医院伦理委员会会议记录规范模板

医院伦理委员会会议记录规范模板前言医院伦理委员会作为保障医疗服务质量、维护患者及相关方合法权益、规范医疗科研与新技术应用的重要学术与监督机构，其会议决策的科学性、公正性与可追溯性至关重要。会议记录作为伦理委员会履职过程的客观、完整、准确的文字记载，是体现其工作质量、承担相应责任、进行监督检查以及追溯历史决策的核心依据。为进一步规范我院伦理委员会会议记录的撰写与管理，确保其标准化、规范化和专业化，特制定本会议记录规范模板，供委员会成员及记录人员参考执行。一、会议记录的基本要求1.真实准确：会议记录必须忠实于会议实际情况，客观反映会议过程、讨论内容、发言要点及最终决议，避免主观臆断或歪曲。2.完整客观：记录应包含会议的所有关键环节和重要信息，对不同意见和讨论过程应予以适当体现，确保记录的全面性和客观性。3.清晰规范：语言表达应简洁明了、逻辑清晰、用词规范、字迹工整（手写时）或排版整齐（电子版时），便于阅读和理解。4.及时高效：会议结束后应尽快整理形成会议记录初稿，并按规定流程审核、分发，确保信息传递的时效性。5.保密原则：会议记录涉及患者隐私、商业秘密或未公开的科研信息时，记录人员及所有接触记录者均需严格遵守保密规定。二、会议记录规范模板（一）会议基本信息*会议名称：[例如：XX医院伦理委员会XXXX年度第X次会议/XX医院伦理委员会XXXX年X月X日XX项目专项审查会议]*会议时间：XXXX年XX月XX日（星期X）上/下午XX:XX-XX:XX*会议地点：[例如：行政楼X楼会议室A/线上会议平台（注明平台名称）]*会议形式：[例如：现场会议/线上会议/现场+线上混合会议]*召集人/主持人：[姓名][职称/职务，例如：张XX主任委员]*出席委员：（按姓氏笔画为序或职务排序）*[姓名]，[所在科室/单位]，[职称/职务]，[委员类别，例如：医学伦理学专家]，[签到情况：到/请假/缺席]*[姓名]，[所在科室/单位]，[职称/职务]，[委员类别]，[签到情况]*...（列出所有应到委员）*列席人员：（如有，例如：申请项目负责人、相关科室代表、法律顾问、患者代表等）*[姓名]，[所在科室/单位]，[职称/职务]，[列席事由]*...*记录人：[姓名]，[所在科室/职务]*请假委员：（如有）*[姓名]，[请假事由，可选]*缺席委员：（如有，未请假者）*[姓名]*参会委员人数统计：应到[数字]人，实到[数字]人，请假[数字]人，缺席[数字]人。符合/不符合法定/章程规定的有效人数。（二）会议议程1.[议题一，例如：审议上次会议纪要]2.[议题二，例如：审查XX科室提交的“XXX临床研究项目”]3.[议题三，例如：审查XX新技术“XXX”在临床应用的伦理问题]4.[议题四，例如：讨论修订《医院伦理委员会章程》部分条款]5.[议题五，例如：其他事项]6.[议题六，例如：下次会议安排]（三）会议内容与决议1.审议上次会议纪要*主持人宣布上次会议纪要（[日期]第X次会议）已分发各位委员审阅。*各位委员对纪要内容有无异议？[如有异议，简述异议内容及调整结果；如无异议，则通过。]*决议/结论：会议一致同意/多数同意通过上次会议纪要。2.审查[项目/议题具体名称，例如：“XXX药物治疗YYY疾病的随机对照临床试验”]*项目/议题简介：*申请人/汇报人：[姓名]，[职称/职务]*简要背景与研究目的/议题背景与核心问题：[简述，由记录人根据汇报情况提炼]*主要研究内容/实施方案/关键伦理问题：[简述]*预期风险与获益（针对受试者/患者/医院）：[简述]*（针对研究项目）受试者招募计划、知情同意过程与文件要点：[简述]*讨论与质疑：*[委员A姓名]针对[具体问题，例如：受试者入选标准的合理性]提出质疑/建议：[简述发言要点]。*申请人/汇报人回应：[简述回应内容]。*[委员B姓名]针对[具体问题，例如：潜在风险的控制措施]提出质疑/建议：[简述发言要点]。*[其他委员发言要点，选择关键意见进行记录，注意平衡不同观点]。*审查意见与投票结果：*主持人小结讨论情况，明确需要表决的事项。*投票方式：[例如：无记名投票/举手投票/口头表决]*（如适用）是否符合法定到会人数及投票有效比例：是/否。*表决结果：*同意：[票数]票*同意，但需修改后提交审查（具体修改意见附后或另页详述）：[票数]票*修改后重审：[票数]票*不同意：[票数]票*弃权：[票数]票*审查结论：*[例如：经审议和投票，本项目获得伦理委员会同意。]*[例如：经审议和投票，本项目获得伦理委员会同意，但需按以下意见进行修改，并将修改后的材料提交伦理委员会办公室备案/审查。修改意见：1....2....]*[例如：经审议和投票，本项目需按以下意见进行修改后，重新提交伦理委员会审查。修改意见：1....2....]*[例如：经审议和投票，本项目未获得伦理委员会同意。主要理由：1....2....]*（如适用）附带条件/建议/要求：[详细列出针对该项目的具体要求、建议或需要持续关注的伦理问题]3.（其他议题，参照议题2的格式逐项记录）*[议题名称]*...（同上结构：简介、讨论、决议）...4.其他事项*[记录会议中需要讨论但未列入议程的临时重要事项，及其处理意见或结论]*[例如：关于伦理委员会委员培训计划的通报]*[例如：关于XX伦理咨询案例的简要反馈]（四）会议结束*散会时间：XX:XX*待办事项：*1.[责任部门/人]负责根据本次会议决议，整理并发出《伦理审查批件/意见通知书》（针对审查项目）。*2.[记录人]负责完成会议记录的最终稿，并提交主持人审核。*3.[相关委员/部门]负责跟进XX事项。*下次会议初步安排：（时间、地点、主要议题，待定或确定）（五）附件（可选）*附件1：本次会议审查项目清单及主要审查意见摘要*附件2：[其他需要附载的重要材料名称]（六）分发范围*[例如：全体委员、医院领导、相关职能科室、项目申请人（仅针对其项目部分）]（七）签字*主持人签字：______________*记录人签字：______________*日期：XXXX年XX月XX日三、会议记录的管理与归档1.记录初稿形成：会议结束后，记录人应在规定时间内（如2个工作日内）整理完成会议记录初稿。2.审核与修订：记录初稿应提交伦理委员会主任委员（或其委托的副主任委员）审核。审核重点包括内容的准确性、完整性、决议的清晰度以及格式的规范性。记录人根据审核意见进行修改。3.定稿与分发：审核通过后的会议记录为最终稿，按规定范围及时分发。电子版可通过院内安全邮件系统发送，纸质版需妥善送达。4.归档保存：会议记录（包括电子版和经签字的纸质版）应按照医院档案管理规定和伦理委员会档案管理制度进行分类、编号、登记后归档保存，保存期限应符合相关法规要求。5.查阅管理：建立会议记录查阅制度，明确查阅权限和程序，确保记录的安全与保密。四、附则1.本规范模板为医院伦理委员会会议记录的指导性文件，各次会议可根据实际情况灵活调整，但核心要素应齐全。2.对于紧急会议、快速审查会议等特殊类型会议，记录要求可适当简化，但仍