2025年医疗相关法律法规试题及答案

2025年医疗相关法律法规试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2023年修订的《医师法》，取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满几年可以参加执业医师资格考试？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：《医师法》第九条规定，取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗卫生机构中工作满二年；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗卫生机构中工作满五年的，可以参加执业医师资格考试。2.某三级医院拟开展人类辅助生殖技术，需向哪一级卫生健康主管部门申请审批？A.县级B.设区的市级C.省级D.国家卫生健康委员会答案：C解析：《人类辅助生殖技术管理办法》第二条规定，开展人类辅助生殖技术的医疗机构，由省级卫生行政部门审查批准。3.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，患者死亡，医患双方对死因有异议的，应当在患者死亡后几小时内进行尸检？具备尸体冻存条件的，可以延长至几日？A.24小时；7日B.48小时；7日C.48小时；10日D.72小时；10日答案：B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条规定，患者死亡，医患双方对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。4.某社区卫生服务中心未按规定对肺结核患者进行登记报告，依据《传染病防治法》，应责令改正并给予警告；拒不改正的，可处多少罚款？A.5000元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下答案：B解析：《传染病防治法》第六十九条规定，医疗机构未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。具体罚款标准参照《传染病防治法实施办法》第七十条，可处5000元以上2万元以下罚款。5.某医院使用未取得药品批准证明文件的药品，依据《药品管理法》，没收违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款？A.5-10倍B.10-20倍C.15-30倍D.30-50倍答案：C解析：《药品管理法》第一百二十四条规定，未取得药品批准证明文件生产、进口药品的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。6.关于电子病历的保存期限，门（急）诊病历至少保存几年？住院病历至少保存几年？A.15年；30年B.10年；20年C.5年；15年D.3年；10年答案：A解析：《医疗机构病历管理规定》第二十九条规定，门（急）诊电子病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；住院电子病历保存时间自患者最后一次出院之日起不少于30年。7.某医师在诊疗中发现可能与用药有关的严重不良反应，应当向哪个部门报告？A.所在医院药学部门B.省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门C.国家药品监督管理局D.县级卫生健康主管部门答案：B解析：《药品管理法》第八十一条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。其中，严重不良反应需向省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。8.根据《疫苗管理法》，接种单位接种免疫规划疫苗，是否可以收取费用？A.可以收取接种服务费B.可以收取疫苗成本费C.不得收取任何费用D.可以收取耗材费答案：C解析：《疫苗管理法》第三十八条规定，接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。9.某医疗机构将本单位配制的制剂在市场上销售，依据《药品管理法》，应没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额几倍的罚款？A.1-3倍B.2-5倍C.5-10倍D.10-20倍答案：B解析：《药品管理法》第一百二十五条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款。10.某医师在急救现场对患者实施紧急医疗措施时造成轻微损害，是否需要承担赔偿责任？A.是，因存在损害后果B.否，因属于紧急救助C.是，需证明无过错D.否，需患者事后追认答案：B解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第六十八条规定，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。医师在诊疗活动中因抢救生命垂危的患者等紧急情况，已经尽到合理诊疗义务的，不承担赔偿责任。11.某医院拟开展干细胞临床研究，需向哪一级卫生健康主管部门备案？A.县级B.设区的市级C.省级D.国家卫生健康委员会答案：D解析：《干细胞临床研究管理办法（试行）》第七条规定，干细胞临床研究实行备案管理。机构备案和项目备案均需向国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局备案。12.根据《生物安全法》，未经批准，将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，可处货值金额几倍的罚款？A.1-5倍B.5-10倍C.10-20倍D.20-50倍答案：C解析：《生物安全法》第八十二条规定，违反本法规定，未经批准，运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境的，由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为，没收违法所得和违法运送、邮寄、携带的人类遗传资源材料，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；违法所得在一百万元以上的，并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分，五年内禁止从事相应活动。货值金额不足一百万元的，处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。13.