卫生院药品采购制度汇编

PAGE卫生院药品采购制度汇编一、总则1.目的为加强卫生院药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度汇编。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品采购活动，包括药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收、储存、养护及不良反应监测等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品集中采购工作规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购计划管理1.需求评估临床科室应定期（至少每月一次）向药房提交药品需求申请，详细说明所需药品的名称、规格、剂型、数量、用途等信息。药房根据临床需求、库存情况及药品使用动态，对各科室的药品需求申请进行汇总和分析，评估药品需求的合理性。2.计划制定药房依据需求评估结果，结合卫生院的实际情况，制定月度药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。在制定采购计划时，应充分考虑药品的有效期、季节性需求变化以及特殊药品的管理要求等因素。3.计划审批采购计划需经药房负责人审核签字后，报卫生院药事管理委员会审批。药事管理委员会应根据卫生院的业务发展、财务状况、药品储备等情况，对采购计划进行综合评审，确保采购计划的科学性和合理性。经审批后的采购计划方可下达执行。三、供应商管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对潜在供应商进行资质审核，要求其提供营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、法定代表人授权书等相关证明文件，并进行实地考察或委托第三方机构进行评估。根据供应商的质量信誉、产品价格、供应能力、售后服务等因素，对供应商进行综合评价，确定合格供应商名单，并定期进行更新。2.供应商评估定期（至少每年一次）对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。收集临床科室、药房等部门对供应商的反馈意见，作为供应商评估的重要依据。根据评估结果，对表现优秀的供应商给予奖励，对不符合要求的供应商进行警告、限期整改或淘汰处理。3.供应商沟通与合作与供应商保持密切沟通，及时了解药品的生产、供应情况，反馈药品质量信息和临床需求变化。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、评估结果、合作情况等内容，以便于管理和查询。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量符合相关标准和要求。四、采购合同管理1.合同签订根据采购计划，与选定的供应商签订采购合同。采购合同应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订前，应仔细审查合同条款，确保合同内容符合法律法规和卫生院的利益要求。合同签订后，应及时将合同副本交相关部门存档备案。2.合同执行严格按照采购合同的约定执行，确保双方履行各自的义务。采购部门应及时跟踪合同执行情况，掌握药品的到货时间、数量、质量等信息，如有问题应及时与供应商沟通协商解决。财务部门应按照合同约定的付款方式和时间，及时支付货款，确保供应商的合法权益。3.合同变更与终止如因特殊原因需要变更采购合同条款，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。变更协议应作为原采购合同的补充文件存档备案。采购合同履行完毕或因不可抗力等原因无法继续履行时，应及时办理合同终止手续，并对合同执行情况进行总结和评估。五、药品验收管理1.验收人员职责设立专门的药品验收岗位，配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应熟悉药品验收流程和质量标准，严格按照规定进行验收工作。验收人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同及随货同行单一致。对验收过程中发现的问题，验收人员应及时记录并报告，不得擅自处理。2.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对随货同行单与采购合同的一致性，然后对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。按照药品质量标准和验收操作规程，对药品进行抽样检验。抽样数量应符合相关规定，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报采购部门和质量管理部门处理。3.验收记录建立完整的药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产日期、有效期、到货日期、验收日期、验收人员签名、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。六、药品储存管理1.储存设施与条件配备与卫生院规模相适应的药品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度监测设备和调控设施。仓库内应设置足够数量的货架、货柜，分类存放药品，并有明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类摆放，做到整齐有序，便于查找和管理。2.储存管理要求药品应按照先进先出、近期先出、易变先出的原则进行储存和发放。定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点结果应记录在案，如发现账物不符情况，应及时查明原因并进行处理。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照相关法律法规的要求进行储存和管理，实行双人双锁保管制度，专账记录，账物相符。3.库存养护制定药品库存养护计划，定期对库存药品进行检查和养护。养护内容包括药品的外观、包装、质量状况等，发现问题应及时采取措施进行处理。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应重点进行养护，采取相应的防护措施，确保药品质量安全。建立药品养护记录，记录养护时间、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等信息，养护记录应妥善保存。七、药品养护管理1.养护计划制定根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素，制定年度药品养护计划。养护计划应明确养护药品品种、养护周期、养护方法、养护责任人等内容。养护周期应根据药品的稳定性和储存条件合理确定，一般每月对库存药品进行一次全面检查，对重点养护品种应增加检查频次。2.养护措施实施养护人员应按照养护计划的要求，对库存药品进行定期检查和养护。检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量状况等，查看是否有变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀等现象。对检查中发现的问题，养护人员应及时采取相应的措施进行处理。如对轻微质量问题的药品，可采取干燥、通风、降温等措施进行处理；对质量可疑或不合格的药品，应立即停止销售和使用，并按照规定进行报告和处理。定期对养护设备和设施进行检查和维护，确保其正常运行。如温湿度监测设备、通风设备、冷藏设备等，应定期进行校准和保养，保证其准确性和可靠性。3.养护记录与档案管理建立药品养护记录，详细记录养护时间、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等信息。养护记录应及时、准确、完整，不得随意涂改。将药品养护记录整理归档，保存期限不少于药品有效期后一年。养护档案应包括养护计划、养护记录、质量问题处理记录等内容，以便于查询和追溯。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生院应建立药品不良反应监测管理制度，明确各部门在药品不良反应监测工作中的职责。临床科室负责收集、报告本科室使用药品过程中发生的不良反应事件，并填写《药品不良反应/事件报告表》。药房负责对收集到的药品不良反应报告进行初步审核和整理，并及时上报给卫生院的药品不良反应监测小组。药品不良反应监测小组负责对上报的药品不良反应报告进行分析、评价和处理，并定期向上级药品不良反应监测机构报告。2.监测方法与报告程序临床医生、护士等医务人员应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应事件，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报给本科室负责人。科室负责人对报告进行审核后，将报告交药房。药房对报告进行初步审核，核实报告内容的真实性和完整性，并填写药品不良反应监测台账。药品不良反应监测小组定期对收集到的药品不良反应报告进行汇总、分析和评价，对严重的药品不良反应事件应及时组织专家进行会诊，并采取相应的措施进行处理。对于需要上报的药品不良反应报告，药品不良反应监测小组应按照规定的程序和要求，及时通过国家药品不良反应监测信息网络上报给上级药品不良反应监测机构。3.监测资料管理建立药品不良反应监测档案，妥善保存药品不良反应报告、监测记录、分析评价报告等资料。