2026年药物分析题库及参考答案（基础题）

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于检查药物中的哪种金属杂质？

A.铅（Pb）

B.铜（Cu）

C.铁（Fe）

D.砷（As）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法与对象。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的经典方法，通过在弱酸性条件下（pH3.5）使硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子（主要是Pb²⁺）生成黄色至棕黑色硫化物沉淀，从而限量检查。铅是重金属检查的代表性指标，而铜、铁通常不采用该法，砷则用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。因此答案为A。2、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是？

A.紫堇色

B.红色

C.蓝色

D.黄色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应的化学原理。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在中性或弱酸性条件下水解生成水杨酸（2-羟基苯甲酸），水杨酸的酚羟基与三氯化铁试液中的Fe³⁺反应，生成紫堇色配位化合物。选项B红色常见于对氨基水杨酸钠与三氯化铁的反应；选项C蓝色可能为某些含铜离子的络合反应；选项D黄色常见于某些生物碱（如小檗碱）与试剂的反应。3、在药物稳定性影响因素试验中，考察药物对光稳定性的方法是？

A.高温试验（60℃±2℃）

B.高湿试验（92.5%RH）

C.强光照射试验（45000±5000lx）

D.加速试验（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法，通常在45000±5000lx的强光条件下进行，观察药物是否因光照发生降解。高温试验（60℃）考察温度对稳定性的影响；高湿试验（92.5%RH）考察湿度影响；加速试验（40℃，75%RH）属于稳定性考核的加速条件，用于预测长期稳定性，并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。4、中国药典中，苯巴比妥的含量测定采用的方法是？

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析：苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，显弱酸性（pKa约7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应，因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物（如阿司匹林的两步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不适用；C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物（如对乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大，药典未采用；D选项气相色谱法（GC）适用于挥发性药物（如维生素E），苯巴比妥为非挥发性药物，不适用。5、中国药典中，药物鉴别试验不常用的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物活性试验法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法，正确答案为D。药物鉴别试验主要基于药物的化学结构特征，通过化学鉴别法（如颜色反应、沉淀反应）、光谱鉴别法（UV、IR）、色谱鉴别法（TLC、HPLC）等方法进行，而生物活性试验（如药理效应观察）因受实验条件影响大，不常用作常规鉴别手段。6、下列哪种方法是药物鉴别试验中最常用且专属性较强的方法？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法学知识点。红外分光光度法（IR）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰进行鉴别，具有高度专属性和特征性，是药物鉴别中最常用且专属性较强的方法。紫外分光光度法（UV）受药物浓度、溶剂等影响较大，专属性有限；薄层色谱法（TLC）需对照品对照，专属性依赖对照品；高效液相色谱法（HPLC）主要用于含量测定和有关物质检查，鉴别时需与对照品保留时间比较，专属性略逊于IR。因此正确答案为A。7、阿司匹林原料药的质量标准中，需重点检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.游离水杨酸

C.间氨基酚

D.对羟基苯甲酸

【答案】：B

解析：本题考察药物特殊杂质的来源与检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）生产过程中可能因乙酰化不完全或储存过程中水解产生水杨酸杂质，水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，因此需严格控制其限量。对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物），间氨基酚是对氨基水杨酸钠的特殊杂质，对羟基苯甲酸非阿司匹林相关杂质。因此答案为B。8、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质，尤其是残留的无机杂质？

A.炽灼残渣

B.重金属

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质检查项目的定义，正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如重金属、硫酸盐等），用于控制有机或无机杂质总量；B选项重金属是炽灼残渣的一种应用（需进一步检查），并非独立的检查项目；C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度，与杂质类型无关；D选项水分用于控制药物中水分含量，不属于杂质检查。9、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。10、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.水杨酸

C.间氨基酚

D.游离肼

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。11、肾上腺素的含量测定采用紫外分光光度法，其主要依据是分子结构中存在？

