《口腔综合治疗台应用技术规范》征求意见稿

ICSxx.xxx

CCSxxx/xx

团体标准

T/CHSTPAxxxx-2021

口腔综合治疗台应用技术规范

Applicationtechnicalspecificationfordental

treatmentsystem

XX年XX月XX日发布XX年XX月XX日实施

中国人体健康科技促进会发布

1

前言

本规范按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的

规则起草。

本规范由四川大学华西口腔医学院与中国人体健康科技促进会口腔种植专委会提出。

本规范由中国人体健康科技促进会归口。

本规范起草单位：

四川大学华西口腔医院，中国人体健康科技促进会口腔种植专委会，北京大学口腔医

院、中国人民解放军空军军医大学第三附属医院，上海交通大学医学院附属第九人民医院，

武汉大学口腔医学院，首都医科大学附属北京口腔医院，天津医科大学口腔医学院，广西

医科大学附属口腔医院，遵义医科大学附属口腔医院，中国卫生监督协会消毒与感染控制

专业委员会，西安大兴医院，大连市口腔医院，西诺口腔医疗器械集团公司，天津市东线

新技术开发有限公司，广州爱捷斯医疗器械有限公司，佛山市安雅医疗科技有限公司，佛

山市中创医疗器械有限公司，佛山市诺胜医疗器械有限公司。

主要起草人：

1范围

本规范从口腔生物医学工程和口腔临床诊疗需求出发，提出口腔综合治疗台的应用技

术需求；用于指导、规范口腔综合治疗台的研发、设计、制造、和应用。

本规范不涉及移动式口腔综合治疗台技术要求。

本规范适用于口腔综合治疗台的研发、设计、制造、应用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版

本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

3

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标

GB18466医疗机构水污染物排放标准

YYT0058-2015牙科学病人椅

YY/T1043-2004牙科治疗机

YY/T1043.1-2016牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法

YY/T1043.2-2018牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统

YY/T1120-2009牙科学口腔灯

YY/T0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件

YY1057-2016医用脚踏开关通用技术条件

YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件

DB11/T1703—2019口腔综合治疗台水路消毒技术规范

T/CAME14-2020口腔医院建设与装备规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1口腔综合治疗台（dentaltreatmentsystem）

用于口腔疾病诊疗、包括牙科诊疗椅和与之连体或分体结构的牙科治疗机的口腔医疗

设备。

口腔综合治疗台与机载牙科器械以及自持或相配套共用的空气压缩机、真空负压泵组

成口腔综合治疗系统。

3.2口腔诊疗椅（dentaltreatmentchair）

别名病人椅，能承载、支撑、固定患者呈诊疗等体位，椅位可调，用于口腔诊疗的患

者用椅。与治疗机等组件构成口腔综合治疗台，用于口腔疾病诊疗的设备组件。

3.3口腔治疗机（dentalunit)

能提供口腔诊疗器械、照明；医生、助手操作台；调整控制水、电、气、诊疗椅位等

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口腔诊疗所需功能，与诊疗椅等组件构成口腔综合治疗台，用于口腔疾病诊疗的设备组件。

3.4机载诊疗器械（dentalunitapparatus）

连接于口腔综合治疗台，由其提供水、气、电源、负压和控制的口腔诊疗器械。

3.5口腔综合治疗台水路（dentalunitwaterline）

口腔综合治疗台用水输入与输出、排出的管道系统，包括管路中的储水器等。以下

简称“水路”。

3.6诊疗用水（dentalwater）

通过口腔综合治疗台水路，经牙科手机、洁牙机、三用枪和水杯注水器等进入患者口

腔的水。

3.7口腔综合治疗台气路（dentalunitairline）

口腔综合治疗台诊疗用气输入与输出的管道系统，包括管路中的阀门开关等器件，以

下简称“气路”。

3.8诊疗用气（dentalair）

用于口腔诊疗和推动气动口腔器械工作的压缩空气，如吹干牙面、雾化诊疗用水、驱

动高低速牙科手机工作等，不能用作医疗空气或无菌空气，例如在口腔的开放伤口、无菌

手术和生命支持中使用。

3.9口腔医疗综合管线（dentalpipeline）

由口腔医疗所需的电力、水、气、压缩空气等的传输线路管路、控制信号线路、废气

污水回收管路、医疗负压抽吸管路等线路管路组成。连接口腔综合治疗台与供电、供水、

口腔正负压、监控等设备。

3.10优势手工位（dominanthandserviceposition）

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口腔医生优势手操作行为形成的椅旁工作位置，以下简称“优势手工位”。分为右优

