应报告和监测的法定责任主体，药品检验机构不属于，答案选D。5.下列关于医疗器械分类的说法，正确的是（）A.第一类医疗器械风险程度最高B.第二类医疗器械实行注册管理C.第三类医疗器械实行备案管理D.体温计属于第三类医疗器械答案：B解析：第三类医疗器械风险程度最高，A选项错误；第二类医疗器械实行注册管理，B选项正确；第三类医疗器械实行注册管理，C选项错误；体温计属于第二类医疗器械，D选项错误。所以答案是B。6.国家基本药物目录中的药品包括（）A.化学药品B.生物制品C.中成药D.以上都是答案：D解析：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药，答案选D。7.药品经营企业销售药品时，必须开具（）A.发票B.收据C.销售清单D.出库单答案：A解析：药品经营企业销售药品时，必须开具发票，答案为A。8.根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗冷链储存、运输的说法，错误的是（）A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量C.疫苗储存、运输的温度记录可以不保存D.疫苗冷链设备的维护、维修工作应当有记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年答案：C解析：疫苗储存、运输的温度记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年，C选项错误；A、B、D选项关于疫苗冷链储存、运输的说法均正确。所以答案是C。9.下列不属于药品监督管理行政许可事项的是（）A.《药品生产许可证》核发B.《药品经营许可证》变更C.药品广告审批D.药品价格备案答案：D解析：药品价格备案不属于药品监督管理行政许可事项，《药品生产许可证》核发、《药品经营许可证》变更、药品广告审批均属于行政许可事项，A、B、C选项不符合题意，答案选D。10.药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取的措施是（）A.查封、扣押B.销毁C.没收D.罚款答案：A解析：药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，答案为A。（二）多项选择题1.药品监督管理的目的包括（）A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民身体健康D.促进药品行业发展答案：ABC解析：药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康，促进药品行业发展不是药品监督管理的直接目的，答案选ABC。2.以下属于劣药的情形有（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品答案：ABCD解析：药品成分的含量不符合国家药品标准、被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品、擅自添加着色剂防腐剂香料矫味剂及辅料的药品均属于劣药情形，答案为ABCD。3.药品生产企业应当具备的条件有（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度答案：ABCD解析：药品生产企业应当具备具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度等条件，答案选ABCD。4.药品不良反应报告和监测的工作原则包括（）A.可疑即报B.发现新的、严重的药品不良反应必须用有效方式快速报告C.药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应D.应对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理答案：ABCD解析：药品不良反应报告和监测的工作原则包括可疑即报；发现新的、严重的药品不良反应必须用有效方式快速报告；药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应；应对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理，答案为ABCD。5.医疗器械经营企业经营第三类医疗器械，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交的资料有（）A.营业执照复印件B.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件C.组织机构与部门设置说明D.经营范围、经营方式说明答案：ABCD解析：医疗器械经营企业经营第三类医疗器械，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交营业执照复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明等资料，答案选ABCD。（三）判断题1.