A.苯环结构

B.酚羟基

C.共轭双键体系

D.氨基

【答案】：C

解析：本题考察UV分光光度法的应用原理，正确答案为C。肾上腺素分子结构中含有邻苯二酚和β-苯乙胺结构，其共轭双键体系（苯环与侧链双键共轭）产生特征UV吸收（最大吸收峰约276nm），通过朗伯-比尔定律测定含量。A选项苯环是共轭体系的一部分，但“共轭双键体系”更准确描述其吸收来源；B选项酚羟基为助色团，本身不产生特征吸收；D选项氨基无紫外吸收特性。12、具有芳伯氨基的药物，其含量测定的经典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物（如普鲁卡因、磺胺甲噁唑）与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应，可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量，故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物（如生物碱）；C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多；D项碘量法多用于还原性药物（如维生素C）。13、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.物理常数测定法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。14、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接进样法

【答案】：D

解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。15、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。16、中国药典规定，盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亚硝酸钠滴定法（重氮化滴定法）测定含量；A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定（如生物碱），但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法；C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰，盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收，故不适用；D选项HPLC虽可用于含量测定，但非首选方法，因此答案为B。17、中国药典中维生素C注射液的含量测定方法是（）。

A.碘量法

B.铈量法

C.亚硝酸钠滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子中的烯二醇基具有强还原性，在稀醋酸酸性条件下，可与碘定量发生氧化还原反应（I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI），采用碘量法（直接碘量法）测定含量。铈量法（B）虽也用于还原性药物，但维生素C首选碘量法；亚硝酸钠滴定法（C）适用于芳伯氨基药物；紫外分光光度法（D）因维生素C紫外吸收弱且易受共存辅料干扰，不常用。18、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本题考察常用药物含量测定方法，正确答案为B。解析：A选项碘量法常用于具有还原性基团（如维生素C）的药物含量测定；B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通过测定旋光度计算含量，是葡萄糖注射液的经典方法；C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定，但非葡萄糖注射液常规方法；D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团（如生物碱）的药物，葡萄糖无此特性。19、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外-可见分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的知识点，正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐（如盐酸肾上腺素），其游离碱具有弱碱性，在非水介质（如冰醋酸）中可通过高氯酸滴定法准确测定含量；B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物，肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大；C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收，肾上腺素共轭体系弱，且体内辅料干扰大；D选项HPLC可用于含量测定，但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非水溶液滴定法（简便且专属性强）。20、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定？

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用对象，正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐，在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可与高氯酸滴定液发生中和反应，适用于非水溶液滴定法；A选项阿司匹林采用酸碱滴定法（水溶液中）；C选项维生素C采用碘量法；D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。21、在中国药典中，用于药物含量测定的标准物质是？

A.对照品

B.标准品

C.对照药材

D.参考品

【答案】：A

解析：本题考察药物分析中标准物质的定义。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，其特性明确且已标定。选项B“标准品”主要用于生物检定、抗生素或生化药品的效价测定；选项C“对照药材”用于中药鉴别，需与中药对照图谱比对；选项D“参考品”非中国药典标准术语。因此正确答案为A。22、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？

A.3200-3400cm⁻¹

B.1750-1700cm⁻¹

C.1600-1500cm⁻¹

D.1300-1200cm⁻¹

【答案】：C

解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500cm⁻¹区域，阿司匹林含有苯环结构，故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基（-OH）的伸缩振动峰；选项B为酯羰基（-COO-）的伸缩振动峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；选项D为C-O单键的伸缩振动峰（如酯键中的C-O-C），均不符合题意。23、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？

A.5-羟甲基糠醛

B.水杨酸

C.对氨基酚

D.重金属

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。24、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，药物与亚硝酸钠的摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基（-NH2），与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应，摩尔比为1:1（A正确）。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。25、阿司匹林的含量测定，中国药典采用的方法是？

