乡镇卫生院药房规章制度

PAGE乡镇卫生院药房规章制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于乡镇卫生院药房全体工作人员。3.依据本规章制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。药剂人员应定期参加继续教育培训，不断更新知识，提高业务水平。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定工作计划和目标，并组织实施。负责药品采购、储存、调配、质量管理等工作的监督和检查。协调与其他科室的关系，保障药房工作的顺利开展。组织药房工作人员的业务培训和考核。药品采购人员职责根据临床用药需求，制定药品采购计划。严格按照规定的采购渠道和程序采购药品，确保药品质量。做好药品采购记录，包括药品名称、规格、数量、价格、供应商等信息。负责与供应商沟通协调，处理药品采购过程中的相关问题。药品验收人员职责负责对购进药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致。检查药品的质量证明文件，如检验报告、合格证等。对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时报告并处理。药品储存保管人员职责负责药品的储存保管工作，按照药品的特性和储存要求，分类存放药品。做好药品仓库的温湿度监测和记录，确保储存环境符合要求。定期对药品进行盘点，做到账物相符。负责药品的养护工作，对近效期药品、易变质药品等进行重点养护。药品调配人员职责严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。认真核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。准确调配药品，确保调配质量。将调配好的药品交给患者，并告知患者用法用量和注意事项。药品发放人员职责负责药品的发放工作，按照规定的程序和要求发放药品。核对患者身份和取药凭证，确保发放药品的准确性。做好药品发放记录，包括药品名称、规格、数量、患者姓名等信息。解答患者关于药品使用的疑问。3.职业道德药房工作人员应遵守职业道德规范，诚实守信，爱岗敬业，全心全意为患者服务。严格遵守药品管理法律法规，不得违规操作，不得谋取私利。尊重患者的知情权和隐私权，保护患者的合法权益。三、药品采购管理1.采购计划药品采购人员应根据临床用药需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后实施。2.采购渠道药品采购应选择合法合规信誉良好的药品供应商，优先从药品生产企业直接采购。采购药品时应索取合法有效的票据，并留存相关资料，包括药品生产企业、药品经营企业的资质证明文件、药品质量标准、检验报告、发票等。3.采购程序采购人员根据采购计划向供应商发送采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等。供应商按照订单要求将药品送达乡镇卫生院，采购人员组织验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商协商处理。4.采购记录药品采购人员应做好采购记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供应商、采购日期等。采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。2.验收标准验收药品时应按照药品质量标准、包装、标签、说明书等相关规定进行检查。检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形等。核对药品的包装、标签、说明书内容，包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、禁忌、注意事项等是否符合规定。检查药品的数量、规格、剂型等是否与采购记录一致。3.验收程序验收人员收到药品后，应及时进行验收，并在规定时间内完成验收工作。验收时应逐批检查药品，对验收合格的药品填写验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等信息。对验收不合格的药品，验收人员应填写不合格药品报告，注明不合格原因，并及时报告药房负责人。4.验收记录验收记录应妥善保存，保存期限与采购记录相同。五、药品储存管理1.储存设施药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药库、药房、冷藏柜、温湿度计等。药库应保持清洁、干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防火、防盗等设施。药房应根据药品的特性和储存要求，分类存放药品，设置不同的药架、药柜。2.储存条件药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，一般药品应储存在常温库（温度为0℃～30℃），阴凉药品应储存在阴凉库（温度不超过20℃），冷藏药品应储存在冷藏库（温度为2℃～8℃）。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定进行储存管理。3.药品养护药品储存保管人员应定期对药品进行养护，检查药品的质量状况，包括外观、包装、有效期等。对近效期药品、易变质药品等进行重点养护，建立养护记录。发现药品有质量问题时，应及时报告药房负责人，并采取相应措施进行处理。4.库存管理药品储存保管人员应定期对药品进行盘点，做到账物相符。对盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并按照规定进行处理。建立药品库存预警机制，对库存不足或积压的药品及时通知采购人员进行调整。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。2.调配程序调配人员应严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。准确调配药品，按照药品说明书或医嘱要求进行调配，确保调配质量。调配好的药品应经核对无误后，方可发给患者。3.调配记录调配人员应做好调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品发放管理1.发放人员职责药品发放人员应负责药品的发放工作，按照规定的程序和要求发放药品。2.发放程序发放人员核对患者身份和取药凭证，确认无误后发放药品。将调配好的药品交给患者，并告知患者用法用量和注意事项。对患者提出的关于药品使用的疑问，应耐心解答。3.发放记录发放人员应做好发放记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、发放人员签名等。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现药品不良反应及时报告。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，并报告药房负责人。药房负责人应及时组织人员对药品不良反应进行调查、分析，并向上级主管部门报告。对严重药品不良反应，应在24小时内报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.报告记录做好药品不良反应报告记录，包括报告时间、报告人、药品名称、规格、剂型、不良反应情况、处理措施等信息。报告记录应妥善保存。九、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行采购、储存、调配、使用等管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品专用账册，详细记录药品的出入库情况。调配麻醉药品和精神药品时，应严格按照处方限量进行调配，并双人核对。使用麻醉药品和精神药品的医师应具备相应的资质，并严格按照规定开具处方。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保存，专人负责。调配医疗用毒性药品时，应凭医师签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。3.放射性药品管理依据《放射性药品管理办法》，对放射性药品进行管理。放射性药品应储存在专用的储存场所，并有专人负责。使用放射性药品时，应严格按照操作规程进行，确保安全。十、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责。定期对药品质量进行检查和评估，发现问题及时整改。2.质量控制措施加强药品采购、验收、储存、调配、发放等环节的质量控制，确保药品质量符合规定。对不合格药品应及时进行处理，防止不合格药品流入临床。3.质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等信息。质量档案应妥善保存，以备查阅。十一、药品信息管理1.药品信息收集药房工作人员应及时收集药品的相关信息，包括药品的说明书、质量标准、价格、供应商等。关注药品的新动态、新政策，及时更新药品信