村卫生室药房管理制度

PAGE村卫生室药房管理制度一、总则1.目的为加强村卫生室药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室药房的所有药品管理活动。3.管理职责村卫生室负责人为本村卫生室药房管理的第一责任人，全面负责药房的管理工作，确保药房管理符合法律法规及本制度要求。药房工作人员应严格遵守本制度，认真履行岗位职责，做好药品采购、储存、调配、使用等各项工作。二、药品采购管理1.采购计划药房应根据本村卫生室的实际用药需求，结合药品库存情况，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、剂型等信息。采购计划应经村卫生室负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等相关资质证明文件。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等方面，建立供应商档案，记录供应商的评估情况。3.采购渠道从具有合法资质的药品生产企业、药品批发企业采购药品，严禁从非法渠道采购药品。采购药品时，应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任。4.采购验收药品到货后，药房工作人员应按照规定进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。对验收过程中发现的问题，应及时报告村卫生室负责人，并采取相应的措施进行处理。三、药品储存管理1.储存设施设备药房应配备与经营规模相适应的药品储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。2.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。处方药与非处方药应分柜摆放，内服药与外用药应分开存放，易串味的药品应单独存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应按照国家有关规定进行专库或专柜存放，双人双锁保管，并做好记录。3.温湿度管理药房应设置温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。相对湿度应保持在35%～75%之间。4.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，做到账、物、卡相符。对近效期药品应进行重点管理，每月进行检查，填写近效期药品催销表，通知村卫生室负责人及时调配使用。对过期、变质、损坏的药品应及时清理，填写药品销毁记录，并报当地药品监督管理部门备案。四、药品调配管理1.调配人员资质药房调配人员应具有药学专业知识或经过药学专业培训，取得相应的资格证书。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确无误。2.调配流程调配人员应根据医生开具的处方进行药品调配。调配前，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、用药禁忌等内容。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医生更正或者重新签字，方可调配。调配药品时，应按照药品说明书或处方要求进行操作，做到剂量准确、调配合理、包装规范。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、包装等内容，确保与处方一致。核对无误后，应在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者，同时向患者交代药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好记录。五、药品使用管理1.用药指导药房工作人员应向患者提供用药指导，包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等内容，确保患者正确使用药品。对特殊患者，如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等，应给予特别的用药指导。2.不良反应监测建立药品不良反应监测制度，药房工作人员应密切观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应，应及时报告村卫生室负责人，并填写药品不良反应报告表，上报当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应立即采取措施进行救治，并及时报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.药品使用记录建立药品使用记录，记录药品的名称、规格、数量、用法用量、使用日期、患者姓名等信息。药品使用记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，制定质量管理操作规程，确保药品质量。定期对药房工作人员进行质量管理培训，提高其质量意识和业务水平。2.质量检查药房应定期对药品质量进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、质量检验报告等。对检查中发现的质量问题，应及时采取措施进行处理，如停售、封存、召回等，并做好记录。3.不合格药品管理对不合格药品应进行单独存放，并有明显标识。及时填写不合格药品报损审批表，报村卫生室负责人审核批准后，按照规定进行销毁处理，并做好记录。七、人员培训与考核1.培训计划制定药房工作人员培训计划，定期组织培训，培训内容包括法律法规、药学专业知识、药品质量管理、药品调配与使用等方面。培训计划应根据药房工作人员的实际情况和工作需要进行制定，确保培训效果。2.培训实施培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行考核，考核方式可采用考试、实际操作、撰写心得体会等形式。3.考核评价建立药房工作人员考核评价制度，定期对其工作