卫生所免疫规划管理制度

PAGE卫生所免疫规划管理制度一、总则（一）目的为加强卫生所免疫规划管理，规范免疫规划工作流程，确保国家免疫规划疫苗的有效接种，预防、控制和消除疫苗针对传染病的发生与流行，保障公众健康，特制定本管理制度。（二）依据本制度依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》、《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》等相关法律法规和行业标准制定。（三）适用范围本制度适用于本卫生所全体工作人员及参与免疫规划工作的相关人员，包括疫苗接种人员、冷链管理人员、疫苗采购人员等。（四）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关免疫规划的法律法规和政策要求，确保免疫规划工作合法、合规开展。2.科学规范原则：依据免疫规划相关技术指南和标准，科学制定免疫规划工作计划和流程，规范操作，保证免疫接种质量。3.安全有效原则：确保疫苗质量安全，严格按照疫苗储存、运输、接种等环节的要求进行操作，有效预防控制传染病。4.知情同意原则：在实施预防接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。二、免疫规划工作组织与管理(一)成立免疫规划工作领导小组1.组成人员：由卫生所所长担任组长，负责全面领导免疫规划工作；副所长担任副组长，协助组长开展工作；成员包括预防保健科科长、疫苗接种人员、冷链管理人员、财务人员等。2.职责分工组长职责：全面负责卫生所免疫规划工作的决策、协调和管理，确保免疫规划工作的顺利开展。副组长职责：协助组长制定免疫规划工作计划和方案，组织实施免疫规划工作，监督检查免疫规划工作的执行情况。成员职责：预防保健科科长负责免疫规划工作的具体组织和实施，制定免疫规划工作计划和流程，组织疫苗接种人员培训，统计分析免疫规划工作数据；疫苗接种人员负责按照免疫程序为受种者接种疫苗，做好接种记录和不良反应监测；冷链管理人员负责疫苗的储存、运输和冷链设备的管理维护，确保疫苗质量安全；财务人员负责免疫规划工作经费的预算、核算和管理，保障免疫规划工作的经费需求。(二)明确各部门职责1.预防保健科负责制定免疫规划工作计划和方案，并组织实施。开展免疫规划相关知识的宣传教育工作，提高公众对免疫规划的认知度和参与度。组织疫苗接种人员培训，提高接种人员的业务水平和服务能力。负责免疫规划工作数据的统计分析和上报，及时掌握免疫规划工作进展情况。协助疾病预防控制机构开展疫苗针对传染病的监测和调查处理工作。2.疫苗接种室按照免疫程序为受种者接种疫苗，严格执行接种操作规程，确保接种安全。做好接种记录，包括接种疫苗的品种、批号、接种时间、接种部位、接种剂量等信息，并及时录入免疫规划信息系统。负责接种现场的秩序维护和安全管理，对受种者进行接种后观察，及时发现和处理接种不良反应。3.冷链室负责疫苗的储存、运输和冷链设备的管理维护，确保疫苗处于规定的温度环境。建立疫苗冷链管理制度，定期对冷链设备进行检查、维护和校准，记录冷链设备运行情况。按照规定的程序和要求接收、发放疫苗，做好疫苗出入库登记和库存盘点工作。4.财务室负责免疫规划工作经费的预算编制和审核，保障免疫规划工作的经费需求。做好免疫规划工作经费的核算和管理，严格执行财务制度，确保经费使用合理、合规。定期对免疫规划工作经费的使用情况进行审计和监督，确保经费使用效益。三、疫苗管理(一)疫苗采购1.采购计划制定：根据本地区免疫规划疫苗的需求情况、库存情况以及疫苗接种计划，由预防保健科定期制定疫苗采购计划。采购计划应包括疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并报卫生所免疫规划工作领导小组审核批准。2.采购渠道选择：严格按照国家有关规定，从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业采购疫苗。采购的疫苗应具有合法的批准文号和质量检验合格证明。3.采购合同签订：与疫苗供应单位签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。(二)疫苗验收1.验收人员：由冷链管理人员和预防保健科人员共同组成疫苗验收小组，负责疫苗的验收工作。2.验收内容：疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等是否与采购合同一致。疫苗的包装、标签、说明书是否符合规定要求。疫苗的外观质量是否完好，有无破损、变质等情况。检查疫苗的冷藏包装是否完好，温度记录是否符合要求。3.验收记录：验收合格的疫苗应及时填写验收记录，包括疫苗名称、规格每批数量、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、到货日期、验收情况等内容。验收记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。(三)疫苗储存与运输1.储存要求设立专门的疫苗储存冷库或冰箱，冷库温度应控制在2℃～8℃，冰箱温度应控制在2℃～8℃，并配备温度监测设备，实时监测温度变化。疫苗应按照品种、批号分类码放，不同品种、不同批号的疫苗不得混放。疫苗与冷库库壁、顶部、散热器之间应留有一定的空间，与冰箱箱壁之间应留有一定的空间。建立疫苗库存管理制度，定期盘点疫苗库存，做到账物相符。发现疫苗过期、变质、破损等情况应及时清理，并做好记录。2.运输要求疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，运输过程中应确保疫苗处于规定的温度环境。运输疫苗时，应在冷藏车或冷藏设备的箱体内放置温度监测设备，实时监测运输过程中的温度变化，并做好记录。疫苗运输过程中应避免剧烈震动、碰撞，防止疫苗受损。运输结束后，应对运输设备进行清洁和消毒处理。(四)疫苗领发与使用1.领发制度疫苗领发应严格按照规定的程序进行，由冷链管理人员填写疫苗领发登记表，注明疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、领发时间领发人等信息。疫苗领发应遵循“先短效期、后长效期”的原则，确保疫苗在有效期内使用。