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文档简介

偏差管理考试题及答案

单项选择题(每题2分,共20分)1.偏差是指()A.偏离标准B.偏离计划C.偏离预期D.以上都是2.发现偏差后首先应()A.记录偏差B.评估影响C.采取纠正措施D.通知上级3.偏差按严重程度可分为()A.重大偏差、一般偏差B.主要偏差、次要偏差C.严重偏差、轻微偏差D.以上都对4.偏差调查的核心是()A.找出责任人B.分析根本原因C.提出整改措施D.记录调查过程5.以下哪项不属于偏差的来源()A.人员操作B.设备故障C.正常生产D.环境变化6.偏差CAPA是指()A.纠正和预防措施B.持续改进措施C.临时整改措施D.应急处理措施7.偏差报告应在()完成。A.发现偏差时B.调查结束后C.采取措施后D.领导审批后8.对于重大偏差,应()A.立即停产处理B.继续生产观察C.简单处理即可D.事后汇报9.偏差记录应()A.随意记录B.详细准确C.只记结果D.事后补记10.偏差管理的目的不包括()A.保证产品质量B.降低成本C.防止偏差再次发生D.符合法规要求多项选择题(每题2分,共20分)1.偏差管理涉及的环节有()A.偏差发现B.偏差记录C.偏差调查D.偏差处理2.可能导致偏差的人员因素有()A.操作失误B.培训不足C.责任心不强D.工作态度不端正3.偏差处理措施包括()A.纠正措施B.预防措施C.应急措施D.改进措施4.偏差调查时可以采用的方法有()A.头脑风暴法B.鱼骨图法C.5Why分析法D.检查表法5.偏差报告应包含的内容有()A.偏差描述B.调查过程C.原因分析D.处理措施及结果6.重大偏差可能影响()A.产品质量B.生产进度C.客户满意度D.企业声誉7.偏差管理文档应()A.妥善保存B.可以随意更改C.便于查阅D.及时销毁8.以下关于偏差的说法正确的有()A.偏差一定是坏事B.偏差可能是改进的机会C.所有偏差都要记录D.偏差处理后要跟踪验证9.影响偏差评估的因素有()A.偏差的性质B.偏差的范围C.偏差的频率D.偏差的后果10.偏差管理体系应具备()A.可操作性B.有效性C.持续性D.灵活性判断题(每题2分,共20分)1.发现偏差后可以不记录,等处理完再说。()2.所有偏差都要进行调查。()3.偏差处理只需采取纠正措施即可。()4.只要对产品质量无影响的偏差就不用管。()5.偏差记录应客观真实。()6.偏差责任人确定后就不用再调查原因了。()7.偏差预防措施是防止偏差再次发生。()8.偏差管理只是质量部门的事。()9.事后发现的偏差不用处理。()10.偏差管理应形成闭环。()简答题(每题5分,共20分)1.简述偏差管理的流程。答:先发现偏差并及时记录,接着对偏差进行初步评估。然后展开调查,分析根本原因。根据原因制定处理措施,包括纠正和预防。最后对处理结果跟踪验证,完成报告并存档。2.偏差调查的主要步骤有哪些?答:先收集偏差相关信息,如时间、现象等;然后组建调查团队,分析可能原因;用合适方法找出根本原因;最后明确责任人,提出处理建议。3.偏差评估需要考虑哪些方面?答:要考虑偏差的性质,如是否违反法规等;范围,涉及的产品、流程等;频率,出现的次数;后果,对质量、进度等的影响。4.偏差处理措施中纠正和预防措施有何区别?答:纠正措施是针对已发生的偏差,消除偏差影响,使过程恢复正常。预防措施则是分析偏差原因,采取措施防止类似偏差再次发生。讨论题(每题5分,共20分)1.如何提高员工对偏差管理的认识?答:可通过培训让员工了解偏差管理重要性、流程等知识。在日常工作强调其意义,设立奖惩机制,对正确处理偏差的奖励,反之处罚。分享偏差案例,让员工吸取经验教训。2.偏差管理对企业质量提升有何作用?答:能及时发现和解决生产、管理等环节问题。通过调查分析根源,采取措施防止复发,提升过程稳定性。持续改进各环节,让产品更符合标准,增强客户满意度与企业竞争力。3.当偏差处理与生产进度冲突时该如何解决?答:先评估偏差影响程度,若小可协调资源尽快处理,不影响进度。若影响大,应暂停生产处理偏差,保证产品质量。同时,重新规划生产安排,减少整体进度延误。4.请谈谈如何建立有效的偏差管理体系?答:要制定明确制度与流程,明确各环节职责。建立信息化管理系统,便于记录、跟踪。加强人员培训,提升能力。定期审核评估体系有效性,根据结果改进完善。答案单项选择题1-5:DADBC6-10:ABABB多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.A

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