药品监督管理部门可以对药品生产企业、经营企业和医疗机构进行定期或者不定期的现场检查。（）答案：√解析：药品监督管理部门有权对药品生产企业、经营企业和医疗机构进行定期或者不定期的现场检查，以确保药品质量等符合规定，该说法正确。2.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）答案：×解析解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，药品经营企业不能自行采购医疗机构配制的制剂，该说法错误。3.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。（）答案：√解析：药品广告内容有严格规定，必须真实合法，以批准说明书为准，不得虚假欺骗和误导消费者，该说法正确。4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。（）答案：√解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，这是药品管理的重要规定，该说法正确。5.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。（）答案：√解析：医疗器械使用单位对购入第三类医疗器械保存原始资料并确保可追溯性，有利于保障医疗器械使用安全等，该说法正确。（四）简答题1.简述药品监督管理的主要内容。答：药品监督管理主要涵盖药品研制、生产、经营、使用全过程。在研制环节，监督管理药品研发机构遵循相关规范开展研究工作，确保药品研发的科学性与安全性。生产方面，对药品生产企业的厂房设施、人员资质、生产过程、质量管理等进行严格监管，保证药品质量符合标准。经营环节，审查药品经营企业资质，监督其药品采购、储存、销售等活动，防止假劣药品流入市场。使用过程中，规范医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为，保障患者用药安全有效。同时，还包括药品广告管理，确保广告内容真实合法，不误导消费者；药品不良反应监测与报告，及时发现和处理药品可能出现的不良反应；以及对特殊药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的特殊监管等。2.请说明假药和劣药的区别。答：假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。例如药品中实际成分与标准规定完全不同，或者用淀粉等非药品冒充感冒药等情况。劣药则是指药品成分的含量不符合国家药品标准的，包括被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品等。比如某种药品有效成分含量低于国家标准规定，或者药品被微生物污染等情况。假药直接涉及药品本质成分错误问题，严重危害患者健康甚至危及生命；劣药主要是药品质量指标不符合标准，可能影响疗效或带来其他潜在风险，但相对假药而言，危害程度在某些情况下可能稍低。3.简述药品生产企业质量管理的基本要求。答：药品生产企业质量管理基本要求包括人员方面，要有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应技术工人，人员应具备专业知识和技能，熟悉药品生产质量管理规范。厂房设施方面，需有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，保证生产环境符合药品质量要求，防止交叉污染和污染药品。文件管理方面，应建立完善的质量管理文件体系，涵盖生产操作规程、质量标准、检验操作规程、批记录等，确保生产过程和质量控制有章可循。生产过程控制方面，严格按照批准的工艺规程进行生产，对物料供应商进行评估和审计，确保原材料质量可靠，对生产过程中的各个环节如配料、混合、制粒、干燥、压片等进行监控，保证产品质量均一稳定。质量控制与质量保证方面，具备能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要仪器设备，对原材料、中间产品、成品进行检验，确保符合质量标准，建立质量保证体系，持续改进质量管理工作。（五）案例分析题1.某药品生产企业生产的一批药品经检验，发现其含量测定结果与国家药品标准规定不符。经调查，发现该企业在生产过程中，未按照规定的生产工艺进行操作，且对原材料供应商的资质审核不严，所使用的部分原材料质量不符合要求。请分析该企业存在的问题，并说明药品监督管理部门应采取的措施。答：该企业存在的问题如下：生产过程方面，未按照规定的生产工艺进行操作，这直接导致药品质量无法达到国家药品标准，严重违反了药品生产质量管理规范。原材料管理方面，对原材料供应商的资质审核不严，使用了质量不符合要求的部分原材料，这是药品质量出现问题的源头之一。药品监督管理部门应采取的措施如下：责令该企业立即停止生产该批次不符合标准的药品，召回已上市销售的同批次药品，以防止问题药品继续危害患者健康。对该企业进行全面的现场检查，详细审查其生产工艺执行情况、原材料采购与管理记录等，查找可能存在的其他质量隐患。