势手工位和左优势手工位，常见右优势手工位。满足并方便优势手操作的设备布局称之为

优势手工位布局。

3.11吸引器（dentalunitsuction）

用于吸除患者口内体液、诊疗气液、碎屑的装置，包括弱吸唾器和强吸唾器，由负压

产生吸引力。

4共性特征

4.1临床功能与通用要求

4.1.1临床功能

4.1.1.1口腔综合治疗台由承载患者、可调整患者体位的诊疗椅和搭载相关口腔诊疗

设备、器械的治疗机构成，在口腔临床诊疗中实施口腔检查、诊断、治疗操作。

4.1.1.2口腔综合治疗台具有优势手工位设备布局的特征和要求。

4.1.2通用要求

4.1.2.1口腔综合治疗台应能满足口腔临床诊疗工作的要求。

4.1.2.2口腔综合治疗台应被设计配置并制造成，当根据制造上的使用说明，进行适

当运输、储存、安装和使用时，设备在正常使用和单一故障状态下不会导致对患者和操作

者的危险。

4.1.2.3口腔综合治疗台应不限于本规范描述的基本特征和性能，应能通过技术进步、

缺陷改善、结构创新、性能革命和自身进化，更好的满足临床需求。

4.2外观与结构

4.2.1整机设计简明流畅，外形端正，使用材料优良，诊疗椅表面光滑无缝、平整，

便于清洁。整机不应有明显的凹凸、锋棱、尖角、锐边和毛刺等，不可对患者和医护人员

造成伤害。

4.2.2各种文字、符号标记应清晰、准确、牢固。

4.2.3各操作件指示应正确，操作应灵活、可靠。各零部件连接应牢固，没有松动。

手推拉椅背时，机体及各部件不应有明显的晃动和异响。

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4.2.4整机由口腔诊疗椅、治疗机主机箱、诊疗手术灯、医护操作台、脚控制开关以

