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文档简介

PAGE卫生室药品购验养护制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生室药品采购、验收与养护工作,确保药品质量,保障患者用药安全、有效。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的采购、验收及养护管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.采购人员职责负责根据卫生室临床需求,制定药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商,签订采购合同。跟踪采购药品的到货情况,确保按时、按量到货。2.验收人员职责负责对采购到货的药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。核对药品的数量、规格、剂型等与采购合同是否一致。对验收合格的药品出具验收报告,对不合格药品及时处理。3.养护人员职责负责对在库药品进行定期养护检查。监测药品储存环境的温湿度等条件,采取相应措施保证储存条件符合要求。对养护中发现的质量问题及时报告并处理。4.质量管理人员职责对药品采购、验收、养护全过程进行质量监督。审核采购计划、验收报告等相关文件。对质量问题进行调查、分析,提出处理意见和改进措施。三、药品采购管理1.采购计划制定采购人员应定期收集卫生室临床用药需求信息,结合库存情况,制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容,并经相关负责人审核批准。2.供应商选择与管理采购人员应选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行审核,建立供应商档案。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供货能力、价格、售后服务等,对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购合同签订采购人员应与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。4.采购过程控制采购人员应按照采购计划和合同要求进行采购,确保药品按时、按量到货。采购过程中如遇特殊情况需要变更采购计划或合同条款,应及时报相关负责人批准,并做好记录。四、药品验收管理1.验收准备验收人员应在药品到货前做好验收场地、设备、工具等准备工作。熟悉所验收药品的质量标准、验收方法及相关法律法规要求。2.验收程序药品到货后,验收人员应核对送货凭证与采购合同是否一致,包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商等信息。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,查看是否有破损、污染、字迹模糊等情况。按照规定的验收方法对药品的内在质量进行检验,如检查药品的性状、含量、纯度等。核对药品的数量,确保与送货凭证一致。对验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字,并出具验收报告。3.验收记录验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录应妥善保存,保存期限应符合相关法律法规要求。4.不合格药品处理验收过程中发现不合格药品,验收人员应立即将其隔离存放,并填写不合格药品报告。质量管理人员应组织对不合格药品进行调查、分析,查明原因,提出处理意见报相关负责人批准。不合格药品应按照规定进行处理,如退货、销毁等,并做好记录。五、药品养护管理1.养护计划制定养护人员应根据药品的性质、储存条件、库存数量等制定药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护人员等内容,并经相关负责人审核批准。2.养护检查养护人员应按照养护计划对在库药品进行定期养护检查,一般每月不少于一次。养护检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、储存条件等,查看是否有质量变化迹象。对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品应增加养护检查频次。3.养护记录养护人员应做好养护记录,记录内容包括养护时间、养护品种、养护情况、处理结果等。养护记录应妥善保存,保存期限应符合相关法律法规要求。4.温湿度管理卫生室应配备温湿度监测设备,定期对药品储存环境的温湿度进行监测。根据温湿度变化情况,采取相应的调控措施,确保药品储存环境符合要求。温湿度监测记录应妥善保存,保存期限应符合相关法律法规要求。5.库存盘点卫生室应定期进行药品库存盘点,确保账实相符。库存盘点应包括药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息。对盘点中发现的盘盈、盘亏等情况,应及时查明原因,进行处理,并做好记录。六、药品储存与陈列管理1.储存条件药品应按照其说明书规定的储存条件进行储存,一般分为常温、阴凉、冷藏等。储存药品的仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合规定要求。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放,便于查找和管理。特殊管理药品应按照相关规定单独存放,并有明显标识。3.陈列要求卫生室药品陈列应遵循分类陈列、整齐美观、方便取放的原则。药品陈列应按照剂型、用途、规格等进行分类,同一类药品应集中陈列。陈列药品应保持清洁,无灰尘、无污渍,标签、说明书应清晰可见。4.近效期药品管理养护人员应定期检查药品的效期情况,对近效期药品进行标识和管理。近效期药品应单独存放,并设置明显标识,提醒注意在效期内使用。对近效期药品应及时与供应商联系退货或采取其他处理措施,避免过期失效。七、培训与考核管理1.培训计划制定质量管理人员应根据药品采购、验收、养护等工作的需要,制定培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训人员、培训方式等内容,并经相关负责人审核批准。2.培训内容培训内容应包括药品法律法规、药品专业知识、质量管理知识、操作技能等。定期组织采购人员、验收人员、养护人员等参加相关培训,提高其业务水平和质量意识。3.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。内部培训可由质量管理人员或邀请专家进行授课,外部培训可参加相关机构组织的培训课程,网络培训可利用在线学习平台进行学习。4.考核管理质量管理人员应定期对采购人员、验收人员、养护人员等进行考核,考核内容包

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