AI辅助诊断系统协议2025

AI辅助诊断系统协议2025合同编号[甲方编号]-[乙方编号]-2025-AI签订地点[省/市/区]签订时间2025年[月][日]合同主体甲方（采购方/使用方）：名称：[医疗机构全称]地址：[注册地址]法定代表人：[姓名]统一社会信用代码：[代码]联系方式：[电话/邮箱]乙方（技术开发方/服务方）：名称：[AI技术开发公司全称]地址：[注册地址]法定代表人：[姓名]统一社会信用代码：[代码]联系方式：[电话/邮箱]鉴于条款1.甲方是依法设立的医疗机构，具备开展相应诊疗活动的资质，为提升临床诊断效率与准确性，拟引入AI辅助诊断系统（以下简称“系统”）。2.乙方是专注于AI医疗技术研发的高新技术企业，拥有系统的核心算法及软件著作权，具备提供系统开发、部署、维护服务的资质与能力。3.双方本着“平等互利、合规安全、辅助诊疗”的原则，经友好协商，就甲方向乙方采购系统服务事宜达成如下协议，以资共同遵守。第一条定义与解释1.1AI辅助诊断系统：指由乙方开发，基于人工智能算法（深度学习、机器学习等）对医疗影像（如CT、MRI、病理切片等）、临床数据进行分析处理，生成辅助诊断建议的软件系统，包括云端服务模块、本地部署模块（如有）、数据接口模块及相关技术文档。1.2诊断数据：指甲方在临床诊疗过程中收集产生的，用于系统训练、测试及实际辅助诊断的患者数据，包括但不限于医学影像数据、检验报告、病历文本、病理数据等，数据类型及范围由双方另行确认并作为本协议组成部分。1.3辅助诊断报告：指系统基于诊断数据生成的分析结果，包括病灶定位、性质判断、良恶性建议、量化指标（如肿瘤体积、密度值）等，其性质为临床诊断的参考工具，不替代执业医师的独立诊断结论。1.4服务期限：指本协议约定的乙方提供系统部署、维护、升级等服务的期限，自本协议生效之日起计算。1.5技术支持：指乙方为甲方提供的系统安装调试、操作培训、故障排除、性能优化等服务。第二条协议范围2.1乙方服务内容（1）系统提供：乙方向甲方授权使用其开发的AI辅助诊断系统软件（版本号：V2025.XX），包括软件使用权、技术文档（用户手册、API接口文档等）。（2）部署实施：根据甲方需求，选择云端部署或本地化部署：-云端部署：乙方提供独立云服务器（或第三方云平台，如阿里云、腾讯云），负责系统环境配置、数据接口对接；-本地化部署：乙方负责系统软件安装、服务器调试（甲方提供符合硬件要求的服务器，配置标准由双方另行确认并作为本协议组成部分）。（3）技术培训：乙方为甲方提供不少于[3]次现场培训（或线上远程培训），培训对象包括甲方临床医师、技术人员、管理人员，培训内容涵盖系统操作、结果解读、常见故障处理等。（4）售后支持：乙方提供7×24小时技术支持热线（电话：[号码]，邮箱：[邮箱]），响应时间要求：-重大故障（系统无法运行、数据丢失）：2小时内响应，4小时内解决；-一般故障（功能异常、操作疑问）：4小时内响应，24小时内解决。（5）系统升级：乙方在本协议期内免费提供系统minor版本升级（如功能优化、安全补丁），major版本升级（如核心算法迭代、新增功能模块）双方另行协商费用及实施计划。2.2甲方配合义务（1）提供符合系统运行要求的硬件环境（本地部署时）或网络环境（云端部署时）；（2）按本协议约定向乙方提供诊断数据，确保数据真实、完整、合规；（3）指定专人负责系统对接工作，配合乙方完成部署、培训及测试；（4）按约定支付协议费用。第三条系统功能与技术要求3.1核心功能（1）影像分析：支持[CT、MRI、DR、病理切片等]医学影像的智能识别，实现病灶自动检测、分割、特征提取；（2）辅助诊断：基于影像及临床数据，生成病灶良恶性判断建议、疑似疾病分类（如肺癌、乳腺癌等）、TNM分期建议等；（3）报告生成：自动生成结构化辅助诊断报告，支持与甲方现有HIS（医院信息系统）、PACS（影像归档和通信系统）系统对接，实现数据互通；（4）数据管理：提供诊断数据存储、查询、统计功能，支持按患者ID、检查日期、病灶类型等维度检索。