乡镇卫生院疫苗管理制度

PAGE乡镇卫生院疫苗管理制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院疫苗管理，确保疫苗质量，规范疫苗接种行为，保障公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院疫苗的采购、验收、储存、运输、接种、监测及相关管理活动。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规，依法依规开展疫苗管理工作。2.质量第一原则：确保疫苗质量安全，从源头把控疫苗采购、储存等各个环节。3.科学规范原则：运用科学的管理方法和技术手段，规范疫苗管理流程。4.全程监管原则：对疫苗管理全过程进行有效监管，及时发现和解决问题。二、职责分工（一）卫生院领导职责1.全面负责卫生院疫苗管理工作，制定疫苗管理工作规划和年度计划。2.协调解决疫苗管理工作中的重大问题，保障疫苗管理工作所需的人力、物力和财力。3.监督检查疫苗管理各项制度的执行情况，对违规行为进行纠正和处理。（二）防保科职责1.负责疫苗接种计划的制定、上报及组织实施。2.开展疫苗接种宣传、咨询工作，提高公众对疫苗接种的认知度和依从性。3.收集、整理和上报疫苗接种相关信息，做好接种数据的统计分析。4.指导村卫生室开展疫苗接种工作，定期对村卫生室进行检查和考核。（三）药房职责1.负责疫苗的采购、验收、储存和发放工作。2.建立疫苗出入库台账，做到账账相符、账物相符。3.定期对库存疫苗进行盘点和检查，确保疫苗质量。4.按照规定做好疫苗冷链设备的管理和维护工作。（四）接种门诊职责1.严格按照疫苗接种规范和流程开展接种工作，确保接种安全。2.做好接种前的告知、询问、登记等工作，核实受种者信息。3.正确实施疫苗接种操作，做好接种后的观察和处置工作。4.负责接种门诊的环境清洁、消毒及医疗废物管理。（五）医护人员职责1.严格遵守疫苗管理和接种工作制度，履行岗位职责。2.加强对疫苗相关知识的学习，提高业务水平和服务能力。3.积极配合卫生院开展疫苗管理和接种工作，及时反馈工作中存在的问题。三、疫苗采购（一）采购计划1.防保科根据辖区内人口数量、疫苗接种需求及库存情况，制定年度疫苗采购计划。2.采购计划应明确疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并报卫生院领导审核批准。（二）采购渠道1.卫生院必须从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业采购疫苗。2.采购疫苗时，应索取疫苗生产企业或疫苗批发企业提供的疫苗批签发证明、质量检验报告、疫苗运输冷链设备温度记录等资料，并与供货单位签订采购合同。（三）采购流程1.药房根据批准的采购计划，向选定的疫苗生产企业或疫苗批发企业发送采购订单。2.供货单位按照订单要求，及时组织疫苗配送。3.药房在收到疫苗后，应认真核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与采购订单一致。四、疫苗验收（一）验收人员由药房专业人员负责疫苗验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能。（二）验收内容1.疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等是否与采购订单一致。2.疫苗的外观质量是否符合要求，有无破损、变质等情况。3.疫苗的包装、标签、说明书是否符合规定。4.疫苗的批签发证明、质量检验报告等资料是否齐全。（三）验收记录验收人员应如实填写疫苗验收记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过疫苗有效期2年。五、疫苗储存（一）储存设施1.卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的冷库、冰箱、冷藏箱（包）等冷链设备，并定期进行检查和维护，确保设备正常运行。2.冷库应安装温湿度监测系统，实时监测库内温度、湿度情况，并做好记录。（二）储存要求1.疫苗应按照品种、规格、批号分类存放，不同批号的疫苗不得混垛。2.疫苗与冷库库内墙壁、地面、顶棚之间应保持一定距离，以便于通风换气和设备维护。3.疫苗应在规定的温度条件下储存，冷链设备的温度应符合以下要求：冷库温度为2℃～8℃。冰箱冷藏室温度为2℃～8℃，冷冻室温度为20℃以下。冷藏箱（包）温度应保持在2℃～8℃。（三）库存管理1.药房应建立疫苗库存管理制度，定期对库存疫苗进行盘点和检查，做到账账相符、账物相符。2.对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，应及时清理，并按照规定进行销毁处理。