要求企业对此次质量问题进行深入调查，分析原因，制定整改措施，并提交整改报告。整改措施应包括加强生产过程监控、完善原材料供应商评估与审核制度等内容。根据企业违规情节的严重程度，依法给予相应的行政处罚，如罚款、吊销药品生产许可证等，以起到警示和惩戒作用。对该企业的相关责任人员进行责任追究，根据情节轻重给予警告、罚款、吊销执业资格证书等处罚，促使企业严格遵守药品生产管理规定。加强对该企业后续生产活动的跟踪检查，确保企业整改到位，严格按照规范组织生产，保障药品质量安全。2.某药品经营企业在销售药品时，被药品监督管理部门发现存在以下问题：一是未凭处方销售处方药；二是销售的药品中有部分超过了有效期。请分析该企业的行为违反了哪些法律法规，并说明药品监督管理部门应如何处理。答：该企业的行为违反了以下法律法规：未凭处方销售处方药，违反了《药品流通监督管理办法》等相关规定。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，该企业未按规定销售，扰乱了药品销售秩序，可能导致患者不合理用药，存在安全隐患。销售超过有效期的药品，违反了《药品管理法》中关于禁止销售劣药的规定。超过有效期的药品属于劣药，使用劣药会对患者健康造成严重危害。药品监督管理部门应采取的处理措施如下：责令该企业立即改正未凭处方销售处方药的行为，严格按照规定凭处方销售处方药，加强对销售人员的培训和管理，确保今后销售活动合规。对于销售超过有效期药品的行为，依法没收该企业销售的超过有效期的药品，并处以罚款。罚款金额根据违法情节的严重程度按照相关法律规定执行。对该企业进行警告，要求其建立健全药品质量管理制度，加强药品购进、验收、储存、养护等环节的管理，防止类似问题再次发生。对该企业的违规行为进行公示，以起到警示其他药品经营企业的作用，维护药品市场秩序。跟踪检查该企业的整改情况，如整改不到位，进一步加大处罚力度，直至吊销其药品经营许可证。二、专业知识部分（假设专业为药学相关）（一）单项选择题1.药物的首过效应是指（）A.药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合的现象B.药物在胃肠道中被酶转化的现象C.药物口服后，部分未经吸收即从粪便排出的现象D.药物首次通过肠黏膜和肝脏时被酶代谢的现象答案：D解析：首过效应是指药物首次通过肠黏膜和肝脏时被酶代谢的现象，使进入体循环的药量减少，答案为D。2.下列药物剂型中，起效最快的是（）A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.栓剂答案：A解析：注射剂直接进入血液循环，起效最快，片剂、胶囊剂需经胃肠道吸收，栓剂经直肠吸收，起效相对较慢，答案选A。3.药物的不良反应不包括（）A.副作用B.变态反应C.治疗作用D.毒性反应答案：C解析：药物不良反应包括副作用、变态反应、毒性反应等，治疗作用不属于不良反应，答案为C。4.下列关于药物代谢的说法，正确的是（）A.药物代谢主要在肾脏进行B.药物代谢酶主要存在于肝脏C.药物代谢后活性均增强D.药物代谢与药物的吸收无关答案：B解析：药物代谢主要在肝脏进行，A选项错误；药物代谢酶主要存在于肝脏，B选项正确；药物代谢后活性可能增强、减弱或消失，C选项错误；药物代谢与药物吸收有关，吸收后才能进行代谢，D选项错误。所以答案是B。5.治疗指数是指（）A.LD50/ED50B.ED50/LD50C.LD1/ED99D.ED99/LD1答案：A解析：治疗指数是指LD50/ED50，反映药物的安全性，答案为A。6.下列药物中，属于β-内酰胺类抗生素的是（）A.阿莫西林B.氯霉素C.庆大霉素D.四环素答案：A解析：阿莫西林属于β-内酰胺类抗生素，氯霉素属于酰胺醇类抗生素，庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素，四环素属于四环素类抗生素，答案选A。7.药物的血浆半衰期是指（）A.药物在血浆中浓度下降一半所需的时间B.药物被吸收一半所需的时间C.药物被代谢一半所需的时间D.药物排出一半所需的时间答案：A解析：药物的血浆半衰期是指药物在血浆中浓度下降一半所需的时间，答案为A。8.下列关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.在一定温度下，药物的降解速度与浓度无关B.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性C.加速试验可以预测药物制剂的有效期D.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素答案：A解析：在一定温度下，药物的降解速度与浓度有关，A选项错误；药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性，B选项正确；加速试验可以预测药物制剂的有效期，C选项正确；影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素，D选项正确。所以答案是A。9.下列药物中，可用于治疗高血压的是（）A.硝酸甘油B.硝苯地平C.地高辛D.