3.2技术指标（1）准确率：系统对常见病灶的检测敏感度≥[95]%，特异度≥[90]%（以国家药监局批准的第三方检测报告为准，若未获批，以双方确认的测试数据为准）；（2）响应时间：单次影像分析处理时间≤[30]秒（从数据上传至系统返回结果，不含网络传输时间）；（3）兼容性：支持主流操作系统（Windows10/11、Linux）、数据库（MySQL、Oracle），与甲方HIS/PACS系统接口兼容率≥[98]%；（4）安全性：系统通过国家信息安全等级保护[二级/三级]认证，数据传输采用SSL/TLS加密，存储采用AES-256加密，具备用户权限管理（分级授权：医师、技师、管理员）、操作日志审计功能。第四条数据提供与合规4.1数据范围与质量甲方应向乙方提供用于系统训练、测试及实际辅助诊断的诊断数据，包括但不限于：-影像数据：DICOM格式，包含完整的影像元数据（如患者基本信息、检查参数）；-临床数据：结构化数据（如年龄、性别、病史）及非结构化数据（如病历摘要），需脱敏处理（去除姓名、身份证号、联系方式等可直接识别个人身份的信息）。甲方保证提供的数据真实、准确、完整，无病毒、无恶意代码。4.2数据所有权与使用权（1）甲方对其提供的诊断数据享有完整所有权，乙方仅为本协议履行目的（系统训练、测试、运行）享有使用权，不得用于其他任何商业用途或向第三方提供（经甲方书面同意的除外）。（2）系统训练过程中产生的模型参数、算法优化成果（以下简称“衍生数据”）的归属：-基于甲方独立数据训练产生的衍生数据，所有权归甲方，乙方享有使用权，可用于自身算法优化；-基于双方合作数据（甲方数据+乙方通用数据）训练产生的衍生数据，双方共有，任何一方使用需提前告知对方。4.3数据安全与保密（1）乙方应建立数据安全管理制度，采取技术措施（防火墙、入侵检测、数据备份等）保障数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失；（2）乙方仅可将数据用于本协议约定用途，不得反向破解、复制、摘录甲方数据；（3）若因乙方原因导致数据泄露，乙方应承担由此造成的甲方损失（包括但不限于赔偿金、行政处罚、名誉损失），并支付违约金[协议总金额的20]%。第五条系统交付与验收5.1交付时间乙方应于本协议生效后[60]日内完成系统部署（因甲方原因延迟的，交付时间相应顺延）。5.2验收流程（1）初步验收：系统部署完成后，乙方提交《系统交付清单》，甲方组织技术人员进行功能测试、性能测试，测试通过后签署《初步验收报告》；（2）临床试用：初步验收通过后，甲方在[3]个临床科室进行试用，试用期为[30]日；试用期间系统运行稳定、符合技术要求的，视为最终验收通过，双方签署《最终验收报告》；（3）验收标准：以本协议第三条约定的技术指标及双方确认的《系统需求说明书》为准。5.3验收不合格处理若验收不合格，乙方应在[15]日内完成整改并重新提交验收；整改后仍不合格的，甲方有权解除本协议，乙方退还已收取的全部费用，并支付违约金[协议总金额的10]%。第六条费用与支付6.1费用构成本协议总费用为人民币[金额]元（大写：[金额]），包含：-软件授权费：[金额]元（含1年使用权）；-部署实施费：[金额]元（含环境配置、接口对接）；-技术培训费：[金额]元（含3次培训）；-年度维护费：[金额]元/年（含系统升级、技术支持，自最终验收之日起计算）。6.2支付方式甲方按以下方式分期支付费用：（1）本协议签订后[7]个工作日内，支付总费用的30%，即[金额]元；（2）初步验收通过后[7]个工作日内，支付总费用的50%，即[金额]元；（3）最终验收通过后[7]个工作日内，支付总费用的15%，即[金额]元；（4）年度维护费于每年协议生效日前[7]个工作日内支付。6.3发票乙方在收到每笔款项后[5]个工作日内，向甲方开具等额合法增值税专用发票。第七条知识产权7.1系统知识产权乙方保证其提供给甲方的系统软件不侵犯任何第三方知识产权（包括但不限于著作权、专利权、商标权）。若因系统知识产权纠纷导致甲方损失的，乙方承担全部法律责任（包括但不限于赔偿甲方损失、诉讼费用等）。