2026全套ISO16949质量手册及程序文件

2026全套ISO16949质量手册及程序文件销售部采购部销售部采购部技术部验室库装部转批子十件量配实管大1.颁布令描述了XXX公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是XXX公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法第2页共108页厂质量管理体系的依据。现批准ISO16949《质量手册》(A版)从2018年03月1日起正式实施，各部门全体员工必须严格遵照执行。总经理：1.2管理者代表任命书为了贯彻执行ISO16949规范的要求，加强对质量管理体系a.对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过b.向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的C.确保在企业内部组织宣传教育，增强职工满足顾客要求意识的形成；d.与质量管理体系有关的事宜对外联络。总经理：1.3《质量手册》说明《质量手册》覆盖范围如下：1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部、转子车间、部件车间、总装车间，及其所属的实验室、库房等。第3页共108页汽车电机总成、风机总成的设计和制造。1.3.2应用说明ISO16949的技术规范，结合本组织的实际情况编制而成。本手册除下述(a)删减外，覆盖了ISO16949的全部要求。a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考，不具有知识产权纠纷，同时不接受任何生产用的硬件财产，故对7.5.4.1顾客所拥有生产工装予以删减。1.3.2.2本组织采用了QS-9000标准的《潜在失效模式及后果分析》(FMEA)、《产品质量先期策划和控制计划》(APQP)、《生产件批准程序》(PPAP)、《测量9004:2000标准中(附录B)的持续改进的过程作为对质量管理体系的持续改进。1.3.3术语本手册采用ISO9000:2000标准及ISO16949技术规范中的术语和定义。理批准后发布实施。表审核，总经理批准后进行。更改可采取换页或划改，并标明修改标识。1.3.4.3当组织结构、内外部环境、有关质量的法规、质量要求等发生较大变化时，《手册》将换版。由管理者代表提出换版报告，经总经理批准后实施换版。体系运行及第三方审核的依据，受更改控制。非受控版本更改不通知，作废不收回。第4页共108页位时交回综合部注销。2.质量方针与目标2.1本组织的质量方针为：全员参与不断创新持续改进顾客满意。门及员工加入进来，通过切实遵守公司质量体系，合理化的建议,相互的讨论才能不断提高整体管理水平，方针、目标才能得以供高性价比的产品。进，达到或超越顾客需求和期望，最终赢得顾客满意和信任。2.2质量目标合格率：98.5%,五年内每年递增0.2%;b□质量损失不超过上年销售额的2%,并在五年内逐年递减至1%;赔不超过质量损失的50%;交货率100%;e□零公里退/换货率：750PPM,五年内每年递减50PPM;f□顾客满意度80%,五年内每年递增1%。第5页共108页原则1—以顾客为中心全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面实施本原则带来的效应：能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能原则2—领导作用第6页共108页考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务实施本原则带来的效应：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳原则3一全员参与各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验第7页共108页员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个原则4—过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他实施本原则带来的效应：整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性第8页共108页采用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式原则5—系统管理针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系实施本原则带来的效应：制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和对过程的有效性进行广泛的评审，可了解问题产生的加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解,能够减少相互交叉职能间的障碍，改进团队工作。原则6—持续改进第9页共108页实施本原则要开展的活动：过程重组实施本原则带来的效应：原则7—以事实为决策依据有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。第10页共108页确保数据和信息具有足够的精确度、可靠性和可根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并根据数据和信息设定的战略方针更加实际、更可能实现利用可比较的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，原则8—互利的供方关系组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能把与供方的关系建立在兼顾组织和社会的短期利益和长▶共同理解顾客的需求。承认供方的改进和成就。实施本原则带来的效应：通过发展与供方的战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争的优势。通过供方早期的参与，可设定更具挑战性的目标建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。通过对供方的培训和共同改进，发展和增强供方的能力3.企业概况3.1自然状况成立日期：1994年5月15日。面积状况：厂房建筑面积42000平方米；办公楼建筑面积4000平方米。人员状况：在岗人数(截止2004年末):总人数230人，其中：专业技术与专业管理人员40人；生产操作与辅助工人190人，平均年龄31.2岁，具有专科以上学历58人，其中具有本科以上学历26人。3.2设备、工艺及产能台，完好率达到95%,年设计生产能力为50万台。3.3产品情况市场占有率：14.39%(2002年~2004年同类型产品)。3.4质量管理XXXXX有限公司长期坚持坚持宣传和贯彻ISO9000系列标准，1999年通过ISO9002标准认证，2003年通过QS-量认证机构的认证，并予以保持，为质量的持续改进和稳定提高奠定了良好基础。