卫生局中药饮片采购制度

PAGE卫生局中药饮片采购制度一、总则1.目的为加强卫生局中药饮片采购管理，规范采购行为，确保中药饮片质量，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生局直属各医疗机构、社区卫生服务中心（站）等单位的中药饮片采购活动。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家法律法规和相关行业标准，确保采购活动合法合规。质量优先原则：把中药饮片质量放在首位，优先选择质量可靠、信誉良好的供应商。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。效益兼顾原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划与预算管理1.采购计划制定各医疗机构应根据临床需求、库存状况等因素，科学合理地制定中药饮片采购计划。采购计划应明确品种、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经本单位药事管理与药物治疗学委员会审核通过，并报卫生局备案。2.预算编制与执行依据采购计划，各单位应编制中药饮片采购预算。预算编制应充分考虑市场价格波动等因素，确保预算的准确性和合理性。严格执行采购预算，不得随意突破。因特殊情况确需调整预算的，应按规定程序办理审批手续。三、供应商管理1.供应商选择标准具有合法的经营资质，证照齐全，包括《营业执照》《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等。具备良好的信誉和商业道德，近三年内无违法违规经营记录。生产或经营的中药饮片质量符合国家药品标准，能够提供有效的质量检验报告。具备完善的质量管理体系，能够保证中药饮片的储存、运输等环节符合要求。具有较强的供应能力，能够及时、足额供应所需中药饮片。2.供应商筛选与评估建立供应商筛选机制，定期对潜在供应商进行调查、评估。评估内容包括供应商资质、产品质量、价格、服务等方面。成立供应商评估小组，成员由药事管理与药物治疗学委员会成员、采购部门人员、质量管理人员等组成。评估小组应按照规定的评估标准和程序进行评估，确保评估结果客观、公正。根据评估结果，建立合格供应商名录，并定期更新。3.供应商合作与监督与合格供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，包括质量标准、验收方式、违约责任等内容。定期对供应商进行监督检查，检查内容包括质量管理体系运行情况、中药饮片质量状况、供应服务情况等。对发现的问题及时要求供应商整改，并记录在案。建立供应商评价机制，每年对供应商进行综合评价。评价结果作为是否继续合作的重要依据。四、采购流程1.采购申请各使用部门根据临床需求，填写中药饮片采购申请表，详细注明品种、规格、数量、用途等信息。采购申请表经部门负责人审核签字后，提交至采购部门。2.采购审批采购部门收到采购申请表后，对申请内容进行审核。审核通过后，报本单位分管领导审批。分管领导根据采购计划和预算情况进行审批，审批通过后方可组织采购。3.采购实施采购部门按照审批后的采购申请表，在合格供应商名录中选择供应商进行采购。根据采购金额大小和采购方式的不同，按照相关规定组织采购活动。采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等。采购过程中，采购人员应严格遵守采购程序和相关法律法规，确保采购活动合法合规。4.合同签订采购部门与供应商达成采购意向后，应签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。采购合同签订后，应及时报本单位财务部门备案。5.验收与入库中药饮片到货后，采购部门应及时通知质量验收部门进行验收。质量验收部门应按照国家药品标准和合同约定的质量标准进行验收。验收内容包括外观性状、包装、标签、说明书、检验报告等。验收合格的中药饮片方可办理入库手续，入库时应填写入库单。对验收不合格的中药饮片，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。五、质量控制1.质量标准严格执行国家药品标准和《中国药典》中关于中药饮片的质量要求。采购的中药饮片应符合炮制规范，不得采购未经炮制或炮制不符合要求的中药饮片。2.验收管理建立严格的验收制度，明确验收流程和验收人员职责。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉中药饮片质量标准和验收方法。验收过程中，应按照规定进行逐批验收，并做好验收记录。验收记录应包括中药饮片的名称、规格、数量、产地、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、验收结论等内容。对验收合格的中药饮片，验收人员应签字确认；对验收不合格的中药饮片，应出具不合格报告，并及时通知采购部门和质量管理人员。3.储存与养护各单位应设置符合中药饮片储存要求的仓库，保持仓库通风、干燥、清洁，温度、湿度应符合规定要求。按照中药饮片的特性和储存要求，分类存放中药饮片，并设置明显的标识。对易受潮、易霉变、易虫蛀的中药饮片，应采取相应的防潮、防霉、防虫措施。定期对中药饮片进行养护检查，及时发现和处理质量问题。对库存时间较长或质量不稳定的中药饮片，应增加养护检查频次。六、付款管理1.付款原则严格按照采购合同约定的付款方式和时间进行付款。付款前，采购部门应核对发票、验收单、入库单等相关凭证，确保凭证齐全、真实、有效。2.付款流程采购部门填写付款申请单，附上相关凭证，报本单位财务部门审核。财务部门审核通过后，按照规定的付款方式进行付款，并做好付款记录。对因质量问题等原因需要扣减货款的，应按照合同约定和相关规定办理手续。七、监督与检查1.内部监督卫生局成立中药饮片采购监督小组，定期对各单位中药饮片采购制度执行情况进行监督检查。监督检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理情况、采购流程合规情况、质量控制情况、付款管理情况等。各单位应建立内部监督机制，定期对本单位中药饮片采购活动进行自查自纠，发现问题及时整改，并将自查自纠情况报卫生局备案。2.外部监督主动接受药品监管部门、审计部门等外部监督检查，积极配合相关部门的工作，如实提供有关资料和信息。对外部监督检查中发现的问题，应认真整改，并及时将整改情况报告卫生局。八、违规处理1.违规行为界定违反本制度规定的采购行为，包括但不限于未按采购计划采购、从非合格供应商采购、采购质量不合格的中药饮片、擅自变更采购合同等。在采购活动中存在的其他违法违规行为，如收受供应商贿赂、不正当竞争等。2.处理措施对违反本制度规定的单位和个人，视情节轻重给予相应的处理。处理措施包