7.2甲方权利甲方在本协议范围内享有系统软件的使用权，不得将系统软件复制、反向工程、出售、出租或许可第三方使用（乙方书面同意的除外）。7.3第三方知识产权若甲方提供的诊断数据涉及第三方知识产权，甲方应确保已获得合法授权，若因此导致乙方遭受损失的，甲方承担全部责任。第八条双方权利与义务8.1甲方权利（1）要求乙方按协议约定提供系统及服务，并保证系统符合技术要求；（2）对系统功能提出改进建议，乙方应予以评估并反馈；（3）在本协议范围内合法使用系统生成的辅助诊断报告。8.2甲方义务（1）按约定支付协议费用；（2）配合乙方完成系统部署、培训、验收等工作；（3）对乙方提供的技术信息、商业信息（如算法原理、客户名单等）承担保密义务；（4）明确告知临床医师：系统辅助诊断报告仅为参考，最终诊断结论由执业医师独立作出，因医师误判导致的医疗纠纷，由甲方承担相应责任。8.3乙方权利（1）按约定收取协议费用；（2）对系统进行升级优化，但不得降低系统原有性能；（3）对甲方提供的诊断数据进行匿名化处理后，可用于自身算法改进（需提前告知甲方，甲方有权拒绝）。8.4乙方义务（1）保证系统功能稳定、安全可靠，符合医疗行业标准；（2）提供及时、有效的技术支持，确保系统正常运行；（3）不得向任何第三方披露甲方的诊疗数据、运营信息等商业秘密；（4）定期向甲方提供系统运行情况报告（每季度一次）。第九条保密条款9.1保密信息：包括但不限于技术文档、源代码、系统算法、诊断数据、客户信息、财务数据等，无论以何种形式（书面、口头、电子数据）披露，均视为保密信息。9.2保密期限：双方对本协议保密信息的保密义务，自信息披露之日起持续有效，至该信息进入公共领域或双方书面解除保密义务之日止。9.3违约责任：任何一方违反保密义务，应赔偿对方因此遭受的全部损失，并支付违约金[协议总金额的30]%；若违约金不足以弥补损失的，还应补足差额。第十条违约责任10.1乙方违约（1）逾期交付系统：每逾期1日，按总费用的0.1%支付违约金，逾期超过30日的，甲方有权解除协议，乙方退还已收取费用并支付总费用20%的违约金；（2）系统不符合技术要求：按本协议5.3条处理；（3）技术支持不达标：若乙方未按约定响应或解决问题，甲方有权要求乙方支付[每次5000元]的违约金，累计超过3次的，甲方有权解除协议。10.2甲方违约（1）逾期支付费用：每逾期1日，按应付未付款项的0.1%支付违约金，逾期超过60日的，乙方有权暂停提供服务，直至甲方付清款项；（2）未按约定提供数据或提供数据不合格：导致系统无法正常运行或诊断结果错误的，乙方不承担责任，甲方还应支付乙方已发生的相关费用。10.3免责条款因不可抗力（如地震、战争、政府行为等）导致协议无法履行的，双方互不承担违约责任，受不可抗力一方应及时通知对方并提供证明，双方协商延期履行或解除协议。第十一条不可抗力11.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、重大疫情等。11.2发生不可抗力后，受影响一方应立即通知对方，并在[15]日内提供不可抗力详情及证明文件，双方根据不可抗力的影响程度协商决定部分免除或全部免除责任，或延期履行协议。第十二条协议期限与终止12.1协议期限：本协议有效期为[3]年，自双方签字盖章之日起生效。期满前[30]日，如双方无书面异议，本协议自动续展[1]年，续展次数不限。12.2协议终止（1）协议期限届满，双方未续展的；（2）双方协商一致解除的；（3）一方严重违约，另一方书面解除协议的；（4）因不可抗力导致协议无法履行的。12.3终止后处理（1）甲方应停止使用系统软件，删除或销毁乙方提供的所有软件及文档（经乙方书面同意留存的除外）；（2）乙方应退还甲方已支付但未发生的费用（如年度维护费按剩余月份比例退还）；（3）双方保密义务、知识产权条款在本协议终止后继续有效。第十三条争议解决13.1本协议履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向[甲方所在地]有管辖权的人民法院提起诉讼。13.2在争议