3.5质量管理体系组织机构图销售部采购部销售部采购部技术部第13页共108页管理体系序号财务部销售部质量管理体系□□□□□□□□口OOOOOOOOOOOOOOOOOO总则□□□□□□□□□OO★文件的控制★OOOOOO□□OOOOOOO第14页共108页体系序号综合部技术部质量部采购部车间记录控制OOOOOOO□OOOOOO□管理职责口O□□□□□□以顾客为关注焦点OOOOO○OO□□□□□策划□质量目标OOOOOOOOOOO□□业务计划OOOOOOOOOOOOOOOOO□□□口O□□□□□□质量职责OOOOOOOOOO★□□□□□口第15页共108页体系序号综合部技术部质量部财务部生产部采购部车间顾客代表□□管理评审OOOOOOOO总则入质量管理体系业绩O评审输入□OOOOO□评审输出O□□□□口□□□□□□□□□总则□□OOOOOOOO□O★OOOOOOOO产品设计技能□□□OOOOOOOO□□★OOOOOOOO第16页共108页体系序号综合部技术部质量部生产部采购部车间员工激励OOOOOOOOOO基础设施大OOO∥□□□□应急计划□OOOO(O□O□★OO□□OO□★OOO□□O□★OOO产品实现□□□□□□□|产品实现的策划□□O□OOOOO★O□□★□□□□O口□□★□□□□O□更改控制□□★O□□□□O□□□□□的确定□□O□□□O□□□★□□□□O口第17页共108页体系序号管代综合部技术部质量部财务部采购部车间的评审□OOOOO□□O□□O□□OO□□□□□□□□□□设计和开发策划□□□□□□□设计和开发输入□□□□□产品设计输入□设计和开发输出□□第18页共108页体系序号管代综合部技术部质量部生产部采购部车间□OC设计和开发评审□□□OO□OO□监视□□OOOOOO□设计和开发验证□□OOOOOO□□□OOOOOO□□□□□□□□O样件计划O设计和开发更改的控制□□□□□□采购过程□OO□★□□□□□□OO□□★□□第19页共108页体系序号综合部技术部质量部生产部采购部车间□OO□OO采购信息□OO★□□采购产品的验证□O□□O口对供方的监视□OO□□口控制□OOOO控制计划□OOOOOOOOOO第20页共108页体系序号综合部技术部质量部财务部采购部车间护□□□O□O□OOO生产计划O□□□OO程的确认□□OOOOOOO★OOO□□□OO□★□O顾客财产□□□□★□口□□□□□★产品防护□□□OO□★OO□□□□O□★O第21页共108页体系序号综合部技术部质量部生产部采购部车间监视和测量装置的控制□□O□□★□O校准/验证记录□□□□★□OO□实验室要求□□□□□□□□□口□□□总则□OO□□□□O□□□OOOOOOOOOOO★OOOOOOOOO★OOOOOOOOO第22页共108页体系序号管代综合部技术部质量部财务部生产部采购部销售部车间OOOOOOO内部审核员资格★OO★OOOOOOOOO★OO试验O外观项目第23页共108页体系序号管代综合部技术部质量部财务部生产部采购部销售部库房车间OO顾客通知OOO★O★OO数据的分析和使用OO★OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO纠正措施OOOOOO解决问题★OOOOOO纠正措施影响OOO第24页共108页体系序号管代综合部技术部质量部财务部生产部采购部销售部车间4预防措施OOOOOO3.7质量管理体系过程关系图(见附录)4.质量管理体系4.1总要求及有关质量管理的作业指导书，包括各部门质量职责、设备操作通过对公司质量管理体系所需的过程的识别，本公司建立的质量管理体系覆盖的产品范围为汽车电机、风机及鼓风机的设计、生产和服务。其产品实现过程包括产品策划过程、与顾客有关的过程、设计过的控制；为了使产品顺利实现，对其过程的顺序及其相互作用进第25页共108页包括人力资源管理、文件控制、记录控制、工装设备控制、不合格品控制、纠正/预防措施控制、进货检验、过程检验、产品最终检验、实验室管理、仪器检定/校准管理、产品标识和可追溯性管括业务计划、内部审核、管理评审等均进行了识别和控制。本公司生产的系列产品，从原材料的采购到产品制造过程进行了严格的控制，其中从原材料的进货检验、生产过程的过程检验到成品最终检验都制定了中对设备及加工工艺编制了工艺文件、控制计划、返工作业指导书，配备了相应的设施和人力资源，以确保生产过程的安全、高效，从而生产满足顾客和法律法规要求的产品。公司建立了组织机构，落实了职责和权限，制定了规章制度，健全了销售服务体系，定期对生产产品质量合格率及其特性和趋势进行分析；为了生产适销对路的产品，及时对市场调研和定期对顾客满意度进行调查，随时倾听顾客的声音，以不断改进公司的产品质量和服务质量，以满足顾客需求。为了控制产品质量，首先从源头抓起，建立供方质量管理体系的开发、考核评价体系，对供方提供的产品质量进行统计，不仅将供货情况及时反馈给供方，而且对供方生产能力、供货能力、检测能力、信用体系进行考核，根据供货质量的重要性决定开发其外包过程为产品的外表面喷涂、电镀，将外包方列入本公司供应A类产品(重要产品)的供方加以控制，方法为对其生产、质保等能力进行业绩调查及评价，满足要求者列入合格供方名录中，并与其签定《质量保证协议书》,适当时应组织相关人员到外包方验证，若需现场验证时，应将验证的内容与时间等有关信息与该方沟通。对不符合条件的外包方要求及时整改，整改无效者取消其外包资格。4.1.1公司应确保对外包过程的控制，不应免除组织对符合所有顾客要求的责任，即公司应对产品负最终责任。4.2文件要求第26页共108页4.2.1总则本组织质量管理体系文件包括：a.形成文件的质量方针和质量目标；c.ISO16949标准所要求的程序文件、表格；为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、质量计划、控制计划、规范等。e.ISO16949标准及体系运行所要求的记录。4.2.2质量手册4.2.2.1《质量手册》是本组织质量管理应遵循的纲领性文件a.质量管理体系的范围包括对标准任何删减的细节与合理性，及手册的管理。质量管理体系的程序文件的引用，程序文件目录和职能分配。质量管理体系过程，以及过程之间相互作用和确保过程实现所需资源的表述。4.2.2.2《质量手册》编制遵循的原则：a.系统性：按照标准要求，从组织的整体和实际出发，策划、编制质量管理体系文件。其他管理文件之间保持相互协调一致，构成一个有机的整体。先进性：既要实事求是，又要体现先进的管理理念，如八项质量管理原则、PDCA循环、精益生产原则，体现持续改进的思想。e.经济性：文件规定的详略程度，取决于过程及相互作用的复杂程第27页共108页f.,并达到适宜的程度。4.2.2.3质量管理体系文件层次关联图对特定的项目作Ⅱ指旦书规定某项作业如质量计划程序文件的编制应遵循质量活动的5W1H,以使过程得到控本组织程序文件由业务主管部门编制，质量部审核，管理者代表d.本组织编制的程序文件目录见附录。4.2.2.5管理/作业操作文件(三层次)a.管理/作业操作文件是为保证过程有效运行和控制的第三层文件本组织管理文件由业务主管部门编制，质量部审核，管理者代表第28页共108页管部门领导审核批准，详见《技术文件管理规定》。规、相关标准、资料进行控制。a.宜性，包括：编制、标识、适用范围、实施日期等。次批准。存放。面形式存在为主。a.工程规范是组织针对顾客更改要求所建立的实施过程。第29页共108页本组织制订和保持《记录控制程序》,对与质量管a.记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。e.记录的控制也包括顾客指定的记录。f.5.1管理承诺最高管理者对质量管理体系的建立、实施并持续改进其有5.1.1确立以顾客为关注焦点，通过多种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；目标按时间和层次分解到相关部门，形成目标体系，通过适宜的过程达到要求。渠道，使质量管理体系得到全面运行和保持。5.1.6为质量管理体系的有效运行提供资源保证。最高管理者应定期评审产品实现过程和支持过程，以确保其评审必须包括：a.过程目标的优化-持续改进。b.产品实现过程的识别及影响效率的支持过程的识别。C.过程更改的验证及其功能所需资源的提供和沟通。要以有效和有效率的形式对过程进行验证，特别对关键过程的成本趋势进行评估—采取和标竿对比分析。16949:2002标准清楚表明产品和服务主要是满足顾客要求，及效率：是指投入和产出的百分比。5.2以顾客为关注焦点5.2.1组织依存于顾客，最高管理者应以增强顾客满意为目5.2.2本组织以顾客为关注焦点主要体现如下；a.顾客的需求和期望。在关注外部顾客同时关注内部顾客，视下道工序为上道工序的,确保这些要求得到确定和满足。e.与顾客保持良好的关系，确保在组织内有畅通的渠道与顾客沟通，定期开展顾客满意度调查，不断改进产品f.