及地箱等部件组成。分为分体式、分布式和一体式结构。

4.2.5口腔诊疗椅通过对患者的支撑和固位，为医生提供患者便于接受诊疗的体位。

主要由椅座、椅背、扶手、头托、支架、运动与控制组件等组成。

4.2.6治疗机主机箱内由水路、气路、电路、接入转换、控制器件等构成。可设置水

路清洗消毒器件；外部安置有三用枪、吸引器（强吸唾器、弱吸唾器）、痰盂及冲盂水机

构、水杯注水器等，通过器械臂连接诊疗操作台和口腔诊疗灯。

4.2.7操作台由控制面板、器械盘、器械搁架组成，控制面板用于操作者控制口腔综

合治疗台工作状态；器械盘是放置手用诊疗器械的托盘；器械搁架用以放置高速手机、低

速手机、三用枪、吸引器等诊疗器械。分为医生用操作台和护士操作台。

4.2.8口腔诊疗灯为口腔诊疗提供适宜的照明，使术区视野清晰，减轻医生视觉疲劳，

保证医疗工作精确有效。

4.2.9脚踏控制开关用以控制高速手机、低速手机、超声治疗设备等的开关及牙科动

力系统的简单调速，增强功能还可附加椅位调节、手术灯开关及亮暗变换等。

4.2.10地箱是口腔综合治疗台的进水、进气、电源、下水、吸引器负压及信息线路等

管、线路与口腔医疗综合管线的交接处。

4.2.11口腔综合治疗台的数字接口应能连接口腔内镜、手术灯同轴摄录像机、显示屏

或其它数字设备，实现诊疗信息实时采集、处理和双向传递，观看数字信息，对接入数字

设备的操控。

4.3材料

4.3.1表面材料

4.3.1.1机箱、机体、器械臂、器械盘等硬质材料及表面涂装应光洁、不易着色吸附，

应能耐受医疗清洗消毒剂、紫外光及腐蚀性气体的长期损蚀。

4.3.1.2柔性罩面材料诸如座椅、靠背、头托表面材料应能耐受常规物表消毒剂、紫

外光损蚀。应防水、不易着色吸附、不易燃。

4.3.1.3表面装饰材料应能使用说明书中规定的药剂进行清洗和消毒。

4.3.1.4电镀件应符合YY0076-1992《金属制件的镀层分类技术条件》中Ⅳ类铬镀层

外观2级的规定。

4.3.2水气管材料

4.3.2.1接触人口腔的气体和水的输送管路材料应为无毒材料。

4.3.2.2水路、气路管道，水路过滤网、进水压力调节、水压稳定、漏水感应等器件，

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须具备抑菌、耐腐蚀性能。

4.4清洁与消毒

4.4.1.口腔综合治疗台表面应能有效清洁和消毒。

4.4.1.1所有外部零件（包括器械管道）及信息标识，均应能承受制造商推荐药剂的

清洁和消毒，而不引起零件表面及信息标识的损坏。

1.4.4.1.2操作台、器械搁架、操作台手柄、诊疗椅扶手、手术灯手柄、痰盂等易污

染器件，应易于彻底清洁消毒，宜具备可拆卸功能。不宜拆卸的头枕、操作面板等应

易于擦拭清洁消毒或易于覆盖一次性遮盖膜。

4.4.2口腔综合治疗台内部管路应具有防污染功能

4.4.2.1治疗机应耐受具有消毒功能的输送介质或添加消毒剂对机内气水管路的消毒，

防止医疗水气系统污染。

4.4.2.2手机接头、快接头，治疗机内部，治疗机与口腔医疗综合管线间应具有多重

防回吸设置。防止手机回吸污染治疗机内部，降低对接入口腔医疗综合管线的其它口腔综

合治疗台的交叉污染。

4.4.2.3在吸引器负吸管路进入治疗机的接口处应设置过滤网。过滤网应易取出及清

洁，防止口内固体污物吸入机器阻塞系统管路。

4.4.2.4吸引器负吸系统管路应采用抗菌材料制造，具有自洁、防污染设计与设置；

或采用可靠的外部冲洗与消毒方式。防止口内污物粘附滞留于管路内部，保证管路清洁、

吸唾系统正常工作。

4.4.3口腔综合治疗台运行不应对诊疗环境造成污染。

4.5运动与控制

4.5.1患者、医生、助手体位与机载器械位置等参数，应通过诊疗椅位置、口腔综合

治疗台与医生座椅、助手座椅位置调节，实现医助患械的人机工程关系优化，便于诊疗操

作。

4.5.2诊疗椅至少应具备初始位、坐位、俯仰位、急救位等功能椅位及各椅位之间的

平顺调整功能。

4.5.3具备编程控制功能的口腔综合治疗台，椅位参数、机载器械工作参数、痰盂冲

洗、水杯给水、手机喷雾和三用枪水气温度以及机载设备的其它工作模式可依据医生工作

习惯和诊疗需求个性化设定；应能方便记存并调用已设定的设备工作状态。

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4.6电气、机械安全

4.6.1电气安全

应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YYT0058-2015

《牙科学病人椅》，YY/T1043-2004,《牙科治疗机》和YY/T1043.1-2016《牙科学牙

科治疗机第1部分：通用要求与测试方法》的要求。

4.6.2机械安全

口腔综合治疗台结构应安全稳定，严禁晃动、断裂、卡顿、倾覆等危险状况发生。

4.6.3机械质量重心和用电功率

配套或内置大、中型医疗设备时应明确整体配重、用电功率，确保整体使用安全。

4.6.4安全保护

4.6.3.1应设置供气、供水、供电及限位控制系统；漏电保护器、电流过载保护装置

及防电磁干扰屏蔽功能；必须设置安全接地保护装置。

4.6.3.2诊疗椅应设置椅位运动安全装置，在出现任何非正常操作或故障时，诊疗椅

应自动锁定。

4.6.3.3机载器械工作和诊疗椅位运动应具有互锁功能；当1个机载手用器械机工作

时，其他器械和椅位应被自动锁定。

4.6.3.4宜在整机中设置自我诊断系统、漏气漏水监测系统和水气自动关闭系统。

4.6.3.5具有排除异物的空间，确保排除影响诊疗椅正常移动的异物。

4.6.5重金属分离装置

根据临床使用重金属材料情况，治疗机应设置重金属分离装置。治疗机三废排放中重

金属含量应符合GB18466-2005《医疗机构水污染物排放标准》的规定。

4.6.5整机工作噪声

口腔综合治疗台的转动部分运转应平稳安静，无异常杂音，整机工作噪声应不大于

50dB(A)。

4.6.6供水、供气系统

应符合YY/T1043.2-2018《牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统》

的要求。

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4.6.7脚踏开关

应符合YY1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》的要求。

4.8环境试验要求

环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验

Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表3的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T

14710-2009中4章、5章的规定。

5诊疗椅组件

5.1组成与基本要求

5.1.1诊疗椅由头枕、靠背、椅座、扶手、支架、运动组件与控制装置组成，能进

行升、降、俯、仰等运动和头枕位置调整，承载、支撑固定患者呈坐位、仰座位、仰卧位、

抢救体位，用于口腔诊疗的患者用椅。

5.1.2诊疗椅的靠背、椅座与椅座及头靠应符合人体工程要求，软硬适度，有良好的

支撑能力，表面光滑无缝无皱折，边角光滑圆润，具有散热透气能力，久躺不致后背闷湿。

5.1.3靠背、椅座与头枕罩面应采用光洁抑菌材料，易清洗、抗污染、抗腐蚀。

5.1.4椅位升降俯仰运动平滑顺畅无卡顿、无顿挫感。坐卧安全舒适稳定，减少就诊

紧张和疲惫。

5.1.5牙椅升降俯仰运动整机与机构应采用静音与无振感设计。

5.2头枕

5.2.1结构

5.2.1.1头枕表面覆盖的材料宜能耐受患者枕部皮肤油脂的腐蚀，易于擦拭清洁消毒。

宜采用一次性贴膜减少患者间交互污染。头枕宜采用轻薄形态，易于医生接近操作，头枕

填充材料对患者头部应有良好的包裹、支撑和固定能力。

5.2.1.2头枕的横向包裹面积宜大于头部外径的1/3小于1/2。两侧宜设耳廓凹槽，纵

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向包裹面下部应有容纳病人颈部的软支撑部分。与病人头部接触部分宜采用适应患者头枕