A.直接酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化还原滴定法

D.配位滴定法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林分子中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，中国药典采用直接酸碱滴定法：在中性乙醇溶剂中，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液定量滴定羧基，反应完全且无副反应。选项B非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸药物在非水介质中的滴定；选项C氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性的药物（如维生素C）；选项D配位滴定法适用于金属离子定量分析，均不符合阿司匹林的含量测定要求。26、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？

A.具有手性碳原子的药物

B.具有共轭体系的药物

C.具有挥发性的药物

D.具有荧光的药物

【答案】：A

解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。27、《中国药典》2020年版的内容不包括以下哪个部分？

A.凡例

B.正文

C.附录

D.药品不良反应报告

【答案】：D

解析：本题考察《中国药典》基本结构知识点。《中国药典》2020年版由凡例（A）、正文（B）、附录（C）和索引等部分组成，凡例是解释和使用药典的总则，正文收载药品质量标准，附录包括通用检测方法和制剂通则。药品不良反应报告（D）是药品上市后监测的报告体系，不属于药典内容范畴。故正确答案为D。28、下列药物中，通常采用非水溶液滴定法测定含量的是？

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.苯巴比妥

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围，正确答案为B。非水溶液滴定法适用于具有弱碱性或弱酸性基团的有机药物及其盐类，盐酸普鲁卡因分子中含有叔胺结构，具有弱碱性，其盐酸盐在冰醋酸介质中可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法。A选项阿司匹林含羧基，用氢氧化钠滴定法；C选项维生素C具强还原性，用碘量法；D选项苯巴比妥含丙二酰脲结构，用银量法。29、评价高效液相色谱系统分离效能的主要参数是？

A.理论板数

B.分离度

C.保留时间

D.峰面积

【答案】：B

解析：本题考察色谱系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是衡量相邻两组分分离程度的指标，直接反映色谱系统分离效能，是系统适用性试验中最重要的参数。选项A理论板数用于评价色谱柱效；选项C保留时间为定性参数，反映组分在色谱柱中的滞留行为；选项D峰面积为定量参数，反映组分含量。30、阿司匹林原料药的鉴别试验中，取供试品加碳酸钠试液煮沸水解后，与三氯化铁试液反应的现象是？

A.显紫堇色

B.显红色

C.显蓝色

D.显绿色

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林结构中含酯键，在碳酸钠试液中煮沸水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项红色常见于铁氰化钾反应，C选项蓝色为某些含铜药物反应，D选项绿色为某些金属离子与药物的络合反应，均不符合阿司匹林的鉴别特征。31、中国药典中，对于大多数化学合成药物的含量测定，首选的方法通常是？

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法(GC)

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。高效液相色谱法(HPLC)分离效能高、准确性好、专属性强，能有效分离复杂基质中的药物成分，是中国药典中大多数化学合成药物含量测定的首选方法。选项B(非水滴定法)适用于有机弱碱或弱酸药物的定量，但操作受溶剂和指示剂影响较大；选项C(UV)易受共存杂质干扰，仅适用于结构简单、无干扰的药物；选项D(GC)仅适用于挥发性药物，应用范围有限。32、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】：D

解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质，包括熔点（A）、比旋度（B，反映旋光性）、折光率（C，反映光线折射特性）、吸收系数（如百分吸收系数，反映对光的吸收程度）等。“溶解度”（D）是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质，但通常不作为“常数”进行固定数值测定，更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。33、以下哪个药物的红外光谱中，在1700cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别其含有羰基结构？

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：A

解析：本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林（乙酰水杨酸）结构中含有羧基（-COOH）和酯键，其羧基的C=O伸缩振动在1700cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键（1650-1690cm⁻¹），维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收，盐酸普鲁卡因含酯键（1720-1740cm⁻¹）但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。34、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法，具有指纹性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法（IR）通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱，具有高度专属性和指纹性，是药物鉴别中最常用的特征光谱法；紫外-可见分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和强度，适用于有共轭体系的药物；荧光分光光度法依赖荧光特性，仅适用于有荧光基团的药物；旋光法适用于具有手性中心的药物，应用范围较窄。因此正确答案为A。35、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜，主要利用了异烟肼的哪个化学特性？

