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文档简介
2025年检验科生物安全保卫制度范文一、总则(一)目的为加强检验科生物安全保卫工作,防止病原微生物及其相关物项被盗窃、滥用、未经授权的获取、非法贩运等,保护实验室工作人员、公众健康和生态环境,保障检验科各项工作的正常开展,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规和标准规范,结合检验科实际情况,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于检验科内所有涉及生物样本、生物制品、实验活动及相关设施设备的生物安全保卫管理工作。(三)基本原则1.预防为主:坚持预防为主的方针,采取有效的预防措施,消除生物安全保卫隐患。2.分级管理:根据生物样本、生物制品的危害程度和管理要求,实行分级分类管理。3.责任到人:明确各岗位人员的生物安全保卫职责,做到责任落实到个人。4.依法管理:严格遵守国家有关生物安全保卫的法律法规和标准规范,依法开展生物安全保卫工作。二、组织与职责(一)生物安全保卫领导小组检验科成立生物安全保卫领导小组,由科主任任组长,副主任任副组长,各专业组组长和相关人员为成员。领导小组的主要职责如下:1.贯彻执行国家有关生物安全保卫的法律法规和标准规范,制定检验科生物安全保卫管理制度和工作预案。2.组织开展生物安全保卫宣传教育和培训工作,提高工作人员的生物安全保卫意识和应急处置能力。3.定期组织对检验科生物安全保卫工作进行检查和评估,及时发现和解决存在的问题。4.负责协调处理检验科生物安全保卫突发事件,向上级主管部门报告事件处理情况。(二)科室负责人职责1.全面负责检验科生物安全保卫工作,组织实施生物安全保卫管理制度和工作预案。2.定期对检验科生物安全保卫工作进行检查和督促,确保各项安全措施落实到位。3.组织开展生物安全保卫培训和演练,提高工作人员的应急处置能力。4.及时向上级主管部门报告生物安全保卫工作情况和突发事件。(三)各专业组组长职责1.负责本专业组生物安全保卫工作的具体实施,落实各项安全措施。2.定期对本专业组的生物样本、生物制品、实验设备等进行检查和盘点,确保账物相符。3.组织本专业组工作人员开展生物安全保卫培训和演练,提高工作人员的安全意识和应急处置能力。4.及时向科室负责人报告本专业组生物安全保卫工作情况和突发事件。(四)工作人员职责1.严格遵守生物安全保卫管理制度和操作规程,确保自身和他人的安全。2.负责保管和使用本人工作区域内的生物样本、生物制品、实验设备等,确保其安全。3.发现生物安全保卫隐患或突发事件时,及时向专业组组长或科室负责人报告,并采取相应的应急措施。4.参加生物安全保卫培训和演练,提高自身的应急处置能力。三、生物样本与生物制品管理(一)采购与验收1.生物样本和生物制品的采购应严格按照国家有关规定进行,选择具有合法资质的供应商。2.采购的生物样本和生物制品应具有明确的来源、种类、数量、规格等信息,并附有质量合格证明文件。3.生物样本和生物制品到货后,应及时进行验收,检查其包装、标识、质量等是否符合要求。验收合格后,应及时登记入库,并妥善保管。(二)储存与保管1.生物样本和生物制品应按照其特性和要求进行分类储存,采取相应的防护措施,确保其质量和安全。2.储存生物样本和生物制品的场所应具备相应的条件,如温度、湿度、通风等,并定期进行检查和维护。3.生物样本和生物制品应建立专门的台账,记录其名称、来源、数量、出入库时间、使用情况等信息,做到账物相符。4.对于高致病性病原微生物样本和生物制品,应按照国家有关规定进行严格管理,实行双人双锁保管,确保其安全。(三)使用与销毁1.工作人员使用生物样本和生物制品时,应严格按照操作规程进行,做好个人防护,防止交叉污染和泄漏。2.使用后的生物样本和生物制品应及时进行处理,按照国家有关规定进行销毁。销毁前,应进行登记,记录销毁的时间、地点、数量、方式等信息。3.对于高致病性病原微生物样本和生物制品的销毁,应按照国家有关规定进行审批,并在指定的地点进行处理,确保其安全。四、实验室设施与设备管理(一)设施建设与维护1.检验科实验室设施的建设应符合国家有关生物安全保卫的标准规范要求,如实验室布局、通风系统、消防系统、门禁系统等。2.定期对实验室设施进行检查和维护,确保其正常运行。发现设施损坏或存在安全隐患时,应及时进行修复和处理。3.实验室设施的改造和更新应符合国家有关生物安全保卫的标准规范要求,并进行相应的安全评估和审批。(二)设备采购与验收1.实验室设备的采购应根据工作需要和实际情况进行,选择具有合法资质的供应商和符合国家标准规范要求的设备。