卫生室免疫规划工作制度

PAGE卫生室免疫规划工作制度一、总则1.目的为加强卫生室免疫规划工作管理，规范免疫规划服务行为，有效预防、控制和消除疫苗针对传染病的发生与流行，保障儿童身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生室实际情况，制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室免疫规划工作的组织实施、疫苗管理、接种服务、冷链管理、信息管理以及相关人员的职责与管理等工作。3.工作原则免疫规划工作遵循“预防为主、防治结合、分类指导、依靠科学、依法管理”的原则，坚持公平、公正、公开，确保免疫规划工作的科学性、规范性和有效性。二、组织管理1.成立免疫规划工作领导小组卫生室负责人担任组长，成员包括预防接种人员、冷链管理人员、信息管理人员等。领导小组负责全面领导和协调本卫生室免疫规划工作，制定工作计划和目标，组织实施免疫规划各项工作，定期召开工作会议，研究解决工作中存在的问题。2.明确各成员职责卫生室负责人：全面负责免疫规划工作的管理，提供必要的人力、物力和财力支持，监督各项工作制度的执行情况，协调与相关部门的关系。预防接种人员：严格按照免疫程序和操作规程进行疫苗接种，做好接种前的告知、询问、登记等工作，确保接种安全有效；负责疫苗的领取、保管和使用，做好疫苗出入库登记；及时收集、整理和上报预防接种相关信息。冷链管理人员：负责冷链设备的管理和维护，确保冷链设备正常运转；定期对冷链设备进行温度监测和记录，保证疫苗储存和运输的温度符合要求。信息管理人员：负责免疫规划信息系统的管理和维护，及时录入、审核和上报预防接种信息，确保信息的准确性和完整性；做好信息资料的整理和归档工作。三、疫苗管理1.疫苗的采购与供应严格按照国家免疫规划疫苗种类、免疫程序、接种方法等要求，通过正规渠道采购疫苗。采购的疫苗必须具有合法的资质证明，确保疫苗质量。与疫苗供应单位签订采购合同，明确疫苗的品种、规格、数量、价格、供货时间、质量标准、验收方式等条款。建立疫苗需求计划制度，根据本辖区儿童人口数、免疫程序、疫苗损耗系数等因素，合理制定疫苗需求计划，确保疫苗供应及时、充足。2.疫苗的储存与运输设立专门的疫苗储存库，配备符合要求的冷链设备，如冰箱、冷藏箱、冷藏包等。冷链设备应定期进行维护和检查，确保其正常运转。疫苗储存库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合疫苗储存要求。疫苗应按照品种、规格、批号分类存放，并有明显的标识。建立疫苗冷链管理制度，制定冷链设备操作规程和温度监测制度。冷链管理人员应每天对冷链设备进行温度监测，记录监测结果，并妥善保存温度记录资料。疫苗运输应使用符合要求的冷藏运输工具，运输过程中要确保疫苗始终处于规定的温度环境。运输前要对冷藏运输工具进行预冷，运输过程中要实时监测温度，并做好记录。3.疫苗的验收与入库疫苗到货后，由专人负责验收。验收内容包括疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量状况、疫苗包装、标签、说明书等是否符合要求。验收合格的疫苗，应及时办理入库手续。入库时要填写疫苗入库登记表，详细记录疫苗的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、入库时间等信息。对验收不合格的疫苗，要及时报告卫生室负责人，并按照规定进行处理，严禁不合格疫苗流入使用环节。4.疫苗的分发与使用根据接种工作需要，按照“先短效期、后长效期”“先产先出、先进先出”的原则，将疫苗分发到各接种单元。分发疫苗时要填写疫苗分发登记表，记录疫苗的名称、规格、数量、批号、有效期、分发时间、分发去向等信息。接种人员在领取疫苗时，要核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与分发登记表一致。领取的疫苗应在规定时间内使用，避免疫苗长时间储存导致质量下降。严格按照免疫程序和操作规程使用疫苗，严禁超剂量、超年龄、扩大使用范围接种疫苗。接种前要认真核对受种者的姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息，确保接种准确无误。