部外形的凹陷设计，两翼应能调整以适应头部大、小不同的病人。

5.2.1.3头枕与椅背的连接宜采用易于调整和锁定头枕位置的结构。医生手指可轻松

操作头枕位置调整。头枕可在任意位置自行或手动锁定，应具备防止头枕突然跌落的能力。

5.2.1.4头枕周围宜设置医生手臂支撑装置，减轻诊疗操作疲劳。

5.2.2头枕位置、调整与锁紧

5.2.2.1头枕位置应能协助暴露口腔术区，使病人口腔能调整至患者舒适、医生易于

直视和操作的位置与角度，减少医生操作时的不良体位。依据临床诊疗需求，通过头枕位

置调整，分别满足临床诊疗对正常人群、儿童、佝偻患者、轮椅患者、身高过高等各类人

群的头部位置要求。

5.2.2.2头枕位置调整包括角度俯仰、长度伸缩及抬起可调；头枕应能向前下翻转至

与椅背重合，缩短椅背长度适应儿童体型；头枕应能向后下翻转至反角模式，使患者可在

轮椅上头靠头枕接受诊疗。可根据临床要求增加左、右摆动功能。

5.2.2.3头枕伸缩长度0～150mm，调节角度≥90°，头枕左右摆动幅度不宜超过100°。

5.2.2.4头枕应能承受的载荷应符合YY/T0058-2015《牙科学病人椅》的规定。

5.2.2.5头枕可在可调整范围内能任意位置停止并锁止。头枕的手动锁止机构宜设置

在不会发生无意触动的位置，且应操作方便。

5.3椅背

5.3.1结构与功能

5.3.1.1椅背与头枕应能提供与人体腰椎、胸椎、颈椎支撑结构类似的仿生学机械支

撑，通过头枕、椅背的肩部和腰部支撑区的相对位置设置和调整，对不同患者提供最优支

撑与固定，实现舒适与安全诊疗。

5.3.1.2宜采用长度可调的椅背结构，通过调整以适应不同身高的病人。长度不可调

的椅背应能适应大多数患者的背高。提高诊疗椅的人机功效和患者的舒适度。

5.3.1.3椅背应包裹腰骶部至肩胛部，椅背造型应符合对背部各部位支撑的人机工程

要求，并强化对肩胛部和腰部的支撑。椅背强度应能稳定支撑患者腰背部，减少诊疗时患

者的身体移动。

5.3.1.4椅背应采用薄型结构，便于医生接近病人。当平躺的患者口腔位于端坐医生、

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助手的手肘平面以下时，椅背至地面的空间高度，应能容纳坐姿医生、助手的腿部进入椅

背下空间，并能操作脚踏控制器。

5.3.2位置调整

5.3.2.1椅背俯仰范围-7°～90°，坐位时坐垫与椅背夹角90°～105°，急救位时

坐垫与椅背夹角-3°～-7°。

5.3.2.2配合自动补偿机构，应保证椅背俯仰动作时椅背和患者背部不出现相对移动，

患者无搓背感。

5.4椅座

5.4.1结构

5.4.1.1由扶手，椅座，升降支架，运动与控制机构，底座，椅座与椅背连接结构等

组成。

5.4.1.2成人诊疗椅平躺位时长度≥1800mm。

5.4.1.3座椅升降范围：患者落座时诊疗椅承托患者臀部处的最低椅面离地高度≤

380mm，最高高度不低于760mm。

5.4.1.4椅座承载面造型应均匀分布患者臀部和下肢的质量，并提供良好的保护支撑

和稳定患者的能力，椅座承载面内部填充材料应有良好的弹性支撑和柔软包裹能力。

5.4.2扶手

5.4.2.1椅座两侧应设置患者扶手。扶手应能承托患者手臂，便于患者握持，协助患

者上下诊疗椅，稳定在诊疗椅上的患者。

5.4.2.2扶手承受的载荷应符合YY/T0058-2015《牙科学病人椅》的规定。

5.4.2.3活动扶手应配有锁紧及释放装置，活动扶手在锁止状态下，应符合5.4.2.2

要求。患者上下诊疗椅侧的扶手应能翻转至椅面以下，易于病人上下诊疗椅。

5.4.3承载升降

5.4.3.1诊疗椅承受载荷应符合YYT0058-2015《牙科学病人椅》的规定。

5.4.3.2诊疗椅承载135㎏分布质量，应能从最低位上升，作上下升降运动。升降至

任一中间位置时，应能自行锁止，锁止后自行下降量应小于10mm/h，升降应平顺，不应有

停顿、窜动或突跳现象。

5.4.3.3诊疗椅的椅背、椅座，在作俯仰调节运动时，无论承载与否，均不得产生歪

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斜、侧倾或翻倒。

5.4.4运动紧急停止与安全

5.4.4.1诊疗椅应设置椅位运动安全装置，在运动方向遇到≥100克阻力时，诊疗椅应

能立即停止运动，待阻力消失后人工启动再次运动，以保障医护患者的安全。

5.4.4.2诊疗椅应设置紧急停止装置，控制按钮安装在易操作的位置。装置一旦启动，

即能立即停止危害患者和操作者的动作。

5.4.4.3在正常工作情况下可能构成伤害的运动部件，应加以防护以免对患者和其他

人员造成危害。

5.4.4.4对于患者和其他人员的手或手指容易触及的部件，电动部件和其相对部件之

间的距离，在完全开启时应小于10mm，完全关闭时应不小于20mm。

5.4.4.5应提供安全措施，保护患者和其他人员避免触及电动部件：这些措施包括安

全开关、限位开关或复位开关。

5.4.4.6所有电缆和液压管应适当保护，以免在正常使用时，由于摩擦或拉伸导致磨

损、断裂和损坏。

5.5诊疗椅功能位设置与调整

5.5.1患者体位调整

5.1.1.1诊疗椅在承载患者条件下，应具有升降俯仰以及头枕调节的功能。调整患者

体位以适宜诊疗操作和稳定舒适的支撑患者。

5.1.1.2患者体位由治疗椅的头枕、椅背、椅座的联动调整实现，操作者通过控制面

板或四方向脚控制器，操纵电动或液压作动器调整椅座的升降、倾斜，椅背的俯仰，和手

动或电动调整头枕的位置，实完成对患者诊疗体位的调整。

5.5.2诊疗椅体位控制键设置

5.5.2.1操作面板应设置诊疗椅升降俯仰4方向调整键，长按某方向调整键，设备应

在该方向连续平顺运动，通过对4方向调整键的手动操作，实现诊疗椅位置调整，四方向

脚控制器亦应实现此功能。

5.5.2.2可设置复位（漱口）位、坐姿诊疗位、仰卧诊疗位、急救位等复合键位，便

于工作中一键调出相应诊疗体位。各诊疗体位参数亦可由操作者个性化设置。

5.5.2.3诊疗椅体位控制键钮，应设置在不会发生无意触动的位置。

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5.5.2.4应设置强制上升开关用于临床工作结束后排除机内滞留水和机器检修，该开