A.吡啶环的芳香性

B.酰肼基的还原性

C.叔胺结构的碱性

D.不饱和键的共轭性

【答案】：B

解析：本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基（-CONH-NH₂）具有较强还原性，能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化，银离子被还原为银镜（银单质析出），故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构，无此还原性；C选项异烟肼无叔胺结构；D选项不饱和键（吡啶环双键）不参与该还原反应。36、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱鉴别法

D.化学显色反应鉴别法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D，化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物（如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色）。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光，B选项IR基于官能团振动吸收，C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别，均不依赖“生成有色化合物”这一特征。37、在HPLC法进行药物含量测定时，系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离程度的参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.重复性

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度（R）是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数，R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效；选项C拖尾因子评价峰形对称性；选项D重复性考察方法精密度，均不符合题意。38、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。39、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定？

A.熔点

B.沸点

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数，纯净药物的熔点范围窄且固定，通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度（如含有杂质时熔点下降、熔距增大）。沸点是液体药物的特征参数，旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制，与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。40、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”（强制降解试验）是在高温（如60℃）、高湿（如75%RH）、强光照射等极端条件下考察药物稳定性，以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件（如40℃、75%RH）下快速考察稳定性，预测长期储存效果；C选项“长期试验”是在室温（如25℃）下长期考察稳定性，确定有效期；D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法，并非试验类型。故正确答案为A。41、某药物的红外光谱中，在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰，且1700cm⁻¹附近有强吸收峰，该药物最可能含有哪种官能团组合？（）

A.羟基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羟基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH₂）和醚键（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯环（-C₆H₅）

【答案】：B

解析：本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基（-OH）在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰（因氢键缔合形成）；羰基（C=O）在1700cm⁻¹左右有强吸收峰（饱和酮/醛）。选项A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右（酯羰基），但题目未提及酯的特征；选项C氨基（-NH₂）在3300cm⁻¹附近有双峰，醚键无明显1700cm⁻¹吸收；选项D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm⁻¹左右，但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹，但苯环无此特征吸收。综合判断，最可能为羟基和羰基组合。42、中国药典中，布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，其结构中含有苯环和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定布洛芬胶囊含量，可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法（GC）需对布洛芬进行衍生化处理，操作复杂；非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定，布洛芬虽为有机酸，但滴定法受溶剂和杂质影响较大，准确性低于HPLC。因此正确答案为B。43、药物分析的基本程序中，正确的操作顺序是？

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为：首先进行取样（确保样品代表性），通过鉴别试验确认药物真伪，接着检查药物纯度（如杂质、有关物质等），最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪，再评估纯度，最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定，答案为B。44、高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标。理论塔板数（A）反映色谱柱分离效率；分离度（B）是相邻色谱峰保留时间与峰宽的函数，直接评价分离程度；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅体现峰的保留行为。因此正确答案为B。45、药物分析方法验证中，“重现性”的定义是（）

A.同一条件下，同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】：B

解析：本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下（如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间）进行测定，结果的一致性，用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”（同一人、同一条件）；选项C为“中间精密度”（同一实验室不同条件）；选项D描述不准确，未明确“不同条件”。故正确答案为B。46、在生物样品（如血浆）分析中，去除蛋白质常用的简便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析，操作简单高效。液液萃取法需多次萃取，耗时且有机溶剂用量大；固相萃取法需特殊柱材，适用于复杂基质；衍生化法是为改善检测响应，而非直接除蛋白。因此正确答案为B。47、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中不饱和键的特征吸收进行鉴别的方法是？