3.疫苗库存应保持合理水平，避免积压或缺货。六、疫苗运输（一）运输要求1.疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷链设备，如冷藏车、冷藏箱（包）等。2.运输过程中，应确保冷链设备正常运行，实时监测温度，并做好记录。3.疫苗运输应严格按照规定的温度要求进行，不得将疫苗长时间暴露在高温或低温环境中。（二）运输记录疫苗运输人员应填写疫苗运输记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、发货单位、收货单位、运输日期、运输温度等。运输记录应保存至超过疫苗有效期2年。七、疫苗接种（一）接种人员资质1.从事疫苗接种工作的人员必须经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种人员资质证书》。2.接种人员应严格遵守疫苗接种规范和操作规程，并定期参加业务培训，不断提高业务水平。（二）接种前准备1.接种门诊应配备必要的接种设备和急救药品，如接种台、冷藏箱、注射器、消毒用品、肾上腺素等。2.接种人员应认真核对受种者信息，包括姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、剂次、接种部位等，确保信息准确无误。3.接种人员应向受种者或其监护人告知疫苗接种的相关信息，包括疫苗品种、作用、接种方法、接种剂量、接种时间、接种后可能出现的不良反应及注意事项等，并签订《知情同意书》。（三）接种操作1.接种人员应严格按照疫苗接种规范和操作规程进行接种，确保接种安全。接种部位、接种途径、接种剂量等应符合疫苗说明书的要求。2.接种过程中，应注意观察受种者的反应，如出现不适症状，应及时采取相应的处置措施。3.接种完成后，接种人员应在接种证上加盖接种单位印章，并填写接种日期、疫苗批号等信息。（四）接种后观察1.接种门诊应设立专门的留观区域，受种者接种后应在留观区域观察30分钟，无异常反应后方可离开。2.接种人员应告知受种者或其监护人接种后可能出现的不良反应及注意事项，如出现发热、局部红肿等症状，应及时就医。3.对接种后出现严重不良反应的受种者，应及时进行救治，并按照规定上报相关信息。八、疫苗监测（一）疑似预防接种异常反应监测1.卫生院应建立疑似预防接种异常反应（AEFI）监测制度，加强对AEFI的监测和报告工作。2.接种人员在接种过程中及接种后应密切观察受种者的反应，如发现疑似AEFI，应及时报告防保科。3.防保科接到报告后，应立即对疑似AEFI进行调查核实，并按照规定填写《疑似预防接种异常反应报告卡》，上报县级疾病预防控制机构。（二）疫苗质量监测1.药房应定期对库存疫苗进行质量检查，如发现疫苗质量问题，应及时报告卫生院领导，并按照规定进行处理。2.卫生院应配合上级部门开展疫苗质量抽检工作，提供相关资料和样品。（三）监测数据分析与利用1.防保科应定期对疫苗接种和监测数据进行统计分析，及时掌握疫苗接种情况和AEFI发生情况。2.对监测数据中发现的问题，应及时进行调查研究，采取相应的措施加以解决，不断提高疫苗管理水平。九、疫苗报废与销毁（一）报废条件1.过期、失效的疫苗。2.破损、变质的疫苗。3.经检验判定为不合格的疫苗。（二）报废程序1.药房发现符合报废条件的疫苗后，应填写《疫苗报废申请表》，详细说明疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、报废原因等信息，并报卫生院领导审批。2.经批准报废的疫苗，应按照规定进行销毁处理。（三）销毁方式1.对少量疫苗的销毁，可采用煮沸、焚烧等方式进行。2.对大量疫苗的销毁，应在县级卫生健康行政部门和药品监督管理部门的监督下，采用专业的销毁设备进行销毁。（四）销毁记录疫苗销毁过程中，应做好记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、销毁时间、销毁方式、销毁人员等。销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年。十、培训与考核（一）培训计划卫生院应制定疫苗管理和接种人员培训计划，定期组织培训，提高人员业务水平。（二）培训内容1.疫苗管理法律法规和相关政策。2.疫苗接种规范和操作规程。3.疫苗冷链管理知识。4.疑似预防接种异常反应监测与处置知识。（三）考核制度1.建立疫苗管理和接种人员考核制度，定期对人员进行考核。2.考核内容包括法律法规知识、业务知识、操作技能、工作业绩等。3.对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。十一、监督与检查（一）内部监督检查1.卫生院应建立疫苗管理内部监督检查制度，定期对疫苗采购、验收、储存、运输、接种、监测等环节进行监督检查。