卫生站药事管理制度

PAGE卫生站药事管理制度一、总则1.目的为加强卫生站药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生站实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生站所有药品的采购、储存、调配、使用、质量管理等药事活动。3.职责分工卫生站负责人：全面负责药事管理工作，确保药事管理工作符合法律法规及本制度要求，协调解决药事管理工作中的重大问题。药剂科：具体负责药品采购、储存、调配、发放、质量管理等工作，制定和执行药品采购计划，检查药品质量，指导和监督药品的合理使用。临床科室：负责本科室药品的请领、使用和管理，按照药品说明书及临床诊疗规范合理用药，协助药剂科做好药品不良反应监测等工作。质量管理部门：定期对药事管理工作进行检查和评估，对发现的问题提出整改意见并监督整改落实情况。二、药品采购管理1.采购计划制定药剂科根据本卫生站临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生站负责人批准后执行。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。每年对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。3.采购合同签订采购药品时，应与供应商签订书面采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同需经药剂科负责人审核，报卫生站负责人批准后签订。4.药品验收药品到货后，药剂科应按照采购合同及药品验收标准及时进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。5.采购记录与档案管理建立药品采购记录，详细记录药品采购日期、名称、规格、剂型、数量、供应商、采购价格等信息。采购记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。妥善保管药品采购合同、供应商资质证明文件、药品验收记录等档案资料，以备查阅。三、药品储存管理1.仓库设施与条件设立专门的药品仓库，仓库应具备与所储存药品相适应的仓储条件，包括温度、湿度、通风、防虫、防鼠等设施。仓库应划分合格区、待验区、退货区、不合格区等不同区域，并设置明显标识。2.药品储存要求按照药品的剂型、性质、储存条件等分类存放药品。特殊管理的药品应按照相关规定储存，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等应设专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。药品应按照规定的储存条件储存，常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2℃～10℃。对有特殊温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施。药品应堆码整齐，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.库存管理定期盘点药品库存，做到账、物、卡相符。每月末对药品库存进行盘点，编制库存盘点表，发现账实不符时，应及时查明原因并进行处理。建立药品效期管理制度，对近效期药品进行重点监控和管理。每月对近效期药品进行统计，填写近效期药品登记表，通知临床科室优先使用。对超过有效期的药品，应及时清理，填写过期药品销毁记录，并按照规定进行销毁。4.药品养护制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应每月对库存药品进行巡查，重点检查药品的外观质量、储存条件等，发现问题及时处理。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应增加养护检查频次。做好药品养护记录，记录养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、养护情况等信息。养护记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训药品调配人员应具有药学专业技术资格，经培训考核合格后上岗。定期组织调配人员参加业务培训，培训内容包括药品知识、调配技能、质量管理、法律法规等方面，提高调配人员的业务水平和综合素质。2.调配操作规程调配人员应按照处方内容进行调配，认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。调配药品时，应按照药品说明书或处方要求正确操作，确保药品剂量准确、质量合格。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并注明调配日期。对需要特殊调剂的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行调配。3.核对与发药调配完成的药品应经另一人进行核对，核对内容包括处方内容、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。核对无误后，在处方上签名或盖章。发药时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。对患者提出的疑问，应耐心解答。建立发药记录，记录发药日期、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。发药记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。五、药品使用管理1.临床用药管理临床科室应按照药品说明书及临床诊疗规范合理用药，严格掌握药品适应证、禁忌证、用法用量等，避免不合理用药。建立临床药师制度，临床药师应参与临床药物治疗工作，对临床用药进行监测和指导，协助临床医师制定个体化给药方案，提高药物治疗水平。开展抗菌药物临床应用专项整治活动，严格控制抗菌药物的使用，按照抗菌药物分级管理规定，合理使用抗菌药物，防止滥用。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床科室及药剂科应密切关注药品不良反应发生情况，及时收集、报告药品不良反应。对发生的药品不良反应，应详细记录患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应发生时间及表现、处理措施等内容，并填写药品不良反应报告表。药剂科应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，并采取相应的措施，保障患者用药安全。3.药品处方点评建立药品处方点评制度，定期对门诊和住院患者的处方进行点评。处方点评应包括处方书写规范性、用药合理性、药品适应证、用法用量、联合用药等方面。对不合理处方进行分类统计和分析，及时反馈给临床科室和医师，并提出改进建议。对不合理用药情节严重的医师，应按照相关规定进行处理。六、药品质量管理1.质量管理组织与职责成立药品质量管理小组，由卫生站负责人担任组长，药剂科负责人担任副组长，成员包括药剂科工作人员、临床科室代表等。质量管理小组负责制定和修订药品质量管理制度，组织开展药品质量检查和评估工作，对药品质量问题进行调查和处理。明确质量管理小组各成员的职责，确保质量管理工作有效开展。2.质量管理制度与文件建立健全药品质量管理制度，包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品使用质量管理制度、药品不良反应监测制度、药品处方点评制度等。制定药品质量管理文件，如药品质量标准、药品验收操作规程、药品储存养护操作规程、药品调配操作规程、药品不良反应报告表等，确保药品质量管理工作有章可循。3.质量检查与整改定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行质量检查，检查内容包括药品质量、储存条件、调配操作、处方书写等方面。对检查中发现的质量问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。建立药品质量档案，记录药品质量检查情况、整改情况等信息，为药品质量管理提供依据。七、药品信息管理1.药品信息收集与整理药剂科应定期收集药品信息，包括药品的批准文号、说明书、质量标准、价格、供应情况等。收集的药品信息应来源可靠，确保信息的准确性和及时性。对收集到的药品信息进行整理、分类、归档，建立药品信息数据库，方便查询和使用。2.药品信息更新与维护及时关注药品法律法规、政策变化及药品标准更新情况，对药品信息数据库进行相应的更新和维护。定期对药品信息进行审核，确保信息的准确性和完整性。对发现的错误信息或过期信息，应及时进行修正或删除。3.药品信息查询与利用为临床科室及其他相关部门提供药品信息查询服务，方便其了解药品的基本情况、用法用量、注意事项等。利用药品信息数据库，开展药品使用情况分析、药品不良反应监测数据分析等工作，为药事管理决策提供依据。八、培训与考核1.培训计划制定根据药事管理工作需要及员工业务水平情况，制定年度培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等内容。培训内容应涵盖法律法规、药品知识、质量管理、调配技能、用药指导等方面，确保员工具备扎实的专业知识和技能。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习等多种形式。培训过程中，应做好培训记录，包括培训时间、地点、内容、培训教师、参加人员等信息。3.考核与评估定期对员工进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能等方面