通过信息识别，将顾客的需求和期望转化为组织的要求，通过持续改进使顾客的需求不断得到满足。5.3质量方针5.3.1质量方针是由最高管理者主持制定并正式发布的组织总的质量宗旨和方向。5.3.2本组织质量方针与组织总的宗旨相适应，并为质量目标的制定提供框架。5.3.3本组织质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，是评价质量管理体系有效性的基础。第32页共108页5.3.5本组织的质量方针在管理评审会议上，由最高管理者主持对其在持续适宜性方面进行评审，必要时进行修改，以适应不断发展的需要。5.4策划最高管理者应确定和发布质量目标，质量目标应源自业务计划(经营计划),是可测量的，并与质量方针保持一致：a.质量目标应在组织的相关职能部门和各层次上得到分解，形成各部门的工作目标，并落实到每个员工的工作岗位中。b.质量目标应包括满足产品质量要求所需的内容。质量目标应反映顾客的期望和用于纠正措施和持续改进的依据,且在规定的时间内是可以达到的，如因客观原因不能预期实现,应进行评审，修改和批准并报质量部备案。本组织确定三年质量目标为中长期质量目标，并将其分解为年度质量目标，本组织的质量目标包含在业务计划(即中长期经营计划和年度工作计划)中。e.本组织的质量目标由最高管理者授权，质量部组织策划，经批准后负责管理和考核，并作为管理评审的输入。年度质量目标每月进行一次考核，对质量目标偏离较大的，要制定8D改进计划并有效实施；对中长期质量目标每年至少进5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1组织的最高管理者应对质量管理体系进16949:2002技术规范4.1的要求及组织的质量方针和质量目标5.4.2.2在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。16949:2002标准建立质量管理体系的策划结果，形成本质量手册和公司质量管理体系程序文件。对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化、生产情况的变动等，公司开展质量管理体系策对于特殊的产品、项目或合同要求，需要进行质量管理体系本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要5.4.2.3策划过程需要考虑的因素：1)顾客的需要和期望；2)产品的性能；3)运作过程和相关实践的绩效；4)风险识别和分析；6)质量管理体系持续改进。策划结果一般应形成相关的文件。其结果是下列情况之一或1)执行改进计划的职责和权限；2)需要的技能和知识；3)改进途径、方法和工具；4)所需资源；5)成果的等级指标；6)所需的记录。本组织制定并保持《业务计划控制程序》,对业务计划制定、实施、考核、评价进行控制。业务计划是企业战略性的经营计划，由综合部组织制定，最高管理者批准实施。业务计划包括中长期业务计划和年度业务计划。综合部负责对各部门编制的中长期业务计划进行汇总、综第34页共108页合整理，编制成组织的中长期业务计划。同时各职能部门负责制定和分解年度业务计划。a.业务计划的制定以经营方针为目标，以市场调研和预测的经营数据分析并与竞争对手的状况对比的基础上确定基准,制定业务计划并进行有效的实施和沟通。b.业务计划至少包括：财务策划及成本、增长预测及预期销等方面的目标。必须采用客观的过程来确定信息范围和收C.业务计划的制定、实施和管理具体执行《业务计划控制程5.4.4质量成本量质量管理体系的有效性和绩效。a.财务部负责制定具体质量成本计划，并指导各部门实施和管理。b.财务部具体制定质量成本核算及考核办法，并对预防成本跟踪其有效性。5.5.1职责和权限最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。总经理职责：针和目标，批准和发布质量体系文件，并督促各职能部门第35页共108页责质量的管理人员，如需要纠正质量问题，有权停止生产,并规定其职责和权限；授权具有资格的质量审核人员开宜性、有效性；7□对本企业质量管理体系的建立、实施和持续改进的有效性负领导责任；8□负责对企业各部门重大事项的决策与指9□直接领导财务工作(包括质量成本)。管理者代表详见1.1管理者代表任命书顾客代表最高管理者授权销售部经理为顾客代表，在组织内代表顾客1□参与多方论证小组的活动，包括选择特殊特性，建立质量目标和提出相关培训需求，纠正预防措施跟踪验证，产品设计与开发进度跟踪等活动。2□从顾客利益出发，对产品提出相应的品质要求。3□参与生产件放行，工程更改放行与联络顾客要求的相综合部职责1□贯彻公司下达的企业管理计划，编制本公司企业管理落实情况进行监督和检查。2□负责管理性文件和记录的控制及持续改进，并监督、检查各部门贯彻执行情况。3□负责制定人力资源配置计划，组织建立岗位入职要求4□根据企业现实和长远发展需要，制定和实施各类员工培训计划，建立培训档案，协助并指导和督促各单位开展各部门参加的培训工作会议，对培训工作进行总结和评审O及使用控制。财务部职责1□认真组织贯彻国家关于财经方面的方针、财经制度和相关法规，维护国有资产的完整。2□加强财务成本管理，有效运用各项资金，保证质量管理体系建立、健全和持续改进所需资源配置的资金组织和保障工作。3□负责综合统计工作，定期对厂生产经营等经济活动情况进行统计分析(包括不良质量成本统计、核算和分析),负责制定企业的质量成本及考核办法，并指导各部门实施,提出持续改进意见。4□参与合同评审，以适宜的成本满足顾客对产品质量的要求。5□负责组织全厂财产、物资的定期清点及废旧积压物资处理的定价管理工作，对财产、物资的定期清点进行核算,提出盘点分析报告，对清查发现的盈、亏等情况要查明技术部职责1□负责编制和落实技术发展规划及费用计划、产品及过程设计成本控制，协调平衡规划实施过程中的问题。4□负责工艺方案可行性分析、过程设计和开发、工艺调试等生产准备工作。第37页共108页造和验证。统计技术应用，解决和处理现生产中的工艺问题。7□负责制定和实施纠正/预防措施，制定和实施质量改进件合格供方的选择提出重要意见。9□负责本部门下一年度业务计划的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务计划的完成情况统计，交质量部进行分析，落实改进措施。生产部职责1□根据公司生产计划和市场需求，负责编制生产作业计划情况下后动应急措施并及时排除生产过程中的不利因素,组织对轿车公司要货计划的合同评审，满足对顾客100%的交付要求。3□负责制定和分解在制品储备定额，监督、检查在制品控制与管理，制订优先减少库存计划，最大限度地降低在制品储备资金占用。4□负责制定和贯彻现场管理标准，推行“5S”管理，检查、现场文明生产落实情况，保持现场清洁。5□负责正常产品所需物料的采购，负责生产物流管理，保证及时供货；6□负责对生产现场的管理，配备生产作业所需的资源(技术标准、作业计划、控制计划等),严格按照生产作业标7□负责生产过程的产品防护，产品标识和可追溯性，确保产品质量。8□负责对生产过程的不合格品的处置和标识。第38页共108页9□负责全厂安全生产管理，组织贯彻国家有关安全、环保的法律、法规并制订和贯彻安全规章制度，组织开展经常性的安全教育和安全监督检查，落实各级安全责任制及三级安全教育制度。施年、季、月的设备预修计划，建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，提高设备完好率，降低停歇台时，保11□负责监督、检查、考核生产单位的设备使用、维护、保养清擦及润滑情况；与车间配合搞好日常检修、维修和维护保养工作。12□掌握备件、工具消耗情况，制定并分解下达备件、工具消耗定额指标；对工具的使用(包括强制更换)进行监督、指导，对消耗情况进行统计、分析和考核。13□配合技术部搞好新设备的安装调试、验收和交接；配合新产品开发和产品换型搞好工装、设备的改进、改造工作，负责设备操作规程及设备维护制度的编制和发放。14□负责设备事故的分析和处理工作，制定应急处理措施，保证生产和按时交付。