乡镇卫生院药师审核制度

PAGE乡镇卫生院药师审核制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院药事管理，规范药师审核行为，确保患者用药安全、有效、合理，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院全体药师在药品采购、储存、调配、发放及临床药学服务等工作中涉及的审核活动。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家药品管理相关法律法规、规章及规范性文件，确保药师审核工作合法合规。2.安全有效原则以保障患者用药安全、有效为首要目标，对药品的各个环节进行严格审核。3.科学合理原则运用药学专业知识和临床经验，对用药的合理性进行科学判断和审核。4.全程监管原则对药品从进入卫生院到使用的全过程进行审核，不留监管空白。二、审核职责与分工（一）药师岗位设置及职责1.药品采购审核药师负责审核药品采购计划，审查供货单位资质、药品质量信誉等，确保采购药品的合法性和质量可靠性。2.药品储存养护审核药师监督药品储存条件，审核库存药品质量状况，对近效期、变质等药品提出处理意见。3.处方调配审核药师对医师开具的处方进行合法性、规范性和用药合理性审核，纠正不合理用药。4.临床药学审核药师参与临床药物治疗方案的设计与审核，为临床合理用药提供专业指导，监测药物不良反应。（二）审核流程中的协作与沟通1.药师之间的协作各岗位药师在审核过程中发现问题应及时沟通，如采购审核药师发现药品质量问题应及时与储存养护审核药师交流，共同采取措施。2.药师与医师的沟通处方调配审核药师对处方用药合理性有疑问时，应与开具处方的医师进行沟通，核实用药意图，确保用药准确合理。3.药师与患者的沟通在发放药品时，药师应向患者进行用药交代与指导，解答患者关于药品使用的疑问，同时收集患者用药反馈，为审核工作提供参考。三、药品采购审核（一）采购计划审核1.依据卫生院医疗需求、药品库存情况及临床用药趋势，审核药品采购计划的合理性。2.确保采购计划中药品品种、规格、数量与临床实际需求相符，避免盲目采购和积压。（二）供货单位资质审核1.审查供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照等资质文件，确保其合法经营。2.核实供货单位的药品质量信誉，查询相关不良记录，拒绝与信誉不良的单位合作。（三）药品质量审核1.对采购药品的合法性进行审核，确保药品为国家批准上市品种，无假冒伪劣情况。2.检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，内容是否完整、准确。四、药品储存养护审核（一）储存条件审核1.依据药品说明书要求，审核药品储存的温度、湿度、光照等条件是否符合规定。2.检查储存设施设备是否能有效保证药品储存条件，如冷藏库、阴凉库温度是否达标，温湿度监测设备是否正常运行。（二）库存药品质量检查1.定期对库存药品进行外观检查，查看药品有无变质、变色、异味、包装破损等情况。2.对近效期药品进行重点标识和跟踪管理，督促相关部门及时使用或处理。（三）养护措施审核1.审核药品养护计划的合理性和执行情况，如是否按规定对不同性质药品进行分类养护。2.检查养护记录是否完整，包括养护时间、养护人员、养护结果等信息。五、处方调配审核（一）处方合法性审核1.确认处方是否由注册的执业医师开具，签名是否清晰可辨。2.检查处方的格式是否符合规定，如前记、正文、后记内容是否完整。（二）处方规范性审核1.审核处方药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等书写是否规范、准确。2.检查处方中的药品用法是否符合药品说明书及临床诊疗规范要求。（三）用药合理性审核1.审查处方用药与诊断是否相符，是否存在无适应证用药、超适应证用药等情况。2.关注药物相互作用，审核处方中联合用药是否合理，有无增加不良反应风险。3.对特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等）的用药进行重点审核，确保剂量适宜、用药安全。六、临床药学审核（一）药物治疗方案审核1.参与临床药物治疗方案的设计，从药学专业角度提出意见和建议，优化治疗方案。2.审核临床药物治疗方案是否符合循证医学原则，药物选择是否基于最佳临床证据。（二）药物不良反应监测与审核1.建立药物不良反应监测制度，审核不良反应报告的真实性、完整性。2.对收集到的药物不良反应数据进行分析，评估药品安全性，为临床用药调整提供依据。（三）抗菌药物临床应用审核1.依据抗菌药物临床应用指导原则，审核抗菌药物的使用指征、品种选择、剂量、疗程等是否合理。2.对抗菌药物使用强度进行监测和审核，控制不合理使用，降低细菌耐药性。七、审核记录与档案管理（一）审核记录要求1.各岗位药师应详细记录审核过程及结果，记录内容应真实、准确、完整。2.记录应包括审核时间、审核事项、审核意见、处理结果等信息。（二）档案建立与保存1.建立审核档案，将各类审核记录分类归档，便于查询和追溯。2.审核档案保存期限应符合相关法律法规要求，一般不少于[具体年限]年。（三）档案查阅与使用1.内部人员因工作需要查阅审核档案时，应履行相应的审批手续。2.涉及外部监管、司法等情况需要提供审核档案时，应按照规定程序办理。八、培训与考核（一）审核知识与技能培训1.定期组织药师参加审核相关法律法规、专业知识和技能培训，提高审核水平。2.培训内容包括药品管理法规、药学专业知识、临床诊疗指南、审核流程与方法等。（二）考核机制1.建立药师审核工作考核制度，对审核工作质量、效率等进行综合考核。2.考核结果与药师绩效、职称晋升等挂钩，激励药师认真履行审核职责。九、监督与检查（一）内部监督1.卫生院药事管理部门定期对药师审核工作进行内部检查，发现问题及时督促整改。2.建立内部监督反馈机制，鼓励药师之间相互监督，共同提高审核质量。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监管部门等外部机构的监督检查，积极配合并落实整改要求。2.对外部监督检查中发现的问题进行分析总结