阿司匹林答案：B解析：硝苯地平可用于治疗高血压，硝酸甘油主要用于治疗心绞痛，地高辛主要用于治疗心力衰竭，阿司匹林主要用于抗血小板聚集等，答案选B。10.药物的体内过程不包括（）A.吸收B.分布C.代谢D.作用机制答案：D解析：药物的体内过程包括吸收、分布、代谢、排泄，作用机制不属于体内过程，答案为D。（二）多项选择题1.影响药物吸收的因素有（）A.药物的理化性质B.剂型C.给药途径D.胃肠道环境答案：ABCD解析：药物的理化性质如溶解度、粒度等影响吸收；剂型不同吸收速度不同；给药途径如口服、注射等影响吸收；胃肠道环境如pH值、蠕动等也影响药物吸收，答案选ABCD。2.下列属于药物的物理稳定性研究内容的有（）A.混悬剂的沉降B.乳剂的分层C.片剂的崩解D.药物的晶型转变答案：ABD解析：混悬剂的沉降、乳剂的分层属于物理稳定性问题；药物的晶型转变影响药物性质，属于物理稳定性研究内容；片剂的崩解属于制剂的质量控制方面，不属于物理稳定性研究内容，答案选ABD。3.药物的作用机制包括（）A.特异性作用机制B.非特异性作用机制C.影响神经递质或激素D.作用于受体答案：ABCD解析：药物的作用机制包括特异性作用机制，如作用于受体、酶等；非特异性作用机制，如改变细胞周围环境的理化性质等；影响神经递质或激素；作用于受体等多种方式，答案为ABCD。4.下列关于抗生素合理使用的说法，正确的有（）A.根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗生素B.病毒性感染一般不用抗生素C.发热原因不明者不宜使用抗生素D.联合使用抗生素要有明确指征答案：ABCD解析：根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗生素可提高治疗效果；病毒性感染一般不用抗生素，避免滥用；发热原因不明者不宜使用抗生素，以免掩盖病情；联合使用抗生素要有明确指征，防止不良反应增加，答案选ABCD。（三）判断题1.药物的效价强度与效能成正比。（）答案：×解析：效价强度是指能引起等效反应（一般采用50%效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大；效能是指药物所能产生的最大效应。效价强度与效能是两个不同的概念，不成正比，该说法错误。2.药物的肝肠循环可使药物的作用时间延长。（）答案：√解析：肝肠循环是指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。肝肠循环可使药物反复循环于体内，使药物的作用时间延长，该说法正确。3.药物的不良反应是不可避免的。（）答案：√解析：由于药物的选择性是相对的，多数药物在治疗剂量下会出现一些与治疗目的无关的作用，即不良反应，所以药物的不良反应是不可避免的，该说法正确。4.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学结构有关。（）答案：×解析：药物制剂的稳定性不仅与药物本身的化学结构有关，还与处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和环境因素（如温度、湿度、光线等）有关，该说法错误。5.抗菌药物可以预防所有的感染。（）答案：×解析：抗菌药物不能预防所有的感染，滥用抗菌药物会导致细菌耐药等不良后果，只有在特定情况下有指征时才使用，该说法错误。（四）简答题1.简述药物的体内过程及其影响因素。答：药物的体内过程包括吸收、分布、代谢、排泄。吸收是指药物从用药部位进入血液循环的过程，影响因素有药物的理化性质（如溶解度、粒度等）、剂型（不同剂型吸收速度不同）、给药途径（口服受胃肠道环境影响，注射直接入血等）、胃肠道环境（pH值、蠕动等）。分布是指药物吸收后从血液循环到达机体各个部位和组织的过程，影响因素有药物与血浆蛋白的结合能力、器官血流量、组织亲和力等。代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程，主要在肝脏进行，药物代谢酶的活性、药物本身性质等影响代谢过程。排泄是指药物及其代谢产物排出体外的过程，肾脏是主要排泄器官，药物的理化性质、尿液pH值等影响排泄。2.请说明药物剂型的重要性。答：药物剂型的重要性体现在多个方面。改变药物作用性质，如硫酸镁口服为泻下药，注射则有镇静、抗惊厥作用。调节药物作用速度，如注射剂起效快，缓释制剂可使药物缓慢释放，作用时间延长。降低或消除药物不良反应，如肠溶片可减少药物对胃肠道的刺激。提高药物稳定性，如固体制剂相对液体制剂更稳定。便于药物的生产、运输、储存和使用，不同剂型适合不同的生产工艺和包装形式，方便患者服用。不同剂型还可满足不同临床需求，如急症用注射剂，慢性病用缓释制剂等，能更好地发挥药物治疗作用，提高患者的治疗效果和生活质量。3.简述药物不良反应的分类及特点。答：药物不良反应分类包括副作用，是药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用，一般较轻微，可预知，如阿托品在治疗胃肠绞痛时引起的口干。毒性反应，是药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应，一般较严重，可