15□负责制定和落实设备、工装、能源管理等有关的管理文件，并验证其有效性。16□组织维修、技术管理人员学习技术业务，开展技术革新，提高维修人员、技术管理人员和操作工人的技术业务及设备维护保养水平。17□负责设备、夹具、备件等图纸资料的管理、复制、归档工18□负责本部门下一年度业务计划的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务计划的完成情况统计，交质量部进行分析，落实改进措施。采购部职责1□负责采购目标成本的控制，制定和实施降低采购成本计划和措施。2□负责做好市场调研和开发工作，搜集供方资料，建立和3□负责组织外协件新供方的选择认定及质量体系评审和产格外协件及其造成的损失向供方要求索赔。4□负责组织新的合格供方选择认定、采购项目的商务谈判,会同有关部门签定价格协议、采购合同，负责合同的履行，监督考核供方100%供货，及供方绩效考核评价。负责对不合格物资的退货，对所造成的损失协助主管部门与供方办理索赔手续。6□负责本部门下一年度业务计划的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务计划的完成情况统计，交质量部进行分析，落实改进措施。质量部职责1□贯彻国家和公司有关产品质量的方针、政策、法规及有关产品质量的管理制度，负责制定和实施本厂产品质量控制的质量管理体系文件。2□负责质量管理体系策划，组织建立并保持文件化的质量部质量管理体系监督审核和管理评审工作，并持续改进；负责建立管理信息网络，以保证不符合规范要求的产品或过程能迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者O3□按照技术规范的要求，负责产品实现过程的质量监测、检质量管理经验和方法。4□负责企业质量目标的制定、分解和落实，对产品质量目标产品质量趋势分析报告，及时向主管总经理反馈产品质量信息。查和验收产品，负责零件和最终产品的最终检验及问题的处理。6□负责产品例行质量评审、功能性能试验，提出评审和试验分析报告及纠正措施。7□负责对入厂外协外购件的检测、验收。8□参与制定和修订工艺规程及有关质量文件，并按照规定程序进行评审会签。9□负责对生产中出现的不合格品、废品及质量问题的处理，组织对重大质量事故进行分析，提出分析报告及处理意见，包括为纠正质量问题有权停止生产。管理，根据顾客现场的远近采取顾客现场的产品确认和成立审核组，并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。12□负责组织外部顾客满意度的调查及调查结果的汇总、分析和问题的处理；负责内部顾客在生产过程中反映的问题进行收集和处理。13□参与新产品的试制鉴定，及时提出检验报告。量系统分析。15□负责厂内外的产品质量信息、顾客反馈信息的收集、协助销售部做好交付后的服务工作。16□负责本部门下一年度业务计划的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务计划的完成情况统计，销售部职责经营销售目标的制定，完成销售计划。2□编制销售计划，与生产部协调好外销产品的生产、交付计划的综合平衡。3□根据顾客需求，会同技术部组织产品市场开发、试验及订第41页共108页4□负责组织、参加商务洽谈、产品定货会议及有关产品促销活动，签定定货合同或定货协议，组织合同评审。5□负责建立售前、售中、售后服务管理体系，协调与各服务站的关系，处理售后质量问题，开展顾客满意度调查及顾客抱怨的分析，建立顾客满意度自我监控体系，持续改进服务质量，提高顾客满意度。6□负责对售后服务质量索赔的协作配套件供方的追溯索赔7□建立销售服务信息反馈系统及顾客档案，负责收集、汇总向主管总经理和有关部门传递和提供有关信息，定期提交产品市场趋势分析报告。8□组织员工学习法律法规，进行以顾客为关注焦点的教育，树立良好的职业道德，学习营销专业知识和产品技术知识，提高营销和服务水平，使顾客满意。生产车间职责1□组织贯彻落实厂各项管理制度，制定和实施车间内部管理制度，开展各项管理活动。2□组织员工分解和落实公司下达的生产、质量、成本等工作计划和各项经济技术指标。3□组织员工正确贯彻工艺，搞好工序质量控制，保证加工(装配)的产品质量合格。4□组织推行精益管理，优化劳动组织，提高劳动生产率，推行二级核算，开展节约挖潜，降耗、降成本工作。5□组织员工贯彻质量管理体系要求，开展群众性质量管理、技术革新及合理化建议活动。6□抓好现场管理，落实现场“5S”管理要求，保持现场清洁。7□组织搞好设备、工装、量检具的维护、保养和管理，配合主管部门搞好检修，保证设备、工装和量检具处于完好状态。8□落实安全生产管理制度，组织开展经常性的安全教育活第42页共108页质量和安全。应在四小时之内把不符合要求的产品或过程通报给负有纠O和职责详见《管理者代表任命书》(1.1)。管理者代表应具有以下职权：a.监控。需求。e.立和提高。f第43页共108页5.5.3内部沟通a.组织应确保在不同层次和职能部门之间，就质量管理体系次和相关职能部门之间就质量管理体系的过程及有效性沟5.6管理评审5.6.1总则a.本组织每年至少进行一次管理评审，特殊情况由最高管理者决定增加评审次数。b.管理评审采取多方论证的方式，就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，以发现质量管理体系运行中的改进和变更的需要。C.评审范围包括质量管理体系的所有过程及其绩效趋势。d.当组织内外部环境或产品发生较大变化时或连续出现顾客投诉时应及时进行评审。e.评审包括对质量目标的监视、不良质量成本的定期报告和目标和顾客对提供的产品不满意采取纠正预防措施，以及为持续改进提供证据和依据。5.6.2评审输入本组织管理评审输入包括以下方面信息：b.顾客的反馈，顾客满意度调查及自我监控结果(包括企业本部和代销机构)、重大的顾客抱怨(包括退货)和建议等。C.产品质量状况的信息。d.质量方针和质量目标的适宜性以及质量目标的实现情况。f.重大的纠正和预防措施的状况。及有关质量管理体系改进的建议的信息。5.6.2.1管理评审输入还包括以下内a.实际的现场失效分析报告；b.潜在的现场失效分析报告；C.质量成本分析报告；评审输入信息由质量部在下发的通知中做出明确规定，信息有建议方案。管理者代表将各有关部门或人员提交的以上方面的资料进行汇总整理后提交给管理评审。5.6.3评审输出本组织管理评审输出包括以下方面信息：a.对质量管理体系及其充分性和有效性做出评价，给出改进建议；b.与顾客要求有关的产品的改进；d.评审中提出问题的纠正、预防措施及实施决定；本组织管理评审由综合部依据最高管理者授权，负责按规定的时间进行策划和组织，管理评审会议由最高管理者主持。管理评审会议的相关记录和材料由综合部负责整理归档。5.6.4评审措施的实施a.评审中提出的改进措施，由综合部负责组织责任部门制定具体措施计划。措施计划报综合部备案。第45页共108页综合部组织主管部门对纠正预防措施、持续改进措施，组织评审跟踪、验证、总结、报告，并作为下次管理评审的输入。6.1.1组织必须提供为实施、保持质量管理体系有效运行并持续改进其有效性、及通过满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。6.1.2资源的提供包括办公和生产所需的场所、设备、设施、人力资源、工作环境、运输和通讯设备、办公设备和软件、财务资源、供方以及应急计划等所需资源。6.1.3本组织的资源需求由技术部、综合部、质量部、生产部共同策划，经多方论证小组评审后，由管理者代表审核，最高管理者批准。6.2.1总则本组织制订《人力资源管理程序》,基于通过适当的教育、培训、技能和经验，确保影响产品质量工作的人员具有胜任工作能6.2.2能力、意识和培训公司建立并保持了《人力资源管理和培训程序》以便：a)识别从事影响产品质量的人员工作能力的需求；综合部和各相关部门的领导共同策划，制定“岗位入职要求”,明确岗位任务、职责和能力，综合部负责合格人员的配置。并根据企业的发展需要提出人员培训计划，经总经理批准后实施。培训计划必须包括企业各层次人员的培训需求。