5.疫苗的报废与销毁建立疫苗报废与销毁制度，对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，要及时进行报废处理。疫苗报废时，要填写疫苗报废登记表，详细记录疫苗的名称、规格、数量、批号、有效期、报废原因、报废时间等信息。疫苗销毁应在卫生室负责人的监督下，按照规定的程序和方法进行。销毁过程要做好记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息，并保存相关资料。四、接种服务1.接种单位与人员资质本卫生室作为接种单位，必须具备合法的资质，经县级卫生健康行政部门指定，并取得《预防接种单位资质证书》。从事预防接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种人员资格证》。2.接种场所与设施设备接种场所应布局合理，分为候诊区、预诊区、接种区、留观区等，各区域应标识明显，并有足够的空间保证受种者和工作人员的活动。接种场所应配备必要的设施设备，如桌椅、接种器材、急救药品、冷链设备、消毒设备、宣传资料等，确保接种工作的顺利开展。接种场所应保持清洁卫生，定期进行消毒，通风良好，温度、湿度适宜。3.接种前工作接种人员在接种前应做好充分准备，包括检查接种器材、疫苗、急救药品等是否齐全、有效，核对受种者的姓名、年龄、性别、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息。对接种对象进行健康状况询问与检查，了解受种者的既往病史、过敏史、家族史等情况，评估受种者是否适合接种疫苗。对于有接种禁忌证的受种者，应不予接种，并向其监护人说明原因。向受种者或其监护人告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或其监护人在充分了解疫苗相关信息后，自愿签署《预防接种知情同意书》。4.接种操作接种人员应严格按照免疫程序、操作规程和疫苗使用说明书的要求进行接种。接种部位、途径、剂量等应准确无误，做到一人一针一管一用一消毒。接种过程中要注意观察受种者的反应，如出现异常情况应及时处理。接种完毕后，应在接种部位贴上接种标识，并告知受种者或其监护人留观30分钟。5.接种后工作接种人员应在接种后及时填写《预防接种证》和《预防接种记录卡》，记录接种疫苗的品种、规格、剂量、接种时间、接种部位、接种者签名等信息，并将接种信息录入免疫规划信息系统。对接种后的受种者进行观察，如发现有疑似预防接种异常反应，应及时报告卫生室负责人，并按照相关规定进行处理。同时，要做好疑似预防接种异常反应的登记、调查、诊断、鉴定等工作，妥善保存相关资料。定期对受种者进行随访，了解疫苗接种后的效果和不良反应情况，及时解答受种者或其监护人的疑问。五、冷链管理1.冷链设备的配备与维护根据疫苗储存和运输的需要，配备足够数量的冷链设备，如冰箱、冷藏箱、冷藏包、低温冷库等。冷链设备应符合国家相关标准和要求，并定期进行检查和维护。建立冷链设备档案，记录冷链设备的名称、型号、规格、生产厂家、购置时间、启用时间、维修记录、报废时间等信息。制定冷链设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用冷链设备，确保设备正常运转。冷链设备出现故障时，应及时维修，并做好维修记录。2.冷链温度监测与记录建立冷链温度监测制度，对疫苗储存库、冷藏运输工具等冷链设备的温度进行实时监测。温度监测应使用经过校准的温度计或温度监测设备，每天至少监测2次，间隔时间不少于6小时。冷链管理人员应认真填写冷链温度记录表，记录监测时间、温度、设备名称、设备编号等信息。温度记录应真实、准确、完整，不得涂改和伪造。冷链温度记录表应妥善保存，保存期限不少于2年。如发现温度异常，应及时查找原因并采取相应措施，同时记录处理情况。3.冷链设备的报废与更新冷链设备达到使用年限或出现严重故障无法修复时，应及时进行报废处理。报废冷链设备应填写报废申请表，经卫生室负责人批准后，按照规定进行报废处理。根据工作需要和冷链设备的使用情况，及时更新冷链设备。