街道卫生院疫苗登记制度

PAGE街道卫生院疫苗登记制度一、总则（一）目的为加强街道卫生院疫苗管理，规范疫苗登记工作，确保疫苗接种安全、有效、可追溯，依据《疫苗管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于街道卫生院内所有疫苗的登记管理工作，包括疫苗的采购、储存、运输、接种等环节。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规和行业标准，确保疫苗登记工作合法合规。2.准确完整原则疫苗登记信息应准确、完整，能够真实反映疫苗的来源、去向及使用情况，为疫苗全程追溯提供可靠依据。3.安全保密原则保障疫苗信息安全，防止信息泄露，保护受种者隐私。二、疫苗登记职责分工（一）疫苗管理部门1.负责制定和完善疫苗登记管理制度，并组织实施。2.统筹协调疫苗登记工作，定期检查登记工作执行情况。3.负责疫苗登记数据的汇总、分析和上报。（二）采购人员1.负责疫苗采购过程中的信息登记，包括疫苗品种、规格、数量、供应商、采购日期等。2.确保采购疫苗的相关资质文件齐全，并及时归档保存。（三）储存运输人员1.做好疫苗储存和运输环节的登记工作，记录疫苗的出入库时间、数量、批号、有效期等信息。2.对疫苗储存运输设备的运行状况进行登记，包括温度、湿度等环境参数。（四）接种人员1.在疫苗接种前，准确登记受种者的基本信息，如姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式等。2.记录疫苗接种的品种、批号、接种时间、接种部位、接种剂量等信息。3.对接种后受种者的反应情况进行登记。三、疫苗采购登记（一）采购计划制定1.根据辖区内疫苗接种需求，结合库存情况，由疫苗管理部门制定疫苗采购计划。2.采购计划应明确疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并经相关负责人审核批准。（二）供应商选择与资质审核1.按照规定选择具有合法资质的疫苗供应商。2.采购人员负责对供应商的资质文件进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品注册证、批签发证明等，并将审核结果登记备案。（三）采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。2.采购合同应包含疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款，并将合同主要内容登记存档。（四）采购信息登记1.采购人员在疫苗采购过程中，及时登记以下信息：疫苗品种、规格、数量、单价、总价。供应商名称、地址、联系方式。采购日期、采购订单号。疫苗的批准文号、批号、有效期。2.采购信息应详细、准确，确保与采购合同及相关文件一致。四、疫苗储存登记（一）储存设施设备管理1.建立疫苗储存设施设备档案，记录设备名称、型号、规格、购置时间、启用时间、维护保养记录等信息。2.定期对储存设施设备进行检查、维护和校准，确保设备正常运行，并将检查、维护和校准情况登记在案。（二）疫苗入库登记1.疫苗到货后，储存运输人员按照规定进行验收，核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量状况等信息。2.验收合格的疫苗，办理入库手续，登记以下信息：疫苗名称、规格、数量、批号、有效期。入库日期、入库单号。供应商名称。质量验收情况。（三）疫苗储存记录1.按照疫苗储存要求，分类存放疫苗，并建立库存台账。2.库存台账应记录疫苗的出入库时间、数量、批号、有效期等信息，做到账物相符。3.定期盘点库存疫苗，核对库存数量与台账记录是否一致，并将盘点情况登记存档。（四）疫苗在库养护登记1.定期对在库疫苗进行检查，观察疫苗外观质量，检查储存温度、湿度等环境条件。2.对发现的问题疫苗，及时登记并采取相应措施，如隔离存放、报告上级部门等。3.记录疫苗养护检查情况，包括检查时间、检查人员、疫苗品种、规格、数量、批号、问题描述及处理情况等。五、疫苗运输登记（一）运输工具管理1.建立疫苗运输工具档案，记录运输工具名称、型号、规格、购置时间、启用时间、维护保养记录等信息。2.定期对运输工具进行检查、维护和清洁，确保运输工具符合疫苗运输要求，并将检查、维护情况登记在案。（二）疫苗运输信息登记1.在疫苗运输前，填写疫苗运输申请表，明确运输疫苗的品种、规格、数量、运输目的地、运输时间等信息，并经相关负责人批准。2.运输人员在疫苗运输过程中，记录以下信息：疫苗名称、规格、数量、批号、有效期。运输工具名称、车牌号（或运输设备编号）。启运时间、到达时间。运输温度记录（采用冷链运输的疫苗）。（三）疫苗运输交接登记1.疫苗运输到达目的地后，运输人员与接收人员进行交接，双方核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，并在交接单上签字确认。2.交接单应记录交接时间、交接地点、交接双方姓名、疫苗信息等内容，作为疫苗运输过程的重要凭证存档。六、疫苗接种登记（一）接种前信息登记1.接种人员在疫苗接种前，仔细询问受种者的健康状况、过敏史等信息，并如实登记在接种登记表上。2.准确登记受种者的基本信息，包括姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式、家庭住址等。3.核对受种者本次接种疫苗的品种、规格、批号、有效期等信息，确保与接种疫苗一致。（二）接种过程信息登记1.在疫苗接种过程中，记录以下信息：接种时间、接种部位、接种剂量。接种疫苗的品种、规格、批号。接种人员姓名。2.对接种后受种者的观察情况进行登记，如是否出现不良反应、不良反应的类型及处理情况等。（三）接种记录保存1.接种登记表应妥善保存，保存期限按照相关规定执行。2.定期对接种记录进行整理和归档，便于查询和统计分析。七、疫苗登记信息管理与追溯（一）信息管理1.建立疫苗登记信息数据库，将采购、储存、运输、接种等环节的信息录入数据库，实现信息的电子化管理。2.定期对疫苗登记信息进行备份，防止数据丢失。3.严格限制对疫苗登记信息的访问权限，确保信息安全。（二）追溯管理1.根据疫苗登记信息，建立疫苗全程追溯体系，能够准确追溯疫苗的来源、去向及使用情况。2.在疫苗出现质量问题或需要进行调查时，能够通过登记信息迅速查找相关疫苗的流向，采取相应措施，保障公众健康安全。八、监督与检查（一）内部监督1.疫苗管理部门定期对疫苗登记工作进行内部检查，检查内容包括登记制度执行情况、信息准确性、完整性等。2.对检查中发现的问题及时进行整改，并将整改情况记录在案。（二）外部监督1.接受上级卫生健康部门、药品监督管理部门等的监督检查，积极配合提供相关疫苗登记资料。2.对外部监督检查提出的意见和建议，认真落实整改，不断完善疫苗登记工作。九、培训与考核（一）培训1.定期组织疫苗登记相关人员参加培训，培训内容包括法律法规、登记制度、操作规范、信息系统应用等。2.培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，提高培训