质量内审员培训试题及答案

质量内审员培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下哪项不属于质量管理体系审核的核心原则？（）A.独立性B.系统性C.增值性D.抽样性2.根据ISO9001:2015标准，审核员在确认受审核方的质量目标时，应重点关注（）。A.目标是否由最高管理者制定B.目标是否量化C.目标是否与质量方针保持一致D.目标是否包含客户投诉率3.审核过程中发现某车间未按《设备维护规程》进行月度保养，现场无保养记录。此问题最可能对应ISO9001:2015的哪个条款？（）A.7.1.3基础设施B.8.5.1生产和服务提供的控制C.8.5.6更改控制D.9.1.1监视、测量、分析和评价4.首次会议的主要目的是（）。A.确认审核范围和准则B.提出不符合项C.与受审核方建立关系D.讨论审核发现5.抽样审核时，审核员应优先选择（）。A.近期发生过问题的区域B.随机抽取的样本C.受审核方推荐的样本D.容易获取的样本6.不符合项“产品检验记录中未记录检验员签名”属于（）。A.严重不符合B.一般不符合C.观察项D.轻微不符合7.审核员在审核“6.1应对风险和机遇的措施”时，应重点验证（）。A.风险识别清单的完整性B.风险应对措施的实施效果C.风险评估方法的科学性D.风险等级划分的合理性8.以下哪项属于审核证据？（）A.员工口头说明“设备每天保养”B.设备保养记录中“2024年3月15日已保养”的签字C.审核员推测“未保养可能导致质量问题”D.受审核方承诺“下周完善记录”9.末次会议中，审核组长不需要（）。A.总结审核发现B.宣布审核结论C.提出纠正措施要求D.确认不符合项描述10.对“7.2能力”条款进行审核时，审核员应验证（）。A.员工是否持有资格证书B.培训记录是否完整C.员工能力是否满足岗位要求D.培训计划是否覆盖所有员工11.以下哪种情况属于“8.6产品和服务的放行”条款的不符合？（）A.成品未检验直接入库B.检验员未经过培训C.检验标准未更新D.检验设备未校准12.审核方案的制定应考虑（）。A.受审核方的规模和复杂程度B.审核员的个人偏好C.客户的临时要求D.上次审核的时间间隔13.审核员在审核“5.1领导作用”时，应关注（）。A.最高管理者是否参与日常生产B.质量方针是否在车间张贴C.最高管理者是否确保资源充足D.质量目标是否每月更新14.以下关于审核报告的描述，错误的是（）。A.应包含审核目的、范围和准则B.应记录所有审核发现C.应明确审核结论D.应由受审核方编制15.对“9.2内部审核”条款进行审核时，审核员应验证（）。A.审核员是否具备资格B.审核计划是否提前一周发放C.不符合项是否已关闭D.审核记录是否包含审核员签名二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.内部审核的目的是为了满足外部认证要求。（）2.审核员可以审核自己负责的工作。（）3.不符合项的描述应包含“谁、何时、何地、做了什么”。（）4.审核抽样具有局限性，因此审核结论不能绝对保证。（）5.质量方针只需由最高管理者批准，无需员工理解。（）6.设备校准记录属于“7.1.5监视和测量资源”的审核证据。（）7.纠正措施是指对不合格产品的处理（如返工）。（）8.审核员应在末次会议前与受审核方确认不符合项。（）9.内部审核的频率必须每年一次。（）10.审核员发现受审核方未按文件规定执行时，应立即终止审核。（）三、简答题（每题6分，共30分）1.简述质量管理体系审核的主要步骤。2.说明ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心要求。3.审核员在审核“8.5.1生产和服务提供的控制”时，应关注哪些关键证据？4.如何区分“纠正”“纠正措施”和“预防措施”？5.内部审核员应具备哪些基本能力？四、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：某电子厂生产手机电池，审核员在装配车间发现：-操作指导书《电池焊接工艺》（文件编号WI-003）规定“焊接温度需控制在280±5℃”；-现场温度计显示当前温度为295℃；-操作员解释：“最近订单量大，调高温度能加快焊接速度，之前也没出问题”；-查阅近一周的焊接温度记录，发现有3天温度超过285℃。请判断是否存在不符合项，若存在，指出对应的ISO9001:2015条款及不符合事实描述。案例2：审核员在审核某机械制造厂的“6.1应对风险和机遇的措施”时，发现：-公司2023年风险评估报告中仅列出“原材料涨价”“交货延迟”两项风险；-未明确风险的责任部门和应对期限；-未提供证据表明风险应对措施的有效性已评估。请分析不符合的条款及理由。案例3：某食品公司的“7.1.5监视和测量资源”审核中，审核员发现：-实验室用于检测微生物的培养箱，校准证书显示有效期至2023年12月31日，当前日期为2024年3月15日；-检测员解释：“培养箱一直正常使用，没有坏，所以没及时校准”；-近3个月的微生物检测记录均显示“合格”。请判断是否构成不符合，若构成，说明不符合条款及事实描述。参考答案一、单项选择题1.C2.C3.B4.A5.A6.B7.B8.B9.C10.C11.A12.A13.C14.D15.A二、判断题1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.×三、简答题1.主要步骤包括：审核策划（制定审核方案、审核计划）、审核准备（组建审核组、准备审核检查表）、现场审核（首次会议、收集审核证据、形成审核发现）、审核报告（编制并分发报告）、审核后续活动（跟踪验证纠正措施）。2.过程方法的核心要求是：将相互关联的过程作为体系来理解和管理，识别过程的输入、输出、活动及资源；确定过程的职责和接口；监视、测量和分析过程绩效；持续改进过程。3.应关注：①生产过程的操作指导书是否有效；②设备和人员是否符合要求（如设备是否校准、人员是否培训）；③过程参数（如温度、压力）是否按规定控制；④关键过程的监视记录（如首件检验、巡检记录）；⑤环境条件是否满足要求（如洁净度、温湿度）。4.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施（如返工、挑选）；纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施（如分析原因、修改工艺）；预防措施：为消除潜在不合格的原因并防止发生所采取的措施（如改进设计预防类似问题）。5.基本能力包括：①理解ISO9001标准及相关法规；②掌握审核方法（如抽样、提问、记录）；③具备沟通能力（与受审核方有效交流）；④保持客观公正（避免偏见）；⑤熟悉受审核方的产品、过程和管理体系。四、案例分析题案例1：存在不符合项。-不符合条款：ISO9001:20158.5.1“生产和服务提供的控制”（组织应在受控条件下进行生产和服务提供，适用时包括获得成文信息以规定拟生产的产品、过程控制参数等）。-不符合事实：装配车间焊接过程未按文件WI-003规定的“280±5℃”控制温度，现场温度计显示295℃（超差10℃），且近一周有3天温度超过285℃，操作员擅自调高温度以加快速度。案例2：存在不符合项。-不符合条款：ISO9001:20156.1.2“应对风险和机遇的措施”（组织应策划应对风险和机遇的措施，包括明确责任部门、实施期限，并评价这些措施的有效性）。-不符合事实：2023年风险评估报告仅识别2项风险（未全面识别），未明确风险的责任部门和应对期限，且未提供风险应对措施有