卫生院代购药品制度

PAGE卫生院代购药品制度一、总则1.目的为规范卫生院代购药品行为，保障患者用药安全、有效、合理，加强药品采购管理，提高药品供应保障能力，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院内所有涉及药品代购的相关工作，包括药品采购、储存、发放、使用及监管等环节。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家药品管理法律法规及相关行业标准，确保代购药品行为合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，从源头上保障患者用药质量。公开透明原则：药品代购过程应公开、公正、透明，接受内部监督和社会监督。合理用药原则：根据患者病情和治疗需要，合理代购药品，避免滥用和浪费。二、药品代购职责分工1.药事管理委员会负责制定药品代购政策、规划和年度药品采购预算。审议药品采购目录，评估新增药品品种，确保药品供应的合理性和必要性。监督药品代购过程，对重大采购事项进行决策。2.药剂科作为药品代购的具体执行部门，负责药品采购计划的编制、采购订单的下达、药品验收、储存、养护及发放等工作。收集临床科室药品需求信息，进行汇总分析，结合库存情况制定合理的采购计划。建立健全药品采购档案，记录药品采购的全过程信息，包括供应商资质、采购合同、发票、验收记录等。定期对药品采购工作进行总结和评估，向药事管理委员会汇报药品采购情况及存在的问题。3.临床科室负责向药剂科提供本科室患者的药品需求信息，包括药品名称、规格、数量、使用频率等。协助药剂科做好药品验收工作，对药品质量提出意见和建议。配合药剂科开展药品使用监测和不良反应报告工作，及时反馈药品使用过程中的问题。4.财务科负责审核药品采购资金预算，确保采购资金的合理安排和使用。按照财务管理制度，及时支付药品采购款项，做好财务核算和账目管理。对药品采购成本进行核算和分析，为药品采购决策提供财务支持。5.质量管理部门负责对药品采购过程中的质量控制进行监督检查，确保采购药品符合质量标准。参与药品验收工作，对验收结果进行审核，对不合格药品的处理情况进行跟踪检查。定期开展药品质量抽检工作，对发现的质量问题及时进行调查处理，并向上级主管部门报告。三、药品代购流程1.需求申请临床科室根据本科室患者的病情和治疗需要，填写药品需求申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等信息。申请表经科室负责人审核签字后，提交至药剂科。2.计划编制药剂科药品采购人员收到临床科室提交的药品需求申请表后，进行汇总整理。结合药品库存情况、药品使用动态及医院业务发展需求，对药品需求进行分析评估，编制药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间、采购预算等内容，并报药剂科负责人审核。3.供应商选择与评估药剂科根据药品采购计划，通过公开招标、邀请招标（适用于采购金额较小、货源相对稳定的药品）、竞争性谈判、询价等方式，选择具有合法资质的药品供应商。对拟合作的供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量认证文件、销售人员授权书等，确保供应商具备合法经营资格。建立供应商评估机制，定期对供应商的药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面进行评估，评估结果作为供应商选择和合作的重要依据。与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。4.采购订单下达药剂科采购人员根据与供应商签订的采购合同，向供应商下达采购订单，明确采购药品的具体要求和交货时间。采购订单应及时传递给供应商，并跟踪订单执行情况，确保供应商按时、按质、按量供应药品。5.药品验收药品到货前，药剂科应通知质量管理部门和相关人员做好验收准备工作。药品到货时，采购人员、质量管理人员、仓库保管人员等共同对药品进行验收，按照合同约定的质量标准和验收程序，检查药品的名称、规格、数量、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容。对验收合格的药品，填写药品验收记录，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等信息，并由验收人员签字确认。对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品登记表，注明不合格原因、处理措施等，并按照相关规定进行封存、退货或销毁处理。6.药品储存与养护验收合格的药品应及时入库储存，按照药品的特性和储存要求，分类存放于相应的仓库区域，确保药品储存环境符合规定条件。仓库保管人员应定期对药品进行盘点和养护检查，及时清理过期、变质、损坏等不合格药品，并做好记录。建立药品养护档案，记录药品养护情况，包括养护时间、养护人员、养护方法、药品质量状况等信息。7.药品发放临床科室根据患者的医嘱，填写药品领用单，注明药品名称、规格、数量等信息，经科室负责人签字后，到药剂科领取药品。药剂科仓库保管人员根据药品领用单，核对药品信息，发放药品，并在药品领用单上签字确认。建立药品发放记录，详细记录药品发放的日期、科室、患者姓名、药品名称、规格、数量等信息，以便追溯药品流向。8.付款结算财务科根据药品采购合同和验收合格的发票，按照财务管理制度进行付款结算。对采购金额较大的药品采购项目，应严格审核付款申请，确保资金支付的准确性和安全性。定期与供应商核对账目，及时处理付款过程中出现的问题，维护良好的合作关系。四、药品代购质量控制1.供应商质量管理建立供应商资质档案，详细记录供应商的基本信息、资质证明文件、质量信誉等情况，并定期更新。与供应商签订质量保证协议，明确供应商在药品质量方面的责任和义务，要求供应商提供符合国家质量标准的药品，并对药品质量负责。加强对供应商的日常监督管理，定期对供应商进行实地考察，检查其生产经营条件、质量管理体系运行情况等，确保供应商持续符合质量要求。2.药品验收管理严格按照药品验收标准和程序进行验收，确保验收工作的科学性、准确性和公正性。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准，经过培训考核合格后方可从事验收工作。加强对验收过程的监督，对验收结果进行审核，确保验收记录真实、完整、准确。3.药品储存与养护管理按照药品储存要求，合理规划仓库布局，设置不同的储存区域，配备必要的仓储设备和设施，如温湿度调控设备、货架、货柜、防虫防鼠设备等，确保药品储存环境符合规定条件。定期对仓库温湿度进行监测和记录，根据温湿度变化情况及时采取调控措施，保证药品质量稳定。加强药品养护工作，根据药品的特性和储存条件，制定合理的养护计划，采用适当的养护方法，如定期检查、翻垛、通风、除湿、防虫、防鼠等，确保药品质量安全。4.药品不良反应监测建立健全药品不良反应监测制度，加强对药品不良反应的监测和报告工作。临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，上报至药剂科。药剂科负责收集、整理和分析药品不良反应报告，及时向药品监督管理部门和上级主管部门报告，并采取相应的措施，如暂停使用相关药品、开展调查研究等，确保患者用药安全。五、药品代购监督与考核1.内部监督成立药品采购监督小组，由医院纪检部门、审计部门、财务部门等相关人员组成，负责对药品代购过程进行全程监督。监督小组定期对药品采购计划的执行情况、采购流程合规性、药品质量验收情况、供应商管理情况等进行检查，发现问题及时督促整改。建立药品采购投诉举报机制，鼓励内部员工和社会公众对药品代购过程中的违规行为进行投诉举报，对举报内容进行认真调查核实，依法依规处理。2.外部监督主动接受药品监督管理部门、卫生健康行政部门等上级主管部门的监督检查，积极配合相关部门的工作，及时整改存在的问题。定期向社会公开药品采购信息，包括药品名称、规格、采购数量来源、采购价格等，接受社会公众的监督。3.考核评价建立药品代购工作考核评价制度，对药剂科及相关部门在药品代购工作中的表现进行考核评价。考核评价内容包括药品采购计划完成情况、药品质量控制