A.紫外-可见分光光度法（UV）

B.红外分光光度法（IR）

C.核磁共振波谱法（NMR）

D.高效液相色谱法（HPLC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。紫外-可见分光光度法（UV）基于药物分子中不饱和键（如双键、共轭体系）的π→π*电子跃迁，产生特征吸收峰（如200-400nm范围），适用于含不饱和键的药物鉴别。B选项IR主要通过官能团特征吸收峰（如羟基、羰基）鉴别；C选项NMR用于解析分子结构中氢/碳原子的化学环境；D选项HPLC是分离和定量方法，不直接用于鉴别。因此正确答案为A。48、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物（具有旋光性）的特征物理常数，反映药物对偏振光的旋转能力，用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数，不涉及光学特性；选项C的折光率是液体药物的物理参数，与旋光性无关；选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数，不反映光学特性。因此正确答案为B。49、中国药典中重金属检查的常用方法是（）。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸盐法

D.氯化钡法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（以铅为代表）检查采用硫代乙酰胺法：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成黄至棕黑色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法（B）用于砷盐检查；硫氰酸盐法（C）用于铁盐检查（生成硫氰酸铁配位化合物）；氯化钡法（D）用于硫酸盐检查（生成硫酸钡白色沉淀）。50、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项？

A.药物的化学结构

B.药物的物理常数（如熔点、沸点）

C.药物的含量

D.特征化学反应

【答案】：C

解析：鉴别试验目的是判断药物真伪，依据包括化学结构特征（官能团反应）、物理常数（如熔点、沸点）、光谱特征（UV/IR）等。药物含量是指药物中有效成分的量，属于含量测定范畴，而非鉴别依据。51、阿司匹林的鉴别反应中，加入三氯化铁试液后显何种颜色？

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应中的化学鉴别法知识点。阿司匹林分子结构中含有游离酚羟基（水解产生水杨酸），在中性或弱酸性条件下，酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色的铁配位化合物。选项B红色可能为盐酸普鲁卡因的重氮化-偶合反应现象；选项C黄色可能为某些金属离子与试剂的络合反应；选项D蓝色可能为某些生物碱（如奎宁）的荧光反应或特定配位反应。因此正确答案为A。52、药物鉴别试验的主要目的是（）

A.判断药物的真伪

B.检查药物的纯度

C.测定药物的含量

D.分析药物的化学结构

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的基本概念。药物鉴别试验的核心目的是判断药物的真伪，确保所用药物符合标准规定；选项B“检查药物纯度”是一般杂质（如重金属、氯化物）和特殊杂质（如游离水杨酸）检查的目的；选项C“测定药物含量”是含量测定的核心任务；选项D“分析化学结构”属于结构确证试验（如IR、NMR），非鉴别试验的主要目的。53、中国药典中，对乙酰氨基酚的含量测定方法为？

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环，具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法：中国药典2020版规定其含量测定采用UV法（249nm处测定吸光度），操作简便且能满足杂质干扰要求；B选项气相色谱法：适用于挥发性药物，对乙酰氨基酚无挥发性，不适用；C选项高效液相色谱法：虽可用于复杂成分，但对乙酰氨基酚结构简单，UV法已能准确测定，且HPLC操作相对复杂，非首选；D选项碘量法：用于含还原性基团（如醛基、烯二醇）的药物，对乙酰氨基酚无此类基团，不适用。54、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱法

D.X射线衍射法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法（A）基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性，不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同，适用于鉴别；红外分光光度法（B）主要用于结构确证，通过官能团特征振动吸收峰（如羟基、羰基等）判断分子结构；薄层色谱法（C）是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点，属于色谱鉴别；X射线衍射法（D）用于晶体结构分析，通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。55、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？

A.酸碱滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的含量测定方法。阿司匹林分子结构含游离羧基，可与NaOH定量反应，中国药典采用直接酸碱滴定法。选项B非水溶液滴定适用于有机碱盐类药物（如生物碱盐）；选项C紫外分光光度法虽可用于阿司匹林（276nm处有吸收），但中国药典优先采用简便的滴定法；选项D高效液相色谱法多用于复杂成分或多组分药物，阿司匹林单一成分无需HPLC。56、非水溶液滴定法适用于测定的药物类型是（）