包括：各级管理层、在职员工、转岗员工、新入厂员工、合同工、国家劳动部门规次培训(包括外派培训)。b)对培训及采取措施的有效性进行评价；C)应在公司内树立公平竞争、爱岗敬业、协同合作的内部环境，使员工意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出贡献；d)管理部负责保存员工教育、培训、技能和经验等方面的适当记录。a)组织应确保负责产品设计人员具备实现设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术；b)设计开发人员应选用以下适用的工具和技术：几何的尺寸a)处组织应建立并保持《人力资源管理和培训程序》,识别培训需求并使所有从事对产品质量有影响的活动人员具备能b)对从事特种任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注以上要求适用于组织内所有层次影响产品质量的所有员工；6.2.2.3岗位培训工、合同工或临时工和代理人员进行岗前培训；b)应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知从事对产品质量有影响的工作人员，应特别关注顾客的特殊要求。工等方法来激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程，包括在整个组织内提高质量、技术、顾客和法律法规意识；b)组织应有一个测量考评过程，对员工关于从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程第47页共108页度进行测量。组织应建立完善的员工激励机制和促进创新的环境，促进和调动员工实现质量目标、进行持续改进的积极性和创造性。综合部负责建立员工激励的衡量过程，衡量员工是否意识到他们的活动对如何达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性。本企业将通过培训提高意识，通过实例治理增进对质量的了解，通过奖励促进对技术的认知，通过员工调查，推动持续改进的有6.3基础设施为确保产品符合要求，组织明确了确定提供并维护所需基础设施的过程，本组织基础设施包括以下方面：b.过程设备、工艺装备(包括软件和硬件);d.其它必要的设施。本组织采用多方论证的方法对工厂、设施及设备(包括工装)进行策划，工厂平面布局必须尽量减少材料的搬运，以及对场地空间的增值利用，促进材料的同步流动，必须制定和实施评价现有操作和过程有效性的方法，并体现精益制造原则和体系的有效性相技术部负责组织对现有操作和过程有效性的方法进行评价和监由于本组织的隶属关系特点，在工厂、设施和设备大的规划性策的技术措施，纳入当年计划组织实施。6.3.2应急计划a.组织制定应急计划，以保证在紧急情况下(如公用设施中断、劳动第48页共108页本组织应急计划由生产部负责组织制定，其它相关部门协助配合6.4工作环境组织必须识别所需的工作环境，确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境并加以维护和持续改进。6.4.1与实现产品质量相关的人员安全a.对所有影响产品质量和人体健康、人身安全的重要生产操作和检品/过程开发设计时应采用FMEA分析，防错技术，对可能造成不安全的潜在因素最小化，并体现在相应的文件中加以控制。生产部负责生产环境和安全工作的归口管理，组织贯彻国家有关6.4.2生产现场的清洁养),确保生产现场始终处于有序、清洁的状态。规定》。7.产品实现7.1产品实现的策划本组织必须对产品实现所需的制造过程质量进行先期策划和开发，并与质量管理体系其它过程的要求相一致，体现预防为主本组织产品实现制造过程策划，执行《产品质量先期策划和7.1.1本组织对产品实现所需的制造过程进行策划，必须包括满足顾客的要求和对技术规范的参考。7.1.1.1本组织对产品实现所需的制造过程进行策划时，必须a.产品的质量目标和要求；b.制造所需的过程文件和资源；产品接收准则；d.为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；e.策划的输出必须适于组织的运作方式；7.1.1.2本组织产品实现所需的制造过程策划采取多方论证的方法，成立以技术部为主和相关部门的专业人员(必要时邀请顾客代表及供方代表)组成的过程质量先期策划多方论证小组，对产品实现所需的制造过程设计参照采用《产品质量先期策划和控制计划》(APQP)手册中的技术进行制造过程策划。该小组一直保留到该产品停止生产2年后，在产品寿命期内所有与产品质量改进和问题处理有关的活动均由多方论证小组负责协7.1.1.3多方论证小组要明确分工职责，制订进度计划。进度计划中应明确产品实现每个阶段所要求的设计、评审、验证、确认、监视、检验和试验等活动的时间安排和要求。7.1.2质量计划本组织根据特定产品项目或合同的目标，分析和确定过程及需记录均通过文件予以规定。a.质量计划制定的方法，通过多方讨论小组依据顾客产品目b.质量计划可以是整体质量计划，也可以是某个单个过程的质量计划(如采购过程质量计划)。C.质量计划，需要时要经顾客批准。d.质量计划经总经理批准后纳入质量管理体系进行管理，并保持质量管理体系的连续性和完整性。第50页共108页e.质量计划由技术部组织制定，并保持记录。a.本组织在产品过程质量先期策划过程中，规定接收准则，并在必要时由顾客批准；公司应确保顾客采购的产品，正在开发的项目和有关产品信息不予泄露给第三方。7.1.5更改控制b.技术部负责组织对任何更改的影响进行评定、验证，并通知顾客，必要时经顾客批准，以确保符合顾客要求，更改应在实施之前进行确认。7.1.6.1本组织制定并保持《产品安全与风险控制程序》,加强对产品安全与风险控制，避免造成产品和人身伤害。在过程设计和开发，生产过程控制中应考虑适当的安全防护或防错技术的采用。7.1.6.2技术部应根据识别的产品特性值对产品的功能，安全性的影响和顾客规定有关安全的特性，在相关技术文件上(如图)加以标识，并实施控制。7.1.6.3技术部、质量部、生产部应认识风险及其导致本组织的质量、安全职责，为此，必须确定能从原材料到工艺过程的可追溯过程。7.1.6.4对产品风险，在正式签定合同前就要进行识别，事先根据风险大小制定应急方案，也可直接采用顾客的规范。第51页共108页员工了解有关产品、过程故障可能造成的影响和后果，以引起员工对产品安全性的重视。7.1.6.6潜在失效模式及后果分析(FMEA)。,在设计开发时，对可能出现的缺陷采取必要的预防措施，优先减少高风险顺序数(RPN值),将缺陷消灭在萌发之前。7.1.6.6.2新产品、新项目的FMEA随同PPAP要求经顾客批准,除非顾客放弃批准。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定本组织与产品有关的要求的确定，至少包括以下方面：a.顾客规定的要求，包括对交付及交付后的服务活动的要求；以及特殊特性的选择，文件化和控制方面证明遵守与顾客b.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必需或最终废弃。d.组织确定的任何附加要求。技术部负责将与产品有关的要求转化为产品规范和服务要7.2.2与产品有关的要求的评审品承诺之前，评审所有与产品有关的要求(包括口头合同的确认),用以证实组织有能力满足顾客的要求。若放弃正式评审必须得到顾客授权。b.销售部负责组织对接收的任何形式的合同/订单，及其更改必须形成记录并予以保持。C.评审应确保产品要求得到确定，组织应在接收顾客的要求第52页共108页客提供满意的产品。d.在向顾客做出提供产品的承诺前，应确保合同或订单的所有要求均已规定清楚，与以前表述不一致的要求已给予解e.在进行预期产品的合同评审时必须研究，确认并文件化该产品制造的可行性，包括产品风险分析。f.若产品要求发生变更，必须确保相关文件得到修订，并确保相关人员知道变更的要求。