卫生院医药复核制度

PAGE卫生院医药复核制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院医药管理，确保药品质量，规范药品调配、使用流程，保障患者用药安全、有效、合理，提高医疗服务质量，维护患者的健康权益。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、调配、发放、使用及相关管理活动。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.卫生院领导负责统筹协调医药复核制度的实施，监督制度执行情况，确保制度有效运行。2.药事管理委员会（1）制定和修订医药复核制度及相关操作规程。（2）定期对卫生院医药管理工作进行评估和指导，审议重大医药管理事项。（3）监督检查医药复核制度的执行情况，对违规行为提出处理意见。3.药剂科（1）负责药品采购计划的制定与审核，确保采购药品的质量符合要求。（2）严格按照药品储存条件要求，对药品进行分类储存、养护和管理，保证药品质量稳定。（3）负责药品调配、发放工作，严格执行复核程序，确保药品调配准确无误。（4）定期对药品库存进行盘点，做到账物相符，及时处理积压、变质等不合格药品。（5）协助临床科室合理用药，提供药学技术支持和咨询服务。4.临床科室（1）负责本科室患者的药品使用申请、医嘱开具等工作，确保用药医嘱合理、准确。（2）配合药剂科做好药品调配、发放的核对工作，对患者用药情况进行观察和记录，及时反馈用药信息。（3）协助药剂科开展药品不良反应监测工作，发现问题及时报告。5.质量控制部门（1）定期对卫生院医药管理工作进行质量检查，包括药品质量、调配流程、储存条件等方面。（2）对检查中发现的问题进行分析和评估，提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（3）参与医药复核制度的内部审核和管理评审工作，为制度的持续改进提供依据。三、药品采购复核1.供应商资质审核（1）采购人员应严格审核供应商的资质，确保其具有合法的药品经营资格。审核内容包括《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》（适用于生产企业）等相关证照的有效性和经营范围的符合性。每年对供应商资质进行定期复审，确保其始终符合要求。（2）建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、合作历史、质量信誉等情况。档案信息应及时更新，如有供应商变更，应重新进行资质审核和档案建立。2.采购计划制定与审核（1）临床科室根据本科室患者的用药需求，每月定期提交药品采购申请。申请内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间等详细信息。（2）药剂科汇总各临床科室的采购申请，结合药品库存情况、临床用药趋势等因素，制定药品采购计划。采购计划应合理、准确，避免药品积压或缺货。（3）采购计划需经药剂科负责人审核，确保计划的合理性和可行性。审核通过后的采购计划报卫生院领导审批，批准后方可执行。3.采购合同签订（1）采购人员应与选定的供应商签订采购合同，合同内容应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式等条款。合同应符合法律法规的要求，确保双方权益得到保障。（2）采购合同签订后，应及时将合同副本交药剂科存档，以便跟踪合同执行情况和进行相关查询。4.药品验收复核（1）药品到货后，采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员应按照合同要求和相关标准，对药品的数量、规格、剂型、外观质量等进行逐一核对。（2）验收过程中，应检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，是否有破损、污染等情况。同时，核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，确保药品质量符合要求。（3）验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收情况等详细信息，保存期限不少于五年。（4）对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。不合格药品应单独存放，并有明显标识，防止与合格药品混淆。四、药品储存复核1.仓库设施与环境管理（1）卫生院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应保持清洁、通风良好，温度、湿度应符合药品储存规定。（2）定期对仓库设施设备进行检查和维护，确保其正常运行。如发现设施设备损坏或不符合要求，应及时维修或更换。2.药品分类储存（1）药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一类药品应集中存放，并设置明显标识。（2）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并严格按照相关规定进行储存、保管和发放。（3）易串味药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放，并有相应的防护措施。3.药品养护与检查（1）药剂科应定期对药品进行养护和检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。养护检查周期应根据药品的性质、储存条件等确定，一般每月不少于一次全面养护检查，对重点药品应增加检查频次。（2）在养护检查过程中，如发现药品有变质、过期、损坏等情况，应及时进行处理。对近效期药品应进行重点监控，并采取相应的催销措施。（3）建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等信息。养护档案应保存期限不少于五年。4.库存盘点复核（1）药剂科应定期对药品库存进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点时，应确保账物相符，对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因，并进行相应的处理。