卫生院医疗器械维护制度

PAGE卫生院医疗器械维护制度一、总则1.目的为加强卫生院医疗器械的维护管理，确保医疗器械的正常运行，提高医疗器械的使用效率和安全性，保障医疗工作的顺利开展，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有医疗器械的维护管理，包括诊断设备、治疗设备、检验设备、辅助设备等。3.职责分工卫生院设备管理部门负责医疗器械维护制度的制定、监督执行和协调工作。各科室负责本科室医疗器械的日常维护、保养和报修工作，并指定专人负责医疗器械的管理。维修人员负责医疗器械的维修、校准和技术支持工作。二、医疗器械的分类与标识1.医疗器械分类根据医疗器械的功能、用途、风险程度等因素，将卫生院医疗器械分为以下几类：一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。2.标识管理对每台医疗器械进行唯一标识，标识内容包括设备名称、型号、编号、购置日期、使用科室等。在医疗器械显著位置粘贴标识，便于识别和管理。建立医疗器械标识档案，记录标识的发放、使用、变更等情况。三、医疗器械的日常维护与保养1.维护保养计划设备管理部门根据医疗器械的使用频率、性能特点等制定年度维护保养计划，明确维护保养的内容、时间、责任人等。各科室按照维护保养计划对本科室医疗器械进行日常维护保养，并做好记录。2.维护保养内容清洁：定期对医疗器械进行清洁，去除表面污垢、灰尘等，保持设备外观整洁。检查：检查医疗器械的运行状况、连接部件、电气性能等，及时发现问题并进行处理。润滑：对需要润滑的部件进行定期润滑，减少磨损，延长使用寿命。紧固：检查医疗器械的紧固部件，如有松动及时紧固。更换耗材：按照规定及时更换医疗器械的耗材，如试剂、试纸、电极等。3.维护保养记录各科室对医疗器械的日常维护保养情况进行详细记录，记录内容包括维护保养时间、内容、维修情况等。维护保养记录应妥善保存，保存期限不少于医疗器械的使用寿命周期。四、医疗器械的报修与维修1.报修流程当医疗器械出现故障时，使用科室应及时填写《医疗器械报修单》，详细描述故障现象、发生时间等，并提交给设备管理部门。设备管理部门接到报修单后，应及时安排维修人员进行维修。对于紧急故障，应立即通知维修人员前往维修。2.维修人员职责维修人员接到报修任务后，应及时到达现场进行维修。维修前应了解故障情况，制定维修方案，并向使用科室说明维修计划和预计维修时间。在维修过程中，维修人员应严格遵守操作规程，确保维修质量和安全。如需更换零部件，应使用符合质量要求的原厂正品或经批准的替代品，并做好更换记录。维修完成后，维修人员应填写《医疗器械维修记录》，详细记录维修情况、更换部件等，并由使用科室签字确认。3.维修质量跟踪设备管理部门对维修后的医疗器械进行质量跟踪，了解设备的运行状况。如发现维修质量问题，应及时通知维修人员进行返工处理。建立医疗器械维修档案，记录每次维修的情况，为设备的维护管理提供参考。五、医疗器械的校准与计量1.校准计划设备管理部门根据医疗器械的校准周期和使用情况，制定年度校准计划，明确校准的设备、时间、校准机构等。对于国家强制检定的医疗器械，应按照规定定期送法定计量检定机构进行检定。2.校准实施维修人员按照校准计划对医疗器械进行校准，校准过程应严格按照操作规程进行，确保校准结果的准确性。校准完成后，应出具校准报告，并粘贴校准标识。校准报告和标识应妥善保存。3.计量管理建立医疗器械计量器具台账，记录计量器具的名称、型号、编号、校准日期、有效期等信息。对计量器具的使用人员进行培训，使其熟悉计量器具的操作规程和维护保养知识。定期对计量器具进行检查，确保其处于良好的运行状态。六、医疗器械的报废管理1.报废条件医疗器械已超过规定的使用年限，且无法修复或修复后无法满足使用要求。医疗器械因损坏严重，无法正常使用，且维修成本过高。医疗器械因技术更新换代，已被新型设备替代，且无使用价值。医疗器械因国家政策法规要求，需强制报废。2.报废申请当医疗器械符合报废条件时，使用科室应填写《医疗器械报废申请表》，详细说明报废原因、设备名称、型号、编号等，并提交给设备管理部门。设备管理部门对报废申请进行审核，审核通过后报卫生院领导审批。3.报废处理经批准报废的医疗器械，由设备管理部门负责组织报废处理。报废处理方式包括报废销毁、报废转让等。对于报废销毁的医疗器械，应在设备管理部门、使用科室等相关人员的监督下进行销毁，并做好记录。对于报废转让的医疗器械，应按照国家相关规定办理转让手续，并确保受让方具备相应的资质和能力。七、医疗器械的档案管理1.档案内容医疗器械档案应包括设备的购置合同、发票、验收报告、使用说明书、维护保养记录、维修记录、校准报告、报废记录等。建立医疗器械电子档案，将纸质档案内容进行电子化存储，便于查询和管理。2.档案管理职责设备管理部门负责医疗器械档案的收集、整理、归档和保管工作。各科室应及时将本科室医疗器械的相关资料提交给设备管理部门，确保档案内容的完整性。3.档案查阅与借阅因工作需要查阅医疗器械档案的，应填写《医疗器械档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。如需借阅医疗器械档案的，应填写《医疗器械档案借阅申请表》，经卫生院领导批准后，方可借阅，并在规定时间内归还。借阅期间应妥善保管档案，不得转借、涂改、损坏。八、培训与考核1.培训计划设备管理部门根据医疗器械的更新情况和使用人员的需求，制定年度培训计划，明确培训内容、培训时间、培训对象等。培训内容包括医疗器械的操作规程、维护保养知识、安全注意事项等。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用集中培训、现场培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作等。3.考核结果应用将考核结果与使用人员的绩效挂钩，对考核合格的人员颁发培训合格证书，对考核不合格的人员进行补考或再次培训。九、监督与检查1.监督检查机制卫生院成立医疗器械维护管理监督小组，定期对医疗器械的维护管理工作进行监督检查。监督检查内容包括维护保养计划执行情况、维修质量、校准计量、档案管理等。2.问题整改对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关科室限期