A.具有酸性基团的药物

B.有机弱碱及其盐类药物

C.含芳环结构的药物

D.含不饱和键的药物

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱（如生物碱）及其氢卤酸盐、磷酸盐等，因这些药物在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可被高氯酸滴定；选项A酸性药物常用酸碱滴定法（水溶液或醇溶液）；选项C含芳环药物多采用UV法或HPLC法；选项D不饱和键药物通常用氧化还原滴定或HPLC法。57、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。58、中国药典中对乙酰氨基酚的含量测定方法是（）

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：C

解析：本题考察药物含量测定方法选择，正确答案为C。对乙酰氨基酚因结构含酚羟基和苯环，在紫外区有吸收，但杂质（如对氨基酚）可能干扰测定，故中国药典采用HPLC法（高效液相色谱法），该方法专属性强、分离效果好。A选项非水滴定法适用于有机碱类药物，对乙酰氨基酚为中性药物；B选项UV法易受杂质干扰；D选项GC法适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚不挥发，故不适用。59、对乙酰氨基酚的鉴别试验中，与三氯化铁试液反应显（）色？

A.蓝紫

B.翠绿

C.紫色

D.红色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基，与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物，故正确答案为A。选项B（翠绿）常见于肾上腺素的鉴别反应；选项C（紫色）多为水杨酸类药物的鉴别特征（如紫堇色）；选项D（红色）无典型对应药物，故排除。60、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯环（芳香环）

D.羟基（-OH）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。61、中国药典附录的主要作用是？

A.规定药品的质量标准

B.收载药品的生产工艺指导

C.收载药品检验方法和通用技术标准

D.制定药品的有效期标准

【答案】：C

解析：本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分，主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等，如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容；选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴；选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果，由正文规定。62、在体内药物分析中，最常用的生物样品前处理方法是（）

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品（血、尿）前处理需去除蛋白质等干扰，液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质，是最经典常用方法，故A正确。B选项超声提取为样品提取方法；C选项微波消解用于无机元素分析；D选项固相萃取法近年应用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。63、中国药典规定，药品标签中标注“阴凉处”贮存时，其温度条件为？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析：根据《中国药典》凡例“贮藏”项下：“阴凉处”指不超过20℃；“凉暗处”指避光并不超过20℃；“冷处”指2-10℃；“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项（不超过10℃）为“冷处”；C选项（2-10℃）为“冷处”；D选项（0-20℃）无对应药典贮藏术语，“阴凉处”仅强调温度≤20℃，无0℃下限要求。64、药物中重金属检查的常用显色剂是？

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查（如铅、汞等）是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液：中国药典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，为最常用显色剂；B选项硫化钠试液：用于第二法（碱性条件），适用于难溶于稀酸的药物，非“常用”；C选项硝酸银试液：用于卤素（如Cl⁻、Br⁻）检查，与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀；D选项氯化钡试液：用于硫酸盐检查，与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。65、阿司匹林原料药的含量测定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氢氧化钠滴定液直接滴定，终点时羧基与NaOH定量反应，因此采用酸碱滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸在非水介质中的滴定，阿司匹林虽为弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需药物有特征紫外吸收且无干扰，阿司匹林在紫外区吸收较弱且辅料可能干扰；高效液相色谱法适用于复杂样品或多成分分析，阿司匹林原料药含量测定以简便的酸碱滴定法为主。故正确答案为B。66、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。67、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H₂S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。68、中国药典（2020版）的内容不包括以下哪项？

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】：C

解析：本题考察中国药典的基本内容。中国药典（2020版）由凡例、正文、通则、索引等组成，药品说明书是药品标签的重要组成部分，用于指导用药，不属于药典内容（选项C错误）。凡例（编排规则）、正文（药品质量标准）、通则（检测方法）均为药典核心内容（选项A、B、D正确）。69、以下哪种药物的含量测定通常采用旋光度法？