（2）盘点结束后，应编制库存盘点表，详细记录药品名称、规格、剂型、数量、账面数、实存数、盘盈或盘亏数量及原因等信息。库存盘点表经盘点人员签字确认后，报药剂科负责人审核。（3）对盘盈、盘亏的药品，应按照相关规定进行审批处理。如因管理不善导致药品盘亏，应追究相关人员的责任。五、药品调配复核1.调配前准备（1）调配人员在调配药品前，应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息。确保处方内容清晰、准确，无涂改、遗漏等情况。（2）检查药品的质量，如发现药品有变质、过期、损坏等情况，不得调配。同时，核对药品的名称、规格、剂型等与处方要求是否一致。2.调配过程复核（1）调配人员应严格按照处方要求进行药品调配，做到剂量准确、剂型相符、配方合理。调配过程中，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。（2）对贵重药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应实行双人核对制度，确保调配过程安全、准确。（3）调配完成后，调配人员应在调配好的药品包装上标明患者姓名、用法用量等信息，并再次核对药品与处方的一致性。3.调配后核对（1）调配完成后，应由另一名药师对调配好的药品进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等信息。核对无误后，核对人员应在处方上签字确认。（2）如发现调配错误，应立即停止调配，重新进行调配，并对错误原因进行分析和整改。同时，应及时通知相关人员，采取措施防止错误药品发放给患者。4.药品发放复核（1）药品发放人员在发放药品时，应再次核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保发放准确无误。（2）向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等信息，确保患者正确用药。对特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放，并做好发放记录。六、临床用药复核1.医嘱审核（1）临床医师开具的用药医嘱应经药师审核。药师应依据临床诊疗指南、药品说明书、用药禁忌等，对医嘱的合理性进行审核。审核内容包括药品的选择、剂量、剂型、用法用量、用药疗程、联合用药等方面。（2）药师在审核医嘱过程中，如发现问题应及时与临床医师沟通，提出修改建议。临床医师应认真听取药师意见，对不合理医嘱进行调整。（3）建立医嘱审核记录，记录审核时间、审核药师、医嘱内容、审核意见、沟通情况等信息。医嘱审核记录应保存期限不少于五年。2.用药监测与评估（1）临床药师应参与临床药物治疗过程，对患者的用药情况进行监测和评估。监测内容包括药物疗效、不良反应、药物相互作用等方面。（2）定期对患者的用药情况进行分析和总结，为临床合理用药提供参考依据。如发现患者出现药物不良反应或用药效果不佳等情况，应及时与临床医师沟通，调整用药方案。（3）开展抗菌药物临床应用监测工作，定期对抗菌药物的使用情况进行统计分析，评估抗菌药物的使用合理性。对抗菌药物使用不合理的情况，应及时采取干预措施，促进抗菌药物的合理使用。3.药学服务与咨询（1）药剂科应定期组织开展药学服务活动，为临床科室提供药学技术支持和咨询服务。服务内容包括药物信息咨询、用药指导、药物不良反应监测等方面。（2）临床药师应深入临床科室，与临床医师、护士密切合作，参与临床药物治疗方案的制定和调整，为患者提供个性化的药学服务。（3）建立药学服务记录，记录服务时间、服务内容、服务对象、服务效果等信息。药学服务记录应保存期限不少于五年。七、药品不良反应监测与报告复核1.监测制度与职责（）卫生院应建立药品不良反应监测制度，明确各部门在药品不良反应监测工作中的职责。药剂科负责药品不良反应监测工作的组织、协调和报告工作；临床科室负责本科室患者药品不良反应的观察和报告工作。（）各部门应指定专人负责药品不良反应监测工作，确保监测工作的顺利开展。2.监测与报告流程（）临床科室在患者用药过程中，如发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、发生时间等信息，并及时报告给药剂科。（）药剂科收到药品不良反应报告后，应立即进行核实和评估。对属于药品不良反应的情况，应在规定时间内填写《药品不良反应报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告给当地药品不良反应监测机构，并向卫生院领导报告。对严重药品不良反应，应立即采取措施，积极救治患者，并及时向上级主管部门报告。（）药剂科应定期对药品不良反应报告进行汇总、分析和评价，总结药品不良反应发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考依据。同时，应将药品不良反应监测情况反馈给临床科室，促进临床合理用药。3.报告复核与管理（）药剂科在上报药品不良反应报告前，应进行严格的复核。复核内容包括报告表填写的完整性、准确性、逻辑性等方面。确保报告内容真实、准确、完整，符合报告要求。（）建立药品不良反应报告档案，对药品不良反应报告进行分类存档。档案内容应包括报告表、相关病历资料、调查处理情况等信息。药品不良反应报告档案应保存期限不少于五年。八、培训与考核1.培训计划与实施（）药剂科应制定年度医药复核制度培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。培训内容应包括法律法规、行业标准、制度文件、操作技能等方面。（）根据培训计划，定期组织开展培训活动。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式，确保培训效果。（）培训结束后，应对培训效果进行评估。评估方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作考核等方式，了解培训对象对培训内容的掌握程度和实际应用能力。2.考核制度与要求（）建立医药复核制度考核制度，对参与医药管理工作的人员进行定期考核。考核内容包括制度执行情况、工作质量、业务能力等方面。（）考核周期一般为