2026年大学大二（药剂学基础）制剂设计方案综合测试题及答案

2025年大学大二（药剂学基础）制剂设计方案综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在括号内）1.以下关于制剂设计的基本原则，说法错误的是（）A.安全性B.有效性C.均一性D.美观性2.药物制剂的稳定性不包括以下哪种（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.光学稳定性3.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括（）A.温度B.湿度C.药物的化学结构D.光线4.下列哪种剂型不属于口服制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂5.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸镁D.糊精6.胶囊剂的特点不包括（）A.能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性B.可弥补其他固体剂型的不足C.可延缓药物的释放和定位释药D.生产自动化程度低，成本高7.下列关于液体制剂的说法，正确的是（）A.分散度小，吸收快B.给药途径广泛，可内服，也可外用C.稳定性好D.易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年患者8.乳剂的不稳定现象不包括（）A.分层B.絮凝C.转相D.升华9.注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.无色10.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.甲醛灭菌法D.丙二醇灭菌法12.药物制剂的处方设计中，不需要考虑的因素是（）A.药物的性质B.患者的年龄C.制剂的工艺D.药物的价格13.以下哪种辅料可作为增溶剂（）A.吐温80B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.明胶14.关于药物的溶解度，说法正确的是（）A.溶解度不受温度影响B.不同药物在同一溶剂中的溶解度相同C.药物的晶型对溶解度有影响D.溶解度与药物的粒径大小无关15.下列哪种剂型属于经皮给药制剂（）A.软膏剂B.气雾剂C.栓剂D.滴丸剂16.软膏剂的基质不包括（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.气态基质17.气雾剂的组成不包括（）A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.催化剂18.下列关于栓剂的说法，错误的是（）A.可通过直肠给药发挥全身作用B.可通过阴道给药发挥局部作用C.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质D.栓剂的形状只能是球形19.滴丸剂的特点不包括（）A.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高B.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确C.基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点20.以下哪种药物剂型的起效速度最快（）A.口服制剂B.注射剂C.外用制剂D.经皮给药制剂第II卷（非选择题共60分）二、填空题（每空1分，共10分）1.药物制剂设计的基本内容包括______、______、______、______等。2.影响药物制剂稳定性的处方因素有______、______、______、______等。3.片剂的制备方法主要有______、______、______等。4.注射剂的溶剂分为______和______。5.经皮给药制剂的基本组成包括______、______、______、______等。三、简答题（每题10分，共20分）1.简述药物制剂设计的基本原则。2.简述影响药物制剂稳定性的因素及解决方法。四、案例分析题（每题15分，共15分）患者，男，35岁，因感冒发热前来就诊。医生开具了对乙酰氨基酚片，要求患者口服，一次0.5g，一日3-4次。已知对乙酰氨基酚的熔点为169-171℃，在水中的溶解度为14mg/ml（25℃）。请分析以下问题：1.从药物制剂设计的角度，考虑对乙酰氨基酚片的剂型选择及处方设计应注意哪些方面？2.如何保证对乙酰氨基酚片的质量和稳定性？五、综合设计题（共15分）请设计一种治疗胃溃疡的药物制剂，要求说明剂型选择、处方组成、制备工艺及质量控制要点。答案：1.D2.D3.C4.C5.C6.D7.B8.D9.D10.C11.A12.D13.A14.C15.A16.D17.D18.D19.无错误选项20.B填空题答案：1.药物的选择、剂型的确定、处方的设计、制备工艺的研究2.pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度3.湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法4.注射用水、注射用油5.背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层简答题答案：1.药物制剂设计的基本原则包括安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。安全性是指药物制剂的设计应确保用药安全；有效性是指药物制剂应能达到预期的治疗效果；可控性是指制剂的质量可通过合理的设计和工艺进行控制；稳定性是指制剂在储存和使用过程中质量稳定；顺应性是指制剂应方便患者使用。2.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂等。外界因素有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。解决方法有调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、采用包材等。案例分析题答案：1.剂型选择为片剂，因为片剂服用方便，剂量准确。处方设计应注意选择合适的填充剂、黏合剂、润滑剂等辅料，保证片剂的成型性和稳定性。考虑到对乙酰氨基酚的性质，填充剂可选用淀粉等，黏合剂可选用羟丙甲纤维素等，润滑剂可选用硬脂酸镁等。同时要注意控制片剂的硬度和崩解时限。2.保证质量和稳定性的措施有：严格控制原辅料质量；采用合适的制粒工艺，保证颗粒的均匀性和流动性；控制压片过程中的压力等参数，保证片剂的质量；选择合适的包装材料，防止药物受潮、氧化等；制定合理的储存条件，如常温保存等。综合设计题答案：剂型选择为胶囊剂。处方组成：主药为治疗胃溃疡的药物，辅料可选用淀粉、