更新冷链设备应选择符合国家相关标准和要求的产品，并按照规定进行验收和入库。六、信息管理1.免疫规划信息系统的使用与管理本卫生室应使用国家统一的免疫规划信息系统，及时录入、审核和上报预防接种信息。信息管理人员应经过专业培训，熟悉信息系统的操作流程，确保信息录入准确、完整、及时。建立免疫规划信息系统账号管理制度，明确账号的使用权限和责任。信息管理人员应妥善保管账号和密码，不得泄露给他人。定期对免疫规划信息系统的数据进行备份，防止数据丢失。备份数据应妥善保存，保存期限不少于2年。2.预防接种信息的收集与上报接种人员在每次接种后，应及时将接种信息录入免疫规划信息系统。信息录入内容包括受种者的基本信息、接种疫苗品种、规格、剂量、接种时间、接种部位、接种者签名等。信息管理人员应每天对录入的接种信息进行审核，确保信息的准确性和完整性。对于审核不通过的信息，应及时通知接种人员进行修改。按照规定的时间和要求，将审核后的预防接种信息上报至县级免疫规划信息管理机构。上报信息应包括本卫生室的接种情况汇总报表、疑似预防接种异常反应报告等。3.信息资料的整理与归档建立健全免疫规划信息资料管理制度，对接种记录、疫苗出入库登记、冷链温度记录、疑似预防接种异常反应报告等信息资料进行分类整理和归档。信息资料应妥善保存，保存期限按照相关规定执行，并便于查阅和使用。信息资料的整理和归档应做到规范化、标准化，确保资料的真实性和完整性。七、疑似预防接种异常反应监测与处理1.监测报告建立疑似预防接种异常反应监测制度，接种人员在接种后应密切观察受种者的反应，如发现有疑似预防接种异常反应，应及时报告卫生室负责人。卫生室负责人接到报告后，应立即组织人员进行初步调查和处理，并在规定时间内填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》，通过免疫规划信息系统上报至县级疾病预防控制机构。对群体性疑似预防接种异常反应，应立即启动应急响应机制，按照相关规定进行报告和处理。同时，要保护好现场，配合有关部门做好调查和处理工作。2.调查诊断县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后，应及时组织专业人员进行调查诊断。调查诊断内容包括受种者的基本情况、接种情况、临床症状、体征、实验室检查结果等。调查诊断过程中，应收集相关证据，如接种记录、疫苗质量证明、冷链温度记录、现场照片、受种者病历等。调查诊断结论应及时反馈给报告单位和受种者或其监护人。3.鉴定与补偿受种者或其监护人对调查诊断结论有异议的，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向设区市级医学会申请首次鉴定。对首次鉴定结论仍有异议的，可以在收到首次鉴定结论之日起15日内向省级医学会申请再次鉴定。经调查诊断或鉴定，确认为预防接种异常反应的，按照国家有关规定给予受种者一次性补偿。补偿费用由疫苗生产企业承担。八、培训与考核1.培训计划与内容制定免疫规划工作培训计划，定期组织接种人员、冷链管理人员、信息管理人员等相关人员参加培训。培训内容包括国家免疫规划政策法规、疫苗管理与使用、接种技术规范、冷链管理、疑似预防接种异常反应监测与处理、免疫规划信息系统操作等。培训方式可以采用集中培训、现场培训、网络培训等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。2.考核制度与标准建立免疫规划工作考核制度，定期对卫生室免疫规划工作进行考核。考核内容包括疫苗管理、接种服务、冷链管理、信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等方面的工作质量和工作效果。制定免疫规划工作考核标准，明确考核指标和评分方法。考核结果应与绩效挂钩，对工作成绩突出的个人和部门给予表彰和奖励，对工作不力的个人和部门进行批评教育和整改。九、监督与评估1.内部监督卫生室负责人应定期对免疫规划工作进行监督检查，确保各项工作制度的执行情况。监督检查内容包括疫苗管理、接种服务、冷链管理、信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等方面的工作。对监督检查中发现的问题，应及时提出