本组织特别关注顾客对产品、管理、服务活动方面的反馈信织必须对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a.销售部在组织合同评审时，要针对顾客对产品的性能和质量要组织对产品信息、顾客的问询、合同或订单处理(包括对其的修改)、顾客反馈(包括顾客的抱怨)等与顾客沟通做出有效的安排O各相关部门要逐步建成具有用顾客要求的语言、文字或方式与顾客沟通的能力(如计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。各相关部门与顾客沟通的记录应予以保存，必要时传递到组织内有关部门予以处理。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划a.技术部组织相关部门的专业人员组成多方论证小组，对顾客要求进行识别，明确划分设计开发阶段；b.明确规定每个阶段开展评审、验证和确认活动；C.规定参加活动的人员各阶段职责、权限和接口，保持工作衔接和信息及时准确传递。7.3.1.1多方论证方法本组织采取多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包a.特殊特性的开发、最终确定和监视；FMEA的开发和评审，包括采用降低潜在风险的反应计划和措施C.控制计划的开发和评审。7.3.2设计和开发输入技术部应确定以下产品要求有关的输入：a)功能和性能要求；b)适用的法律法规要求；C)适用时，以前类似设计提供的信息；d)设计和开发所必需的其他要求。必须对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求必须完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1产品设计输入组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行a□顾客要求(合同评审、技术协议、开发协议),例如：特b□使用的信息：现在或将来的相似项目展开从以前的设计项目、竞争者分析、供方反馈、内部输入、现场数据和其他相关资源中获得的信息；C□产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标。7.3.2.2制造过程设计输入本组织对过程设计输入要求进行识别和确定，多方论证小组要对输入形成文件并进行评审，以保证输入的适宜性、充分性和有效性，要求必须完整、清楚且不能相互矛盾。包括：第54页共108页a.产品设计输出数据的完整性和相关法律法规要求的符合性及产品风险因素的分析和评价结果；b.生产率、过程能力及成本目标；C.顾客的特殊要求以及本组织的附加要求；d.以往的开发经验；e.防错方法的使用。防错方法的使用按问题的大小和所遭遇的风险程度适当进行。7.3.2.3特殊特性组织在设计和开发的过程必须对特殊特性进行识别并文件a.在控制计划中必须包括所有特殊特性；b.特殊特性包括产品的安全和正常使用所必须的特性和过C.顾客规定的特殊特性符号，必须在组织的作业指导书、PFMEA、控制计划文件中相一致的标识，也包括组织自行识别的特殊特性，若顾客没标识时，组织可规定记号以警示有影响过程的步骤。7.3.3(产品)设计和开发输出设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并必须在放行前得到批准。C)包含或引用产品接收准则；d)给出采购、生产和服务提供的适当信息；e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1产品设计输出-补充产品设计输出必须对应于产品设计输入的要求，并以能被验证和确认的形式来表达，产品设计输出必须包括：第55页共108页d□产品定义(包括图样、数学数据);e□产品设计评审结果；7.3.3.2制造过程设计输出本组织制造过程的设计输出，多方论证小组必须以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的方式来表示，并形成文件，由主管总经理或授权人员予以审核批准。制造过程设计输出必须包括：b.制造过程流程图/场地平面布置图及新的生产设施、工具、C.控制计划；f.过程批准接收准则，也包括过程能力，测量系统，验收，包装的接收准则；g.有关质量可靠性和可维护性及可测量性的数据；h.适当时，防错活动的结果；i.产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法；j.均衡生产安排。7.3.4.1在适宜阶段，组织按照策划的安排对设计和开发进a.评价设计和开发的结果能满足要求的能力；b.对识别出来的任何问题提出必要的措施。7.3.4.2设计和开发评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发有关的职能代表、相关部门的有经验的专业技术和管理7.3.4.3的设计和开发评审应和设计阶段相协调。7.3.4.4在设计和开发特殊阶段应明确衡量准则，适当时，包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其它事项必须被定义、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。第56页共108页7.3.4.5设计和开发的评审结果及任何必要措施的记录要予7.3.5设计和开发验证a.组织必须依据7.3.1所策划的安排，通过检查和提供客观证据对设计和开发输出的结果给予验证，确保输出满足输入要求。验证可以采取变换设计方法、与成熟的类似产品对比、中间试验C.验证的结果及任何措施的记录要予以保持。7.3.6设计和开发确认7.3.6.1为确保设计输出能够满足设计输入要求和预期的使用要求，在成功的验证之后，依据策划的安排在试生产阶段对设计和开发进行确认，确认通常在规定的条件下进行，确认必须符合APQP策划的结果。7.3.6.2设计和开发确认需与顾客项目要求相一致，包括项7.3.6.3确认必须在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何措施的记录必须予以保持。7.3.6.4如果顾客有样件计划要求时，技术部负责制定样件生产计划和控制计划，并要尽可能使用与正式生产时相同的供及时完成并符合要求。由技术部负责技术指导。7.3.6.6组织应符合由顾客认可的产品和制造过程的生产件批准程序，并将其作为制造过程的后续步骤。本组织产品和制造过程的生产件批准程序同样必须适用于供方，本组织产品和制造7.3.7设计和开发更改的控制a.在设计和开发需要更改时，必须对设计和更改进行评审，技术部负责制定更改控制办法，对更改审批的权限和程序第57页共108页证和确认。b.更改的评审要包括对产品组成部分和已交付产品的影响，包括产品项目寿命期内所有的更改。C.设计和开发更改要在实施前得到顾客批准(包括供方)。d.设计和开发更改、更改的验证和批准及更改评审结果及必要的措施的记录要予以保持。本组织严格执行技术文件的保密制度，对与顾客签约接收顾客技术文件或签约开发产品及有关产品信息时，本厂承诺保7.4采购7.4.1采购过程据供方按组织的要求提供产品的能力进行评价和选择合格供方，制定选择评价和重新评价的准则，并将评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。b.本组织对供方及采购产品实行分级管理，根据对产品实现或最终产品的影响实行不同的控制类型和程度。C.组织的采购产品包括影响顾客要求的所有产品和服务。本组织所有用于生产的采购产品或材料必须满足法律、法7.4.1.2供方质量管理体系开发a.为保证供方提供的产品符合技术规范，满足质量要求，组织对供方质量管理体系进行开发，通过对供方的过程质量进行监控来保证其稳定地提供合格产品。16949:2002技术规范为目标进行供方质量管理体系开发第58页共108页。除非顾客规定其它方式，本组织的供方质量体系开发第一步在2006年至少通过ISO9001:2000标准的认证，对A、B类产品的供方由质量部制定具体的质量体系开发计划，并纳入到与供方签定的质量保证协议中。