卫生院西药库管理制度

PAGE卫生院西药库管理制度一、总则1.目的为加强卫生院西药库的管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院西药库的药品采购、验收、储存、养护、调配、使用及盘点等环节的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与人员管理1.药库管理组织架构成立以卫生院院长为组长，药剂科负责人为副组长，西药库管理人员为成员的药库管理小组，负责西药库的全面管理工作，确保药库管理工作的有效开展。2.人员职责药库管理人员负责药品的采购计划制定、采购实施、验收、储存、养护、调配及发放等工作。严格遵守药品管理法律法规及相关制度，确保药品质量安全。定期盘点药品，做到账物相符，及时处理盘盈盘亏情况。做好药品管理的各项记录，保证记录真实、完整、可追溯。药剂科负责人全面负责西药库的管理工作，监督各项管理制度的执行情况。审核药品采购计划，协调与其他部门的工作关系。定期对药库管理工作进行检查和评估，提出改进意见和建议。卫生院院长对西药库管理工作负总责，确保药库管理工作符合法律法规及医院发展需求。审批重大药品采购事项，保障药库的正常运转。三、药品采购管理1.采购计划制定药库管理人员根据临床用药需求、药品库存情况及药品有效期等因素，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等信息，并经药剂科负责人审核后报卫生院院长审批。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品符合质量标准。定期对供应商进行评估，包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面，对于不符合要求的供应商及时进行调整。3.采购实施严格按照采购计划进行采购，确保药品及时供应。采购药品时，应向供应商索取合法有效的票据，并建立采购记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货日期、供应商名称等。采购药品应通过合法渠道进行，严禁从非法渠道采购药品。对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照相关法律法规的要求进行采购。四、药品验收管理1.验收人员要求验收工作应由经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的人员负责。验收人员应具备良好的职业道德和责任心，严格按照验收标准进行验收。2.验收标准按照药品质量标准、合同约定及相关法律法规的要求对采购药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期等。对特殊管理药品，应按照特殊管理药品的验收要求进行验收，确保其合法性和安全性。验收进口药品时，应检查其随货同行的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件等相关证明文件。3.验收记录验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、有效期、供货单位、验收结论等内容。验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并及时通知采购部门与供应商联系处理。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～10℃）等。对易受温度、湿度影响的药品，应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，确保储存环境符合要求。药品应按规定的储存条件分类存放，同一药品的不同规格、剂型应分开存放，避免混淆。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运。3.色标管理药库应实行色标管理，合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色。对不同色标区域的药品应进行明显标识，防止错发、误用。4.库存养护定期对库存药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种（如易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品等）应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等，发现问题及时处理，并做好养护记录。对库存药品的质量状况进行定期分析和评估，采取有效的养护措施，确保药品质量稳定。六、药品调配管理1.调配人员要求调配人员应经过专业培训，熟悉药品调配知识和技能，具备良好的职业道德和责任心。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配操作规程调配前，应认真审核处方，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息，确认无误后方可调配。调配药品时，应按照药品调剂操作规程进行，准确称量或量取药品，不得估量取药。调配过程中应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完成后，应仔细核对所调配药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保与处方一致。核对无误后，在处方上签字，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、年龄、性别等信息，确保与处方一致。核对无误后，在处方上签字，并将药品发放给患者。发药时，应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。七、药品使用管理1.临床科室药品管理临床科室应指定专人负责本科室药品的管理，建立药品领用、使用登记制度，记录药品名称、规格、剂型、数量、领用日期、使用日期、患者姓名等信息。临床科室应按照药品说明书的要求储存药品，定期检查药品质量，发现问题及时报告药库。临床科室应合理使用药品，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免不合理用药。2.药品不良反应监测卫生院应建立药品不良反应监测制度，临床科室及药库管理人员应密切关注药品不良反应情况，及时收集、报告药品不良反应信息。对发生的药品不良反应，应按照相关规定进行调查、分析和处理，并做好记录。八、药品盘点管理1.盘点计划制定药库管理人员应定期制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等内容。盘点计划应报药剂科负责人审核后实施。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划对药库药品进行逐一清点，确保账物相符。盘点过程中应认真记录药品的实际数量、规格、剂型、批号等信息。对于盘盈盘亏的药品，应详细记录其名称、规格、剂型、数量、原因等情况，并及时查明原因，进行相应的处理。3.盘点结果处理盘点结束后，盘点人员应编制盘点报告表，详细列出盘点结果，包括账存数、实存数、盘盈盘亏数量及原因等。对于盘盈盘亏的药品，应按照相关规定进行处理。盘盈的药品应及时入账，盘亏的药品应查明原因，属于正常损耗的，经批准后核销；属于人为因素造成的，应追究相关人员的责任。九、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，实行双人双锁管理。专库或专柜应安装报警装置，有防盗设施。建立麻醉药品和精神药品的购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，并严格执行。对麻醉药品和精神药品处方进行严格管理，处方的调配、核对、发药应严格按照规定进行，确保麻醉药品和精神药品的使用安全。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专库或专柜存放，加锁保管，专人负责。库内应有安全措施，如警报器、监控设备等。医疗用毒