关应与临床操作面板分开设置，应使用具有保护装置的开关，解锁后才能触发，防止临床

工作中意外触碰。

5.5.3急救位

5.5.3.1诊疗椅应设置急救椅位键位，应安装在医生和（或）助手容易操作的部位，

标识应明显。按动该键，诊疗椅即托载患者升至最高位，靠背放置-3°至-7°，便于急救

实施。

5.5.3.2急救工况下，诊疗椅应能承受的额外负载应复合《YYT0058-2015牙科学病

人椅》的规定。

6治疗机组件

6.1构成

6.1.1治疗机由治疗机箱体、治疗灯、痰盂及漱口水、吸引器、器械臂与医师操作台、

助手操作台、脚踏开关等构件组成。

6.1.2治疗机组件的功能应满足口腔临床诊疗技术要求，各组件的设计、安装位置和

移动范围应方便临床操作使用和人机工效要求，不相互干扰，不占用其它椅旁设备的安装

空间。

6.2治疗机箱体

6.2.1治疗机箱体上安装有治疗灯、器械臂和医生助手操作台、痰盂、漱口水、吸唾

器、连接脚踏控制器，箱内有分配阀、气水电管线、电源以及其他装置组成；治疗机箱体

承重不低于180KG。

6.2.2治疗机箱体外观应平整光滑，边角圆润、无锋棱、凹凸及裂缝等缺陷；箱体内

功能区分明确、管线排布整齐，不同用途的管线应用颜色区分，气水管路连接牢靠、无跑

冒滴漏问题。机箱内设置应符合预防交叉感染的要求。

6.2.3供气、供水进口总控制阀不能控制的部分不应有软管连接。供水回路中不应使

用直插式快速接口。

6.2.4电器设备安装高度应高于口腔综合治疗台最低平面15mm以上。

6.2.5预留增配设备的水、气、电标准接口。

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6.2.6预留信息接口和远程操作控制接口

6.3器械臂与操作台

6.3.1器械臂

6.3.1.1器械臂始端连接于治疗机，末端托载器械盘及机载诊疗设备：如高低速手机、

三用枪、诊疗灯、吸引器、洁牙机、光固化机、口腔内镜等，内置上述机载设备的连接管

线，内置的弹簧和阻尼器可使器械臂平顺移动并稳定在工作位置，实现对诊疗设备器械的

移动和支撑功能。

6.3.1.2器械臂末端连接的操作台，应灵活平稳的移动、驻停或锁止在相应的工作位

置，无抖动、不漂移。操作者可单手轻松操作。

6.3.2医生操作台

6.3.2.1位置与构成

1.医生操作位和设备布局分为医生右优势手工位与左优势手工位布局，医生右优势手

操作时，医生操作台位于诊疗椅右侧，助手操作台位于诊疗椅左侧。医生左优势手操作工

位则相反布局。本规范默认的设备布局为右优势手工位布局。

2.由器械盘、主控制面板、机载器械搁架组成，用于搁置医生使用的诊疗器械、物品，

机载器械和安装控制面板。

3.操作台应能水平旋转270°，上下垂直移动≥500mm。由器械臂连接于治疗机箱体。

也可固定在独立推车上随推车移动使用。

6.3.2.2器械盘

1．放置治疗所需的手用器械、器材和常用药物，尺寸宜≥320mm×370mm；应能承载

5kg（50N）的质量，不跌落不漂移、平稳无抖动。对器械盘移动的力不应超过30N。通过

设置附加托盘，可形成功能丰富的复合器械盘。

2．上下移动范围应不少于440mm，转动角度应≥30°、小于160°，升降应自如，可

在移动范围内任意位置上稳定停留。盘面倾斜度应小于3°。

3．应采用薄型结构，置于卧姿患者的胸前时，器械盘上平面应位于患者口腔平面或

以下。

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6.3.2.3控制面板

1.应具备调整牙椅升降俯仰、诊疗灯开关、机载诊疗器械的气压、出水量、转速、

痰盂冲洗、漱口水开关和电动马达转速等功能，设置显示上述参数的仪表或显示屏。上述

功能键钮可根据临床需求设置于医生操作台和护士操作台侧。

2.可采用具有控制上述参数，痰盂冲洗水量，漱口水量、温度，调整和记存多位医

生设备使用工况的数字控制系统和控制面板。

3.使用电子触摸操作面板时，应设置锁屏开关，避免清洁、消毒处理时误操作。

4.手机用气压力调节、显示等键钮应设置在不易意外触碰且方便调节的位置。

6.3.2.4机载器械搁架

1．应配备足够数量的器械位，放置口腔高速手机、低速气动马达、三用枪等诊疗器

械，宜可扩展机载手机电动马达、洁牙机、光固化机、口腔内镜等设备器械位。

2．搁架器械位应设置微动开关，以感知器械的置入取出状态，实现位于搁架器械的