C.组织应为供方提供采购产品的技术规范，以使供方能满足此期望要求；组织要求供方提供生产件批准文件和样件(供方PPAP要求)。d.当供方发生合并、收购或从属时，组织要对供方质量管理体系的连续性和有效性进行重新评定。e.本组织对供方开发的优先顺序取决于供方的质量绩效和所提供的产品、材料和服务的重要程度。a.若合同中有规定，组织必须从顾客批准的供货来源采购产品、材料或服务(包括工装和量具)。b.组织在采购顾客指定的供方产品、材料或服务时，应确保采购产品的质量，承担采购产品的质量责任，如不符合本组织规定要求，应向顾客报告。采购信息必须表述拟采购的产品，对重要的采购产品适当时的批准要求。a.本组织采购产品必须在确定的合格供方采购。采购信息通过产品图纸、产品质量策划文件、采购合同或采购计划予以表述。b.采购合同要明确地列出采购物料名称、规格、型号、数量、价格、交货期及验证、验收的标准、方法和形式，以及的处理等，必要时附以技术协议对有关技术条件、验收标准和方式做出规定。C.采购部在与供方沟通前，依据库存状况、生产计划编制采购计划，经批准后传递到供方，确保规定的采购要求是充分与适宜的。d.采购过程的文件需经主管总经理或被授权人审批后方可发e.采购部负责对采购合同进行评审，合同、订货单及评审记录由采购部保存，供方质量记录或进厂材料检验记录分别由各主管部门保存。7.4.3采购产品的验证a.组织应确定并实施对采购产品的检验、验证，以确保采购的产品满足规定的要求；本组织对在供方采购的产品的验证、验收按采购合同规定(或技术协议)进行，确保未经验证或验证不合格的产品不投入生产或使用。b.当组织或顾客计划在供方的现场实施验证时，本组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定，顾客验证不能免除组织的质量职责，包括顾客的退货。本组织依据不同等级产品采用以下方法对入厂的采购产品质量实施验证：a.组织接收供方提供的供货质量记录，并评价统计数据；b.抽样检验和/或试验；C.结合已交付的可接收的产品的质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评审；d.内部实验室无能力进行检验时，应委托有资质的外部实验室进行零件评价；e.经顾客同意的其它方法。f.本组织对采购产品的入厂质量检验由质量部负责，执行《本组织通过下列指标对供方进行监视：第60页共108页b.交付计划的履约情况，如：不能保证按照规定要求100%供货或顾客退货。交付时间或交付方式，应事先取得联系并商定附加运费的d.与质量和交付问题有关的特殊情况或顾客的通知等，事先e.质量部负责对供方交付产品的质量状况进行监视、统计和评定；采购部负责组织相关主管部门每年对供方的质量管进行评价，以决定对供方继续支持其改进，还是更换供方7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，本组织制效的控制，确保制造质量和交付、服务活动满足规定的要求。生产和服务提供的控制，本组织受控条件至少包括以下方面C.提供适宜的设备和工装实施生产；d.获得和使用监视和测量装置，对生产过程实施监视和测量e.对产品实施监视和测量，按标准实施放行、交付和交付后过程开发的输出，本组织针对所提供产品在系统、子系统b.技术部负责制定控制计划，在制定时应考虑设计、制造过程FMEA(PFMEA)的试生产控制计划和生产控制计第61页共108页C.控制计划应针对提供产品按照ISO/TS16949:2002规范中附录A(标准化的控制计划)执行。并明确样件制造、试生产和生产控制计划的控制方法，以及对特殊特性控制的方法，包括监视由顾客和组织共同定义的特殊特性控制的方法，包括顾客要求的信息。当过程不稳定或不具有统计能力时，应后动明确的反应计划，如限制产品和100%检验(见8.2.3.1)。过程FMEA(PFMEA)发生更改时，必须重新评审和更新控7.5.1.2作业指导书a.组织必须为所有负责过程操作的作业人员提供源于适当文件(如质量计划、控制计划及产品实现过程)的文件化的作业指导书，作业指导书必须在工作岗位易于得到。c.本组织作业指导书依据相关技术文件由相关负责部门编制7.5.1.3作业准备的验证a.技术部负责作业准备的验证，无论何时实施作业(如作业的),均必须进行作业准备验证，确保生产符合要求并顺利进b.作业准备验证时，作业准备人员必须易于得到作业指导书；适用时使用统计方法进行验证或采用末件比较方法。7.5.1.4预防性和预见性维护a.生产部负责设备的归口管理，负责对关键过程设备进行标面的预防性和预见性维护体系，并且文件化。b.设备操作规程、保养作业规程由生产部负责编制，并做好维护保养和技术状态监控；将维护目标形成文件，对设第62页共108页备故障率、停机台时进行统计分析，并予以评价和改进；必须采用预防性和预见性维护方法，持续改进生产设备的有效性和效率。C.生产车间及其他使用设备的部门负责正确使用及日常维护、维修(包括使用包装和防护),确保在用设备完好，并向主管部门提交维修计划。d.生产部及时提出设备备件计划，采购部要保证及时供应，尤其是关键设备备件的可达性，以确保在紧急状态时本组织的设备维护、管理具体执行《设备控制程序》。7.5.1.5生产工装的管理a.技术部负责生产工装的规划和设计，提供《工装明细表》;为制造和验证提供适当的技术资源和跟踪监视。b.生产部负责生产用自制工装的制造及为工装的储存、保管、修复提供技术人员和场地，对于保证关键特性和重要特性的易损工装实行强制更换计划，并给予监督。C.相关主管部门负责对工装进行定期确认，明确在用、维修、d.工装由生产部归口管理，监视和测量装置由质量部负7.5.1.6生产计划a.生产部负责按订单驱动原则进行生产计划的安排，确保100%按合同或订单准时发货，包括采用顾客规定的运输方式和路线。b.组织逐步建立计算机系统，电话通讯系统，用于生产计划和接收顾客(包括供方)的计划信息和交付计划，以及保持将服务问题信息与顾客的制造、质量和设计部门进行沟通，以便更好地了解发生在组织以外的不合格。C.除不可抗拒的特例外，组织制定应急计划(包括公用设施中断、劳动力短缺，关键设备故障和市场退货等)以在紧急情况下后动应急计划以满足顾客要求，具体执行《偶发事件应7.5.1.7服务信息反馈与顾客的服务协议公司应建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务信息的过程。增加服务信息的目的是为了保证公司了解其外部发生的不符合事件。本组织确保服务满足顾客要求或合同规定，保证用于服务的销售部负责对交付后的活动实施监控，建立并保存顾客档案,随时并定期收集顾客反馈信息，了解顾客需求，以确认顾客对到质量部，主管部门负责组织责任部门采取必要的纠正措施和预防措施加以改进。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程输出，是否合格不能由后续的监视或测量加以验证时，这也包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。组织必须对任何这样过程的影响因素和过程参数实施预先鉴定并进行连续监控和进行过程确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。包括：a.过程的评审和批准所规定的准则，如控制计划、作业指导书等现场监控记录。b.对生产设备监控，必要时对关键设备进行定期检测，以保持过程能力。C.对参与特殊过程人员的资格进行鉴定。d.对过程参数和产品特性及关键工序进行重点监控。e.特殊特性(包括顾客和组织的),在文件中确定并加以监控，满足顾客的所有要求，必要时，可提供表明符合这些要求的有关文件。f.规定记录的要求，如监控记录。g.当过程流程进行更改时，出现新的特殊过程时，进行再确认(包括执行PPAP)。i.本组织的特殊过程有：机壳法蓝焊接过程。7.5.3标识和可追溯性a.组织应在产品实现全过程中使用适宜的方法进行标识，包括产品标识和检验状态标识，以防止混用和误用不合格品,当有可追溯性要求时能实现追溯。b.