2.设备到货后,应及时进行验收,检查其性能、质量、配件等是否符合要求。验收合格后,应及时登记入库,并建立设备档案。(三)设备使用与维护1.工作人员使用实验室设备时,应严格按照操作规程进行,做好个人防护,防止发生安全事故。2.定期对实验室设备进行维护和保养,确保其正常运行。发现设备故障或存在安全隐患时,应及时进行维修和处理。3.实验室设备的报废应按照国家有关规定进行审批,并进行相应的处理,防止设备中的生物样本和生物制品泄漏。(四)安全防护设备1.检验科应配备必要的安全防护设备,如生物安全柜、防护服、口罩、手套等,确保工作人员的安全。2.安全防护设备应定期进行检查和维护,确保其性能良好。发现安全防护设备损坏或存在安全隐患时,应及时进行修复和更换。五、人员管理(一)人员准入1.进入检验科工作的人员应具备相应的专业知识和技能,经过生物安全保卫培训并考核合格后,方可上岗。2.外来人员进入检验科应经过批准,并由科室人员陪同,严格遵守检验科的生物安全保卫管理制度。3.从事高致病性病原微生物实验活动的人员应按照国家有关规定进行资格认定,并取得相应的资质证书。(二)人员培训1.检验科应定期组织工作人员进行生物安全保卫培训,培训内容包括生物安全法律法规、标准规范、操作规程、应急处置等方面的知识和技能。2.新入职人员和转岗人员应在上岗前接受生物安全保卫培训,经考核合格后,方可上岗。3.培训应做好记录,包括培训时间、地点、内容、参加人员等信息,并建立培训档案。(三)人员健康管理1.工作人员应定期进行健康检查,建立健康档案。患有传染性疾病或其他不适宜从事生物安全工作的人员,应及时调离岗位。2.工作人员在工作过程中出现发热、咳嗽、腹泻等症状时,应及时就医,并向科室负责人报告。(四)人员安全保密1.工作人员应严格遵守国家有关安全保密的法律法规和规章制度,保守生物安全保卫工作秘密。2.未经授权,工作人员不得对外提供生物样本、生物制品、实验数据等信息。六、安全保卫措施(一)门禁管理1.检验科应设置门禁系统,对实验室区域进行封闭管理。门禁系统应具备刷卡、密码等功能,只有经过授权的人员才能进入实验室区域。2.工作人员应妥善保管自己的门禁卡和密码,不得转借他人使用。发现门禁卡丢失或被盗时,应及时向科室负责人报告,并进行挂失和补办。3.定期对门禁系统进行检查和维护,确保其正常运行。发现门禁系统故障或存在安全隐患时,应及时进行修复和处理。(二)监控系统1.检验科应安装监控系统,对实验室区域进行实时监控。监控系统应具备录像、存储等功能,录像资料应保存至少30天。2.定期对监控系统进行检查和维护,确保其正常运行。发现监控系统故障或存在安全隐患时,应及时进行修复和处理。3.监控系统的录像资料应严格保密,未经科室负责人批准,不得对外提供。(三)安全巡逻1.检验科应安排专人进行安全巡逻,每天至少巡逻2次,重点检查实验室区域的门窗、水电、消防等设施设备是否安全。2.安全巡逻人员应做好巡逻记录,记录巡逻时间、地点、情况等信息。发现安全隐患或异常情况时,应及时向科室负责人报告,并采取相应的应急措施。(四)应急物资储备1.检验科应储备必要的应急物资,如灭火器、急救箱、防护用品等,确保在突发事件发生时能够及时进行处置。2.应急物资应定期进行检查和维护,确保其性能良好。发现应急物资损坏或过期时,应及时进行修复和更换。七、应急处置(一)应急预案制定1.检验科应制定生物安全保卫应急预案,明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等内容。2.应急预案应定期进行修订和完善,确保其科学性、实用性和可操作性。(二)应急演练1.检验科应定期组织开展生物安全保卫应急演练,提高工作人员的应急处置能力。演练内容包括火灾、泄漏、盗窃等突发事件的应急处置。2.应急演练应做好记录,包括演练时间、地点、内容、参加人员、演练效果等信息,并进行总结评估。(三)突发事件处置1.发生生物安全保卫突发事件时,工作人员应立即停止工作,采取相应的应急措施,如疏散人员、报警、灭火、堵漏等,并及时向科室负责人报告。2.科室负责人接到报告后,应立即启动应急预案,组织人员进行处置,并及时向上级主管部门报告事件情况。3.突发事件处置结束后,应及时进行总结评估,分析事件原因,总结经验教训,制定改进措施,防止类似事件再次发生。八、监督与考核(一)监督检查1.生物安全保卫领导小组应定期对检验科生物安全保卫工作进行监督检查,检查内容包括制度执行情况、人员管理情况、样本与制品管理情况、设施设备管理情况、安全保卫措施落实情况等。2.监督检查应做好记
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