疫苗领发过程中，领发双方应认真核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，确保领发准确无误。2.使用管理疫苗接种人员应按照免疫程序和接种操作规程为受种者接种疫苗，严格执行“三查七对一验证”制度，即接种前检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期；接种时核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；接种后再次核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，并签名。接种疫苗时应使用一次性注射器，严禁重复使用。使用后的注射器应按照医疗废物管理规定进行处理。做好疫苗使用记录，包括接种日期、受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种人员等信息，并及时录入免疫规划信息系统。(五)疫苗报废与销毁1.报废条件：疫苗因过期、变质、破损等原因不能使用的，应及时进行报废处理。2.报废程序：由冷链管理人员填写疫苗报废申请表，注明疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、报废原因等信息，并报卫生所免疫规划工作领导小组审核批准。3.销毁方式：疫苗报废后，应按照规定的程序进行销毁处理。销毁方式可采用焚烧、深埋等方式，确保疫苗彻底销毁，防止疫苗流入市场。4.销毁记录：疫苗销毁过程中，应做好销毁记录，包括销毁时间、地点、疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、销毁方式、销毁人员等信息。销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。四、预防接种管理(一)接种单位与人员资质1.接种单位：本卫生所作为合法的预防接种单位，应具备《疫苗管理法》规定的条件，并经县级卫生健康行政部门指定。2.接种人员：接种人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》方可从事预防接种工作。(二)接种服务1.接种时间与地点：按照本地区卫生健康行政部门的统一安排，确定接种时间和地点，并向社会公布。接种时间应相对固定，方便群众接种。2.接种流程受种者或其监护人在接种前应携带儿童预防接种证到接种单位进行登记。接种人员在接种前应询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。接种人员按照免疫程序和接种操作规程为受种者接种疫苗，并在接种现场观察30分钟，及时发现和处理接种不良反应。接种后，接种人员应告知受种者或其监护人接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等，并发放预防接种宣传资料。3.接种信息管理：接种人员应及时将接种信息录入免疫规划信息系统，确保接种信息准确、完整。免疫规划信息系统应与国家免疫规划信息管理平台实时对接，实现接种信息的实时上传和共享。(三)接种异常反应监测与处理1.监测制度：建立接种异常反应监测制度，接种人员在接种后应密切观察受种者的反应情况，及时发现接种异常反应。发现接种异常反应后，应立即报告卫生所负责人，并填写《预防接种异常反应报告卡》，上报县级疾病预防控制机构。2.处理措施：卫生所接到接种异常反应报告后，应立即组织人员进行调查处理，并配合县级疾病预防控制机构做好相关工作。对疑似预防接种异常反应的病例，应及时进行诊断和鉴定，并按照规定给予相应的补偿和救助。五、冷链管理(一)冷链设备管理1.设备配备：根据疫苗储存和运输的需要，配备足够数量的冷链设备，包括冷库、冰箱、冷藏车、冷藏箱、冰排等。冷链设备应定期进行维护和保养，确保设备正常运行。2.设备维护：建立冷链设备维护管理制度，定期对冷链设备进行检查、维护和校准。冷链设备出现故障时，应及时维修，并做好维修记录。维修记录应包括设备名称、型号、故障原因、维修时间、维修人员等信息。3.设备报废：冷链设备因使用年限过长、损坏严重等原因不能继续使用的，应及时进行报废处理。冷链设备报废应按照规定的程序进行申请、审批和处理，并做好报废记录。报废记录应包括设备名称、型号、购置时间、报废原因、报废时间、报废处理方式等信息。(二)冷链温度监测1.监测设备：在冷库、冰箱等冷链设备内安装温度监测设备，实时监测温度变化。温度监测设备应定期进行校准，确保监测数据准确可靠。2.监测记录：冷链管理人员应每天查看温度监测设备记录的温度数据，并做好记录。温度记录应包括日期、时间、设备名称、温度等信息。发现温度异常时，应及时采取措施进行处理，并记录处理情况。3.温度异常处理：当冷链设备温度超出规定范围时，冷链管理人员应立即采取措施进行处理，如调整设备温度、检查设备运行情况、转移疫苗等。同时，应及时报告卫生所负责人，并做好记录。六、宣传与培训(一)宣传教育1.宣传内容：开展免疫规划相关知识的宣传教育工作，向公众普及疫苗接种的重要性、疫苗针对传染病的危害、免疫程序、接种禁忌等知识。2.宣传方式：通过多种渠道开展宣传教育工作，如发放宣传资料、举办讲座、利用媒体宣传等。宣传资料应内容准确、通俗易懂，便于公众理解。(二)培训工作1.培训对象：包括卫生所全体工作人员、乡村医生等参与免疫规划工作的人员。2.培训内容：免疫规划法律法规、疫苗管理知识、预防接种技术、冷链管理知识、接种异常反应监测与处理等。3.培训计划：制定年度培训计划，定期组织培训工作。培训计划应包括培训时间、培训地点、培训内容、培训师资等信息。4.培训考核：培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。考核内容包括理论知识和实际操作技能等。七、监督与考核(一)内部监督1.监督部门：成立卫生所免疫规划工作内部监督小组，由卫生所领导和相关部门负责人组成，负责对免疫规划工作进行日常监督检查。2.监督内容：包括疫苗管理、预防接种、冷链管理、宣传与培训等工作的执行情况。监督小组应定期对免疫规划工作进行检查，发现问题及时督促整改。3.监督记录：监督小组应对监督检查情况进行记录，包括检查时间、检查人员、检查内容、发现问题、整改情况等信息。监督记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。(二)外部考核1