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文档简介

PAGE卫生院药房各种上墙制度一、总则1.目的为加强卫生院药房管理,规范药品采购、储存、调配、发放等工作流程,确保药品质量安全,保障患者用药合理、有效、安全,特制定本制度。本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定,适用于卫生院药房全体工作人员。2.适用范围本制度适用于卫生院药房的药品管理工作,包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、处方管理以及人员培训、考核等相关活动。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,取得药学专业技术资格证书,并经卫生行政部门注册。从事药品调配工作的人员须为药学专业技术人员,且应定期接受继续医学教育,不断更新知识,提高业务水平。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作,制定药房工作计划并组织实施,定期总结工作,不断改进管理水平。负责药品采购计划的审核,确保药品供应满足临床需求,同时避免药品积压或缺货。组织药房人员的业务培训和考核,提高工作人员的业务素质和服务水平。监督药房各项工作制度的执行情况,确保药品质量和调配发放工作的准确性、及时性。协调与其他科室的关系,加强沟通与协作,共同做好医疗服务工作。药品采购人员职责依据临床用药需求和库存情况制定药品采购计划,严格按照相关规定选择合法的药品供应商。负责与药品供应商签订采购合同,明确药品质量标准、数量、价格、交货期等条款,并跟踪合同执行情况。做好药品采购记录,包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、采购日期等信息,确保记录真实、完整,并妥善保存。参与药品验收工作,协助验收人员核对药品的数量、质量等,对验收中发现的问题及时处理。药品验收人员职责负责对购进药品进行逐批验收,按照规定的验收程序和方法,检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等内容。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致,对验收合格的药品出具验收报告。对验收过程中发现的不合格药品,应及时填写不合格药品报告,注明不合格原因,并按照规定进行处理。负责药品验收记录的填写和保存,记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收日期、验收结论等信息,确保记录可追溯。药品储存养护人员职责负责药品的储存管理,按照药品的储存条件要求,合理安排仓位,确保药品储存安全。定期对库存药品进行盘点,做到账、物、卡相符,发现问题及时查找原因并处理上报。对药品进行养护检查,根据药品的性质和储存条件,采取相应的养护措施,如温湿度调控、通风、防虫、防鼠等,确保药品质量稳定。对近效期药品进行标识和催销,防止过期药品流入临床。做好药品储存养护记录,包括药品名称、规格、剂型、数量、储存位置、养护日期、养护情况等信息,记录应真实、完整。药品调配人员职责严格按照处方调配药品,认真审核处方,对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核,发现问题及时与医师沟通。准确调配药品,按照调配程序进行操作,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等,确保患者正确用药。做好药品调配记录,记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期等信息,记录应妥善保存。药品发放人员职责负责将调配好的药品发放给患者,核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量等信息,确保发放准确无误。向患者发放药品时,再次核对用法、用量,并告知患者注意事项,解答患者的疑问。做好药品发放记录,记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放日期等信息,记录应完整、可追溯。处方审核人员职责负责对药房调配的处方进行审核,重点审核处方的用药合理性,包括药物的选择、剂量、剂型、用法、用量、配伍禁忌等。对超剂量、不合理用药等问题及时与医师沟通,提出修改建议,并做好审核记录。审核记录应包括处方编号、患者姓名、审核日期、审核意见等信息。定期对处方审核情况进行分析总结,为临床合理用药提供参考依据,促进合理用药水平的提高。三、药品采购管理1.采购计划制定药品采购人员应根据临床用药需求、药品库存情况以及药品消耗规律,每月定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。在制定采购计划时,应充分考虑药品的有效期、季节性需求变化等因素,避免药品积压或缺货。同时,要结合卫生院的实际情况和经济状况,合理控制药品采购数量,降低药品库存成本。2.供应商选择严格按照相关法律法规要求,选择具有合法资质的药品供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,并通过药品质量管理规范认证。对供应商的质量信誉进行评估,建立供应商档案,记录供应商的基本信息、资质证明、供货品种、质量状况、价格水平、售后服务等情况,并定期进行更新。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理、供应及时的供应商,与选定的供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。3.采购合同签订与供应商签订的采购合同应明确药品的质量标准、规格、剂型、数量、价格、交货期、付款方式、质量验收、违约责任等条款,确保合同内容合法、有效、明确。采购合同签订后,应及时将合同副本交相关部门备案,并跟踪合同执行情况,确保供应商按时、按质、按量供应药品。4.采购记录药品采购人员应做好药品采购记录,记录内容应真实、完整、准确,包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、采购日期、采购价格等信息。采购记录应妥善保存,保存期限不少于五年,以便于追溯和查询。采购记录应按照规定的格式和要求进行填写,字迹清晰,不得随意涂改。四、药品验收管理1.验收程序药品到货后,验收人员应及时进行验收。验收时,首先核对药品的运输包装是否完好,有无破损、污染等情况。按照药品验收抽样原则,对到货药品进行逐批验收。验收时,应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等内容是否符合规定要求。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致,对验收合格的药品出具验收报告,验收报告应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收日期、验收结论等信息。2.验收内容外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签、说明书上的内容是否清晰、完整,包括药品名称、规格、剂型、用法用量、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、批准文号、生产日期、有效期等信息。