某诊所使用非卫生技术人员从事诊疗活动，依据《医疗机构管理条例》，可处多少罚款？A.1万元以下B.1万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下答案：B解析：《医疗机构管理条例》第四十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以1万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。14.患者要求复制病历资料，医疗机构应当在多长时间内提供？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条规定，患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公开。医疗机构应当在患者提出复制要求后24小时内提供。15.某医师因严重违反职业道德被吊销执业证书，几年内不得重新注册？A.1年B.3年C.5年D.终身答案：C解析：《医师法》第五十八条规定，严重违反医师职业道德、医学伦理规范，造成恶劣社会影响的，由省级以上人民政府卫生健康主管部门吊销医师执业证书或者责令停止非法执业活动，五年内不受理其相应申请；情节特别严重的，终身不受理其相应申请。二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，医疗卫生机构不得对外出租、承包的科室包括（）A.妇产科B.口腔科C.检验科D.体检中心答案：ABCD解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第三十九条规定，医疗卫生机构不得对外出租、承包医疗科室。非营利性医疗卫生机构不得向出资人、举办者分配或者变相分配收益。2.医疗机构校验的主要内容包括（）A.基本标准符合情况B.医疗质量安全管理情况C.医疗废物管理情况D.医师定期考核情况答案：ABCD解析：《医疗机构校验管理办法》第六条规定，校验应当包括以下内容：（一）医疗机构基本标准符合情况；（二）与医疗服务相关的卫生法律、法规、规章执行情况；（三）医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况；（四）医疗服务质量和服务水平的评价与改进情况；（五）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他校验内容。3.下列属于《医疗广告管理办法》禁止出现的内容有（）A.宣传“包治糖尿病”B.引用患者推荐语C.注明医疗机构第一名称D.宣传诊疗效果有效率90%答案：ABD解析：《医疗广告管理办法》第七条规定，医疗广告的表现形式不得含有以下情形：（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；（四）淫秽、迷信、荒诞的；（五）贬低他人的；（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；（七）使用解放军和武警部队名义的；（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。4.疫苗接种异常反应补偿范围包括（）A.因接种疫苗造成受种者死亡B.因接种疫苗造成受种者严重残疾C.因接种疫苗造成受种者器官组织损伤导致功能障碍D.因接种疫苗引起的一般反应（如低热）答案：ABC解析：《疫苗管理法》第五十六条规定，国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。5.医师在执业活动中应当履行的义务包括（）A.遵守法律、法规，遵守技术操作规范B.树立敬业精神，遵守职业道德C.关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私D.努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平答案：ABCD解析：《医师法》第二十四条规定，医师在执业活动中应当履行下列义务：（一）树立敬业精神，恪守职业道德，履行医师职责，尽职尽责救治患者，执行疫情防控等公共卫生措施；（二）遵循临床诊疗指南，遵守临床技术操作规范和医学伦理规范等；（三）尊重、关心、爱护患者，依法保护患者隐私和个人信息；（四）努力钻研业务，更新知识，提高医学专业技术能力和水平，提升医疗卫生服务质量；（五）宣传推广与岗位相适应的健康科普知识，对患者及公众进行健康教育和健康指导；（六）法律、法规规定的其他义务。6.医疗机构开展药物临床试验，应当符合的要求有（）A.具有与开展临床试验相适应的专业人员B.具有相应的设备、设施C.经伦理委员会审查同意D.向患者免费提供试验药物答案：ABC解析：《药品管理法》第十九条规定，开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人，逾期未通知的，视为同意。开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。此外，药物临床试验需经伦理委员会审查同意，但试验药物是否免费需根据协议约定，并非法定要求。7.下列属于《传染病防治法》规定的乙类传染病的有（）A.新型冠状病毒感染B.艾滋病C.狂犬病D.流行性感冒答案：ABC解析：《传染病防治法》第三条规定，乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。2023年1月8日起，新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，仍属于乙类传染病。流行性感冒属于丙类传染病。8.医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷时，应当遵循的原则包括（）A.自愿原则B.合法原则C.平等原则D.及时原则答案：ABCD解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第三十一条规定，医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，应当坚持自愿、合法、平等的原则，尊重当事人的权利，保守当事人的隐私，尊重医学规律，注重教育疏导。同时，调解应当及时进行，避免矛盾激化。9.医疗机构配制制剂，应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与其制剂品种相适应的场所、设施、设备和卫生环境C.有保证制剂质量的管理制度D.经省级药品监督管理部门批准答案：ABCD解析：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件；必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第七十七条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。