村级卫生室药房管理制度

PAGE村级卫生室药房管理制度一、总则1.目的为加强村级卫生室药房管理，规范药品采购、储存、调配等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于村级卫生室药房的药品管理工作。3.职责分工村医负责药房日常药品管理工作，包括药品采购计划制定、验收、储存养护、调配发放等。卫生室负责人负责对药房管理工作进行监督检查，确保制度执行到位。二、药品采购管理1.采购计划村医应根据卫生室的实际用药需求，结合库存情况，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量等详细信息。在制定采购计划时，应充分考虑季节性疾病、当地多发病等因素，确保药品供应的及时性和充足性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的来源合法。供应商应具备《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照。对供应商的信誉、质量保证能力等进行评估，优先选择信誉良好、质量可靠的供应商。3.采购流程村医将审核后的采购计划提交给卫生室负责人审批。卫生室负责人批准后，由村医与选定的供应商签订采购合同或协议，明确采购药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等条款。村医按照合同约定的时间和方式接收药品，并进行验收。三、药品验收管理1.验收人员由村医负责药品验收工作。验收人员应具备一定的药品专业知识和验收技能。2.验收依据依据药品采购合同、药品标准、药品说明书等相关文件对采购的药品进行验收。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。检查药品包装是否完好，标签内容是否清晰、准确，说明书是否齐全。核对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期（有效期）等信息是否与采购合同一致。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应按照相关规定进行重点验收，确保其储存、运输、使用等环节符合要求。4.验收记录验收合格的药品应及时填写验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存条件，有足够的货架、货柜等储存设备。储存设施设备应定期检查、维护，确保其正常运行。药房应设置常温库、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库（温度2℃8℃）等不同温湿度要求的储存区域，分别存放相应温湿度要求的药品。对于易串味、易挥发的药品应单独存放。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序，便于查找和管理。药品应按照先进先出、近期先出的原则进行摆放，避免药品过期积压。特殊管理药品应设置专柜（保险柜）存放，双人双锁管理，严格执行相关管理制度。3.温湿度管理药房应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。根据温湿度情况，采取相应的调控措施。如在高温季节，可通过空调、通风等设备降低温度；在潮湿季节，可通过除湿机等设备降低湿度。确保药房温湿度符合药品储存要求。常温库温度为10℃30℃，相对湿度为35%75%；阴凉库温度不高于20℃；冷藏库温度为2℃8℃。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点养护品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等，如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时处理。对近效期药品应进行重点标识和监控，按月填报近效期药品催销表，通知村医及时调配使用。做好药品养护记录，养护记录应包括药品名称、规格、数量、养护时间、养护人员、养护情况等信息。五、药品调配管理1.调配人员由村医负责药品调配工作。调配人员应经过专业培训，熟悉药品知识和调配操作规程。2.调配流程村医根据患者处方或用药需求，认真核对药品名称、规格、数量等信息，确保调配准确无误。按照调配操作规程进行药品调配，将药品逐一取出，放置在调配台上，进行核对后，再将药品放入药袋或药瓶中。在调配过程中，应注意药品的剂量、剂型、用法用量等，如有疑问应及时与开具处方的医生沟通确认。调配完成后，再次核对药品信息，确保调配准确无误，并在药袋或药瓶上标明患者姓名、用法用量、注意事项等信息。3.处方审核村医在调配药品前，应对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。审核处方医师的签名、签章是否与备案一致，处方内容是否清晰、完整，患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、诊断等信息是否准确无误。审核用药是否合理，是否存在重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等情况。如发现处方存在问题，应及时与处方医师联系，进行修改或重新开具。4.调配记录建立药品调配记录，记录内容包括处方日期、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、调配人员等信息。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品销售管理（村级卫生室药品主要为调配发放给患者，此处可理解为发放管理）1.发放原则严格按照处方调配的药品品种、规格、数量、用法用量发放给患者，不得擅自更改。向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。2.发放记录建立药品发放记录，记录内容包括发放日期、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、发放人员等信息。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.特殊药品发放对于特殊管理药品，应严格按照相关规定发放，做好发放记录，双人签字确认。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度村医在日常工作中发现药品不良反应病例后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报至当地药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药起止时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等信息。2.监测措施村医应关注药品不良反应信息，及时收集、整理、分析本村卫生室发生的药品不良反应情况。对收集到的药品不良反应信息进行评估，如发现严重不良反应或群发不良反应事件，应立即采取相应措施，并及时上报。3.培训与宣传定期组织村医参加药品不良反应报告与监测知识培训，提高村医对药品不良反应的认识和报告能力。向患者宣传药品不良反应知识，提高患者对药品不良反应的认知度和自我保护意识。八、人员培训与考核管理1.培训计划根据药房管理工作需要和村医的实际情况，制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式等。培训内容应涵盖药品法律法规、药品专业知识、药房管理制度、药品质量管理等方面。2.培训方式定期组织内部培训，由卫生室负责人或经验丰富的村医进行授课。鼓励村医参加外部培训，如参加当地卫生行政部门或药品监管部门组织的培训课程、学术讲座等。利用网络学习平台、在线课程等资源，开展自主学习。3.考核制度建立培训考核制度，对村医参加培训后的学习效果进行考核。考核方式可采用理论考试、实际操作考核等。考核结果应与村医的绩效挂钩，对考核合格的村医给予相应的奖励，对考核不合格的村医进行补考或再次培训，直至考核合格。九、文件与档案管理1.文件管理药房应建立健全文件管理制度，对与药房管理相关的文件进行分类、编号、归档保存。文件包括药品采购合同、验收记录、养护记录、调配记录、发放记录、药品不良反应报告表、培训资料、管理制度等。文件应妥善保管，便于查阅和使用。文件保存期限应符合相关规定要求。2.档案管理建立