卫生院疫苗储存制度

PAGE卫生院疫苗储存制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗储存管理，确保疫苗质量安全，有效预防、控制相应传染病的发生和流行，保障公众健康，依据《疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有疫苗的储存管理活动，包括疫苗的采购、验收、储存、养护、发放、使用等环节。3.基本原则疫苗储存管理应遵循安全、有效、可及的原则，严格按照规定的储存条件和要求进行操作，确保疫苗质量稳定可靠，防止疫苗变质、损坏或失效。二、职责分工1.卫生院负责人全面负责疫苗储存管理工作，确保制度的有效执行，提供必要的资源支持，对疫苗储存管理工作负总责。2.疫苗管理部门（1）负责制定和修订疫苗储存管理制度及操作规程，并组织实施。（2）负责疫苗采购计划的审核与上报，协调疫苗采购工作。（3）负责疫苗验收、储存、养护、发放、使用等环节的具体管理工作，建立相关记录和档案。（4）定期对疫苗储存管理工作进行自查和整改，及时发现和解决存在的问题。3.采购人员严格按照规定的采购渠道和程序采购疫苗，确保疫苗质量符合要求，负责与疫苗供应商沟通协调，及时处理采购过程中的相关事宜。4.验收人员按照验收标准对采购的疫苗进行逐批验收，确保入库疫苗质量合格，做好验收记录，发现问题及时报告并处理。5.储存养护人员负责疫苗的储存和养护工作，按照规定的储存条件和要求进行存放，定期检查疫苗质量和储存环境，做好养护记录，对不合格疫苗及时进行隔离和报告。6.接种人员严格按照操作规程进行疫苗接种，确保接种安全有效，做好接种记录，对接种过程中发现的问题及时反馈给疫苗管理部门。三、疫苗采购与验收1.采购管理（1）卫生院应从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业采购疫苗，索取并留存加盖企业印章的疫苗生产许可证、营业执照、药品经营许可证、疫苗批签发证明复印件等资料。（2）采购人员应根据卫生院的实际需求和疫苗库存情况，制定合理的采购计划，经疫苗管理部门审核后上报卫生院负责人批准。（3）采购疫苗时，应签订采购合同，明确疫苗的品种、规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、违约责任等条款。2.验收管理（1）疫苗到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，应按照疫苗验收标准对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量状况等进行逐一核对，并检查疫苗的包装、标签、说明书等是否符合规定要求。（2）验收人员应索取疫苗的同批号检验报告书，并与实物进行核对。对进口疫苗，还应索取进口药品通关单，并与实物进行核对。（3）验收合格的疫苗，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收不合格的疫苗，应填写拒收报告，注明拒收原因，及时通知采购人员和疫苗管理部门，并按照规定进行处理。四、疫苗储存与养护1.储存条件（1）疫苗应按照品种、规格、批号分类存放，不得混垛。（2）疫苗储存温度、湿度应符合规定要求。一般疫苗应在2℃～8℃条件下储存，对有特殊储存要求的疫苗，应按照说明书的要求进行储存。（3）疫苗应储存在专用的冷库或冷藏柜中，冷库或冷藏柜应定期进行检查和维护，确保温度、湿度等储存条件符合要求。（4）疫苗储存场所应保持清洁卫生，通风良好，无污染源，并有防虫、防鼠、防火、防盗等设施。2.养护管理（1）储存养护人员应定期对疫苗进行检查和养护，检查内容包括疫苗的外观、包装、标签、说明书、有效期、储存温度、湿度等。（2）对近效期疫苗，应进行重点养护，建立近效期疫苗预警机制，及时通知相关部门和人员进行处理。（3）发现疫苗有变质、损坏或过期等情况，应及时填写不合格疫苗登记表，注明疫苗名称、规格、批号、数量、不合格原因等信息，并将不合格疫苗隔离存放，防止与合格疫苗混淆。（4）对不合格疫苗，应按照规定的程序进行处理，记录处理情况，并保存相关资料。五、疫苗发放与使用1.发放管理（1）疫苗发放应遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保疫苗在有效期内使用。（2）疫苗发放时，发放人员应核对疫苗的品种、规格、批号、数量等信息，并在发放记录上签字，注明发放日期、发放对象等内容。