10.根据《生物安全法》，下列属于高风险等级病原微生物的有（）A.天花病毒B.埃博拉病毒C.结核分枝杆菌D.流感病毒答案：AB解析：《生物安全法》第二十八条规定，病原微生物分为高致病性病原微生物和其他病原微生物。高致病性病原微生物是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。天花病毒、埃博拉病毒属于高致病性病原微生物；结核分枝杆菌属于第二类病原微生物（高致病性），流感病毒一般属于低风险（但某些变异株可能调整等级）。三、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）1.医师在两个以上医疗卫生机构执业的，应当以其中一个机构为主执业机构，并向批准该机构执业的卫生健康主管部门申请备案。（）答案：√解析：《医师法》第十五条规定，医师在二个以上医疗卫生机构定期执业的，应当以一个医疗卫生机构为主执业机构，并按照国家有关规定办理相关手续。国家鼓励医师定期定点到县级以下医疗卫生机构，包括乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心等，提供医疗卫生服务，主执业机构应当支持并提供便利。2.医疗机构可以将其配制的制剂在市场上销售，但需经省级药品监督管理部门批准。（）答案：×解析：《药品管理法》第七十九条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。3.患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。（）答案：√解析：《民法典》第一千二百一十八条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。4.传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府可以临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备。（）答案：√解析：《传染病防治法》第四十五条规定，传染病暴发、流行时，根据传染病疫情控制的需要，国务院有权在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内，县级以上地方人民政府有权在本行政区域内紧急调集人员或者调用储备物资，临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备。5.医疗废物暂时贮存的时间不得超过48小时。（）答案：√解析：《医疗废物管理条例》第十七条规定，医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天（48小时）。6.医师在执业活动中，发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。（）答案：√解析：《医师法》第二十五条规定，医师在执业活动中，发现传染病疫情、突发不明原因疾病或者异常健康事件，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生健康主管部门报告；发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。7.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗，不得向其他单位或者个人供应。（）答案：√解析：《疫苗管理法》第三十七条规定，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。8.电子病历与纸质病历具有同等法律效力。（）答案：√解析：《电子病历应用管理规范（试行）》第四条规定，电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置相应权限；操作人员对本人身份标识的使用负责。第八条规定，电子病历与纸质病历具有同等法律效力。9.医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地省级卫生健康主管部门申请医疗广告审查，取得《医疗广告审查证明》。（）答案：×解析：《医疗广告管理办法》第四条规定，工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。第五条规定，医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。申请医疗广告审查，应当向其所在地省级卫生行政部门提出。10.医师在执业活动中，泄露患者隐私或者个人信息的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。（）答案：√解析：《医师法》第五十六条规定，违反本法规定，医师在执业活动中泄露患者隐私或者个人信息的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。四、案例分析题（每题10分，共40分）案例一：2024年5月，患者张某因“腹痛”到某县医院就诊，诊断为“急性阑尾炎”，需行手术治疗。医生未详细说明手术风险，仅让张某签署了一份内容为“同意手术”的空白文书。术后张某出现肠瘘，经二次手术治愈。张某认为医院未履行告知义务，要求赔偿。问题：医院是否存在过错？依据是什么？答案：医院存在过错。依据《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。本案中，医生仅让患者签署空白手术同意书，未详细说明手术风险及替代方案，未履行法定的告知义务，构成过错，应承担相应赔偿责任。案例二：2024年7月，某乡镇卫生院发现3例发热伴皮疹患者，初步怀疑为麻疹（乙类传染病）。院长王某认为“农村地区常见，无需上报”，未向县疾控中心报告。1周后，疫情扩散至周边5个村，累计确诊20例。问题：王某的行为违反了哪些法律规定？应承担什么责任？答案：王某的行为违反了《传染病防治法》第三十一条“任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告”的规定，以及《传染病防治法》第三十条“疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现本法规定的传染病疫情或者发现其他传染病暴发、流行以及突发原因不明的传染病时，应当遵循疫情报告属地管理原则，按照国务院规定的或者国务院卫生行政部门规定的内容、程序、方式和时限报告”的规定。依据《传染病防治法》第六十九条，医疗机构未按照规定报告传染病疫情的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有