检查药品的外观性状是否符合规定要求,如片剂应完整、无裂片、变色;胶囊剂应无变形、渗漏;注射剂应无沉淀、变色、浑浊等。合法性检查核对药品的批准文号是否符合规定,是否经过国家药品监督管理部门批准生产。检查药品的生产企业、供应商是否具有合法资质,是否在有效期内。数量核对按照采购记录核对药品的数量,确保到货数量与采购数量一致。对于整件药品,应检查包装数量是否正确;对于零散药品,应逐瓶(盒)核对数量。3.不合格药品处理验收过程中发现的不合格药品,验收人员应及时填写不合格药品报告,注明不合格原因,如外观不符合要求、批准文号不符、超过有效期等。将不合格药品存放于不合格药品区,并有明显标识。对不合格药品应及时通知采购人员与供应商联系,按照合同约定进行退货、换货或索赔等处理。做好不合格药品处理记录,记录内容包括不合格药品名称、规格、剂型、数量、供应商、不合格原因、处理日期、处理方式等信息,记录应妥善保存,保存期限不少于五年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求,设置不同的储存区域,如常温库(温度为10℃~30℃)、阴凉库(温度不超过20℃)、冷藏库(温度为2℃~8℃)等。对有特殊储存要求的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照相关规定进行专库或专柜储存,并实行双人双锁管理。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放,做到药品摆放整齐、有序,便于查找和管理。2.库存管理建立药品库存管理制度,定期对库存药品进行盘点,做到账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定,一般每月或每季度进行一次全面盘点。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况,应及时查找原因,并按照规定进行处理。如因人为因素造成的盘亏,应追究相关人员的责任;如因药品质量问题或其他不可抗力因素造成的损失,应及时上报并采取相应措施。做好库存药品的标识管理,对近效期药品应设置明显标识,并定期进行催销,防止过期药品流入临床。3.养护管理药品储存养护人员应定期对库存药品进行养护检查,检查内容包括药品的外观性状、包装、储存条件等。养护检查周期一般每月进行一次,对重点养护品种应适当增加检查频次。根据药品的性质和储存条件,采取相应的养护措施,如温湿度调控、通风、防虫、防鼠等。对易受潮、易霉变、易挥发的药品,应重点关注温湿度变化,及时采取防潮、防霉、防挥发措施。做好药品养护记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、储存位置、养护日期、养护情况等信息,记录应真实、完整。对养护过程中发现的问题,应及时分析原因,并采取有效措施进行处理。六、药品调配管理1.处方审核药品调配人员在接到处方后,应首先对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性和用药合理性。检查处方是否有医师签名或加盖专用签章,处方内容是否清晰、完整,包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、用法用量、数量、医师签名等信息。审核处方用药的合理性,包括药物的选择是否符合临床诊断,剂量是否合理,剂型是否适宜,用法用量是否正确,有无配伍禁忌等。对超剂量、不合理用药等问题及时与医师沟通,提出修改建议。2.调配操作严格按照调配程序进行操作,做到“四查十对”。调配药品时,应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量,确保调配准确无误。调配过程中,应注意药品的摆放顺序和调配方法,避免混淆和差错。对于不同剂型、不同规格的药品,应分别放置,并有明显标识。调配完成后,应将调配好的药品进行核对,再次确认药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量是否正确,无误后在处方上签字。3.核对与发药药品调配完成后,应由专门的核对人员进行核对。核对人员应按照“四查十对”的要求,对调配好的药品进行全面核对,确保药品质量和调配准确性。核对无误后,将药品发放给患者或其家属。发放药品时,应再次核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息,并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等,确保患者正确用药。做好药品调配记录,记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、核对人员签名等信息,记录应妥善保存,保存期限不少于五年。七、处方管理1.处方书写规范医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。处方书写应字迹清晰,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。处方必须注明患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、用法用量、数量、医师签名等内容,确保处方内容完整、准确。开具处方应当使用阿拉伯数字书写药品剂量、规格、用法、用量,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。2.处方审核与点评药房应设立处方审核岗位,由专业的药学技术人员负责对处方进行审核。审核人员应重点审核处方的用药合理性,包括药物的选择、剂量、剂型、用法、用量、配伍禁忌等。定期对处方进行点评,分析处方用药的合理性、规范性等情况。对不合理处方应进行分类统计,并及时反馈给临床医师,提出改进建议,促进临床合理用药水平的提高。建立处方点评档案,记录处方点评的结果、存在的问题及改进措施等信息,档案应妥善保存,保存期限不少于五年。3.处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为二年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。销毁处方应做好记录,记录内容包括处方类别、销毁日期、销毁数量等信息,记录应妥善保存。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度药房工作人员在调配发放药品过程中,如发现药品不良反应情况,应及时报告给药房负责人。药房负责人接到报告后,应立即组织人员进行调查核实,并填写药品不良反应报告表,详细记录不良反应发生的时间、地点、患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应表现、处理情况等信息。按照规定的程序和时限,将药品不良反应报告表上报给当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告,严重药品不良反应应在15日内报告,死亡病例应立即报告。2.监测措施建立药品不良反应监测台账,对收集到的药品不良反应信息进行详细记录和整理分析。定期对药品不良反应监测情况进行总结分析,了解药品不良反应的发生规律、特点及趋势,为临床合理用药提供参考依据。加强与临床科室的沟通协作,及时收集

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