A.布洛芬胶囊

B.葡萄糖注射液

C.维生素C注射液

D.阿莫西林分散片

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子中含有多个手性碳原子，具有旋光性（比旋度），因此其含量测定常采用旋光度法（通过测定旋光度计算浓度）。选项A布洛芬主要采用HPLC法或紫外分光光度法测定含量；选项C维生素C注射液因含还原性，通常采用碘量法（直接碘量法）测定；选项D阿莫西林分散片的含量测定多采用HPLC法。故正确答案为B。70、以下属于药物中特殊杂质的是？

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.注射剂中的氯化物

C.维生素C中的重金属

D.头孢类药物中的炽灼残渣

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质，与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体（特殊杂质）；而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质（在多数药物中普遍存在，检查方法具有通用性）。因此正确答案为A。71、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.气相色谱法（GC）

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法（TLC）

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析方法的知识点，正确答案为A。HPLC灵敏度高（ng级）、分离效果好，可同时分离血浆中药物、内源性物质（如蛋白质、代谢物），适用于微量药物浓度测定；B选项GC需药物挥发性或经衍生化，β-受体阻滞剂多为非挥发性；C选项紫外分光光度法灵敏度低（μg级），无法满足体内微量浓度要求；D选项TLC分离效果差、定量困难，仅用于定性或简单分离，不用于体内浓度测定。72、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节？

A.鉴别试验

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如硫酸盐、磷酸盐等），属于药物中一般杂质（如重金属、炽灼残渣等）的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪；选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质（如阿司匹林中的游离水杨酸）；选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。73、阿司匹林的鉴别试验中，中国药典采用的方法是（）

A.加三氯化铁试液，显紫堇色

B.加碘试液，发生加成反应褪色

C.加氨制硝酸银试液，生成银镜

D.加硝酸银试液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色，故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物（如维生素C）；C选项银镜反应用于醛基药物（如葡萄糖）；D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃（如苯巴比妥钠），均非阿司匹林鉴别方法。74、维生素C片的含量测定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亚硝酸钠滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.铈量法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C（抗坏血酸）结构中的烯二醇基具有强还原性，可与碘定量反应（I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基药物，C用于非水体系弱碱性药物，D虽可氧化还原性物质但不如碘量法经典，故A正确。75、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的知识点。红外光谱法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收，能提供分子结构的详细信息，具有特征性强、专属性高的特点，是药物真伪鉴别的重要手段。选项B(UV)主要用于定量分析或结构初步判断，易受共存杂质干扰；选项C(HPLC)和D(GC)主要用于药物的含量测定及杂质检查，而非特异性鉴别。76、中国药典中，阿司匹林片的含量测定方法为（）

A.酸碱滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一，可采用酸碱滴定法（非水滴定），但片剂中含辅料（如淀粉、硬脂酸镁），硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定，故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法（高效液相色谱法）。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂，因辅料干扰；选项B非水溶液滴定法适用于原料药，不适用于片剂；选项D紫外分光光度法需有专属吸收，阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰，故不采用。77、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是？

A.可用于药物的真伪鉴别

B.专属性强，特征性高

C.多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同

D.适用于固体药物的鉴别

【答案】：C

解析：本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点，可用于药物的真伪鉴别（A正确）。但多晶型药物由于晶格结构不同，其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异，因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物（C错误）。选项D中，红外光谱适用于固体药物的鉴别（液体药物也可），因此D描述合理。正确答案为C。78、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.含量测定法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法（如显色反应）、光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）和色谱鉴别法（如薄层色谱法、高效液相色谱法）确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量，属于独立的分析项目，不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。79、高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数（n）

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间与峰宽的比值，直接反映色谱峰的分离效果；选项A“理论塔板数”用于评价色谱柱效；选项C“拖尾因子”反映色谱峰的对称性；选项D“保留时间”仅反映组分在色谱柱中的保留特性，不涉及分离效果。故正确答案为B。80、中国药典中，重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶，且无重金属干扰

