卫生院抗菌药物采购制度

PAGE卫生院抗菌药物采购制度一、总则1.目的为加强卫生院抗菌药物采购管理，规范采购行为，保障患者用药安全、有效、经济，依据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院抗菌药物的采购活动，包括抗菌药物的遴选、采购计划制定、采购流程执行、供应商管理等环节。3.基本原则依法采购原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保采购活动合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的抗菌药物。合理用药原则：根据临床需求，合理确定采购品种和数量，避免过度使用抗菌药物。公开透明原则：采购过程公开、公平、公正，接受社会监督。二、职责分工1.药事管理与药物治疗学委员会负责制定卫生院抗菌药物采购目录和采购计划。对新采购抗菌药物品种进行审核，评估其安全性、有效性和经济性。定期对卫生院抗菌药物采购、使用情况进行监督检查和评估。2.药剂科负责具体实施抗菌药物采购工作，包括编制采购计划、选择供应商、签订采购合同等。建立抗菌药物采购档案，记录采购过程和相关信息。对采购的抗菌药物进行验收、储存和养护，确保药品质量。3.临床科室根据临床需求，合理使用抗菌药物，并及时反馈用药情况和需求信息。协助药剂科做好抗菌药物采购计划的制定和调整工作。4.医院感染管理部门负责按照国家有关规定，监测、分析医院感染情况，对抗菌药物使用合理性进行评估和指导。参与抗菌药物采购目录的制定和调整工作，提出合理建议。5.财务部门负责审核抗菌药物采购预算，确保采购资金的合理使用。对采购费用进行核算和支付管理。三、采购目录管理1.目录制定药事管理与药物治疗学委员会根据国家抗菌药物临床应用指导原则、本地区抗菌药物临床应用监测结果以及卫生院临床需求，制定抗菌药物采购目录。采购目录应包括常用抗菌药物品种、剂型、规格等信息，并明确采购限制级别（如非限制使用级、限制使用级、特殊使用级）。2.目录调整药事管理与药物治疗学委员会定期对采购目录进行评估和调整，原则上每年调整一次。调整依据包括国家政策变化、新上市抗菌药物品种、临床用药需求变化、药品不良反应监测结果等。新增抗菌药物品种应经过严格的审核程序，确保其安全性、有效性和经济性。四、采购计划管理1.计划编制药剂科根据临床科室提交的抗菌药物使用情况统计报表、库存情况以及采购目录，结合医院业务发展规划和年度预算，编制年度抗菌药物采购计划。采购计划应明确采购品种、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并按照采购限制级别进行分类汇总。2.计划审核采购计划编制完成后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核。药事管理与药物治疗学委员会重点审核采购计划的合理性，包括品种选择是否符合临床需求、数量是否合理、采购时间是否恰当等。审核通过后的采购计划报医院分管领导批准后执行。3.计划调整在采购计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整采购计划，临床科室应及时向药剂科提出申请。药剂科根据申请内容，结合库存情况和临床需求，对采购计划进行调整，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。五、采购流程管理1.供应商选择药剂科按照公开、公平、公正的原则，通过招标、询价、议价等方式选择合格的抗菌药物供应商。供应商应具备合法的经营资质，具有良好的商业信誉和售后服务能力，能够提供质量可靠的抗菌药物产品。建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评估，对不合格供应商及时进行淘汰。2.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括采购品种、剂型、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等内容。采购合同应严格按照法律法规和医院合同管理规定签订，确保合同的合法性和有效性。3.采购执行药剂科根据采购计划和采购合同，及时向供应商发出采购订单，并跟踪采购进度，确保按时到货。采购订单应明确采购品种、剂型、规格、数量、交货时间、交货地点等信息，并经双方确认。4.验收与入库抗菌药物到货后，药剂科应按照合同约定的质量标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证、检验报告书等，同时对药品的数量、规格进行核对。验收合格的抗菌药物办理入库手续，按照规定的储存条件进行储存；验收不合格的抗菌药物，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。六、采购监督与管理1.内部监督医院内部设立专门的监督机构或岗位，对抗菌药物采购活动进行全程监督。监督内容包括采购计划的执行情况、采购流程的合规性、供应商管理情况、药品验收情况等。定期对监督检查结果进行通报，对发现的问题及时督促整改。2.外部监督积极配合卫生行政部门、药品监管部门等外部机构的监督检查，如实提供相关资料和信息。对外部监督检查提出的意见和建议，认真落实整改措施，不断完善采购管理制度。3.信息公开建立抗菌药物采购信息公开制度，定期在医院内部公示采购目录、采购计划、采购价格、采购数量等信息，接受职工监督。按照规定向社会公开抗菌药物采购相关信息，增强采购透明度。七、不良反应监测与报告1.监测职责药剂科负责收集、整理和分析抗菌药物不良反应报告，定期向医院感染管理部门和药事管理与药物治疗学委员会报告。临床科室医护人员在使用抗菌药物过程中，发现患者出现不良反应时，应及时填写不良反应报告表，并上报药剂科。2.报告流程药剂科收到不良反应报告后，应立即进行核实和评估，对严重不良反应及时组织专家进行会诊，并采取相应的救治措施。对于需要上报药品监管部门的不良反应报告，药剂科应按照规定及时上报，并跟踪报告处理情况。3.数据分析与利用定期对抗菌药物不良反应监测数据进行分析，总结不良反应发生规律和特点，为抗菌药物采购目录调整、临床合理用药提供参考依据。八、培训与教育1.培训计划制定抗菌药物采购相关知识和技能培训计划，定期组织药剂科、临床科室等相关人员参加培训。培训内容包括抗菌药物管理法律法规、采购政策、采购流程、药品质量标准、不良反应监测等方面。2.培训方式采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种方式进行培训，提高培训效果。邀请专家学者、药品监管人员等进行授课，增强培训的专业性和权威性。