互锁，器械插入搁架后应自动停机。搁架器械位应有器械种类标识。器械搁架外壳宜可拆

卸消毒。

3．与上述器械连接的管线应轻巧柔软，易消毒清洁，管线对器械的牵引力应小于

100g；减小医生的器械握持疲劳。

6.3.2.5观片灯

1．观片灯用于阅读医用X光射线胶片影像。观片灯应符合YY/T0610-2007《医学影

像照片观察装置通用技术条件》的要求。

2．屏幕亮度应能使正常视力者在距离观片灯1m处清晰观察X射线胶片影像。

3．屏幕亮度应均匀、恒定，无反光、眩目。

6.3.3助手操作台和漱口水痰盂组件

助手操作台和漱口水痰盂装置设置在助手操作区。

6.3.3.1助手操作台

1．由助手器械盘、机载器械搁架、辅助控制面板等组成，用于搁置助手使用或传递

给医生的诊疗器械、物品、机载器械；辅助医生操控口腔综合治疗台，由器械臂连接在治

疗机箱体，助手操作台也可安置在独立推车上移动使用。漱口水痰盂组件通常设置在主机

16

箱体上端。

2．助手操作台移动范围应满足临床操作、避让人机干扰的需要，平移距离≥60cm；

高度调节68cm—103cm；水平旋转角度≥30°。应能轻松移动和在任何工位稳定不动。

3．器械搁架应有足够等器械位，预留电子器械位，应在隔架上设置微动开关，以感

知器械工况。默认离开搁架的器械为工作状态，置于搁架上的器械为停机状态。

4．辅助控制面板应能协助医师调整患者体位、诊疗灯光及机载器械工作参数。使用

电子触摸操作面板时，应设置锁屏开关，避免清洁、消毒处理时误操作。

6.3.3.2漱口水装置

1．与痰盂一体化设置的漱口水接水杯放置位置应略高于痰盂,溢出的水能通过痰盂

排出。

2．有漱口水恒温装置，应稳定提供（40±5）℃温度的漱口水。水温可调节、可显示。

减少对患者牙齿的冷刺激。

3．漱口水出水应柔直，无喷溅现象，关闭后无滴漏水。出水量可设置。

4．漱口水管路与出水装置应能实现定期消毒或持续抗菌处理。

6.3.3.3痰盂

1．应采用陶瓷、玻璃、不锈钢等耐腐蚀、易清洁、抗污染材料制造，表面光洁圆滑

无死角，可拆卸清洗；应能承受清洁和消毒。

2．可从外展位向诊疗椅旋转，以接近患者，旋转角度＞90°。

3．水压为200kPa时，冲痰盂的水应达痰盂底整周。冲洗水流均匀无喷溅。

4．水压为400kPa时，冲洗水流不应溅出盂盆。

5．痰盂下排水速率应不小于4L/min。

6．痰盂内应装有污物过滤网和污物收集装置，能截留直径大于等于2mm的固体污物。

7．痰盂的清洗水出水口和痰盂的溢出水位之间的间隙应不少于20mm。

6.3.3.4吸引器

1．进入口腔的吸引器管头应满足一次性使用的要求。

2．气压为400kPa时，强吸唾器的真空度应大于25kPa，抽水速率应大于1000mL/min。

3．水压为200kPa时，弱吸唾器的真空度应大于10kPa，抽水速率应大于400mL/min。

6.3.3.5三用枪

1．喷头应满足一次性使用的要求。

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2．喷头应能绕喷管长轴360°旋转，方便调节喷射方向。

3．喷管应方便拆装，安装后密封性良好，不应有水气泄露，按键灵活可靠。

4．喷出物应均匀，分别按动水路或气路按钮时，喷头应只喷出水流或干燥空气，同

时按下二个按钮时，应喷出水雾。

6.4口腔诊疗灯

6.4.1位置与构成

6.4.1.1口腔诊疗灯由灯杆、水平臂、前臂、灯体、灯把手等组成，设置于患者口腔

正前上方。

6.4.1.2灯杆和水平臂将灯置于一定的高度，并实现以灯杆为轴心的水平旋转：范围

180°；前臂垂直调整角度在120°之间；灯头可绕前臂长轴法线旋转120°、俯仰120°

移动。

6.4.1.3灯把手设置于灯体两侧，握持灯把手调整灯位置，实现患者口腔诊疗照明，

灯体的移动应有一定的阻尼，方便轻松调整位置，保持到位后稳定不漂移。

6.4.2口腔诊疗用光

口腔诊疗用光应符合YY/T1120-2009《牙科学口腔灯》ISO9680：2007，MOD标准中

5.1～5.4的规定。应采用冷光源。

6.5脚踏控制器

与治疗机连接的脚踏控制器应能自由搁置在椅背下地面，仅对工作状态的手机等器械

实施操控。控制应简捷明确，应能实现用脚盲触操控。应符合YY1057-2016《医用脚踏开

关通用技术条件》的规定。

7口腔综合治疗台

7.1底盘与连接

底盘用于承载连接诊疗椅、治疗机，将口腔综合治疗台安置于诊疗室地面。依据诊疗