适当时，公司应在整个产品实现的过程中以适当的方法标识产品。公司应标识有关于监控和测量的要求的产品状态OC.在全部的生产和服务的运作中，以规定的方式标识产品。d.应根据测量和监视要求标识产品的状态。e.有可追溯性要求时，应记录并控制产品的唯一标识。f.在生产流程中产品所处的位置并不能作为共检验、试验状程中的材料),如果试验状态标识清晰、形成了文件且达到了预定的目的，在自动化生产传递过程之外允许采用分区g.检验状态标识主要用于区分不同的检验状态，包括待检、h.对产品进行唯一性标识，并保持标识的传递，当顾客有特殊要求时，以顾客规定的符号在技术文件中予以明确。公司必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，每种产品均应得到相应的产品标识。7.5.4顾客财产OC.对顾客知识产权，本组织无权进行更改，需要时征得顾客同意由顾客下达更改通知单，技术部按更改通知单对相关第65页共108页d.技术部负责顾客知识产权的维护和标识，防止丢失或损坏,一旦发生必须报告顾客，并按保密原则予以追查。e.本组织承诺对顾客知识产权的“保密”,不经顾客批准不得提供任何第三方。f.在生产使用中如发生损坏、玷污需更换时，按《文件控制程g.顾客对知识产权正确性负责，本组织验证不能免除顾客提供完整性、正确性的职责。7.5.4.1顾客所拥有的生产工装-删减(见1.3.2.1)。7.5.5产品防护。组织制定和保持《搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序》确保对产品进行保护，防止产品损坏、划伤、变质、丢失或功能失效。a.技术部负责制定标识、搬运、贮存、包装和防护等过程保护的技术标准和规范及相应的作业指导书。b.生产部负责搬运、贮存、包装、防护和交标识完整，便于存取，防止错发误用；质量部按包装技术规范负责包装质量监督检查。C.库存管理应规定接收和发放的管理办法，严格入库检查、优化货物周转，做到先进先出。d.生产部应按照适当的时间间隔，有计划的对库存产品的状态进行检查评价，以发现损坏或变质并及时处理，对损坏、过期、变质产品或物资的控制应按不合格品控制方法进行控制，并对库存产品制定优先减少计划，以保持合理库存。e.销售部交付顾客的产品，根据合同规定进行标识，采取防护措施，包括顾客提出的最新运输方式，无损的交至顾客指定的地点，如发生附加运费应保留记录。f.各相关责任部门按搬运、包装、贮存、保护和交付的技术规范实施，搬运时要保护产品标识、检验和试验状态标识。g.本组织逐步建立库存管理系统(能提供库存量、产品位置以及周转期等),优化库存周转期，确保库存周转，“如先进技术部按国家有关规定制定相应规范，相关管理部门必须严格执行。7.6监视和测量装置的控制本组织确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。为保证测量装置有足够的分辩率，必须保证测量装置的分辨率高于工程规范(6σ1/10)。为产品符合规定的要求提供准确证据，对监视、测量和试验设备的正确使用、校准和维护，规定了管理和控制方法，以确保监视和测量活动的可行性。a.质量部负责计量型监视设备的校准和检定工作，并建立测量系统的溯源和校准体系，本组织监视和测量设备能溯源到国际或国家标准，当没有国家规定的检定标准时，执行集团公司企业标准。b.质量部负责制定监视和测量设备校准和调整规程(当校准和调整规程有国际或国家标准时可直接引用),在使用前对监视和测量设备进行校准和调整，并在使用后按规定的时间进行再校准和调整；组织无能力校准的监视、测量和试验设备、仪器，应到由国家认可的计量检定部门进行校准检定，并保存记录。C.本组织监视和测量设备的状态通过检定合格证、标签等形式进行识别，以确定其校准状态，并建立监视设备台帐，对所有检定和校准必须记录。d.在搬运、维护和贮存期间应防止监视和测量设备的损坏和失效，应采取必要的防护措施。e.当发现监视、测量设备失效时，应立即停止使用，由质量部组织监视、测量设备的使用部门负责对以往的测量结果进行评价，并采取相应的措施予以纠正，对用该测量设备检测的产品，必须进行追溯，进行有效处理，对产品已交付的,必须立即通知顾客。第67页共108页f.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满要时予以重新确认。本组织监视和测量装置控制具体执行《监视和测量装置控制各种测量和试验设备测量结果存在的变差进行统计研究，尤其对控制计划中提及的所有测量系统应进行统计研究，确保其a.质量部负责对控制计划中提及的监视和测量装置进行测量系统分析，测量系统分析的方法及接收准则按MSA参考手册的要求执行。b.各使用部门对于现生产改进后或不稳定的监视和测量装置根据情况提出测量系统分析的需求，质量部负责分析。C.对测量系统的统计特性(如偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性)进行评估时，应进行统计研究。本组织测量系统分析具体执行《测量系统分析控制程序》。7.6.2校准/验证记录本组织对用于证明产品符合规定要求的所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)的校准活动的记录包括以下内容：a.设备鉴定、校准的设备所用的测量标准；b.因工程更改导致检、测、试设备的修订；C.接受校准/验证时获得的任何超出规范的读数；d.对偏离规范情况下的影响所进行的评估；e.在校准/验证后，有关符合规范的说明；7.6.3实验室要求a.质量部和技术部分别负责各自主管的内部实验室的管理，实验室设施必须定义检验、试验和校准范围及服务能力，制定相应的管理办法。第68页共108页C.实验室应执行已制定的管理制度规范的要求，按岗位任职条件要求的专业知识和实践经验配备人员，这些人员必须Of.实验室应满足顾客和过程控制的需要，要采用国际/国家、a.组织用于检验、试验和校准的外部实验室的范围应明确规定，包括进行检验、试验和校准的能力。b.当组织需要委托商业/独立的实验室进行检验和试验、校准、检定时，这些实验室必须被证明是经国家认可的实验室，当顾客有要求时，应委托顾客认可的外部实验室。c.对某一设备，当具有资格的外部实验室不存在时，可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。8.1总则第69页共108页为确保产品、质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体程，并规定适用的方法和应用程度。a.策划应形成文件，如内部质量体系审核计划、产品/过程质b.应使用合格的人员和设备，并保留其有效性的证据。C.应使用适当的统计技术，明确每一过程适用的统计工具，并通过培训使相关人员在产品实现过程中了解和利用统计的基本概念知识。d.对资料的分析和改进活动的结果应作为管理评审的输入，持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1统计工具的确定a.在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划之中。术必须执行。C.对计量值的初始过程应对初始过程性能进行分析(PPk)。d.对计量值的稳定过程应对稳定过程能力进行分析(CPk)。e.对计量值的过程能力可采用PPM评价。f.对质量波动的过程控制可采用X-g.抽样方案可采用零缺陷。h.其他情况可采用相关的统计技术的应用。8.1.2基础统计概念知识在整个公司内应理解和使用基本统计概念，如变差、控制(的基础统计概念知识的培训，以便员工理解并熟练使用。8.2监视和测量8.2.1顾客满意第70页共108页销售部负责对外部顾客满意度的调查和评价工作。质量部负责组织对顾客不满意的问题统计分析，并监督各相关部门纠正和顾客满意度的测量通过顾客满意度调查表分析和自我监控的评价方法，每季度作一次顾客满意度调查测评(包括自我监控的结果),并形成书面报告，对变化趋势、顾客不满意的主要问题，作出统计分析并采取措施或提出改进。各相关部门负责制定和落实改进措施，质量问题由质