卫生法规药品管理制度

PAGE卫生法规药品管理制度一、总则（一）目的为加强公司药品管理，确保药品质量，保障员工用药安全有效，依据相关卫生法规，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内涉及药品采购、储存、使用、调配等环节的所有部门和人员。（三）基本原则1.严格遵守国家卫生法规及药品管理相关法律法规，确保公司药品管理活动合法合规。2.以保障员工健康为出发点，注重药品质量控制，确保药品安全有效。3.实行全过程管理，涵盖药品从采购到使用后处置的各个环节，做到无缝监管。二、药品采购管理（一）供应商选择1.建立合格供应商名录，对供应商的资质进行严格审核，包括药品生产或经营许可证、营业执照、质量保证体系等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供货及时性、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时淘汰。（二）采购流程1.各部门根据实际需求填写药品采购申请单，注明药品名称、规格、数量、用途等信息。2.采购部门收到申请单后，核对需求的合理性，优先从合格供应商名录中选择供应商进行采购。3.签订采购合同，明确药品的质量标准、价格、交货期、验收方式等条款，确保采购过程的合法性和规范性。（三）采购验收1.药品到货后，采购部门通知质量控制部门进行验收。2.质量控制部门依据采购合同和相关标准，对药品的外观、包装、数量、质量证明文件等进行检查。3.对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时与供应商协商处理，做好记录。三、药品储存管理（一）储存设施1.设立专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。2.配备必要的储存设备，如货架、温湿度计、空调、除湿机等，确保药品储存环境符合要求。（二）分类存放1.根据药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，如口服药、外用药、注射药等分开存放。2.按照药品的有效期远近，实行先进先出的原则摆放，避免药品过期积压。（三）温湿度管理1.对仓库的温湿度进行实时监测，根据药品储存要求，将仓库温度控制在适宜范围内，一般常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃8℃。2.湿度保持在40%70%之间，当温湿度超出范围时，及时采取调控措施，如开启空调、除湿机等。（四）库存盘点1.定期对药品库存进行盘点，每月至少进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。2.盘点人员认真核对药品的实际数量与账目记录是否一致，对盘盈、盘亏情况进行详细记录。3.针对盘点结果进行分析，查找原因，及时调整库存账目，确保账实相符。四、药品使用管理（一）处方管理1.员工因病需要用药时，必须凭医生开具的处方到公司药房调配药品。2.医生开具处方应遵循合理用药原则，严格掌握用药适应症、用法用量等，确保用药安全有效。3.处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、诊断等信息，并签名。（二）调配发放1.药房工作人员收到处方后，认真审核处方的合法性、合理性和完整性。2.按照处方要求准确调配药品，核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配无误。3.将调配好的药品发放给患者，并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等，指导患者正确用药。（三）用药监测1.建立药品不良反应监测制度，鼓励员工及时报告用药过程中出现的不良反应。2.药房工作人员对收集到的药品不良反应信息进行详细记录，并及时反馈给质量控制部门。3.质量控制部门对药品不良反应进行分析评估，采取相应措施，如暂停使用相关药品、上报药品监管部门等。五、药品质量管理（一）质量控制体系1.建立完善的药品质量控制体系，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责。2.质量控制部门负责制定药品质量检验标准和操作规程，对药品采购、储存、使用等环节进行质量监控。（二）检验检测1.对采购的药品进行逐批检验，检验项目包括外观、性状、鉴别、含量测定等，确保药品质量符合标准要求。2.定期对库存药品进行抽检检测，及时发现和处理质量问题。3.对药品检验检测结果进行详细记录，建立质量档案，为药品质量追溯提供依据。（三）不合格药品管理1.对验收、抽检等过程中发现的不合格药品，应立即隔离存放，并做好标识。2.质量控制部门组织对不合格药品进行调查分析，查明原因，采取相应的处理措施，如退货、销毁等。3.对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等信息。六、人员培训与考核（一）培训计划1.根据公司药品管理工作的需要，制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训时间、培训对象等。2.培训内容包括卫生法规、药品管理知识、药品质量标准、合理用药等方面。（二）培训实施1.按照培训计划组织实施培训，可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种方式。2.培训结束后，对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作、问卷调查等方式了解员工对培训内容的掌握程度。（三）考核管理1.建立员工药品管理知识和技能考核制度，定期对员工进行考核。2.考核结果与员工的绩效挂钩，对考核优秀的员工给予奖励，对考核不合格的员工进行补考或采取其他培训措施，直至合格。七、监督与检查（一）内部监督1.公司设立专门的药品管理监督小组，定期对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查。2.监督小组对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部检查1.积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。2.