椅和治疗机连接关系分为一体式、分体式和分布式口腔综合治疗台。

7.1.1一体式口腔综合治疗台

7.1.1.1椅载机一体化口腔综合治疗台治疗机连接在诊疗椅上，二者通过诊疗椅共用

口腔综合治疗台底盘，全部设备的重心，通过诊疗椅集中在底盘上传达到地面。诊疗水电

18

气管线在底盘前端的地箱与外界口腔医疗综合管线接驳。治疗机与诊疗椅同步升降，升降

中患者位置（治疗椅位置）与诊疗灯、器械盘、痰盂相互位置关系不变，便于诊疗活动进

行。

7.1.1.2机载椅一体化口腔综合治疗台诊疗椅连接在治疗机上，二者通过治疗机共用口

腔综合治疗台底盘，全部设备的重心，通过治疗机集中在底盘上传达到地面。治诊疗水电

气管线在底盘附近的地箱与外界口腔医疗综合管线接驳，诊疗椅相对治疗机升降，升降时

患者口腔位置与固定在主箱体上的诊疗灯、器械盘、痰盂等设备的相互位置关系随诊疗椅

升降改变，改变患者位置需重新调整设备器械位置。椅下空间充分。

7.1.2分体式口腔综合治疗台

治疗机与诊疗椅各具备独立底盘，分别安置在诊疗室地面。两个组件由集束管线连接，

地箱可设置在适宜的位置与口腔医疗综合管线接驳。

7.1.3分布式口腔综合治疗台

将诊疗灯、操作台、手术显微镜、漱口排痰等设备安装在诊疗室墙壁、器械边台、天

花板吊轨、器械塔或者与治疗机、诊疗椅独立的器械柱上，地面仅安置诊疗椅。地箱、治

疗机、诊疗椅、器械柱由集束管线连接，地箱可设置在适宜的位置与口腔医疗综合管线接

驳。由两个或两个以上重心的设备组成分布式口腔综合治疗台，设备需与应用空间联合设

计，空间使用灵活，人机干扰少，安装难度增加。

7.1.3底盘伸展与安全

7.1.3.1底盘无论以何种设置方式安装在地面，底盘伸展应以较大冗余覆盖设备重心，

支撑稳定设备，禁止在使用中发生倾覆。

7.1.3.2底盘边缘伸展不应影响医生助手接近患者。

7.1.4优势手工位设备布局

口腔综合治疗台主要为右优势手工位布局。左优势手医疗操作的工位及设备布局，应

与右优势手工位设备布局沿诊疗椅长轴镜像对调布局。

7.1.5与周边设备级联

7.1.5.1具有数据总线的口腔综合治疗台宜通过数字接口与周边设备数字级联，在口腔

综合治疗台主机上显示级联设备的工况、交换使用数据、操控运行。

7.1.5.2周边设备和口腔综合治疗台无级联，仅进入其物理诊疗空间。主机和级联设备

各自独立操作运行，实现对口腔综合治疗台诊疗功能的补充和强化。

19

7.1.5.3通过接入口腔综合治疗台的水、气、电、负压系统的级联设备应能共享使用主

机的相应资源。

7.2口腔综合治疗台操作控制

7.2.1通过按压或触摸控制面板上相应的键钮，对口腔综合治疗台及其机载设备进行

操作控制。

7.2.2应分别设置医疗应用控制和管维应用控制，防止医疗过程中误操作引起设备的

维修动作，避免危害医疗活动。

7.2.3医疗应用控制通过主操作台控制、辅助操作台控制、医生脚动控制实现。

7.2.4主操作台由医生使用，应具备调整牙椅升降俯仰、诊疗灯开关、机载诊疗器械

的气压、出水量、转速、痰盂冲洗、漱口水开关和电动马达转速等功能。

7.2.5辅助控制面板由助手使用，应能协助医师调整患者体位、诊疗灯光，控制漱口

排痰设备及机载器械工作。

7.2.6脚踏控制器由医生使用，医生用脚控制器控制手执器械的水、电、气阀开关以

及手机运转等；脚控制器仅控制从器械挂架取出的手机。

7.2.7宜设置诊疗椅脚控四向运动调整键，无需经操作台手动操作调整椅位，减少医

生手指接触控制屏产生的交叉污染。

7.2.8口腔综合治疗台运动操作控制应与运动限位、遇障碍急停、多设备互锁等安全

避险机制联合设计、设置与实施，保证操作的安全性。

7.3地箱

7.3.1结构与通用要求

7.3.1.1地箱是口腔综合治疗台与外部链接的组件，接驳电源、供水、压缩空气、负

压吸引、排水、数据线，输入气、供水压力监测仪表。输入气冷凝水及杂质排放口。分为

固定式和移动式地箱。

7.3.1.2地箱尺寸满足下述要求：地箱平面积长X宽≥220mmX150mm。内部高度≥150mm。

7.3.1.3地箱安装位置性能应符合T/CAME14-2020《口腔医院建设与装备规范》的规

定。

7.3.1.4地箱内不宜设置有源电器元件。供电回路应与水管路有效隔离，设置有效的

物理防水、导流设施。

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7.3.1.5地箱应能方便打开维修，应设置气、水、电回路的总开关。