（3）疫苗发放记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。2.使用管理（1）接种人员应严格按照《预防接种工作规范》的要求进行疫苗接种，确保接种安全有效。（2）接种人员在接种疫苗前，应仔细核对疫苗的品种、规格、批号、有效期等信息，确认无误后再进行接种。（3）接种人员应做好接种记录，记录内容包括接种日期、接种对象姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、批号、接种部位、接种剂量、接种途径等信息。接种记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。（4）卫生院应定期对疫苗使用情况进行统计和分析，及时掌握疫苗的使用动态，合理安排疫苗采购计划，避免疫苗浪费和过期失效。六、疫苗冷链管理1.冷链设备管理（1）卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的冷链设备，包括冷库、冷藏柜、冷藏箱、冰排等，并定期进行检查和维护，确保冷链设备正常运行。（2）冷链设备应安装温度监测系统，实时监测储存温度，并记录温度数据。温度监测系统应定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。（3）冷链设备出现故障时，应及时维修或更换，确保疫苗储存温度符合要求。在冷链设备维修或更换期间，应采取有效的应急措施，如使用备用冷链设备、转移疫苗至其他符合储存条件的场所等，确保疫苗质量安全。2.冷链运输管理（1）疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或冷藏箱，并确保运输过程中温度符合规定要求。（2）疫苗运输前，应检查冷藏车或冷藏箱的温度是否符合要求，运输过程中应实时监测温度，并记录温度数据。（3）疫苗运输过程中，应避免剧烈震动、碰撞和阳光直射，确保疫苗质量不受影响。（4）疫苗运输到达目的地后，应及时将疫苗转移至符合储存条件的场所，并按照规定进行验收和储存。七、疫苗报废与销毁1.报废管理（1）疫苗在储存、运输、使用过程中，如发现有变质、损坏、过期、失效等情况，应及时进行报废处理。（2）疫苗报废时，应填写疫苗报废申请表，注明疫苗名称、规格、批号、数量、报废原因等信息，并经疫苗管理部门负责人审核后报卫生院负责人批准。（3）疫苗报废申请表应保存至超过疫苗有效期2年备查。2.销毁管理（1）疫苗报废后，应按照规定的程序进行销毁。销毁疫苗时，应选择安全、环保的方式进行，确保销毁彻底，防止疫苗流入市场。（2）疫苗销毁过程中，应做好记录，记录内容包括销毁日期、销毁疫苗名称、规格、批号、数量、销毁方式等信息。销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。（3）卫生院应定期对疫苗报废与销毁情况进行统计和分析，总结经验教训，不断完善疫苗储存管理制度。八、疫苗盘点与账物管理1.盘点管理（1）卫生院应定期对疫苗进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。（2）盘点时，应核对疫苗的品种、规格、批号、数量等信息，并与库存记录进行逐一核对。发现账物不符时，应及时查明原因，并进行调整。（3）盘点结束后，应填写疫苗盘点表，注明盘点日期、盘点人员、疫苗名称、规格、批号、数量、账存数、实存数、盘盈或盘亏数量及原因等信息，并由盘点人员签字确认。疫苗盘点表应保存至超过疫苗有效期2年备查。2.账物管理（1）疫苗管理部门应建立健全疫苗库存台账和出入库记录，详细记录疫苗的采购、验收、储存、养护、发放、使用、报废、销毁等情况。（2）疫苗库存台账和出入库记录应及时更新，确保数据准确、完整。记录应字迹清晰、内容真实、数据准确，并妥善保管。（3）卫生院应定期对疫苗库存台账和出入库记录进行检查和核对，确保账物相符。同时，应按照规定的期限保存相关记录和档案，以备查阅。九、培训与考核1.培训管理（1）卫生院应定期组织疫苗储存管理相关人员进行培训，培训内容包括法律法规、行业标准、储存管理制度、操作规程、冷链管理等方面的知识。（2）培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应进行考核，考核合格后方可上岗。（3）培训记录应包括培训时间、培训地点、培训内容、培训人员、考核情况等信息，并保存至超过疫苗有效期2年备查。2.考核管理（1）卫生院应建立疫苗储存管理相关人员考核制度，定期对其工作表现进行考核。考核内容包括工作态度、业务能力、执