C.药物本身在水中不溶，需炽灼破坏后检查

D.药物含有较多的重金属元素，需直接测定

【答案】：B

解析：本题考察重金属检查第一法的适用条件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成硫化物沉淀。适用于药物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且无干扰重金属检查的杂质的情况。选项A“不溶于水但溶于稀酸”属于炽灼残渣法（第二法）的适用范围；选项C“需炽灼破坏”对应重金属检查第二法；选项D“较多重金属元素”非该方法适用条件，且药典规定重金属检查需控制限量而非直接测定总量。81、盐酸普鲁卡因鉴别试验中，能与亚硝酸钠-β-萘酚发生重氮化-偶合反应的原因是其分子结构中含有？

A.酚羟基（-OH）

B.芳伯胺基（-NH₂）

C.酰胺基（-CONH-）

D.不饱和双键（C=C）

【答案】：B

解析：本题考察重氮化-偶合反应的专属性。重氮化-偶合反应是芳伯胺基（-NH₂）的专属鉴别反应：在酸性条件下，芳伯胺基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，重氮盐与β-萘酚偶合生成猩红色偶氮化合物。盐酸普鲁卡因分子结构含芳伯胺基，符合此反应条件。选项A酚羟基（如对乙酰氨基酚）用FeCl₃显色而非重氮化偶合；选项C酰胺基（如对乙酰氨基酚）无此反应；选项D不饱和双键需特定条件（如与溴水反应），非重氮化偶合反应。82、在药物分析方法验证中，考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响，属于哪种精密度考察？

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性，是方法可靠性的关键指标；A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果；B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定；D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力，与精密度无关。83、中国药典中重金属检查法第一法（硫代乙酰胺法）的最适pH条件是？

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】：B

解析：本题考察重金属检查法条件。重金属检查法第一法（硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，此时重金属离子（如Pb²⁺）与硫代乙酰胺反应生成稳定的硫化物沉淀。pH过高会导致重金属水解，pH过低则反应不完全，3.5是最适条件。因此正确答案为B。84、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。85、药物鉴别试验中，利用药物分子中特定官能团与化学试剂反应产生颜色变化的方法属于？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。化学鉴别法是利用药物与特定化学试剂反应产生颜色、沉淀、气体等现象进行鉴别；紫外分光光度法基于药物分子对紫外光的吸收特性，红外分光光度法基于官能团的特征吸收峰，薄层色谱法通过分离后斑点特征鉴别，均不涉及化学反应产生颜色变化。因此正确答案为A。86、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？

A.理论塔板数

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。87、在药物分析方法验证中，考察方法是否能准确测定主成分含量且不受其他成分干扰的特性是指？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：C

解析：本题考察分析方法验证指标的概念。专属性是指在其他成分（如杂质、辅料）存在下，准确测定被测物的能力，是鉴别和含量测定的核心要求。选项A精密度指多次测量结果的重现性；选项B准确度指测量值与真实值的接近程度；选项D线性指响应值与浓度的线性关系，均与题干描述不符。88、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别，具有特征性强、专属性高的特点？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子的特征官能团振动吸收峰来进行鉴别，具有特征性强、专属性高的特点，适用于结构明确的药物鉴别。UV主要用于含有共轭体系的药物，通过吸收光谱的峰位和峰形鉴别，但专属性不如IR；HPLC和GC主要用于含量测定或复杂成分分离，鉴别能力弱于IR。故正确答案为A。89、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论板数（n）

B.保留时间（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面积（A）

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数。理论板数（n）直接反映色谱柱分离效能，n越大，分离效果越好，故A正确。B项保留时间用于定性和方法重现性考察；C项拖尾因子评价峰形对称性；D项峰面积用于定量计算，均不反映分离效能。90、下列药物中，可用三氯化铁试液进行鉴别（显色）的是？

A.布洛芬

B.对乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：B

解析：本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基，在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色；布洛芬无酚羟基（仅含羧基），阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（非酚羟基结构），均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。91、高效液相色谱法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.峰高

D.理论塔板数