7.3.2地箱接驳

7.3.2.1电接驳

1．市电电源接入：电源插头或电源接线应符合国标的规定；整机应有可靠的安全接

地装置，有效的过流、漏电保护措施，保证设备用电安全。接入的市电应转换成36V以下

安全电源，供口腔综合治疗台用电；

2．弱电接入:口腔综合治疗台的数字信号接驳接入宜采用5类线以上的线路配置。

7.3.2.2管道接驳

1．口腔综合治疗台管道接入应符合现行工业管路接口国标的规定。设备管路应能与

口腔医疗综合管线管路直接接驳。

2．进水接驳：治疗机进水管与供水管应密封无泄漏接驳，管间安装铜或不锈钢水阀。

进水管输入端口应设置进水过滤器，滤芯应能拆洗、更换。

3．供气接驳：治疗机进气管与供气管应密封无泄漏接驳，管间安装铜或不锈钢气阀。

并与带有压力表的调压稳压阀和气水分离器连接，进气管输入端口应设置空气过滤器，滤

芯应能拆洗、更换。

4．负压接驳:治疗机内负压管与负压提供管应密封无泄漏接驳,输入端口应设置滤芯

能拆洗、更换的过滤器和电控开关阀,吸唾时阀门打开,引入吸引负压，停机时管路内零负

压，降低负压对管路的损伤。

5．排水接驳:治疗机下水管与排水管应密封无泄漏接驳。

6．过滤器应采用有观察窗的设计或使用透明材料的外壳，有更换时间标记。

8感染控制

8.1物表感控要求

口腔综合治疗台表面应易清洁、耐腐蚀，高频接触表面宜便于覆盖隔离屏障。结构涉

及的所有阴角均应为弧形设计，便于清洁和消毒。

21

8.2水路系统感控要求

8.2.1诊疗用水要求

8.2.1.1经水路系统输出的诊疗用水应至少符合GB5749的生活饮用水卫生标准。按

照GB/T5750.12《生活饮用水标准检验方法微生物指标》进行菌落总数检测，诊疗用水菌

落总数应不超过100cfu/mL。

8.2.1.2水路系统应具备防回流装置、防回吸装置、过滤器、过滤网等，并具备维护

说明。

8.2.1.3水管路材料不应对输入水质量产生不可接受风险，应能耐受中、低水平消毒

剂的定期消毒或持续处理。

8.2.2诊疗用水输入水要求

8.2.2.1输入水

输入水应符合YY/T1043.2-2018/ISO7494-2:2015《牙科学牙科治疗机第2部分：

气、水、吸引和废水系统》标准的规定，推荐以下数值：

1．水压限值（0.2MPa～0.4MPa）

2．水流速限值（高于5L/min）

3．水硬度限值[低于2.14mmol/L(<12°dH)）]

4．dpH限值（6.5～8.5）

5．最大粒径（≤100μm）

6．符合当地生活饮用水法规

8.2.2.2输入水微粒过滤器

直接连接外部生活饮用水供水系统，或直接连接储供水系统的牙科治疗机应至少要安

装一个有效孔径不大于100um的微粒过滤器在输入水连接端口。

8.2.3诊疗用水消毒

如安装水路消毒系统，消毒因子不应对输入水质量有负面影响。应符合YY/T

1043.2-2018/ISO7494-2：2015《牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水

系统》标准的规定。

22

8.3气路系统感控要求

8.3.1输入气

输入气（诊疗用气）应符合以下要求：

制造商的使用说明和技术说明应该规定口腔综合治疗台的输入气（压缩空气）要求，

包括以下参数，推荐以下数值：

1．气压限值：（0.7±0.1）MPa

2．气流速限值（高于80NL/min）

3．湿度限值（大气压下露点不高于-20℃）

4．无油，油污限值（最大0.5mg/m3）。

5．微粒污染限值（1μm～5μm大小的微粒不高于100个/m3）

8.3.2微粒过滤器

在治疗机的输入气连接端口应安装有效孔径不超过50um的微粒过滤器。

8.4水气及固体污染物的收集排放要求

吸引系统的固体过滤器应便于取下维护。

口腔诊疗过程中产生的排放水，应接入医疗机构污水处理系统。

9口腔综合治疗台应用环境

口腔综合治疗台应能适应中国各区域的医疗工作环境，符合以下标准要求。

9.1环境条件

当设备在下列条件最不利的组合环境下正常使用运行，应符合GB9706.1-2007《医用

电气设备第1部分：安全通用要求》的所有要求。包括以下参数，推荐以下数值：

1．环境温度：+5°C～+40°C。

2．相对湿度：30%～80%。

3．大气压力：650hPa～1060hPa。

4．水冷设备进水口水温，不高于25℃。

5．电源电压：A.C.220V±10%50Hz

23

9.2输入气源

输入气源应为洁净干燥无油压缩空气，应符合本规范8.3.1的规定。

9.3输入水源

输入水源应符合YY/T1043.2-2018/ISO7494-2:2015《牙科学牙科治疗机第2部

分：气、水、吸引和废水系统》标准的规定。

9.4建筑地面

1.地面：地面平整，安装后机体倾斜度应≤0.5°。

2.地板必须在1%以内连续无隔空，宜选用防静电地板材料。混凝土或石材地板厚度

应≥50毫米。混凝土强度应为typeC20/25-C50/60，无裂缝混凝土，否则应使用安装底板。

3.连接螺丝与地板连接点必须承受最小平均极限荷载：拉伸力15.0KN；剪切力10.2

KN。

4.诊室空间治疗区域最小使用空间应符合T/CAME14-2020《口腔医院建设与装备规

范》的规定。

10包装

应符合YY/T1043.1-2016《牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法》的

规定。

11参考文献

24

目  次

前言...............................................................................................................................................3

1范围...........................................................................................................................................3

2规范性引用文件.......................................................................................................................3

3术语和定义...............................................................................................................................4

4共性特征....................................................................................................................................6

5诊疗椅组件..........................................................................................................................10

6治疗机组件.............................................................................................................................14

7口腔综合治疗台......................................................................................................................18

8感染控制.................................................................................................................................21

9口腔综合治疗台应用环境......................................................................................................23

10包装........................................................................................................................................24

11参考文献...............................................................................................................................24

2

前言

本规范按照GB/T1.1-2009《