卫生院药品养护制度

PAGE卫生院药品养护制度一、总则1.目的为加强卫生院药品养护管理，保证药品质量，确保患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、养护等环节。3.职责分工药房负责人负责全面药品养护工作的组织、协调与监督。药品养护人员负责具体药品养护计划的制定与实施，对药品质量进行定期检查和监测。各科室医护人员负责本科室药品的日常管理与使用，并配合药品养护工作。二、药品采购与验收1.采购管理严格按照国家药品采购相关规定，选择具有合法资质的药品供应商。建立供应商档案，记录供应商的资质证明、联系方式、供货品种等信息，并定期进行评估和更新。根据临床需求和库存情况，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后实施，确保采购药品的品种、数量符合实际需求，避免积压或缺货。采购药品时，应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。协议中应包括药品质量标准、验收方式、退换货规定、质量问题处理等条款。2.验收管理药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关质量标准，对药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。对药品的外观、性状进行检查，查看药品是否有破损、污染、变质等情况。对于注射剂、滴眼剂等液体制剂，应检查其澄明度；对于片剂、胶囊剂等固体制剂，应检查其外观是否完整、色泽均匀等。验收进口药品时，应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并与原件核对一致。验收特殊管理药品时，应严格按照国家有关规定进行验收，确保数量准确、双人验收、记录完整，并及时办理入库手续。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并填写验收记录。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、供货单位、到货日期、验收情况、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。三、药品储存与养护1.储存管理卫生院应设置与药品储存要求相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。特殊管理药品应按照国家有关规定，实行双人双锁保管制度，专库（柜）存放，并设有明显标志。对有温度、湿度要求的药品，应配备相应的温湿度调控设备，并定期进行监测和记录。温湿度记录应真实、完整，保存期限与药品验收记录相同。2.养护管理药品养护人员应定期对储存药品进行检查和养护，一般每月对库存药品进行一次全面检查，对重点养护品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对于易氧化、易水解、易挥发、易霉变等不稳定的药品，以及有效期较短的药品，应作为重点养护品种进行重点监控。重点养护品种应建立养护档案，记录养护情况。在检查过程中，如发现药品有质量问题，应及时填写《药品质量问题报告单》，报药房负责人，并采取相应的处理措施。对于质量可疑的药品，应立即停止销售和使用，并送药品检验机构检验。对库存药品的摆放位置进行定期调整，遵循“先进先出、近期先出、易变先出”的原则，防止药品过期、变质。定期对养护设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行，温湿度调控设备应每年进行校准和验证。四、药品陈列与销售1.陈列管理门诊药房、病房药房等药品陈列区域应保持清洁、整齐、明亮，符合药品陈列要求。药品应按照剂型、用途、分类等进行陈列，方便患者选购。陈列药品应摆放整齐有序，标签清晰、完整，不得倒置、混放。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开陈列，并设置明显的标识。陈列药品应根据药品的有效期、储存条件等进行合理摆放，近效期药品应设置明显的警示标识，以便及时销售。陈列药品的货柜及货架应定期进行清洁和消毒，防止灰尘、污垢等污染药品。2.销售管理药房工作人员应严格遵守药品销售操作规程，按照医师处方调配药品，不得擅自更改或代用药品。调配药品时，应认真核对处方内容，确保药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等准确无误。销售药品时，应向患者正确说明药品的用法、用量、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。对特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行销售，不得超剂量、超范围销售。销售药品应开具合法有效的销售凭证，销售凭证应包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产批号、有效期、销售日期、购货单位等内容。销售凭证应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。定期对药品销售情况进行统计分析，掌握药品销售动态，为药品采购、库存管理等提供依据。五、药品效期管理1.效期监控药品养护人员应定期对库存药品的效期进行检查，建立效期药品一览表，详细记录药品的名称、剂型、规格、生产批号、有效期等信息。对效期不足6个月的药品，应进行重点监控，并在效期一览表中用红色标注，提醒药房工作人员及时处理。每月对效期药品进行盘点，核对效期药品的实际库存数量与效期一览表记录是否一致，确保账物相符。2.近效期药品处理对于近效期药品，药房负责人应组织相关人员进行评估，根据药品的性质、库存数量、临床需求等情况，制定近效期药品处理计划。近效期药品处理计划应包括药品名称、剂型、规格、生产批号、有效期、库存数量、处理方式（如促销、退货、报损等）、责任人等内容。处理计划应经卫生院领导批准后实施。对于临床使用量较小、效期较短的药品，可采取促销措施，如降价销售等，以减少库存积压和损失。对于因质量问题或其他原因不能继续销售的近效期药品，应及时办理报损手续，并填写《药品报损审批表》，经相关部门批准后进行销毁处理。销毁过程应进行记录，包括药品名称、剂型、规格、数量、销毁日期、销毁方式、监销人员等信息。六、药品不良反应监测与报告1.监测管理卫生院应建立药品不良反应监测管理制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员、临床医护人员等在日常工作中应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时报告。对购进的药品，应索取药品不良反应信息，并及时进行整理和分析。对新上市的药品，应重点关注其不良反应情况，加强监测。定期组织药品不良反应监测知识培训，提高全体医护人员对药品不良反应的认识和监测能力。培训内容应包括药品不良反应的概念、分类、报告范围、报告程序等。2.报告管理发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应发生的时间、症状、处理措施等内容。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；严重药品不良反应、新的药品不良反应应在发现之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告。药品不良反应报告应通过国家药品不良反应监测信息网络报告，同时向所在地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。报告单位应保留纸质报告资料，保存期限不得少于三年。七、人员培训与考核1.培训计划根据卫生院药品管理工作的需要，制定年度药品养护人员培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等内容。培训内容应涵盖药品管理法律法规、药品专业知识、药品养护技能、药品不良反应监测等方面，以提高药品养护人员的业务水平和综合素质。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、专题讲座等多种形式。内部培训可由药房负责人或经验丰富的药品养护人员担任培训讲师；外部培训可邀请药品监管部门、药品检验机构、药品生产企业等相关专家进行授课。培训过程中应做好培训记录，包括培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加人员等信息。培训记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.考核管理定期对药品养护人员进行考核，考核内容包括药品管理知识、药品养护技能、实际操作能力等方面。考核方式可采用理论考试