T∕CIRA 77-2025 碘125I密封籽源植入治疗安全管理规范

ICS11.020CCSC57团体标准T/CIRA77—2025125I密封籽源植入治疗安全管理规范Safetymanagementspecificationforiodine［125I］seedimplantationtherapy2025‑08‑29发布2025‑10‑29实施中国同位素与辐射行业协会中华医学会核医学分会发布ⅠT/CIRA77—2025前言 Ⅲ1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14资质条件 25125I籽源管理 26工作人员安全管理 3参考文献 4ⅢT/CIRA77—2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。本文件起草单位：江西省肿瘤医院、南昌大学第二附属医院、空军军医大学第一附属医院、湖南省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、中华医学会核医学分会、原子高科股份有限公司、中国同位素与辐射行业协会。本文件主要起草人：陈志军、谭丽玲、汪静、石峰、杨辉、粟宇、刘俊、李文亮、罗雯、樊柳生、马温惠、常晓亮、郭丽莉。1T/CIRA77—2025125I］密封籽源植入治疗安全管理规范本文件规定了开展碘［125I］密封籽源植入治疗医疗机构资质条件、粒子源管理、工作人员安全管理要求。本文件适用于医疗机构开展碘［125I］密封籽源植入治疗的管理要求。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ120核医学放射防护要求HJ1188核医学辐射防护与安全要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1125I包壳为医用钛或医用钛合金材料，源芯为吸附有碘［125I］的金属银或钯丝的一种放射源。125I］密封籽源又称为125I籽源，其半衰期为59.388d，主要光子的能量为27.4keV、31.4keV和35.5keV，半值层为0.025mmPb。3.2铅当量leadequivalent用铅作为基准物质时以铅的厚度来表示的衰减当量。注：为便于比较各种防护材料的屏蔽性能，通常以铅为参照物，把达到与一定厚度的某屏蔽材料相同的屏蔽效果的铅层厚度，称为该屏蔽材料的铅当量（单位：mmPb）。3.3剂量当量率doseequivalentrate单位时间内人体对各种射线的能量吸收的剂量。注：单位为微希沃特每小时(μSv/h）。3.4医疗放射性废物medicalradioactivewaste在核医学活动中产生的含有放射性核素或被放射性核素污染的气态、液态和（或）固态废物。2T/CIRA77—20254资质条件4.1医院和相关从业人员取得的资质证明应符合GB18871的要求。医院应具有卫生健康及环保行政（含125I籽源许可项目）等资质证明文件。4.2从事125I籽源治疗相关人员应经过卫生及生态环境部门组织的放射防护相关培训，取得《辐射安全与防护培训证》《放射卫生防护培训证》相关证书；非核医学专业技术人员还应经核医学相关知识培训，才能从事125I籽源植入工作；所有从事或涉及125I籽源工作的人员应接受个人剂量监测，建立个人剂量档案。5125I籽源管理5.1125I籽源的订购125I籽源实行专科（核医学科）、专人（科室指定）管理，办理转让审批后向具有《放射性药品生产企业许可证》《放射性药品经营企业许可证》的单位，订购有批准文号的125I籽源产品。125I籽源送达科室后，由指定的管理专员抽验后签字入库。5.2125I籽源的质量控制125I籽源质量控制应符合GBZ120的要求。粒子入库时，使用125I籽源表观活度测量仪器（如井型电离室）抽查该批次至少10%（至少不能少于3颗）或全部（粒子数≤5颗）粒子的表观活度。医院使用当前活度值与实际测量表观活度值相对偏差不超过5%，当偏差大于5%时应及时上报相关负责人及生产厂家，及时更换该批次产品。密封籽源表观活度测量仪器应定期校准。5.3125I籽源的分装工作人员在不低于0.5mmPb的屏蔽后分装125I籽源，分装125I籽源时应使用长柄镊等防护工具。5.4125I籽源的消毒标识。5.5125I籽源的储存125I粒子应暂存入储源间，储源间应双人双锁、监控等管理。建立125I籽源出入库台账，内容包括出入5.6125I籽源的使用管理工作人员使用125I粒子前应核对粒子数量、活度等相关信息，植入完成后检测工作场所是否存在粒子遗留，并核对植入及剩余粒子数量，将剩余粒子重新存入储源间，做好相关登记。5.7废弃125I籽源的处理处理。3T/CIRA77—20256工作人员安全管理6.1放射性粒子植入治疗操作时应穿戴适宜的防护用品。防护用品铅当量应不小于0.25mmPb。6.2应在胸前佩戴个人剂量计（片穿戴铅围裙者剂量计应置于铅围裙与前胸之间并按期测量个人累积剂量登记在案。4T/CIRA77—2025［1］GB1180